2026年合规性验证员面试题集

2026年合规性验证员面试题集一、单选题（每题2分，共10题）1.中国《网络安全法》规定，关键信息基础设施的运营者应当在网络安全等级保护测评机构完成等级测评后（）内，将测评结果报送相关网络安全监管部门。A.30日B.60日C.90日D.120日答案：C2.ISO27001:2013标准中，哪一项不属于信息安全管理体系（ISMS）的十大控制领域？A.风险评估B.人力资源安全C.物理和环境安全D.业务连续性管理答案：D（ISO27001有14个控制领域，D属于其他要求）3.根据欧盟GDPR法规，个人数据的处理需要满足的合法性基础不包括以下哪项？A.数据主体的同意B.合同履行的需要C.法律规定的义务D.数据控制者的个人利益答案：D4.中国《数据安全法》规定，重要数据的出境需要进行安全评估，但以下哪种情况可以例外？A.为境外提供产品或服务B.通过企业境外上市C.数据属于公开信息D.与境外机构有业务合作答案：C5.在医疗器械的合规性验证中，以下哪项文件不属于欧盟MDR（2017/745）法规要求的核心文档？A.产品安全报告（PSR）B.临床评估报告（CER）C.产品技术文档（QMS）D.临床前研究数据答案：D二、多选题（每题3分，共5题）6.中国《个人信息保护法》规定，处理个人信息需要遵循的原则包括哪些？A.合法、正当、必要B.目的限制C.最小化处理D.公开透明E.安全保障答案：A、B、C、D、E7.ISO9001:2015标准中，支持过程运行和控制的质量管理体系过程包括哪些？A.策划过程B.支持过程（如资源管理）C.运行过程D.监视、测量、分析和改进E.外部沟通答案：B、D8.美国FDA21CFRPart820对医疗器械的质量管理体系要求中，以下哪些属于关键属性？A.供应商审核B.设计验证C.过程控制D.产品标识E.文件和记录控制答案：A、B、C、D、E9.在汽车行业的合规性验证中，以下哪些文档需要根据中国《道路机动车辆生产企业及产品准入管理规定》进行备案？A.产品型式试验报告B.生产一致性检查报告C.产品合格证D.三包凭证E.网络安全认证证书答案：A、B、C、D10.欧盟《通用数据保护条例》（GDPR）中，数据保护官（DPO）的职责包括哪些？A.监督合规性B.提供建议C.与监管机构沟通D.通知数据主体E.独立性保障答案：A、B、C、E三、判断题（每题1分，共10题）11.中国《电子商务法》规定，电子商务经营者应当依法办理市场主体登记，但个人销售自产农副产品不属于电子商务经营者。答案：错12.ISO14001环境管理体系要求组织必须建立环境方针，但不需要考虑利益相关方的意见。答案：错13.美国FDA对医疗器械的上市前提交（PMA）要求比510(k)更严格，适用于高风险产品。答案：对14.欧盟GDPR规定，数据主体有权要求删除其个人数据，但该权利不适用于法律规定的例外情况。答案：错15.中国《网络安全法》要求关键信息基础设施运营者对个人信息进行加密存储，但未规定加密算法的具体标准。答案：对16.ISO45001职业健康安全管理体系要求组织必须进行危险源辨识和风险评价，但不需要更新。答案：错17.美国EPA（环境保护署）对电子产品的废弃处理有严格规定，但未涉及数据安全要求。答案：错18.中国《认证认可条例》规定，认证机构对其出具的认证证书负责，但不需要对获证产品的合规性负责。答案：对19.ISO26000社会责任指南是强制性标准，组织必须遵守其所有要求。答案：错20.欧盟《非个人数据自由流动条例》（NDFL）允许非个人数据在欧盟境内自由流动，但需要满足特定条件。答案：对四、简答题（每题5分，共5题）21.简述中国《网络安全法》对关键信息基础设施运营者的主要合规要求。答案：1.建立网络安全保护制度；2.定期进行安全评估；3.对个人信息和重要数据进行分类分级保护；4.建立网络安全监测预警和信息通报制度；5.对可能影响网络安全的重大变更进行通报；6.制定应急预案并定期演练；7.与网络安全监管部门、关键信息基础设施运营者共享威胁信息。22.简述ISO9001:2015标准中“产品和服务的要求”的主要内容包括哪些？答案：1.产品和服务满足顾客要求及适用法律法规要求；2.组织应识别并确保满足顾客指定的要求；3.当顾客没有规定要求时，组织应考虑并确定满足顾客需求的潜在需求；4.产品和服务的设计和开发应考虑与后续过程和产品的兼容性；5.组织应确保产品和服务得到保护，防止不期望的更改。23.简述美国FDA对医疗器械进行上市前提交（PMA）的主要流程。答案：1.提交PMA申请；2.FDA进行初步审核，要求补充材料；3.FDA进行技术审评；4.FDA进行产品测试；5.FDA做出批准或不批准的决定；6.获批后进行上市后监督。24.简述欧盟GDPR中“数据主体权利”的主要内容。答案：1.访问权（要求提供个人数据副本）；2.删除权（要求删除个人数据）；3.限制处理权；4.数据可携带权（要求转移个人数据）；5.反对权（要求拒绝特定处理）；6.不被自动化决策权。25.简述中国《数据安全法》对数据处理活动的主要合规要求。答案：1.数据分类分级保护；2.数据出境安全评估；3.数据安全风险评估；4.建立数据安全管理制度；5.采取技术措施保障数据安全；6.制定应急预案。五、论述题（每题10分，共2题）26.论述ISO14001环境管理体系与ISO45001职业健康安全管理体系的异同点。答案：相同点：1.基于PDCA（策划-实施-检查-改进）模式；2.强调过程方法和风险思维；3.要求领导承诺和全员参与；4.需要形成文件和记录；5.定期进行内部审核和管理评审；6.目标是持续改进绩效。不同点：1.关注领域不同：ISO14001关注环境影响，ISO45001关注职业健康安全风险；2.法规依据不同：ISO14001主要依据环境保护法规，ISO45001主要依据职业健康安全法规；3.标准要求不同：-ISO14001强调环境因素识别和评估；-ISO45001强调危险源辨识和风险评估；4.目标指标不同：ISO14001关注环境绩效指标，ISO45001关注事故率指标；5.利益相关方不同：ISO14001更多关注社区和环保组织，ISO45001更多关注员工和工会。27.论述中国《网络安全法》《数据安全法》《个人信息保护法》三者之间的关系及各自的侧重点。答案：三者关系：1.《网络安全法》是基础性法律，覆盖网络基础设施、网络运营者、网络数据等全面安全问题；2.《数据安全法》是专项法律，聚焦数据分类分级、数据出境、数据安全保护等；3.《个人信息保护法》是补充性法律，专注于个人信息的处理和保护，与《数据安全法》存在衔接但各有侧重。侧重点：1.《网络安全法》：-网络基础设施安全；-网络运营者安全责任；-网络数据安全保护；-网络安全事件应急响应。2.《数据安全法》：-数据分类分级保护制度；-数据出境安全评估；-数据安全风险评估；-重要数据安全保护。3.《个人信息保护法》：-个人信息处理原则；-数据主体权利；-处理