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文档简介

2026年生物科技服务公司生物安全防护装备使用管理制度第一章总则第一条为规范公司生物安全防护装备的采购、验收、储存、使用、维护和报废等管理工作,保障员工在生物安全实验活动中的身体健康和生命安全,依据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《实验室生物安全通用要求》等相关法律法规及标准,结合公司实际情况,制定本制度。第二条本制度适用于公司所有涉及生物安全实验活动的部门和人员,包括实验室管理人员、技术人员、辅助人员等。第三条生物安全防护装备使用管理应遵循以下原则:安全优先原则:将员工的生命安全和身体健康放在首位,确保生物安全防护装备的有效使用。合规性原则:严格遵守国家相关法律法规及标准的规定,确保生物安全防护装备的采购、使用和管理符合要求。适用性原则:根据生物安全实验活动的风险等级和具体需求,选择合适的生物安全防护装备。全程管理原则:对生物安全防护装备的采购、验收、储存、使用、维护和报废等环节进行全程管理,确保其质量和性能。培训教育原则:加强对员工的生物安全防护装备使用培训和教育,提高员工的安全意识和操作技能。第二章管理职责第四条公司生物安全管理部门是生物安全防护装备使用管理的归口管理部门,主要职责包括:制定和修订生物安全防护装备使用管理制度和操作规程;组织开展生物安全防护装备使用培训和考核工作;监督和检查生物安全防护装备的采购、验收、储存、使用、维护和报废等管理工作;协调解决生物安全防护装备使用管理工作中出现的问题;负责生物安全防护装备使用管理的对外沟通和交流工作。第五条各实验室负责本实验室生物安全防护装备的具体使用和管理工作,主要职责包括:根据本实验室的生物安全实验活动需求,提出生物安全防护装备的采购申请;负责生物安全防护装备的验收、登记和储存管理工作;组织本实验室人员正确使用生物安全防护装备,并做好使用记录;负责生物安全防护装备的日常维护和保养工作,确保其性能良好;及时向生物安全管理部门报告生物安全防护装备使用管理过程中出现的问题。第六条采购部门负责生物安全防护装备的采购工作,主要职责包括:根据生物安全管理部门和各实验室提出的采购申请,组织开展生物安全防护装备的采购工作;选择具有合法资质和良好信誉的供应商,确保采购的生物安全防护装备符合相关标准和要求;负责生物安全防护装备的采购合同签订和付款等工作;及时向生物安全管理部门和各实验室反馈采购信息。第七条其他相关部门应配合生物安全管理部门、实验室和采购部门开展生物安全防护装备使用管理工作,提供必要的支持和保障。第三章防护装备的采购与验收第八条生物安全防护装备的采购应符合以下要求:采购的生物安全防护装备应符合国家相关法律法规及标准的规定,具有产品合格证、生产许可证等相关证明文件;根据生物安全实验活动的风险等级和具体需求,选择合适类型和规格的生物安全防护装备;优先选择具有良好信誉和售后服务的供应商,确保采购的生物安全防护装备质量可靠;采购过程应公开、透明,严格遵守公司的采购管理制度。第九条生物安全防护装备的验收应符合以下要求:验收人员应具备相应的专业知识和技能,熟悉生物安全防护装备的性能和验收标准;验收时应核对生物安全防护装备的名称、型号、规格、数量、生产厂家、生产日期、有效期等信息,确保与采购合同一致;检查生物安全防护装备的外观质量,如有无破损、变形、污渍等情况;对需要进行性能检测的生物安全防护装备,应按照相关标准和要求进行检测,确保其性能符合规定;验收合格的生物安全防护装备应及时进行登记和入库管理,验收不合格的应及时与供应商联系处理。第四章防护装备的储存与保管第十条生物安全防护装备的储存应符合以下要求:储存环境应干燥、通风、清洁,避免阳光直射和高温潮湿;不同类型和规格的生物安全防护装备应分类存放,标识清晰,便于取用;储存过程中应防止生物安全防护装备受到挤压、碰撞、摩擦等损坏;对需要特殊储存条件的生物安全防护装备,如低温、避光等,应按照要求进行储存;定期对储存的生物安全防护装备进行检查和盘点,确保其数量准确、质量完好。第十一条生物安全防护装备的保管应符合以下要求:建立生物安全防护装备保管台账,详细记录生物安全防护装备的名称、型号、规格、数量、生产厂家、生产日期、有效期、入库日期、领用日期、领用人员等信息;保管人员应认真履行保管职责,确保生物安全防护装备的安全和完整;生物安全防护装备的领用和归还应办理相关手续,由领用人和保管人签字确认;对过期、损坏或报废的生物安全防护装备,应及时进行清理和处置,并在保管台账中进行记录。第五章防护装备的使用与维护第十二条生物安全防护装备的使用应符合以下要求:使用人员应经过专业培训,熟悉生物安全防护装备的性能、使用方法和注意事项;在进行生物安全实验活动前,应根据实验的风险等级和具体要求,正确选择和佩戴相应的生物安全防护装备;使用过程中应严格遵守操作规程,避免因操作不当导致生物安全防护装备损坏或失效;使用后的生物安全防护装备应及时进行清洁和消毒处理,确保其卫生和安全;发现生物安全防护装备存在损坏、失效或其他问题时,应立即停止使用,并及时报告相关负责人。第十三条生物安全防护装备的维护应符合以下要求:建立生物安全防护装备维护保养制度,明确维护保养的责任人和周期;定期对生物安全防护装备进行检查和维护,如清洁、消毒、润滑、调试等,确保其性能良好;对需要更换部件的生物安全防护装备,应及时更换符合要求的部件;维护保养过程中应做好记录,包括维护保养的日期、内容、责任人等信息;对无法修复的生物安全防护装备,应及时进行报废处理。第六章防护装备的报废与处置第十四条生物安全防护装备的报废应符合以下要求:生物安全防护装备达到使用年限、损坏严重无法修复、性能下降不符合使用要求或因其他原因需要报废的,应及时进行报废处理;报废申请应经过相关负责人审批,明确报废的生物安全防护装备名称、型号、规格、数量、报废原因等信息;报废的生物安全防护装备应进行妥善处置,如消毒、销毁等,防止其对环境和人体造成危害;报废处理过程应做好记录,包括报废处理的日期、方法、责任人等信息。第七章培训与考核第十五条公司应定期组织生物安全防护装备使用培训,培训内容包括:相关法律法规及标准;生物安全防护装备的种类、性能和适用范围;生物安全防护装备的正确选择、佩戴和使用方法;生物安全防护装备的维护保养和常见故障处理方法;生物安全防护装备使用过程中的安全注意事项。第十六条培训应采用多种方式进行,如课堂讲授、现场操作演示、案例分析等,确保培训效果。第十七条公司应定期对生物安全防护装备使用人员进行考核,考核内容包括:对生物安全防护装备相关知识的掌握程度;生物安全防护装备的正确选择和使用能力;生物安全防护装备的维护保养和常见故障处理能力;在使用生物安全防护装备过程中的安全意识和应急处理能力。第十八条考核结果应作为人员绩效评价和奖惩的重要依据,对于考核不合格的人员,应进行再培训或调整岗位。第八章监督与检查第十九条生物安全管理部门应定期对生物安全防护装备的采购、验收、储存、使用、维护和报废等管理工作进行监督和检查,及时发现和解决问题。第二十条监督检查的内容包括:生物安全防护装备的采购是否符合相关要求;生物安全防护装备的验收和登记是否及时、准确、完整;生物安全防护装备的储存和保管是否符合规定;生物安全防护装备的使用是否正确、规范;生物安全防护装备的维护保养是否到位;生物安全防

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