2026年生物科技服务公司生物样本运输管理制度

2026年生物科技服务公司生物样本运输管理制度第一章总则第一条为规范公司生物样本的运输管理，确保生物样本在运输过程中的安全、完整和可追溯，防止生物危害的发生和扩散，保护人员健康和环境安全，维护公司的正常运营和社会公共利益，根据《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》、《国际航空运输协会危险品规则》等有关法律、法规和规范性文件的规定，结合公司实际情况，制定本制度。第二条本制度适用于公司所有生物样本的运输管理活动，包括生物样本的接收、包装、标识、运输、交接、记录等全过程。第三条生物样本运输管理应遵循以下基本原则：（一）安全第一原则：始终将生物安全放在首位，确保生物样本运输符合相关标准和要求，防止生物危害的发生。（二）全程追溯原则：建立健全生物样本运输追溯体系，确保生物样本在运输过程中的每一个环节都可追溯。（三）分类管理原则：根据生物样本的危险程度和特性，进行分类管理，采取相应的运输措施。（四）责任明确原则：明确各部门和人员在生物样本运输管理中的职责和义务，确保责任落实到人。（五）持续改进原则：不断总结经验，查找不足，持续改进生物样本运输管理工作，提高生物样本运输的安全水平。第二章运输前准备第四条生物样本运输前，应进行充分的准备工作，包括样本的接收、检验、包装、标识等。第五条生物样本的接收应符合以下要求：（一）接收人员应核对生物样本的名称、数量、来源、状态等信息，确保与相关文件一致。（二）接收人员应对生物样本进行外观检查，确保样本包装完好，无泄漏、破损等情况。（三）接收人员应记录生物样本的接收时间、地点、人员等信息，并签署接收凭证。第六条生物样本的检验应符合以下要求：（一）检验人员应根据生物样本的特性和运输要求，对样本进行检验，确保样本符合运输标准。（二）检验人员应记录生物样本的检验结果，并签署检验报告。第七条生物样本的包装应符合以下要求：（一）根据生物样本的危险程度和特性，选择合适的包装材料和包装方式。（二）包装应具有足够的强度和密封性，能够防止样本泄漏、破损和污染。（三）包装应符合国际航空运输协会危险品规则等相关标准和要求。（四）包装上应粘贴符合规定的标签和标识，包括样本名称、数量、来源、危险特性、运输条件等信息。第八条生物样本的标识应符合以下要求：（一）标识应清晰、准确、完整，能够准确反映生物样本的信息。（二）标识应包括样本名称、数量、来源、危险特性、运输条件、接收单位、运输单位等信息。（三）标识应粘贴在包装的明显位置，便于识别和检查。第三章运输过程管理第九条生物样本的运输应选择合适的运输方式和运输路线，确保样本运输的安全和及时。第十条生物样本的运输方式应根据样本的特性、数量、运输距离、运输时间等因素选择，包括公路运输、铁路运输、航空运输、水路运输等。第十一条生物样本的运输路线应选择安全、便捷、畅通的路线，避免经过危险区域和交通拥堵路段。第十二条生物样本的运输应符合以下要求：（一）运输人员应具备相应的资质和能力，熟悉生物样本的特性和运输要求。（二）运输车辆应符合相关标准和要求，具有良好的车况和安全性能。（三）运输过程中应保持样本的温度、湿度等运输条件符合要求，避免样本变质和损坏。（四）运输过程中应防止样本泄漏、破损和污染，如发生泄漏、破损等情况，应立即采取相应的应急措施，并及时报告相关部门。（五）运输过程中应遵守交通规则和相关法律法规，确保运输安全。第四章运输后交接与记录第十三条生物样本运输到达目的地后，应及时进行交接工作。第十四条生物样本的交接应符合以下要求：（一）交接人员应核对生物样本的名称、数量、来源、状态等信息，确保与相关文件一致。（二）交接人员应对生物样本进行外观检查，确保样本包装完好，无泄漏、破损等情况。（三）交接人员应记录生物样本的交接时间、地点、人员等信息，并签署交接凭证。第十五条生物样本的运输记录应符合以下要求：（一）运输记录应包括样本名称、数量、来源、危险特性、运输条件、运输方式、运输路线、运输时间、运输人员、接收单位、交接人员等信息。（二）运输记录应真实、准确、完整，能够反映生物样本运输的全过程。（三）运输记录应妥善保存，保存期限不少于3年。第五章应急预案与处置第十六条公司应制定生物样本运输应急预案，明确应急组织机构、应急响应程序、应急处置措施等内容，确保在发生生物样本泄漏、破损、丢失等突发事件时，能够及时、有效地进行处置。第十七条生物样本运输应急预案应包括以下内容：（一）应急组织机构：明确应急领导小组、应急工作小组等应急组织机构的组成和职责。（二）应急响应程序：明确应急响应的启动条件、响应程序、响应终止等内容。（三）应急处置措施：明确在发生生物样本泄漏、破损、丢失等突发事件时，应采取的应急处置措施，包括现场保护、人员疏散、样本清理、消毒处理等。（四）应急物资保障：明确应急物资的种类、数量、存放地点、管理责任人等内容，确保应急物资的充足和有效供应。（五）应急培训与演练：明确应急培训的内容、方式、时间等内容，定期组织应急演练，提高应急处置能力。第十八条发生生物样本运输突发事件时，应立即启动应急预案，按照应急处置措施进行处置，并及时向相关部门报告。第六章监督与检查第十九条公司应建立健全生物样本运输监督与检查机制，定期对生物样本运输管理工作进行监督和检查，确保生物样本运输符合相关标准和要求。第二十条生物样本运输监督与检查的内容应包括：（一）运输前准备工作的落实情况，包括样本的接收、检验、包装、标识等。（二）运输过程管理的执行情况，包括运输方式、运输路线、运输条件、运输人员、运输车辆等。（三）运输后交接与记录的完成情况，包括样本的交接、运输记录的填写和保存等。（四）应急预案的制定和演练情况。（五）其他与生物样本运输管理相关的内容。第二十一条生物样本运输监督与检查的方式应包括：（一）定期检查：定期对生物样本运输管理工作进行全面检查。（二）不定期抽查：不定期对生物样本运输管理工作进行抽查。（三）专项检查：针对特定的生物样本运输项目或问题，进行专项检查。第二十二条对监督与检查中发现的问题，应及时提出整改意见，限期整改，并跟踪整改情况，确保问题得到及时解决。第七章责任追究第二十三条对违反本制度规定，造成生物样本运输事故或给公司造成损失的部门和人员，公司将视情节轻重给予以下处理：（一）警告：对初次违反本制度规定，情节较轻的部门和人员，给予警告处理，并责令其限期整改。（二）罚款：对违反本制度规定，情节较重的部门和人员，给予罚款处理，罚款金额根据情节轻重确定。（三）通报批评：对违反本制度规定，情节严重的部门和人员，给予通报批评处理，并记入档案。（四）纪律处分：对违反本制度规定，情节特别严重的部门和人员，给予纪律处分，包括警告