2025年大学大二（制药工程）药物制剂工艺综合测试卷

2025年大学大二（制药工程）药物制剂工艺综合测试卷

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共30分）答题要求：每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填在括号内。(总共10题，每题3分)1.以下哪种剂型不属于药物制剂的常见剂型？（）A.片剂B.注射剂C.原料药D.胶囊剂2.药物制剂工艺中，湿法制粒压片的关键步骤不包括（）A.制软材B.干燥C.粉碎D.整粒3.注射剂的溶剂通常不选用（）A.注射用水B.乙醇C.丙二醇D.聚乙二醇4.胶囊剂填充药物时，对药物的要求不包括（）A.不能是水溶液或稀乙醇溶液B.不能是易风干的药物C.不能是易潮解的药物D.不能是油类药物5.以下关于软膏剂基质的说法，错误的是（）A.凡士林是常用的油脂性基质B.羊毛脂可增加基质的吸水性C.聚乙二醇是常用的水溶性基质D.硅酮类基质常用于眼膏剂6.制备栓剂时，常用的润滑剂是（）A.液状石蜡B.甘油C.乙醇D.水7.药物制剂稳定性研究中，不属于影响因素试验的是（）A.高温试验B.高湿度试验C.强光照射试验D.加速试验8.以下哪种方法不属于药物制剂的灭菌方法？（）A.湿热灭菌法B.干热灭菌法C.过滤除菌法D.冷冻干燥法9.压片过程中，可能导致裂片的原因不包括（）A.物料细粉太多B.压力过大C.颗粒含水量过高D.冲头与模孔吻合性不好10.药物制剂的质量控制不包括（）A.含量测定B.外观检查C.稳定性考察D.药物合成路线优化第II卷（非选择题共70分）二、填空题（每题2分，共10分）1.药物制剂的基本要求包括______、______、______、______。2.片剂的辅料可分为______、______、______、______。答案：填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂3.注射剂的质量要求包括______、______、______、______、______。4.软膏剂的制备方法有______、______、______。5.栓剂的质量检查项目包括______、______、______、______。三、简答题（每题10分，共30分）1.简述湿法制粒压片的工艺流程及各步骤的注意事项。2.简述注射剂的配制与过滤的要点。3.简述影响药物制剂稳定性的因素及提高稳定性的方法。四、案例分析题（每题15分，共15分）某药厂生产一种治疗心血管疾病的药物片剂，近期出现了较多的裂片现象。请分析可能导致裂片的原因，并提出相应的解决措施。五、综合应用题（每题5分，共5分）请设计一个简单的药物制剂工艺流程图，以制备一种口服溶液剂。答案：一、选择题答案：1.C2.C3.B4.D5.D6.A7.D8.D9.C10.D四、案例分析题答案：裂片原因可能有：物料细粉太多，可适当增加颗粒粒度；压力过大，应调整压片压力；颗粒含水量过高，需进行干燥处理；冲头与模孔吻合性不好，要检查并修复模具。解决措施：优化制粒工艺，控制颗粒质量；调整压片参数；对颗粒进行干燥；检查和维护模具。五、综合应用题答案：口服溶液剂工艺流程图：药物原料→称量→溶解（适量溶剂）→过滤→灌装→质检→包装。首先准确称量