医疗机构药品管理与使用手册

医疗机构药品管理与使用手册一、药品采购管理药品采购是保障临床用药的首要环节，需以“合法合规、质量优先、供需平衡”为原则，从源头把控药品质量安全。1.供应商资质审核对药品生产/经营企业，需审核《药品生产许可证》《药品经营许可证》《营业执照》及产品注册批件等资质，首次合作供应商需实地考察其生产或仓储条件，评估质量保障体系有效性。建立供应商“黑白名单”，对违规企业（如提供假药、拖延交货）列入黑名单，永久终止合作。2.采购计划制定由临床科室、药学部、采购部门联合制定计划，结合临床需求、库存水平、季节特点、效期管理等因素，优先保障国家集采药品、基药目录品种、急抢救药品供应。对专科特殊用药（如肿瘤靶向药），需与临床医师沟通，避免超量采购导致积压或短缺。3.采购流程规范采用公开招标、议价采购或挂网采购等合规方式，执行“双人审核”制度，合同需明确质量标准、交货周期、退换货条款。严禁采购无批准文号、过期、变质或来源不明的药品，到货后需逐批验收，核对药品名称、规格、批号、效期等信息。二、药品储存管理药品储存条件直接影响质量，需根据药品特性实施分类、分区、分温层管理，保障储存环境合规。1.库房条件管理依据《药品经营质量管理规范》（GSP），设置常温库（0-30℃）、阴凉库（≤20℃）、冷库（2-8℃）及特殊区域（避光、防爆、防潮）。安装温湿度自动监测系统，每日定时记录（上午、下午各1次），数据留存至少5年；温湿度超标时自动报警并启动应急预案（如开启空调、除湿机）。2.药品分类存放处方药与非处方药、内服与外用药品分区存放；易串味、易燃易爆、毒性药品等特殊药品单独专柜（库）、双人双锁管理。近效期药品（距有效期＜6个月）设置专区，每月盘点并标注“近效期”标识，优先发药；距有效期＜3个月的药品，需与临床沟通紧急使用。3.养护与盘点定期对库存药品进行外观检查（霉变、变色、裂片等），冷藏药品需抽查温度记录；对重点药品（如生物制剂）增加检查频次。每月全面盘点库存，做到账物相符；盘盈、盘亏药品需查明原因（如验收失误、储存损耗），上报后按程序处理。三、药品调配与使用管理药品调配与使用环节直接关系患者安全，需严格遵循处方管理与临床用药规范。1.处方审核与调剂药师对处方进行“合法性、规范性、适宜性”审核：核对患者信息、药品名称、剂量、用法；审查用药禁忌（过敏史、肝肾功能异常）、药物相互作用，不适宜处方需与医师沟通修正。调剂时实行“四查十对”（查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性；对科别、姓名、年龄等），麻醉、精神药品处方需双人核对并登记。2.用药指导与监测发药时向患者/家属说明药品用法（餐前/餐后、舌下含服等）、注意事项（避光保存、避免饮酒）及不良反应（如抗生素腹泻、抗过敏药嗜睡）。临床科室建立用药监测制度：对重点药品（抗凝药、抗肿瘤药）开展血药浓度监测或疗效评估，及时调整治疗方案；对出院患者提供“用药清单”，明确复诊随访要求。3.急救药品管理急救车、抢救室实行“定品种、定数量、定位置”管理，班班交接并记录；急救药品效期需标注醒目，近效期（＜3个月）药品及时更换。急救药品使用后，需在24小时内补充，确保“即用即补、常备不懈”。四、特殊药品管理麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等需执行更严格的管理规范，防范滥用与流失风险。1.麻精药品管理实行“五专”管理（专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记），处方单独编号，留存至少3年；空安瓿、废贴剂需回收登记，定期销毁。门诊患者使用麻精药品需提供身份证，住院患者需留存病历复印件；用量严格按《处方管理办法》执行（如麻醉药品注射剂仅限1次用量）。2.毒性药品管理毒性药品需双人双锁保管，使用时凭医师处方调配，剂量严格按医嘱执行，剩余药量及时退回并记录。药品标签标注“毒”字，与普通药品严格区分；销毁毒性药品需报药监部门备案，双人监督并记录。3.高警示药品管理对高警示药品（胰岛素、浓电解质、化疗药）设置专区存放，标签采用醒目标识（如红色），使用前需双人核对，避免给药错误。五、药品质量管理与监督建立全流程质量管理体系，持续改进药品管理水平，保障用药安全。1.质量管理制度建设制定药品采购验收、储存养护、调配使用、不良反应监测等SOP文件，明确各岗位职责；定期开展员工培训，考核合格后方可上岗。每年组织“药品管理应急预案演练”（如冷库停电、药品污染），提升应急处置能力。2.药品效期管理采用“先进先出、近效期先出”原则，每月统计近效期药品，与临床沟通优先使用；过期药品按规定程序报损销毁，销毁过程需双人监督并记录。3.药品不良反应监测临床医护人员、药师需及时报告药品不良反应（ADR），填写《药品不良反应/事件报告表》；严重ADR（如过敏性休克、肝损伤）需在24小时内上报药监部门。定期分析ADR数据，优化临床用药方案（如调整给药剂量、更换品种）。4.内部监督与审计药学部联合纪检、审计部门，定期检查药品管理流程，重点排查“账实不符、超范围采购、违规使用特殊药品”等问题，对隐患及时整改。六、药品管理信息化建设利用信息化手段提升管理效率，实现药品全生命周期追溯。1.药品管理系统应用部署药品管理软件，实现采购计划生成、入库验收、库存预警、处方调配、效期管理等功能的信息化；系统需设置权限管理（采购、药师、护士操作权限分离），确保数据安全。2.电子处方与调剂推行电子处方，减少手写错误；调剂时通过扫码核对药品信息，自动提示近效期、过敏史等风险；急救药品使用后，系统自动更新库存并触发补充提醒。3.数据统计与分析定期统计药品使用量、采购成本、ADR发生率等数据，为临床用药评价、采购计划优化提供依据；利用大数据分析识别“超常使用药品”，防范不合理用药与廉政风险。结语医疗机构药品管理是一项系统工程，