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文档简介

检验检测机构资质认定评审员考核练习试题及答案一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个最符合题意的答案,请将正确选项的字母填在括号内)1.检验检测机构资质认定评审中,对“人员”要素的现场核查首要关注的是()。A.人员学历是否全部达到本科以上B.关键岗位人员是否在本机构缴纳社保C.技术负责人是否具备高级技术职称D.所有检测人员是否持有行业协会颁发的培训证书答案:B2.依据《检验检测机构资质认定管理办法》(2021修订),下列情形中,资质认定部门应当撤销其资质认定证书的是()。A.出具虚假检验检测报告B.未在报告上加盖检验检测专用章C.授权签字人离职后10日内未向监管部门报告D.仪器设备未按期进行期间核查答案:A3.评审组在现场试验时,对某环境检测机构进行加标回收率考核,回收率结果应满足()。A.80%~110%B.85%~115%C.90%~110%D.95%~105%答案:C4.检验检测机构质量手册中必须描述的内容是()。A.机构发展历程B.质量方针、质量目标及管理承诺C.竞争对手分析D.未来五年市场规划答案:B5.现场评审时,评审员发现某机构使用的标准物质已过有效期,应采取的措施是()。A.口头提醒,要求30日内完成更换B.立即终止评审,并上报资质认定部门C.开具不符合项,要求机构采取纠正措施并提供证据D.在评审报告中备注,不影响结论答案:C6.对检验检测机构进行远程评审时,下列做法正确的是()。A.仅通过视频会议确认设备编号B.要求机构提前录制设备运行视频供评审组离线查看C.采用实时视频+屏幕共享方式对软件系统进行现场试验见证D.远程评审一律免除对原始记录的抽查答案:C7.资质认定标志的“CMA”图案颜色应为()。A.大红B.靛蓝C.深绿D.黑色或深蓝色答案:D8.检验检测机构的分场所申请扩项,评审组对分场所进行评审时,必须抽取的要素是()。A.合同评审B.仪器设备C.人员监督D.以上全部答案:D9.依据RB/T214—2017,检验检测机构应对所有环境条件建立()。A.彩色照片档案B.实时监控台账C.记录并采取措施的控制程序D.年度对比报告答案:C10.评审员在核查报告时,发现同一编号报告存在两个版本,机构解释“客户要求微调数据”,评审员应()。A.接受机构解释,但要求删除旧版本B.开具严重不符合项,并追溯原始数据C.要求机构提交客户书面说明即可D.视为一般不符合,限15日整改答案:B11.检验检测机构对仪器设备进行内部校准时,应满足的条件是()。A.使用经过计量溯源的标准器B.由设备管理员单独完成C.内部校准结果不需出具证书D.内部校准周期可延长至两年答案:A12.现场评审时,评审组对人员技术能力考核的最有效方式是()。A.现场提问B.查阅培训记录C.现场试验+人员比对D.检查劳动合同答案:C13.资质认定证书有效期届满前,机构申请延续的时限为()。A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月答案:C14.检验检测机构在报告上使用“未获得资质认定的项目”标识,评审员应判定为()。A.轻微不符合B.一般不符合C.严重不符合D.不涉及判定答案:C15.评审组对食品检验机构进行现场试验时,盲样浓度水平应优先选择()。A.检出限附近B.标准限值0.5倍C.标准限值1.0~2.0倍D.线性范围最高点答案:C16.检验检测机构的分包行为,下列描述正确的是()。A.只要客户同意,可分包给未获资质的实验室B.分包比例不得超过项目总数的20%C.应在报告中注明分包方名称及资质认定证书编号D.食品机构可将致病菌项目分包给第三方答案:C17.评审员在核查原始记录时,发现数据更改未采用“杠改+签名+日期”方式,应()。A.口头提醒B.开具不符合项C.要求机构重写记录D.忽略,因数据可溯源答案:B18.检验检测机构的技术负责人发生变更,应在变更后()内向资质认定部门报告。A.5个工作日B.10个工作日C.15个工作日D.30个工作日答案:B19.现场评审时,评审组对机构质量管理体系运行有效性的最终判定依据是()。A.文件齐全B.记录完整C.现场试验结果准确且管理规范D.客户满意度高答案:C20.检验检测机构申请扩项,对方法验证的要求是()。A.完成一次人员比对即可B.提供检出限、精密度、正确度等数据C.提交设备采购合同D.由技术负责人签字声明答案:B21.评审员对机构进行留样再测时,结果偏差应满足()。A.≤5%B.≤10%C.≤方法要求或Z比分数|Z|≤2D.≤相对标准偏差答案:C22.检验检测机构在报告上声明“本报告仅对送检样品负责”,评审员应()。A.要求删除声明B.判定为推卸责任,开具不符合C.认可该声明,但需确保符合法律法规要求D.要求增加“不具备法律效力”字样答案:C23.检验检测机构使用非标方法,应()。A.直接申请资质认定B.先进行方法确认,再申请资质认定C.由客户书面同意即可使用D.报行业协会备案答案:B24.评审组对机构进行文件评审时,发现程序文件与质量手册冲突,应()。A.以程序文件为准B.以质量手册为准C.开具不符合,要求机构澄清并修订D.忽略,因属内部文件答案:C25.检验检测机构对化学试剂进行验收时,应核查()。A.生产日期、有效期、证书或检测报告B.试剂颜色C.试剂价格D.供应商注册资本答案:A26.现场评审时,评审员发现机构未对检测区域进行有效隔离,导致交叉污染风险,应()。A.建议改进B.开具严重不符合项C.要求机构停止检测D.记录问题,不影响结论答案:B27.检验检测机构对电子数据的管理,下列做法正确的是()。A.数据可存储于个人移动硬盘B.数据备份由仪器厂家完成C.建立数据管理系统,设置权限并定期备份D.数据保存三年即可自动删除答案:C28.评审员对机构进行授权签字人考核时,重点考核其()。A.学历背景B.对检测方法、结果判定及报告审核的掌握程度C.工作年限D.发表论文数量答案:B29.检验检测机构申请参数涉及动物实验,评审组应核查其()。A.动物来源B.实验动物使用许可证C.动物饲料品牌D.动物房面积答案:B30.评审组完成现场评审后,应在()内将评审报告上传资质认定管理系统。A.3个工作日B.5个工作日C.7个工作日D.10个工作日答案:B二、多项选择题(每题2分,共20分。每题有两个或两个以上正确答案,多选、少选、错选均不得分)31.下列哪些情况属于检验检测机构的“严重不符合”()。A.出具虚假数据B.使用过期标准方法C.授权签字人非本机构全职人员D.未对仪器设备进行期间核查答案:A、C32.评审组对机构进行监督评审时,可采用的确认方式包括()。A.现场试验B.人员提问C.文件审查D.客户满意度调查答案:A、B、C33.检验检测机构对标准物质的期间核查应关注()。A.性状变化B.量值稳定性C.证书有效期D.储存条件答案:A、B、D34.下列哪些记录属于检验检测机构必须保存的原始记录()。A.仪器打印条B.电子积分文件C.手写原始数据D.客户委托书答案:A、B、C35.检验检测机构进行方法验证时,应包含的参数有()。A.检出限B.定量限C.线性范围D.测量不确定度答案:A、B、C、D36.评审组对机构进行公正性审查时,应关注()。A.机构法人是否出具不干预检测声明B.检测人员是否参与产品生产C.机构是否接受客户贿赂D.机构是否设立投诉电话答案:A、B、C37.检验检测机构报告审核环节应包括()。A.数据完整性B.计量单位C.客户保密信息D.资质认定标志使用答案:A、B、D38.下列哪些人员必须在本机构缴纳社会保险()。A.技术负责人B.质量负责人C.授权签字人D.设备管理员答案:A、B、C39.检验检测机构对化学废液的管理应满足()。A.分类收集B.贴有危险废物标签C.交由有资质单位处置D.直接排入下水道答案:A、B、C40.评审组对机构进行内部审核有效性评价时,应核查()。A.内审计划覆盖全部要素B.不符合项纠正措施C.内审员是否独立于被审核部门D.内审报告是否经最高管理者批准答案:A、B、C、D三、判断题(每题1分,共10分。正确打“√”,错误打“×”)41.检验检测机构可将原始记录扫描后销毁纸质原件。()答案:×42.评审组对机构进行现场试验时,盲样浓度必须覆盖检出限、标准限值、线性上限三个水平。()答案:√43.检验检测机构使用租赁设备申请资质认定,租期必须覆盖一个证书周期。()答案:√44.检验检测机构在报告上标注“通过国家实验室认可”可代替CMA标志。()答案:×45.评审员发现机构未建立样品标识系统,可直接终止评审。()答案:×46.检验检测机构的分包方必须获得CMA资质且能力范围覆盖分包项目。()答案:√47.检验检测机构可仅通过外购标准溶液的方式省略检出限试验。()答案:×48.评审组对授权签字人进行考核时,可要求其现场完成一份模拟报告签发。()答案:√49.检验检测机构的质量负责人可兼任技术负责人。()答案:×50.检验检测机构在疫情期间可通过远程评审方式获取首次资质认定。()答案:×四、简答题(每题10分,共30分)51.简述检验检测机构在发生检测结果质量事故时的应急处置程序。答案:(1)立即启动质量事故应急预案,停止相关检测活动并隔离样品;(2)报告最高管理者和技术负责人,组成事故调查组;(3)追溯原始记录、设备状态、环境条件、人员操作,定位事故原因;(4)评估已发出报告的影响范围,必要时通知客户并召回报告;(5)制定并实施纠正措施,包括人员再培训、设备再校准、程序修订;(6)在管理体系评审中提交事故分析及改进证据;(7)向资质认定部门提交书面报告,接受后续监督检查。52.评审组在现场发现机构使用的一台GCMS既用于农残检测又用于SVOC检测,且未实施有效清洗,请说明评审员应如何开具不符合项及后续验证要求。答案:不符合项描述:机构未对共用仪器GCMS建立防止交叉污染的控制程序,存在农残与SVOC项目相互干扰风险,不符合RB/T214—2017第4.3.3条“设备应满足检验检测、防止交叉污染的要求”。整改要求:(1)立即制定GCMS共用清洗规程,明确清洗溶剂、次数、空白验证接受标准;(2)提供清洗验证数据,包括空白加标回收率≤方法检出限;(3)对近期使用同一仪器检测的农残与SVOC样品进行追溯验证,必要时重新检测并通知客户;(4)修订设备管理程序,增加共用设备清洗记录表格;(5)提交整改报告及附件(清洗SOP、验证记录、追溯报告、培训记录)。评审组验证:对整改材料进行文件审查,并在跟踪评审时现场抽取农残与SVOC样品进行交叉污染试验,空白结果应满足方法要求。53.概述检验检测机构申请“地下水苯系物”扩项时,方法验证方案应包含的关键技术内容。答案:(1)方法选择:优先采用HJ10672019《水质苯系物的测定顶空/气相色谱法》;(2)检出限验证:配制7个低浓度加标样(0.5μg/L),计算标准偏差t值法确定MDL,MDL≤0.5μg/L;(3)定量限验证:LOQ=4×MDL,回收率70%~120%,RSD≤20%;(4)线性范围:配制5点校准曲线(0.5~100μg/L),相关系数r≥0.995;(5)正确度:采用有证标准物质,回收率85%~115%;(6)精密度:对高、中、低三水平样品各重复6次,日内RSD≤10%,日间RSD≤15%;(7)基质加标:选择地下水、地表水各3个实际样品,加标水平5μg/L、50μg/L,回收率70%~120%;(8)测量不确定度评定:按GB/T274182017给出U(k=2)报告;(9)设备与人员:提供GCFID或GCMS检定证书、仪器性能验证、人员培训及授权记录;(10)报告格式:包含方法依据、MDL、测量不确定度、质控结果、样品保存条件(4℃、48h内分析)。五、案例分析题(共10分)54.背景:某食品检验机构接受省市场监管局任务,对市售蜂蜜进行果糖、葡萄糖含量检测。评审组在现场发现:①机构未对蜂蜜样品进行充分匀浆,直接称量;②使用GB5009.82016第一法,但未验证蜂蜜基质回收率;③原始记录中标准曲线相关系数r=0.989,低于方法要求r≥0.999;④报告已发出,结论为“合格”。请回答:(1)评审员应如何分级判定上述问题;

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