药品上市协议书

药品上市协议书甲方（委托方）：名称：[甲方公司全称]法定代表人：[甲方法人姓名]地址：[甲方公司地址]联系方式：[甲方联系电话]乙方（受托方）：名称：[乙方公司全称]法定代表人：[乙方法人姓名]地址：[乙方公司地址]联系方式：[乙方联系电话]鉴于甲方拥有药品[药品名称]，并计划将其上市销售；乙方在药品研发、临床试验、注册申报及市场推广等方面具有专业经验和资源。双方经友好协商，依据《中华人民共和国民法典》相关规定，就甲方委托乙方负责药品上市相关事宜达成如下协议：一、标的物或服务具体描述1.药品信息药品名称：[药品名称]剂型：[剂型，如片剂、胶囊等]规格：[详细规格，如每片含有效成分[X]毫克等]适应症：[明确药品所适用的病症范围]药品研发阶段：[已完成的研发阶段，如临床前研究、临床试验第几期等]2.服务内容乙方负责完成药品上市所需的全部临床试验工作，包括但不限于制定临床试验方案、组织受试者招募、开展临床试验、收集和整理试验数据等，确保临床试验符合国家药品监督管理部门的相关法规和要求，并取得临床试验批件。依据临床试验结果及相关法规要求，负责药品注册申报工作，包括撰写注册申报资料、提交申报文件、与药品监管部门沟通协调等，确保药品顺利获得药品注册证书。协助甲方制定药品上市后的市场推广策略，包括但不限于市场调研、制定推广计划、组织参加行业展会、开展学术推广活动等，提高药品的市场知名度和占有率。负责与药品生产企业（若甲方非生产企业）进行沟通协调，确保药品生产符合质量标准和生产规范，并协助甲方完成药品生产许可证的相关申请工作（若需要）。二、权利义务（一）甲方权利义务1.权利有权对乙方的工作进展进行监督和检查，提出合理的意见和建议。有权知晓药品上市过程中的各项重要信息，包括临床试验结果、注册申报进展、市场推广情况等。2.义务向乙方提供开展工作所需的药品研发资料、临床前研究报告、药品样品等相关文件和资料，并确保所提供信息的真实性、准确性和完整性。按照本协议约定向乙方支付服务费用。协助乙方开展临床试验工作，包括提供必要的场地、设备支持，配合乙方组织受试者招募等工作。在药品上市过程中，积极配合乙方与相关部门和机构的沟通协调工作，提供必要的协助和支持。（二）乙方权利义务1.权利有权按照本协议约定收取服务费用。在开展工作过程中，根据实际需要要求甲方提供必要的协助和支持。2.义务严格按照国家药品监督管理部门的法规和要求，以及本协议约定的服务内容和标准，开展药品上市相关工作。组建专业的项目团队，确保团队成员具备相应的专业知识和经验，能够胜任各项工作任务。定期向甲方汇报工作进展情况，及时反馈工作中遇到的问题和解决方案。对甲方提供的文件和资料予以保密，不得向任何第三方泄露，但法律法规另有规定或经甲方书面同意的除外。在药品上市过程中，如因乙方原因导致任何法律纠纷或行政处罚，由乙方承担全部责任，并负责采取措施消除不利影响，保障甲方的合法权益。三、服务费用及支付方式1.服务费用双方约定，甲方应向乙方支付的服务费用总计为人民币[X]元（大写：[大写金额]）。上述费用涵盖乙方为完成本协议约定的服务内容所发生的全部费用，包括但不限于临床试验费用、注册申报费用、市场推广费用、人员薪酬、办公费用等。2.支付方式本协议签订后[X]个工作日内，甲方向乙方支付服务费用的[X]%作为预付款，即人民币[X]元（大写：[大写金额]）。乙方完成临床试验并取得临床试验批件后[X]个工作日内，甲方向乙方支付服务费用的[X]%，即人民币[X]元（大写：[大写金额]）。乙方完成药品注册申报并取得药品注册证书后[X]个工作日内，甲方向乙方支付服务费用的剩余款项，即人民币[X]元（大写：[大写金额]）。乙方应在每次申请付款前向甲方提供合法有效的发票，否则甲方有权拒绝付款且不承担任何违约责任。四、知识产权归属1.因履行本协议所产生的所有知识产权，包括但不限于临床试验数据、注册申报资料、市场推广方案、商标、专利等，归双方共同所有。未经对方书面同意，任何一方不得擅自使用、转让或授权第三方使用上述知识产权。2.若因药品上市需要申请专利，双方应共同协商确定专利申请人及相关事宜，并按照法律法规的规定办理专利申请手续。专利申请费用由双方按照约定分担。获得的专利权归双方共同所有，双方应按照各自的贡献合理行使权利和承担义务。五、保密条款1.双方应对在本协议履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密及其他机密信息予以保密。保密信息包括但不限于药品研发资料、临床试验数据、注册申报文件、市场推广计划、财务信息等。2.未经对方书面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用对方的保密信息。但法律法规另有规定或经司法机关要求披露的除外。3.本条款的保密期限为本协议生效之日起[X]年。六、违约责任1.若甲方未按照本协议约定按时支付服务费用，每逾期一日，应按照未支付金额万分之[X]的标准向乙方支付违约金。逾期超过[X]日的，乙方有权暂停工作，并要求甲方支付已完成工作对应的费用及违约金。甲方仍不支付的，乙方有权解除本协议，并要求甲方支付全部服务费用及违约金，同时赔偿乙方因此遭受的损失。2.若乙方未按照本协议约定的时间和质量标准完成服务内容，每逾期一日，应按照服务费用千分之[X]的标准向甲方支付违约金。乙方应采取措施尽快弥补工作失误，若因乙方原因导致药品上市延误或无法上市，乙方应退还甲方已支付的全部费用，并按照服务费用总额的[X]%向甲方支付违约金，同时赔偿甲方因此遭受的全部损失。3.任何一方违反本协议的保密条款，应向对方支付违约金人民币[X]元，并赔偿对方因此遭受的全部损失。若违约行为给对方造成重大损失的，违约方应承担相应的法律责任。4.如因不可抗力等不可预见、不可避免的原因导致一方无法履行本协议约定的义务，该方不承担违约责任，但应及时通知对方并提供相关证明文件。双方应协商解决方案，尽量减少损失。七、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.双方在履行本协议过程中如发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。八、其他条款1.本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期至药品上市后[X]年。2.本协议一式两份，甲乙双方各