药企召回协议书

药企召回协议书甲方（药企）：名称：[药企全称]法定代表人：[法定代表人姓名]地址：[药企地址]联系方式：[联系电话]乙方（相关方，如经销商、医疗机构等，根据实际情况填写）：名称：[相关方全称]法定代表人：[法定代表人姓名]地址：[相关方地址]联系方式：[联系电话]鉴于甲方生产或销售的[具体药品名称]（以下简称“该药品”）存在[详细缺陷描述，如质量问题、不良反应等]，根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定，甲乙双方经友好协商，就甲方对该药品进行召回事宜达成如下协议：一、召回药品的具体描述1.药品名称：[具体药品名称]2.规格：[详细规格，如片剂：0.1g/片，100片/盒等]3.剂型：[如片剂、胶囊剂、注射剂等]4.批准文号：[药品批准文号]5.生产批次：[具体生产批次号]6.生产日期：[生产日期]7.有效期至：[有效期截止日期]8.数量：[详细数量，包括库存数量、已销售数量等]二、双方权利义务（一）甲方权利义务1.权利有权要求乙方提供与该药品相关的销售记录、库存信息等资料，以便准确确定召回范围和数量。在召回过程中，有权根据实际情况调整召回方案，但应提前通知乙方。2.义务负责制定详细的召回计划，明确召回的步骤、时间节点、方式等，并及时通知乙方。召回计划应包括但不限于发布召回公告、设立专门的召回联系渠道、安排人员负责召回工作等。按照召回计划，采取有效措施召回该药品，确保召回工作的顺利进行。对召回的药品进行妥善处理，如销毁、返工等，防止不合格药品再次流入市场。承担召回该药品所产生的全部费用，包括但不限于公告费用、运输费用、仓储费用、处理费用等。向乙方提供必要的技术支持和培训，帮助乙方理解和配合召回工作。及时向乙方通报召回工作的进展情况，包括已召回的数量、未召回的数量、存在的问题及解决方案等。按照法律法规的要求，对召回原因进行调查分析，并采取有效措施防止类似问题再次发生。如因甲方原因导致该药品出现问题，甲方应承担相应的法律责任。（二）乙方权利义务1.权利有权要求甲方提供召回的相关信息和技术支持，确保自身能够正确配合召回工作。在召回过程中，如因甲方原因给乙方造成损失的，有权要求甲方赔偿。2.义务积极配合甲方的召回工作，按照甲方的要求提供该药品的销售记录、库存信息等资料。根据甲方的召回通知，立即停止销售该药品，并采取有效措施通知已购买该药品的客户，配合甲方进行召回。协助甲方对已召回的药品进行清点、核对和交接工作，确保召回药品的数量准确无误。妥善保管召回的药品，按照甲方的要求进行存放和处理，不得擅自处置或使用。在召回过程中，如发现任何与该药品相关的异常情况或问题，应及时通知甲方。三、召回程序1.召回通知发布甲方应在决定召回该药品后[X]个工作日内，通过[具体通知方式，如公告、邮件、短信等]向乙方及相关客户发布召回通知。召回通知应包含召回的原因、范围、时间要求、联系方式等详细信息。2.乙方响应乙方在收到召回通知后，应在[X]个工作日内回复甲方，确认已收到通知，并说明自身的配合措施和预计完成召回的时间。3.药品召回实施乙方应按照甲方的要求，在[具体召回时间期限]内完成该药品的召回工作。对于库存的药品，应立即停止销售，并将库存数量及存放地点告知甲方。对于已销售的药品，应通过[具体通知方式]通知客户召回事宜，并协助客户将药品退回。甲方应在乙方完成召回药品的交接后，及时进行清点、核对。如发现数量不符或其他问题，应及时与乙方沟通解决。4.药品处理甲方对召回的药品进行统一处理，处理方式包括但不限于销毁、返工等。处理过程应符合法律法规的要求，并做好记录。乙方应协助甲方监督药品处理过程，确保处理结果符合双方约定和法律法规要求。四、违约责任1.若甲方未按照本协议约定履行召回义务，导致该药品继续在市场流通，给乙方或第三方造成损失的，甲方应承担全部赔偿责任。赔偿范围包括但不限于直接经济损失、因召回不力导致的行政处罚损失、声誉损失等。2.若乙方未按照本协议约定配合甲方召回工作，导致召回工作延误或无法顺利完成的，乙方应承担相应的违约责任。乙方应按照延误或未召回药品数量对应的货款金额的[X]%向甲方支付违约金，并赔偿甲方因此遭受的损失。3.如因一方违约给对方造成其他损失的，违约方应承担赔偿责任，赔偿范围包括但不限于律师费、诉讼费、差旅费等实现债权的费用。五、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.甲乙双方在履行本协议过程中如发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。六、其他条款1.本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期至召回工作全部完成且双方权利义务履行完毕之日止。2.本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。3.本协议未尽事宜，可由双方另行