药品风险协议书

药品风险协议书甲方（委托方）：名称：法定代表人：地址：联系方式：乙方（受托方）：名称：法定代表人：地址：联系方式：鉴于甲方在药品相关业务活动中存在一定风险，为明确双方权利义务，规范业务操作，依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规，甲乙双方经友好协商，就药品风险事宜达成如下协议：一、标的物或服务具体描述1.药品范围本协议所涉及的药品包括但不限于化学药品、生物制品、中成药、中药饮片等各类在市场流通的药品。具体药品清单以双方另行签订的附件为准，附件应详细注明药品名称、剂型、规格、生产厂家等信息。甲方委托乙方处理的药品业务涵盖药品的采购、储存、运输、销售、使用指导等环节。乙方应确保所涉及的药品符合国家药品质量标准及相关法律法规要求。2.服务内容乙方负责对甲方提供的药品进行全面风险管理。包括但不限于对药品质量风险的评估，制定相应的风险防控措施；对药品储存条件进行监控，确保药品在适宜的环境下保存；对药品运输过程中的风险进行管控，选择具备资质的运输企业，并监督运输过程中的药品安全。乙方应协助甲方建立健全药品风险管理体系，提供专业的法律意见和建议，确保甲方在药品业务活动中的各项操作符合法律法规规定，避免因违法违规行为导致的法律风险。二、双方权利义务（一）甲方权利义务1.权利有权要求乙方按照本协议约定履行风险管理职责，对乙方的工作进行监督和检查。有权获取乙方提供的与药品风险管理相关的报告、文件等资料。2.义务向乙方如实提供与药品业务相关的各类信息，包括药品来源、质量状况、销售渠道、使用对象等，不得隐瞒或提供虚假信息。按照乙方的要求，配合完成药品风险管理工作所需的各项操作，如提供药品样品、协助进行质量检测等。按照本协议约定向乙方支付服务费用。（二）乙方权利义务1.权利有权按照本协议约定收取服务费用。根据甲方提供的信息及实际情况，独立开展药品风险管理工作，制定合理的风险防控方案。2.义务按照国家法律法规及行业规范，对甲方的药品业务进行全面风险管理，确保药品质量安全，降低法律风险。定期向甲方汇报药品风险管理工作进展情况，提交风险评估报告、防控措施执行情况报告等相关文件。对在风险管理工作中知悉的甲方商业秘密、药品质量信息等予以保密，不得泄露给任何第三方。三、违约责任（一）甲方违约责任1.若甲方未如实提供相关信息，导致乙方无法准确评估风险或制定有效的防控措施，甲方应承担由此给乙方造成的损失。损失包括但不限于乙方为处理风险而额外支出的费用、因甲方违约导致乙方承担的法律责任所造成的经济赔偿等。2.若甲方未按照本协议约定支付服务费用，每逾期一日，应按照未支付金额的[X]%向乙方支付违约金。逾期超过[X]日的，乙方有权暂停风险管理服务，并要求甲方支付已完成工作对应的服务费用及违约金。（二）乙方违约责任1.若乙方未按照国家法律法规及本协议约定履行风险管理职责，导致甲方药品出现质量问题或引发法律纠纷，乙方应承担全部法律责任及由此给甲方造成的经济损失。损失包括但不限于甲方因药品质量问题遭受的罚款、赔偿给第三方的费用、药品召回及销毁的损失等。2.若乙方未按照约定定期向甲方汇报工作进展情况或提交相关报告，每逾期一次，应向甲方支付违约金[X]元。逾期超过[X]次的，甲方有权解除本协议，并要求乙方返还已收取的服务费用，同时乙方应承担由此给甲方造成的损失。3.若乙方泄露甲方商业秘密或药品质量信息，应向甲方支付违约金[X]元，并赔偿甲方因此遭受的全部损失。乙方应采取措施消除因泄密行为给甲方造成的不良影响。四、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.甲乙双方在履行本协议过程中如发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。五、其他条款1.本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为[X]年。协议期满后，双方如无异议，则自动延续[X]年。2.本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。3.本协议未尽事宜，可由双方另行签订补充协议。