2026年中药工程师考试题库及答案解析

2026年中药工程师考试题库及答案解析一、单选题（每题1分，共20题）1.中药炮制中，用于降低药物毒性的是（）。A.酒炙B.盐炙C.姜炙D.醋炙2.《中国药典》2025年版中，对中药饮片净制要求不包括（）。A.去除杂质B.保留完整药材C.去除霉变部分D.调整饮片大小3.中药提取过程中，最适合提取多糖类成分的溶剂是（）。A.乙醇B.水C.丙酮D.氯仿4.中药制剂中，属于固体制剂的是（）。A.颗粒剂B.注射剂C.静脉输液D.滴眼液5.中药制剂稳定性考察中，加速试验的温度通常设定为（）。A.5℃B.25℃C.40℃D.60℃6.中药质量标准中，指纹图谱主要用于（）。A.鉴别药材真伪B.测定有效成分含量C.控制制剂均匀性D.评估制剂稳定性7.中药生产中，GMP认证的核心要求是（）。A.药材种植B.生产质量管理C.临床试验D.市场销售8.中药调剂中，"四查十对"不包括（）。A.查药品性状B.查药品批号C.查用药禁忌D.查患者过敏史9.中药制剂中，属于中药注射剂的是（）。A.黄连解毒片B.丹参注射液C.板蓝根颗粒D.双黄连口服液10.中药质量评价中，"道地药材"的主要特征是（）。A.产地集中B.有效成分含量高C.外观色泽好D.价格昂贵11.中药炮制中，"清炒"适用于（）。A.活血化瘀药B.补气药C.止咳化痰药D.消食药12.中药制剂中，"溶出度"主要用于（）。A.评估药物释放B.测定总含量C.检查杂质D.确定制剂工艺13.中药生产中，中药饮片切制的主要目的是（）。A.提高药效B.方便调剂C.降低成本D.改善外观14.中药质量标准中，"薄层色谱"主要用于（）。A.定量分析B.定性鉴别C.稳定性考察D.含量均匀度测试15.中药制剂中，"浸膏率"是指（）。A.药材提取率B.制剂重量比C.有效成分含量D.制剂纯度16.中药生产中，"清洁验证"的目的是（）。A.评估设备清洁效果B.检查生产环境C.测定药物含量D.确定工艺参数17.中药调剂中，"三查七对"不包括（）。A.查药品名称B.查药品规格C.查药品批号D.查患者病史18.中药制剂中，"稳定性试验"通常包括（）。A.高温试验B.高湿度试验C.强光试验D.以上都是19.中药炮制中，"醋炙"适用于（）。A.补血药B.活血药C.止咳药D.祛风湿药20.中药质量标准中，"水分测定"的主要目的是（）。A.控制药材水分B.评估药材新鲜度C.确定制剂水分D.以上都是二、多选题（每题2分，共10题）1.中药炮制中，"酒炙"的主要作用包括（）。A.降低毒性B.引药入营C.增强活血D.改善口感2.中药制剂中，"指纹图谱"可用于（）。A.鉴别药材真伪B.评估制剂质量C.比较不同批次差异D.确定有效成分结构3.中药生产中，GMP要求包括（）。A.人员培训B.设备验证C.文件管理D.药品召回4.中药调剂中，"四查十对"包括（）。A.查对姓名B.查对剂量C.查对用法D.查对药品批号5.中药制剂中，"稳定性考察"的指标包括（）。A.外观变化B.有效成分含量C.溶出度D.微生物限度6.中药炮制中，"姜炙"适用于（）。A.祛寒药B.温中止痛药C.止咳化痰药D.活血化瘀药7.中药质量标准中，"薄层色谱"的检测项目包括（）。A.鉴别杂质B.定量分析C.比对对照品D.评估制剂均匀性8.中药生产中，"清洁验证"的步骤包括（）。A.制定清洁方案B.检测残留物C.调整工艺参数D.记录验证结果9.中药调剂中，"三查七对"包括（）。A.查对患者身份B.查对药品名称C.查对用药时间D.查对药品规格10.中药制剂中，"指纹图谱"的建立方法包括（）。A.高效液相色谱B.气相色谱C.紫外-可见分光光度法D.热重分析三、判断题（每题1分，共10题）1.中药炮制中，"盐炙"适用于补肾药。（×）2.中药制剂中，"指纹图谱"可以完全替代成分定量分析。（×）3.中药生产中，GMP认证是强制性的。（√）4.中药调剂中，"四查十对"是调剂的核心流程。（√）5.中药制剂中，"稳定性试验"通常在25℃条件下进行。（√）6.中药炮制中，"清炒"适用于所有药材。（×）7.中药质量标准中，"水分测定"是药材和制剂的必检项目。（√）8.中药生产中，"清洁验证"只需验证一次即可。（×）9.中药调剂中，"三查七对"是调剂的基本要求。（√）10.中药制剂中，"指纹图谱"的建立需要选择代表性批次。（√）四、简答题（每题5分，共4题）1.简述中药炮制中"酒炙"的作用和适用范围。答：酒炙的主要作用是降低药物毒性、增强活血化瘀功效、引药入营。适用于补益药、活血药（如当归、丹参）、祛风湿药（如续断）。2.简述中药制剂中"指纹图谱"的建立步骤。答：①选择代表性药材批次；②确定色谱条件；③测定指纹图谱；④与对照图谱比对；⑤建立数据库。3.简述中药生产中GMP认证的核心要求。答：①人员资质与培训；②厂房设施与布局；③设备验证与清洁；④文件管理与记录；⑤质量控制与保证。4.简述中药调剂中"四查十对"的具体内容。答：四查：查处方、查药品、查配伍、查禁忌；十对：对姓名、对年龄、对性别、对药名、对剂型、对规格、对用法、对用量、对批号、对有效期。五、论述题（每题10分，共2题）1.论述中药制剂中"稳定性试验"的重要性及其考察指标。答：稳定性试验是评估制剂在储存条件下质量变化的关键环节，可确定有效期、储存条件等。考察指标包括外观、有效成分含量、溶出度、微生物限度等。2.论述中药炮制对药效和质量的影响。答：炮制可降低毒性、增强疗效、改变药性。如醋炙增强活血化瘀（如香附），酒炙引药入营（如当归），姜炙温中止痛（如厚朴）。炮制不当会降低药效或产生毒副作用。答案解析一、单选题1.B（盐炙主要用于增强补肾药功效，酒炙降低毒性）2.D（净制要求去除杂质、霉变等，但不调整大小）3.B（多糖易溶于水）4.A（颗粒剂为固体制剂，其他为液体制剂）5.C（加速试验通常设定40℃）6.A（指纹图谱主要用于鉴别药材真伪）7.B（GMP核心是生产质量管理）8.D（查患者过敏史属于临床用药范畴）9.B（丹参注射液为中药注射剂）10.B（道地药材以有效成分含量高为特征）11.A（清炒适用于降低毒性的药物）12.A（溶出度评估药物释放）13.B（切制便于调剂和发挥药效）14.B（薄层色谱用于定性鉴别）15.A（浸膏率指药材提取率）16.A（清洁验证评估设备清洁效果）17.D（三查七对不涉及患者病史）18.D（稳定性试验包括高温、高湿度、强光等条件）19.D（醋炙适用于祛风湿药）20.D（水分测定既控制药材又控制制剂水分）二、多选题1.B,C（酒炙引药入营、增强活血）2.A,B,C（指纹图谱用于鉴别、评估质量、比较差异）3.A,B,C,D（GMP涵盖人员、设备、文件、召回等）4.A,B,C,D（四查十对涉及姓名、剂量、用法、批号等）5.A,B,C,D（稳定性考察包括外观、含量、溶出度、微生物等）6.A,B,C（姜炙适用于祛寒、温中止痛、止咳化痰）7.A,B,C（薄层色谱用于鉴别杂质、定量分析、比对对照品）8.A,B,C,D（清洁验证包括方案制定、残留检测、参数调整、结果记录）9.A,B,C,D（三查七对涉及患者身份、药品名称、用药时间、规格）10.A,B,C（指纹图谱建立方法包括高效液相色谱、气相色谱、紫外-可见分光光度法）三、判断题1.×（盐炙增强补肾药功效）2.×（指纹图谱不能完全替代成分定量）3.√（GMP认证是强制性要求）4.√（四查十对是调剂核心流程）5.√（稳定性试验通常在25℃条件下进行）6.×（清炒不适用于所有药材）7.√（水分测定是药材和制剂的必检项目）8.×（清洁验证需定期进行）9.√（三查七对是调剂基本要求）10.√（指纹图谱建立需选择代表性批次）四、简答题1.酒炙的作用和适用范围答：酒炙降低毒性、增强活血化瘀功效、引药入营。适用于补益药（如当归）、活血药（如丹参）、祛风湿药（如续断）。2.指纹图谱的建立步骤答：①选择代表性药材批次；②确定色谱条件；③测定指纹图谱；④与对照图谱比对；⑤建立数据库。3.GMP认证的核心要求答：①人员资质与培训；②厂房设施与布局；③设备验证与清洁；④文件管理与记录；⑤质量控制与保证。4.四查十对的具体内容答：四查：查处方、查药品、查配伍、查禁忌；十对：对姓名、对年龄、对性别、对药名、对剂型、对规格、对用法、对用量、对批号、对有效期。五、论述题1.稳定性