2026年医院住院患者研究协议

2026年医院住院患者研究协议甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《医疗机构管理条例》、《人类遗传资源管理条例》等有关规定，就乙方向甲方提供住院患者研究服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、研究内容

乙方向甲方提供住院患者研究服务，涉及临床数据收集、样本采集、生物标志物检测、药物疗效评估等研究活动。乙方确保具备开展相关研究的资质，并向甲方提供相关伦理审查批准文件、研究方案、人员资质证明等材料。研究项目名称：__________________，研究期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

二、研究方式

1、研究地点：甲方院内指定科室及实验室。

2、具体研究范围包括：

（1）临床数据收集：包括患者基本信息、病史资料、治疗方案、疗效评估等。

（2）样本采集：包括血液、组织、尿液等生物样本的采集，用于后续分析。

（3）生物标志物检测：对采集的生物样本进行相关生物标志物的检测，分析其与研究疾病的相关性。

（4）药物疗效评估：通过临床观察、实验室检测等方式，评估研究药物的临床疗效及安全性。

3、研究方法：采用前瞻性队列研究、随机对照试验等方法，具体方法详见研究方案。

4、研究人员：乙方派遣具有相关资质的研究人员参与本研究，包括临床医生、生物学家、统计学家等，并确保其具备相应的专业知识和技能。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应为乙方开展研究提供必要的临床资源，包括患者资源、医疗设备、实验室设施等。

2、甲方应确保研究方案符合伦理要求，并已获得相关伦理委员会的批准。

3、甲方应监督乙方研究人员的临床行为，确保其符合医疗规范和伦理要求。

4、甲方应协助乙方收集临床数据，并对数据的真实性和完整性负责。

5、甲方有权对乙方的研究过程进行监督和检查，并提出改进意见。

6、如甲方发现乙方的研究活动存在伦理问题或安全隐患，有权立即停止研究，并要求乙方采取补救措施。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备开展相关研究的资质，并确保研究方案科学合理、可行性强。

2、乙方应向甲方提供详细的研究方案，包括研究目的、研究方法、数据收集方法、统计分析方法等。

3、乙方应确保研究人员具备相应的专业知识和技能，并接受过相关的培训。

4、乙方应严格遵守伦理规范，保护患者隐私，确保患者知情同意。

5、乙方应负责研究数据的收集、整理和分析，并按时向甲方提交研究报告。

6、乙方应配合甲方进行研究数据的核查，并对数据的真实性和完整性负责。

7、乙方如发现研究过程中存在伦理问题或安全隐患，应以书面形式向甲方报告，并采取相应的措施。

四、患者知情同意

1、乙方在进行研究前，应向患者充分说明研究目的、研究方法、可能的风险和受益等，并确保患者理解并自愿签署知情同意书。

2、甲方应协助乙方进行患者知情同意的签署工作，并确保知情同意书的内容符合伦理要求。

3、患者有权随时撤回知情同意，乙方应尊重患者的决定，并采取相应的措施。

五、研究经费及支付方式

1、研究经费实行项目制管理，乙方应向甲方提供详细的研究经费预算，包括人员费用、设备费用、材料费用、差旅费用等。

2、甲方应根据乙方提交的经费预算，分期向乙方支付研究经费，首期支付比例为____%，中期支付比例为____%，尾期支付比例为____%。

3、乙方应向甲方提供正规发票，甲方自收到发票后10日内向乙方付款。

4、研究经费的使用应遵循相关财务规定，乙方应接受甲方的财务审计。

六、知识产权及成果分享

1、研究过程中产生的知识产权归双方共有，具体分配方式另行协商确定。

2、双方应共同发表研究成果，包括学术论文、学术会议报告等。

3、如研究成果获得专利授权，双方应共同申请专利，并按比例分享专利收益。

七、保密条款

1、双方应对研究过程中知悉的对方商业秘密和技术秘密进行保密，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

2、保密期限自本合同签订之日起至保密事项终止之日止。

3、如一方违反保密义务，应承担相应的法律责任。

八、违约责任

1、若合同有效期内任何一方无故单方解除合同，将构成违约，违约方需向对方支付违约金，违约金数额为项目总经费的____%。

2、若甲方无正当理由未按本合同规定履行向乙方支付研究经费的义务，每逾期一日，应按照逾期金额的千分之一向乙方支付违约金；若甲方累计逾期三个月仍未支付研究经费，乙方有权解除合同。

3、若乙方违反保密义务，应向甲方支付违约金，违约金数额为项目总经费的____%；如因此给甲方造成损失的，乙方还应承担相应的赔偿责任。

4、因乙方研究人员的故意或过失行为导致患者人身损害或财产损失的，乙方应承担相应的赔偿责任。

九、争议解决

1、本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地的人民法院提起诉讼。

2、诉讼过程中，双方应积极配合法院的工作，并提供相关证据材料。

十、其他事项

1、本合同一式拾份，双方各执伍份，具有同等法律效力。

2、本合同未尽事宜，双方可另行协商签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

3、本合同自双方签字盖章之日起生效。

甲方：乙方：

甲方代表：