2025年药剂学模拟试题(附参考答案)

2025年药剂学模拟试题(附参考答案)一、单项选择题（每题2分，共30分）1.下列关于药物制剂稳定性的描述中，错误的是（）A.药物水解反应的速度常数与溶液pH无关B.光敏感药物应采用棕色瓶包装C.固体制剂的稳定性受晶型影响显著D.温度升高通常会加速药物降解2.关于缓控释制剂设计的核心原则，正确的是（）A.需完全避免突释效应B.应使药物释放速度接近零级动力学C.仅适用于半衰期小于1小时的药物D.剂量调节灵活性优于普通制剂3.下列辅料中，可作为片剂崩解剂的是（）A.硬脂酸镁B.羟丙甲纤维素（HPMC）C.交联聚维酮（PVPP）D.微晶纤维素（MCC）4.影响药物经皮吸收的主要屏障是（）A.角质层B.透明层C.颗粒层D.基底层5.关于脂质体的特点，错误的是（）A.可提高药物靶向性B.包封水溶性药物时应选择类脂双分子层为载体C.具有缓释作用D.可能被网状内皮系统识别并清除6.注射剂中加入焦亚硫酸钠的主要作用是（）A.调节渗透压B.抑制微生物生长C.防止药物氧化D.调节pH7.固体分散体中，若载体材料为PEG6000，其最适用于（）A.难溶性药物的速释载体B.水溶性药物的缓释载体C.易氧化药物的稳定载体D.生物利用度低的药物载体8.关于液体制剂中助悬剂的选择，错误的是（）A.高分子助悬剂需先溶胀后使用B.硅皂土属于低分子助悬剂C.助悬剂可增加分散介质的黏度D.触变胶是理想的助悬剂之一9.下列不属于靶向制剂分类的是（）A.被动靶向制剂B.主动靶向制剂C.物理化学靶向制剂D.生物转化靶向制剂10.关于片剂硬度与崩解的关系，正确的是（）A.硬度越大，崩解越快B.硬度适中时崩解最优C.硬度对崩解无影响D.硬度越小，崩解越慢11.冷冻干燥制剂的关键工艺参数不包括（）A.预冻温度B.升华干燥时间C.解析干燥压力D.灌装体积12.评价生物利用度的主要参数是（）A.峰浓度（Cmax）、达峰时间（Tmax）、曲线下面积（AUC）B.半衰期（t1/2）、表观分布容积（Vd）、清除率（Cl）C.溶解度、溶出度、粒径分布D.崩解时间、脆碎度、含量均匀度13.下列关于气雾剂的描述，错误的是（）A.抛射剂是气雾剂的动力来源B.混悬型气雾剂需控制药物粒径C.吸入用气雾剂的雾滴粒径应小于10μmD.溶液型气雾剂的药物需完全溶解于抛射剂14.关于缓释制剂与控释制剂的区别，正确的是（）A.缓释制剂的释药速度恒定，控释制剂的释药速度非恒定B.缓释制剂仅减少给药次数，控释制剂可减少血药浓度波动C.缓释制剂适用于所有药物，控释制剂有严格的药物选择要求D.缓释制剂的制备技术比控释制剂更复杂15.下列辅料中，可作为透皮吸收促进剂的是（）A.硬脂酸B.氮酮（月桂氮䓬酮）C.聚乙二醇400D.羧甲基纤维素钠二、多项选择题（每题3分，共15分。每题至少有2个正确选项，多选、少选、错选均不得分）1.影响药物溶出度的因素包括（）A.药物粒径B.晶型C.辅料种类D.溶出介质pH2.片剂制备中，可能导致裂片的原因有（）A.压力过大B.颗粒中细粉过多C.黏合剂用量不足D.颗粒含水量过低3.关于脂质体的制备方法，正确的有（）A.薄膜分散法适用于脂溶性药物包封B.逆相蒸发法可提高水溶性药物的包封率C.注入法制备的脂质体粒径较大D.冷冻干燥法可提高脂质体的稳定性4.液体制剂中，防止药物氧化的措施包括（）A.通入惰性气体（如氮气）B.加入抗氧剂（如维生素C）C.调节溶液pH至酸性D.使用遮光容器5.缓控释制剂的常用骨架材料包括（）A.羟丙甲纤维素（HPMC）B.乙基纤维素（EC）C.聚乙烯吡咯烷酮（PVP）D.巴西棕榈蜡三、名词解释（每题3分，共15分）1.pharmaceutics2.生物利用度3.固体分散体4.靶向制剂5.冷冻干燥四、简答题（每题6分，共30分）1.简述溶液剂与混悬剂的特点及适用场景。2.缓控释制剂的常用制备技术有哪些？举例说明。3.影响药物经皮吸收的主要因素有哪些？4.注射剂中热原的去除方法有哪些？5.简述制剂处方前研究的主要内容。五、案例分析题（10分）某公司研发了一款盐酸二甲双胍缓释片（规格0.5g），处方如下：盐酸二甲双胍（主药）、羟丙甲纤维素（HPMCK4M）、微晶纤维素（MCC）、乳糖、硬脂酸镁。（1）分析处方中各辅料的作用；（2）若该缓释片在释放度检查中出现“突释”现象（0.5小时释放量超过30%），可能的原因是什么？提出2种改进措施。参考答案一、单项选择题1.A2.B3.C4.A5.B6.C7.A8.B9.D10.B11.D12.A13.D14.B15.B二、多项选择题1.ABCD2.ABCD3.ABD4.ABD5.ABD三、名词解释1.pharmaceutics（药剂学）：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性学科。2.生物利用度：药物经血管外给药后，到达体循环的相对数量（绝对生物利用度）或相对速度（相对生物利用度），通常用AUC、Cmax、Tmax等参数评价。3.固体分散体：将难溶性药物以分子、胶态、微晶或无定形状态分散在水溶性、难溶性或肠溶性载体材料中形成的分散体系，可提高药物溶出度和生物利用度。4.靶向制剂：通过载体将药物选择性地浓集于病变组织或细胞内的给药系统，包括被动靶向、主动靶向和物理化学靶向制剂。5.冷冻干燥（冻干）：将含有水分的物料先冻结成固体，再在高真空条件下升华除去水分，最后解析干燥除去结合水的干燥方法，适用于热敏性药物的干燥。四、简答题1.溶液剂与混悬剂的特点及适用场景：溶液剂为均匀分散的澄明液体，药物以分子或离子状态存在，吸收快、生物利用度高，但稳定性较差（如易水解、氧化），适用于易溶且稳定的药物（如口服补液盐）。混悬剂为非均匀分散体系，药物以微粒形式分散，稳定性依赖助悬剂和稳定剂，吸收较慢但可延长作用时间，适用于难溶性药物（如布洛芬混悬液）或需缓释的药物（如醋酸地塞米松混悬注射剂）。2.缓控释制剂的常用制备技术及举例：（1）骨架型技术：将药物分散在亲水性（如HPMC）或溶蚀性（如巴西棕榈蜡）骨架材料中，通过骨架溶蚀或药物扩散实现缓释（如氨茶碱缓释片）。（2）包衣技术：用缓释包衣材料（如乙基纤维素）包裹药物颗粒或片剂，形成半透膜控制药物释放（如硝苯地平控释片）。（3）渗透泵技术：利用渗透压原理，通过半透膜上的释药小孔恒速释放药物（如格列吡嗪渗透泵片）。3.影响药物经皮吸收的主要因素：（1）药物性质：分子量（<500Da易吸收）、脂溶性（LogP=1~3最佳）、解离度（非解离型易吸收）。（2）皮肤条件：角质层厚度（手掌>面部）、水合程度（水合可增加渗透）、皮肤状态（破损皮肤吸收增强）。（3）基质因素：基质的亲脂性（脂溶性基质利于脂溶性药物吸收）、pH（影响药物解离）、促渗剂（如氮酮）。4.注射剂中热原的去除方法：（1）高温法：250℃加热30分钟破坏玻璃容器中的热原。（2）酸碱法：用稀氢氧化钠或重铬酸钾硫酸清洁液破坏热原。（3）吸附法：用活性炭吸附药液中的热原。（4）超滤法：通过高分子膜截留热原（分子量>10000）。（5）离子交换法：利用阴离子交换树脂吸附热原中的磷酸根。5.制剂处方前研究的主要内容：（1）药物理化性质：溶解度、溶出度、熔点、pKa、晶型、吸湿性等。（2）药物稳定性：影响因素试验（高温、高湿、强光）、加速试验（40℃±2℃，RH75%±5%）。（3）药物与辅料的相互作用：通过差示扫描量热（DSC）、X射线衍射（XRD）等检测是否存在配伍禁忌。（4）生物药剂学性质：体外溶出度、生物利用度预测（如Caco-2细胞模型）。五、案例分析题（1）辅料作用：-羟丙甲纤维素（HPMCK4M）：亲水性骨架材料，通过溶胀、水合形成凝胶层，控制药物缓慢释放。-微晶纤维素（MCC）：填充剂，增加片剂重量和体积，同时具有一定的黏合作用。-乳糖：填充剂，改善颗粒流动性，提高片剂均匀性。-硬脂酸镁：润滑剂，减少颗粒与冲