2025年药剂学期末考试试题及参考答案

2025年药剂学期末考试试题及参考答案一、单项选择题（每题1分，共20分）1.下列关于液体制剂的描述中，错误的是A.溶液剂中药物以分子或离子状态分散B.溶胶剂属于非均相液体制剂C.乳剂的分散相粒径一般大于1000nmD.混悬剂的分散相粒径多在0.5-10μm之间答案：C（乳剂分散相粒径通常为0.1-10μm，即100-10000nm，大于1000nm的属于粗乳）2.片剂制备中，可作为崩解剂的辅料是A.硬脂酸镁B.羟丙基甲基纤维素C.交联聚维酮D.微晶纤维素答案：C（交联聚维酮是常用的崩解剂；硬脂酸镁为润滑剂，羟丙基甲基纤维素可作黏合剂或包衣材料，微晶纤维素为填充剂）3.热压灭菌法常用的温度和时间组合是A.100℃，30分钟B.115℃，30分钟C.121℃，15分钟D.160℃，2小时答案：C（热压灭菌标准条件为121℃、15分钟或115℃、30分钟，其中121℃更常用）4.下列表面活性剂中，属于非离子型的是A.十二烷基硫酸钠B.苯扎溴铵C.吐温80D.油酸钠答案：C（吐温80为聚山梨酯类，非离子型；其余选项分别为阴离子型、阳离子型、阴离子型）5.关于缓控释制剂的特点，错误的是A.减少服药次数，提高患者依从性B.血药浓度波动小，降低毒副作用C.适用于半衰期很短（<1小时）的药物D.剂量调节灵活性较差答案：C（半衰期过短的药物（<1小时）不宜制成缓控释制剂，因需极大剂量才能维持有效血药浓度）6.制备空胶囊时，加入甘油的主要作用是A.增加成膜性B.调节胶液黏度C.防止胶囊脆裂D.抑制微生物生长答案：C（甘油为增塑剂，可增加胶囊的韧性和弹性，防止脆裂）7.下列关于注射剂的描述，正确的是A.静脉注射剂必须等渗或略高渗B.混悬型注射剂可用于静脉注射C.注射剂的pH应严格控制在7.4D.注射用油的酸值越高越好答案：A（静脉注射剂需等渗或略高渗以避免溶血；混悬型注射剂一般用于肌肉注射；注射剂pH可在4-9范围内；酸值越低表示油的质量越好）8.微球制剂的主要特点是A.提高药物水溶性B.实现靶向递送C.增加药物稳定性D.延长局部作用时间答案：B（微球可通过粒径控制或表面修饰实现靶向给药，如肝、脾靶向）9.下列不属于固体分散体载体材料的是A.聚乙二醇（PEG）B.羟丙基β-环糊精C.乙基纤维素（EC）D.硬脂酸答案：B（环糊精用于包合物制备，固体分散体载体包括水溶性（PEG）、难溶性（EC）和肠溶性材料；硬脂酸可作难溶性载体）10.影响药物经皮吸收的最主要因素是A.皮肤的水合作用B.药物的分子量C.药物的脂水分配系数D.透皮吸收促进剂的使用答案：C（药物需具有适宜的脂水分配系数才能穿透皮肤角质层，是最关键因素）11.下列关于气雾剂的描述，错误的是A.抛射剂是气雾剂的动力来源B.混悬型气雾剂的药物粒径应≤10μmC.吸入用气雾剂的雾滴粒径应≤10μmD.二相气雾剂由药物、抛射剂和潜溶剂组成答案：D（二相气雾剂为溶液型，由气相（抛射剂）和液相（药物+抛射剂溶液）组成；三相气雾剂含液相、气相和固相/液相分散相）12.制备软膏剂时，油脂性基质中加入羊毛脂的主要目的是A.增加基质的吸水性B.提高药物的释放速率C.降低基质的熔点D.增强基质的润滑性答案：A（羊毛脂具有强吸水性，可增加油脂性基质对水的吸收能力）13.下列关于滴丸剂的描述，正确的是A.滴丸的基质必须为水溶性材料B.滴丸的冷却剂与基质应互溶C.滴丸的溶散时限一般短于片剂D.滴丸只能用于口服答案：C（滴丸溶散快，溶散时限通常为30分钟，普通片剂为15-60分钟；基质可为水溶性或脂溶性，冷却剂与基质不互溶，滴丸还可用于局部给药）14.下列哪项不是影响药物制剂稳定性的处方因素A.溶液的pH值B.溶剂的极性C.光线照射D.抗氧剂的加入答案：C（光线属于外界环境因素，处方因素包括pH、溶剂、辅料等）15.生物利用度研究中，参比制剂应选择A.市售普通制剂B.静脉注射剂C.原研药或质量一致的标准制剂D.缓释制剂答案：C（参比制剂应为原研药或与受试制剂质量一致的标准制剂，以保证可比性）16.下列关于冻干制剂的描述，错误的是A.冻干过程包括预冻、升华干燥和解析干燥B.预冻温度应低于药物的共熔点C.冻干制剂的含水量一般控制在2%以下D.冻干过程中药物不会发生分解答案：D（冻干过程中虽低温但可能因相变应力或残留水分导致药物降解）17.下列属于主动靶向制剂的是A.纳米粒表面修饰抗体B.微球经动脉栓塞C.脂质体因EPR效应聚集于肿瘤组织D.乳剂的肝脾靶向答案：A（主动靶向通过表面修饰靶向配体实现；其余为被动靶向）18.片剂硬度不足会导致A.崩解迟缓B.裂片C.溶出超限D.片重差异大答案：B（硬度不足易导致裂片；崩解迟缓可能因黏合剂过多，溶出超限与崩解或药物分散有关，片重差异大与颗粒流动性有关）19.下列关于栓剂的描述，正确的是A.栓剂的融变时限检查需在37℃水浴中进行B.水溶性基质栓剂的释药速度慢于油脂性基质C.肛门栓的最佳用药位置是距肛门口2cmD.栓剂只能用于局部治疗答案：C（距肛门口2cm可避免首过效应；融变时限检查温度为37℃±0.5℃；水溶性基质释药快；栓剂可全身给药）20.下列关于药物溶解度的描述，错误的是A.药物的晶型不同，溶解度可能不同B.加入助溶剂可增加药物的溶解度C.温度升高，药物的溶解度一定增大D.同一药物在不同溶剂中的溶解度不同答案：C（某些药物如氢氧化钙的溶解度随温度升高而降低）二、多项选择题（每题2分，共10分。每题至少2个正确选项，少选、多选、错选均不得分）1.影响药物溶出速度的因素包括A.药物的粒径B.药物的溶解度C.溶出介质的体积D.溶出介质的黏度答案：ABCD（粒径越小、溶解度越大、介质体积越大、黏度越低，溶出速度越快）2.注射剂中常用的附加剂有A.抗氧剂（如亚硫酸氢钠）B.渗透压调节剂（如葡萄糖）C.抑菌剂（如三氯叔丁醇）D.助悬剂（如羧甲基纤维素钠）答案：ABCD（均为注射剂常用附加剂）3.包衣的目的包括A.掩盖药物不良气味B.提高药物稳定性C.控制药物释放部位D.改善片剂外观答案：ABCD（包衣可实现掩味、稳定、定位释放及美观等目的）4.微囊的特点包括A.提高药物稳定性B.减少药物刺激性C.实现靶向给药D.调节药物释放速率答案：ABCD（微囊可保护药物、降低刺激、靶向及控释）5.经皮给药系统（TDDS）的优点有A.避免首过效应B.维持恒定血药浓度C.提高药物生物利用度D.患者可自主用药答案：ABD（TDDS避免首过效应，减少血药波动，患者使用方便；生物利用度取决于药物透皮能力，不一定提高）三、名词解释（每题3分，共15分）1.增溶：表面活性剂在水溶液中达到临界胶束浓度后，能使难溶性药物的溶解度显著增加的现象（需提及表面活性剂、临界胶束浓度、难溶性药物溶解度增加）。2.热原：微生物代谢产生的内毒素，主要成分为脂多糖，可引起恒温动物体温异常升高（关键要素：微生物代谢产物、脂多糖、致热）。3.临界胶束浓度（CMC）：表面活性剂分子在溶液中开始形成胶束的最低浓度（核心：表面活性剂、胶束形成、最低浓度）。4.生物利用度（F）：药物经血管外给药后，到达体循环的相对量和速度（需包括“相对量”“速度”“血管外给药”）。5.纳米乳：粒径在10-100nm之间的乳剂，外观透明或半透明，热力学稳定（关键：粒径范围、外观、稳定性）。四、简答题（每题6分，共30分）1.简述液体制剂的特点。答：液体制剂的特点包括：①药物分散度大，吸收快，起效迅速；②给药途径多样（口服、外用、注射等）；③便于分剂量，适用于婴幼儿和老年患者；④药物分散于介质中，稳定性较差（易水解、氧化）；⑤携带、运输、储存较固体剂型不便；⑥非均相液体制剂（如混悬剂、乳剂）存在物理稳定性问题（分层、絮凝等）。2.片剂制备过程中，制粒的主要目的是什么？答：制粒的主要目的包括：①改善物料的流动性，避免压片时出现片重差异超限；②减少细粉吸附和飞扬，避免粉尘污染；③防止物料因密度差异导致的分层，保证含量均匀；④增加物料的可压性，减少裂片、松片等问题；⑤调节药物释放速率（如缓释颗粒）。3.影响混悬剂稳定性的主要因素有哪些？如何提高其稳定性？答：影响因素：①粒子沉降（与粒径平方、密度差成正比，与介质黏度成反比）；②絮凝与反絮凝（ζ电位影响）；③晶型转变（亚稳定型可能转化为稳定型，导致粒径增大）；④粒子间的相互作用（范德华力与静电斥力的平衡）。提高稳定性的措施：①减小粒径（通过粉碎或微粉化）；②增加分散介质黏度（加入助悬剂如CMC-Na）；③调节ζ电位至20-25mV（加入絮凝剂如枸橼酸盐）；④使用润湿剂（如表面活性剂）改善粒子润湿性；⑤添加晶型稳定剂（如PEG）防止晶型转变；⑥密封储存，避免温度剧烈变化。4.简述软膏剂基质的分类及各自特点。答：软膏剂基质分为三类：①油脂性基质：包括烃类（凡士林、石蜡）、类脂类（羊毛脂、蜂蜡）、油脂类（植物油）。特点：润滑性好，封闭性强，能防止水分蒸发，促进皮肤水合；但释药慢，不易洗除，适用于干燥、脱屑性皮肤病。②水溶性基质：主要为聚乙二醇（PEG）类。特点：释药快，易洗除，无油腻感；但润滑性差，对皮肤有一定刺激性，易吸水干涸，需加保湿剂。③乳剂型基质：分为O/W型（水包油）和W/O型（油包水）。特点：O/W型基质易洗除，释药快，可吸收分泌液，适用于渗出性皮肤病；W/O型基质类似皮脂，润滑性好，不易干燥，适用于干燥皮肤。5.生物药剂学的主要研究内容有哪些？答：生物药剂学的研究内容包括：①药物的理化性质（如溶解度、粒径、晶型）对体内过程的影响；②药物制剂因素（处方组成、制备工艺、剂型）与生物利用度的关系；③机体生物因素（如年龄、性别、生理病理状态、遗传多态性）对药物吸收、分布、代谢、排泄（ADME）的影响；④药物在体内的转运机制（被动扩散、主动转运、膜动转运等）；⑤药物与生物膜的相互作用（如跨膜过程、蛋白结合）；⑥制剂的生物等效性评价（通过血药浓度-时间曲线等参数比较）。五、计算题（每题7分，共14分）1.已知某药物在25℃时的溶解度为1.5g/100mL水，其pKa为4.5。若配制pH=6.5的缓冲溶液，计算该药物的总溶解度（假设药物为弱酸性，分子型溶解度为S0，离子型完全解离，忽略离子强度影响）。解：对于弱酸性药物，总溶解度S=S0(1+10^(pH-pKa))已知S0=1.5g/100mL，pH=6.5，pKa=4.5代入公式：S=1.5×(1+10^(6.5-4.5))=1.5×(1+10^2)=1.5×101=151.5g/100mL答：该药物在pH=6.5缓冲溶液中的总溶解度为151.5g/100mL。2.某患者单次静脉注射某药物（生物利用度F=1），剂量为500mg，测得血药浓度数据如下：t=1h时C=8μg/mL，t=3h时C=4μg/mL。假设药物按一级动力学消除，分布呈单室模型。计算：（1）消除半衰期（t1/2）；（2）表观分布容积（Vd）；（3）清除率（Cl）。解：（1）由一级消除动力学公式lnC=lnC0-kt，取两点数据：t1=1h，C1=8μg/mL；t2=3h，C2=4μg/mLk=(lnC1-lnC2)/(t2-t1)=(ln8-ln4)/(3-1)=(2.079-1.386)/2=0.693/2=0.3465h⁻¹t1/2=0.693/k=0.693/0.3465=2h（2）C0为初始浓度，由t=1h时C1=C0×e^(-kt1)，得C0=C1×e^(kt1)=8×e^(0.3465×1)=8×e^0.3465≈8×1.414≈11.31μg/mLVd=剂量/C0=500mg/(11.31μg/mL)=500×10^6μg/(11.31μg/mL)=44,200mL≈44.2L（3）清除率Cl=kVd=0.3465h⁻¹×44.2L≈15.31L/h答：（1）半衰期为2h；（2）表观分布容积约为44.2L；（3）清除率约为15.31L/h。六、案例分析题（11分）某医院配制的维生素C注射液在储存3个月后出现澄明度下降，可见细小颗粒。已知处方为：维生素C100g，碳酸氢钠49g，亚硫酸氢钠2g，注射用水加至1000mL