2025年药品基础知识试题及药品不良反应培训试卷与答案

2025年药品基础知识试题及药品不良反应培训试卷与答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1.依据《药品管理法》，以下不属于“药品”定义范畴的是：A.化学原料药及其制剂B.生物制品C.诊断药品（用于血源筛查的体外诊断试剂）D.保健品2.关于处方药与非处方药的区分，正确的是：A.处方药需凭执业医师或执业助理医师处方购买B.非处方药标签必须标注“OTC”标识且为红色C.处方药可以在大众传播媒介发布广告D.非处方药的安全性低于处方药3.某药品包装标注“有效期至2026年03月”，其实际可使用的最后日期是：A.2026年3月1日B.2026年3月31日C.2026年2月28日D.2026年4月1日4.以下不属于药品不良反应（ADR）的是：A.正常用法用量下出现的与治疗目的无关的有害反应B.超剂量使用导致的肝损伤C.合格药品在正常用法下出现的过敏反应D.长期使用后出现的依赖性5.关于药品储存条件的描述，错误的是：A.阴凉处指温度≤20℃B.冷藏指2-8℃C.常温指10-30℃D.冷冻指-18℃以下6.麻醉药品专用账册的保存期限应为：A.药品有效期满后1年B.药品有效期满后2年C.药品有效期满后3年D.药品有效期满后5年7.对青霉素过敏患者使用头孢类药物时，需重点关注的不良反应是：A.耳毒性B.交叉过敏反应C.肾毒性D.心脏传导阻滞8.以下需做皮试的药品是：A.阿奇霉素注射液B.破伤风抗毒素注射液C.维生素C注射液D.氯化钠注射液9.关于药品批准文号的格式，正确的是：A.国药准字H20230001（H代表化学药）B.国药准字Z20230001（Z代表生物制品）C.国药准字S20230001（S代表中药）D.国药准字B20230001（B代表保健药品）10.老年人使用地高辛时易发生中毒，主要原因是：A.胃肠道吸收增加B.肝脏代谢能力增强C.肾脏排泄功能减退D.血浆蛋白结合率升高11.药品不良反应报告的黄金时间是：A.发现后24小时内B.发现后3个工作日内C.发现后15个工作日内（严重ADR）D.发现后30个工作日内（一般ADR）12.以下属于A型（量变型异常）药品不良反应的是：A.青霉素过敏性休克B.庆大霉素导致的耳毒性C.卡马西平引起的Stevens-Johnson综合征D.异烟肼导致的肝毒性13.关于拆零药品的管理，错误的是：A.拆零工具需每日清洁消毒B.拆零药品需保留原包装标签至销售完毕C.拆零记录应保存至药品有效期后1年D.拆零药品可使用普通塑料袋包装14.妊娠期妇女禁用的药物类别是：A.FDA妊娠分级A级B.FDA妊娠分级B级C.FDA妊娠分级C级D.FDA妊娠分级X级15.关于药品说明书的“禁忌”项，正确的理解是：A.指药品不可应用于某些情况的证据不足B.指药品使用后可能引起的不适反应C.指禁止使用该药品的人群或情况D.指需谨慎使用但并非绝对禁止的情况16.某患者因肺炎使用左氧氟沙星后出现肌腱炎，属于：A.副作用B.毒性反应C.后遗效应D.特异性反应17.以下不属于特殊管理药品的是：A.哌替啶（度冷丁）B.地西泮（安定）C.胰岛素D.麻黄碱原料药18.关于药品有效期的计算，正确的是：A.生产批号为20240510（生产日期5月10日），有效期2年，到期日为2026年5月9日B.生产批号为20240510，有效期至2026年05月，可使用至2026年5月31日C.生产批号为20240510，有效期24个月，到期日为2026年5月10日D.以上均正确19.儿童使用氨基糖苷类药物易导致耳毒性，主要原因是：A.血脑屏障发育不完善B.肝脏代谢酶活性高C.肾脏排泄功能旺盛D.血浆蛋白结合率高20.药品不良反应监测的最终目的是：A.收集更多ADR案例B.保障公众用药安全C.降低药品生产企业责任D.完成监管部门任务二、多项选择题（每题3分，共30分）1.以下属于药品不良反应的是：A.阿托品用于解痉时引起的口干B.长期使用糖皮质激素导致的骨质疏松C.患者自行增加剂量后出现的恶心呕吐D.新药上市后监测中发现的罕见不良反应2.影响药物吸收的因素包括：A.药物剂型（如片剂vs注射液）B.胃肠道pH值C.食物同服（如铁剂与咖啡）D.首过效应（肝脏代谢）3.特殊管理药品包括：A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品4.关于药品储存要求，正确的是：A.生物制品（如胰岛素）需冷藏保存B.易受光线影响的药品（如维生素C片）应避光保存C.中药材需注意防虫、防鼠、防潮D.所有针剂均需冷冻保存5.药品不良反应报告的内容应包括：A.患者基本信息（年龄、性别）B.药品名称、批号、用法用量C.不良反应发生时间、症状、处理措施D.关联性评价（是否与药品相关）6.妊娠期用药原则包括：A.尽量避免在妊娠早期（前3个月）使用药物B.可用可不用的药物坚决不用C.必须用药时选择疗效肯定的老药，避免使用新药D.按成人剂量减半使用7.以下需进行血药浓度监测（TDM）的药物是：A.地高辛（治疗窗窄）B.青霉素（治疗窗宽）C.苯妥英钠（非线性药代动力学）D.布洛芬（治疗窗宽）8.关于中药注射剂的使用，正确的是：A.需单独输注，避免与其他药物混合B.使用前需询问过敏史C.首次使用应缓慢滴注并密切观察D.可根据患者要求随意调整滴速9.药品有效期标注方式正确的是：A.有效期至2026年06月B.有效期至2026.06C.有效期至2026/06D.有效期24个月（生产批号20240601）10.药品不良反应的监测主体包括：A.医疗机构B.药品生产企业C.药品经营企业D.患者个人三、判断题（每题1分，共15分）1.药品说明书中的“注意事项”是指禁止使用该药品的情况。（）2.非处方药（OTC）无需医生处方，患者可自行购买使用，因此无需阅读说明书。（）3.药品不良反应一定是有害的，但不一定与剂量相关。（）4.中药（中药材、中成药）因天然成分，不会引起药品不良反应。（）5.同一患者使用两种以上药物时，需关注药物相互作用（如华法林与阿司匹林合用增加出血风险）。（）6.药品储存时，冷藏药品可短期放置于室温环境（如搬运过程）。（）7.麻醉药品专用处方颜色为淡红色，右上角标注“麻”。（）8.药品批准文号中的“J”代表进口药品分包装。（）9.新生儿使用氯霉素易发生“灰婴综合征”，是由于肝脏葡萄糖醛酸转移酶缺乏。（）10.药品不良反应报告实行“可疑即报”原则，即怀疑与药品相关就应报告。（）11.拆零药品的最小销售单元需标注药品名称、规格、用法用量、有效期等信息。（）12.药品有效期标注为“2026年06月”，表示该药品可使用至2026年6月30日。（）13.老年人因各器官功能衰退，用药剂量应常规减少至成人剂量的1/2。（）14.药品不良反应监测中，严重ADR是指导致死亡、危及生命、致残或需住院治疗的反应。（）15.生物制品（如疫苗）的储存温度波动超过2-8℃范围时，应立即停止使用并记录。（）四、简答题（每题5分，共25分）1.简述药品不良反应（ADR）的定义及主要分类（至少3类）。2.处方审核的重点内容包括哪些？（至少列出5项）3.特殊管理药品的“五专”管理要求是什么？4.列举3种易引起过敏反应的药品，并说明用药前的预防措施。5.简述妊娠期妇女用药的基本原则（至少4项）。五、案例分析题（每题10分，共20分）案例1：患者张某，男，65岁，因“慢性心力衰竭”长期服用地高辛0.25mg/日，氢氯噻嗪25mg/日。近日因“上呼吸道感染”自行服用克拉霉素片0.5g/日。3日后出现恶心、呕吐、心悸，心电图显示室性早搏。问题：（1）分析患者出现上述症状的可能原因；（2）作为药师应给出哪些处理建议？案例2：某医院急诊科收治一名28岁女性患者，主诉“静脉输注头孢曲松钠10分钟后出现呼吸困难、皮疹、血压80/50mmHg”。问题：（1）判断该反应属于哪类药品不良反应；（2）简述紧急处理流程。答案一、单项选择题1.D2.A3.B4.B5.D6.D7.B8.B9.A10.C11.C12.B13.D14.D15.C16.B17.C18.D19.A20.B二、多项选择题1.ABD2.ABCD3.ABCD4.ABC5.ABCD6.ABC7.AC8.ABC9.ABCD10.ABC三、判断题1.×2.×3.√4.×5.√6.×7.√8.√9.√10.√11.√12.√13.×14.√15.√四、简答题1.药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与治疗目的无关的有害反应。主要分类：①A型（量变型异常）：与剂量相关，可预测，如庆大霉素的耳毒性；②B型（质变型异常）：与剂量无关，不可预测，如青霉素过敏性休克；③C型（迟发型）：长期用药后出现，如长期使用非甾体抗炎药导致的胃溃疡。2.处方审核重点：①患者信息（姓名、年龄、过敏史）；②药品信息（名称、规格、剂量、用法）；③配伍禁忌（如头孢类与含酒精药物合用）；④特殊人群用药（孕妇、儿童、肝肾功能不全者）；⑤用法合理性（如缓释片不可嚼碎）；⑥诊断与用药的相符性（如无细菌感染使用抗生素）。3.特殊管理药品（麻醉药品、第一类精神药品）的“五专”管理：①专人负责；②专柜加锁；③专用账册；④专用处方；⑤专册登记。4.易过敏药品及预防措施：①青霉素类（注射剂）：用药前需做皮试，备好肾上腺素等急救药品；②破伤风抗毒素（血清制品）：需做皮试，阳性者采用脱敏注射；③中药注射剂（如清开灵注射液）：用药前询问过敏史，首次使用缓慢滴注并密切观察。5.妊娠期用药原则：①尽量不用药，可用可不用时坚决不用；②必须用药时选择疗效肯定的老药，避免使用新药及不确定安全性的药物；③避免在妊娠早期（前3个月）使用药物（胎儿器官形成期）；④严格掌握剂量和疗程，避免长期用药；⑤需联合用药时选择对胎儿影响小的药物组合。五、案例分析题案例1：（1）可能原因：①地高辛治疗窗窄（有效血药浓度0.8-2.0ng/mL），氢氯噻嗪为排钾利尿剂，长期使用可导致低钾血症，增加地高辛毒性；②克拉霉素为大环内酯类抗生素，可抑制地高辛的肠肝循环，减少其代谢，导致血药浓度升高，引发地高辛中毒（恶心、呕吐、室性早搏为典型表现）。（2）处理建议：①立即停用克拉霉素，监测血钾水平，必要时补钾；②检测地高辛血药浓度；③观察心电图变化，若中毒严重可使用地高辛抗体片段治疗；④向患者宣教避免自行合用可能影响地高辛代谢的药物（如大环内酯类、胺碘酮等）。