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文档简介
2025年药品零售企业培训考试试题及答案一、单项选择题(每题2分,共30分)1.根据2024年修订的《药品经营质量管理规范》(GSP),药品零售企业计算机系统中药品采购、销售等记录的保存期限应为()A.至少3年B.至少5年C.至药品有效期后1年,且不少于3年D.至药品有效期后2年,且不少于5年2.甲类非处方药的专有标识颜色为()A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色3.含麻黄碱类复方制剂单次零售数量不得超过()A.1盒B.2盒C.3盒D.5盒4.药品零售企业营业场所的温湿度应控制在()A.温度10-30℃,相对湿度35%-75%B.温度2-10℃,相对湿度45%-75%C.温度0-20℃,相对湿度35%-65%D.温度15-25℃,相对湿度45%-65%5.处方药销售时,若执业药师临时离岗,正确的处理方式是()A.由其他店员代行审核B.暂停销售处方药和甲类非处方药C.告知顾客自行阅读说明书后购买D.登记顾客信息后销售6.拆零药品的拆零工具和包装材料应()A.每日消毒B.每周消毒C.每月消毒D.使用前消毒7.药品零售企业对近效期药品的管理要求是()A.按月进行检查并记录B.按季度进行检查并记录C.每半年进行检查并记录D.仅在入库时检查8.冷链药品运输过程中,温度监测数据的保存期限应为()A.至少1年B.至少3年C.至少5年D.至药品有效期后1年,且不少于3年9.电子处方审核时,发现医师未在本医疗机构注册,应()A.联系患者确认处方真实性后调配B.拒绝调配并向药监部门报告C.登记后调配D.要求患者更换纸质处方10.药品零售企业销售中药饮片时,错误的做法是()A.标明产地B.拆分原包装后不保留标签C.定期清斗并记录D.核对装斗前的质量11.药品不良反应(ADR)报告的责任主体是()A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业和医疗机构D.患者本人12.特殊管理药品中,第二类精神药品的零售要求是()A.凭执业医师处方销售B.无需处方可销售C.仅限医疗机构使用D.凭执业助理医师处方销售13.药品零售企业质量负责人的资质要求是()A.具有药学专业大专以上学历B.具有执业药师资格C.具有3年以上药品经营质量管理工作经验D.同时具备B和C14.销售含可待因复方口服溶液时,错误的操作是()A.查验购买者身份证B.登记购买者姓名、身份证号C.单次销售不超过60mlD.向未成年人销售15.药品追溯码的扫码验证应在()环节完成A.采购验收B.陈列上架C.销售出库D.售后退回二、多项选择题(每题3分,共30分,少选、错选均不得分)1.药品零售企业陈列药品时,禁止的行为包括()A.非药品与药品混放B.外用药与内服药分开陈列C.拆零药品未集中存放于拆零专柜D.危险品以陈列样品代替2.需报告的药品不良反应情形包括()A.新的不良反应(说明书未载明)B.严重的不良反应(危及生命或致残)C.轻微的、可自愈的不良反应D.群体不良事件(3人以上)3.冷链药品验收时,应重点检查的内容有()A.运输单据与实物是否一致B.运输过程温度记录是否符合要求C.运输时间是否在规定时限内D.药品外观是否有破损4.电子处方审核的要点包括()A.处方医师是否具备合法资质B.患者信息与处方是否匹配C.药品用法用量是否合理D.处方是否有医师电子签名5.特殊管理药品包括()A.麻醉药品B.第一类精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品6.药品零售企业健康咨询服务的要求包括()A.由执业药师或依法经资格认定的药学技术人员提供B.主动询问患者症状、过敏史C.推荐药品时重点介绍疗效,无需提示副作用D.对慢性病患者建立健康档案7.药品零售企业自查的重点内容包括()A.药品质量管理制度执行情况B.计算机系统数据完整性C.员工培训记录D.近效期药品处理情况8.销售处方药时,必须做到()A.严格凭处方销售B.处方留存至少3年C.对处方进行审核签字D.向患者说明用法用量及注意事项9.药品零售企业拆零药品的管理要求有()A.保留原包装和说明书至拆零完毕B.拆零包装上标明药品名称、规格、用法用量等信息C.拆零工具每日清洁消毒D.拆零记录保存至药品有效期后1年10.药品追溯体系的要求包括()A.采购药品时扫码核对追溯信息B.销售药品时扫码上传追溯信息C.追溯数据保存至少5年D.配合药监部门追溯核查三、判断题(每题2分,共20分,正确填“√”,错误填“×”)1.非处方药可以开架自选销售,无需药学人员指导。()2.药品零售企业可以销售终止妊娠药品。()3.拆零药品的包装上只需标明药品名称,无需标注有效期。()4.企业负责人必须具备执业药师资格。()5.近效期药品是指距有效期不足6个月的药品。()6.药品零售企业可以销售中药配方颗粒。()7.销售生物制品时,需检查是否有批签发证明。()8.药品不良反应报告实行“可疑即报”原则。()9.处方药可以采用附赠药品的方式促销。()10.冷链药品运输过程中,温度异常时应立即拒收并记录。()四、案例分析题(每题10分,共20分)案例1:某药店收到顾客投诉,称购买的“XX牌感冒灵颗粒”(有效期至2025年12月)拆开后发现部分颗粒颜色发暗,怀疑质量问题。经核查,该批次药品采购自合法供应商,入库验收时外观无异常。问题:药店应如何处理该投诉?请列出具体步骤。案例2:某药店在接收一批冷藏药品(要求2-8℃)时,发现运输单据显示运输时间为6小时,但温度记录仪显示途中有2小时温度为10-12℃。问题:药店应如何处理该批次药品?依据是什么?答案一、单项选择题1.B2.A3.B4.A5.B6.D7.A8.D9.B10.B11.C12.A13.D14.D15.C二、多项选择题1.AC2.ABD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABD7.ABCD8.ACD9.ABCD10.ABCD三、判断题1.×2.×3.×4.×5.√6.×7.√8.√9.×10.√四、案例分析题案例1处理步骤:(1)立即安抚顾客情绪,确认投诉药品的购买时间、批号、数量等信息;(2)查看库存中同批次药品的外观,对比正常药品颜色,确认是否存在异常;(3)暂停该批次药品的销售,将剩余药品隔离存放并标注“待验”;(4)联系供应商核实该批次药品的质量检验报告,必要时送法定检验机构检测;(5)若确认药品质量问题,按《药品召回管理办法》协助召回已售出药品,向顾客道歉并退换;(6)记录投诉处理过程,形成书面报告,报企业质量负责人和当地药监部门;(7)对员工进行质量意识培训,加强入库验收和陈列检查环节的管理。案例2处理依据及步骤:(1)依据《药品经营质量管理规范》附录“冷藏、冷冻药品的储存与运输管理”,冷链药品运输过程中温度应持续符合要求,否则视为质量可疑;(2)立即拒收该批次药品,拒绝入库;(3)保留运输单据、温度记录等证据,与供应商沟通说明温
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