2025年药品养护科学性考核试题及答案

2025年药品养护科学性考核试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）1.某药品说明书标注“阴凉处”储存，其环境温度应控制在（）A.2~10℃B.不超过20℃C.10~30℃D.不超过25℃2.生物制品（如乙肝疫苗）储存时，冰箱温度监测应至少（）记录一次数据A.每小时B.每2小时C.每4小时D.每日3.下列哪种剂型药品在储存时需重点关注密封性，避免吸潮导致崩解时限超限？（）A.片剂B.注射用冻干粉针C.溶液剂D.胶囊剂4.中药饮片“蕲蛇”养护时，最易发生的质量问题是（）A.虫蛀B.泛油C.发霉D.变色5.根据《药品经营质量管理规范（2023年修订版）》，药品仓库的相对湿度应控制在（）A.35%~75%B.45%~65%C.30%~60%D.50%~80%6.某口服溶液剂标签标注“遮光”，其储存时应避免的光照强度是（）A.自然散射光B.紫外线C.红外线D.可见光7.下列需在“冷处”储存的药品是（）A.维生素C片B.胰岛素注射液C.复方甘草片D.奥美拉唑肠溶胶囊8.近效期药品是指距药品有效期截止日期（）的药品A.6个月内B.12个月内C.3个月内D.18个月内9.药品养护员在检查中发现某片剂出现“裂片”现象，最可能的原因是（）A.储存温度过高B.包装材料透湿性差C.储存湿度低于30%D.运输过程中剧烈震动10.中药材“阿胶”夏季养护的关键措施是（）A.冷藏储存B.密封防潮C.通风散热D.熏蒸防虫11.某乳膏剂说明书标注“密闭，凉暗处”，其储存环境应同时满足（）A.温度≤20℃且遮光B.温度2~10℃且避光C.温度≤25℃且防潮D.温度10~30℃且防尘12.药品养护档案应至少保存至药品有效期满后（）A.1年B.2年C.3年D.5年13.下列哪种药品需与其他药品分开存放，并设置醒目标识？（）A.外用酊剂B.含麻黄碱复方制剂C.维生素类非处方药D.抗生素注射剂14.药品堆码时，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施的间距应不小于（）A.10厘米B.20厘米C.30厘米D.50厘米15.某糖浆剂储存后出现“沉淀”，经检验确认是药物成分自然析出且符合质量标准，正确的处理方式是（）A.做报废处理B.摇匀后继续销售C.联系厂家确认D.标注“正常现象”后放行16.中药饮片“玫瑰花”养护时，最易因（）导致颜色变浅A.高温B.光照C.高湿D.低温17.药品养护中使用的温湿度自动监测系统，其测点终端的安装位置应（）A.集中放置于库房中心B.均匀分布，避免死角C.靠近门窗以监测外界环境D.贴近药品堆垛表面18.某生物制剂运输过程中因冷链中断导致温度超标，收货时应（）A.直接入库，加强养护检查B.拒收并记录，报质量管理部门处理C.重新冷冻后入库D.抽样送检，合格后入库19.下列需“阴凉干燥处”储存的药品是（）A.硝酸甘油片B.双歧杆菌三联活菌散C.板蓝根颗粒D.地高辛片20.药品养护员发现某批次药品外观异常（如变色、斑点），应首先（）A.拍照记录并继续观察B.立即隔离，悬挂“待验”标识C.通知采购部门联系供应商D.抽样送检并等待结果二、多项选择题（每题3分，共10题，30分。每题至少2个正确选项，错选、漏选均不得分）1.影响药品质量的环境因素包括（）A.温度B.湿度C.光照D.微生物2.需“避光”储存的药品类型包括（）A.硝普钠注射液B.维生素C片C.左氧氟沙星注射液D.胰岛素笔芯3.中药饮片养护中，“对抗同贮法”可采用的组合有（）A.丹皮与泽泻B.花椒与蕲蛇C.陈皮与高良姜D.冰片与灯心草4.药品仓库温湿度异常时，应采取的措施包括（）A.启动空调、除湿机等设备调节B.立即转移受影响药品至合格区域C.记录异常时间、范围及处理过程D.分析异常原因并制定改进措施5.下列需在“冷藏”条件下储存的药品有（）A.人血白蛋白B.破伤风抗毒素C.罗红霉素胶囊D.重组人促红素注射液6.药品养护检查的内容包括（）A.包装完整性B.外观性状C.有效期标注D.运输记录7.中药材“鹿茸”易发生的质量问题有（）A.虫蛀B.泛油C.发霉D.变色8.药品堆码应遵循的原则包括（）A.按批号堆码，不同批号不得混垛B.药品与非药品分开存放C.外用药与内服药分开存放D.堆码高度不超过包装承重极限9.近效期药品管理的关键环节包括（）A.入库时标注近效期标识B.每月进行效期检查C.优先销售近效期药品D.过期药品立即销毁10.药品养护档案应包含的信息有（）A.药品名称、规格、批号B.储存条件要求C.养护检查记录D.质量异常处理情况三、判断题（每题1分，共10题，10分。正确打“√”，错误打“×”）1.所有生物制品均需在2~8℃冷藏储存，不可冷冻。（）2.中药饮片“枸杞子”因含糖量高，易吸潮发霉，养护时应重点控制湿度。（）3.药品储存时，垛间距应不小于5厘米。（）4.含挥发性成分的药品（如薄荷脑）应密封储存，避免高温环境。（）5.近效期药品是指距有效期不足3个月的药品，需单独存放。（）6.温湿度监测系统需24小时运行，数据保存至少5年。（）7.药品养护员发现药品外观异常时，可自行判断是否合格。（）8.中药材“冬虫夏草”可用硫黄熏蒸防虫，不影响质量。（）9.溶液剂储存时，若出现轻微浑浊但无沉淀，可视为正常现象。（）10.药品养护中，对拆零药品需重点检查包装密封性及有效期。（）四、简答题（每题5分，共4题，20分）1.简述药品仓库温湿度自动监测系统的基本要求。2.列举5种需“阴凉处”储存的常见药品类型，并说明其共同特性。3.简述近效期药品的管理流程（从入库到处理）。4.中药材防霉的关键养护措施有哪些？五、案例分析题（共20分）某药品批发企业仓库（常温库，设计温湿度10~30℃，35%~75%）在2025年7月15日凌晨2:00，温湿度监测系统报警显示：库内温度32℃，相对湿度80%。养护员张某接到报警后，立即检查设备，发现空调故障停机。此时库房内存放有：-A药品（储存条件：阴凉处）-B药品（储存条件：常温，含易吸潮成分）-C药品（生物制品，储存条件：2~8℃，因运输延迟暂存常温库）-D中药饮片（含挥发油成分，如当归）问题：1.张某应采取哪些应急处理措施？（8分）2.针对不同药品（A、B、C、D），应分别采取什么养护措施？（12分）参考答案一、单项选择题1.B2.A3.D4.A5.A6.B7.B8.A9.D10.B11.A12.A13.B14.C15.C16.B17.B18.B19.C20.B解析示例：第7题，胰岛素注射液为生物制品，需2~8℃冷藏（冷处）；维生素C片、复方甘草片、奥美拉唑肠溶胶囊通常为常温或阴凉处储存。二、多项选择题1.ABCD2.AC3.ABD4.ACD5.ABD6.ABC7.ABC8.ABCD9.ABC10.ABCD解析示例：第2题，硝普钠、左氧氟沙星对光敏感，需避光；维生素C片虽易氧化，但通常标注“遮光”而非“避光”；胰岛素笔芯主要需冷藏，非避光。三、判断题1.×（部分生物制品可冷冻，如某些疫苗）2.√3.√4.√5.×（近效期为6个月内）6.√7.×（需报质量部门确认）8.×（硫黄熏蒸可能残留二氧化硫，禁止使用）9.×（需检验确认是否符合质量标准）10.√四、简答题1.温湿度自动监测系统基本要求：①测点终端数量及位置应覆盖整个库区，避免死角；②系统需24小时连续运行，数据自动记录，不可修改；③温度监测精度±0.5℃，湿度±3%RH；④具备超温、超湿实时报警功能（声光、短信等）；⑤数据保存至少5年（或超过药品有效期1年）；⑥定期校准（至少每年1次），保留校准记录。2.需“阴凉处”储存的药品类型及特性：类型：生物制品（如部分疫苗）、含挥发性成分的制剂（如风油精）、易氧化的药品（如肾上腺素注射液）、某些中药制剂（如复方丹参滴丸）、栓剂（如甲硝唑栓）。共同特性：对温度敏感，高温易导致有效成分分解、挥发或结构破坏，影响疗效或产生杂质。3.近效期药品管理流程：①入库时：验收环节核对有效期，对6个月内到期的药品标注“近效期”标识；②储存时：单独存放于近效期专区，与其他药品分区管理；③养护时：每月进行效期检查，登记《近效期药品台账》，记录批号、数量、到期日；④销售时：系统设置近效期预警，优先调配近效期药品；⑤处理时：距到期3个月仍未售出的，联系供应商协商退换；到期未售出的，按《过期药品管理制度》销毁并记录。4.中药材防霉关键措施：①控制储存环境：温度≤25℃，相对湿度≤65%，定期通风或使用除湿机；②入库前预处理：严格验收，剔除受潮、霉变药材，干燥至安全水分（一般8%~12%）；③密封储存：使用防潮包装（如铝塑袋、密封罐），或在货垛内放置干燥剂（如硅胶）；④定期检查：每周抽查易霉变品种（如党参、黄芪），发现轻微霉变立即挑拣、晾晒；⑤合理堆码：垛间距≥10cm，避免靠墙、贴地，防止局部湿度过高；⑥禁用硫黄熏蒸，可采用低温冷藏（2~10℃）或气调养护（充氮/二氧化碳）。五、案例分析题1.应急处理措施：①立即启动备用空调或临时降温设备（如移动冷风机），降低库内温度；②开启除湿机或放置吸湿材料（如氯化钙），降低湿度；③15分钟内未恢复正常，将受影响药品转移至备用阴凉库或冷藏库（如C药品）；④记录故障时间（2:00）、温湿度超标范围（32℃/80%）、设备故障原因（空调停机）及处理过程（启动备用设备、转移药品）；⑤通知设备部门维修空调，分析故障原因（如电路问题、压缩机损坏）；⑥报质量管理部门，评估超温超湿对药品质量的影响，必要时抽样送检。2.不同药品的养护措施：-A药品（阴凉处）：立即转移至阴凉库（温度≤20℃），检查包装是否完好；若原存放位置超温（32℃＞20℃），需抽样送检，重点检测含量、有关物质等指标，合格后方可继续销售。-B药品（常温，易吸潮）：检查包装密封性，若有吸潮（如包装软化、标签脱落），隔离存放并抽样检测水分含量；加强除湿（湿度80%＞75%），使用干燥剂或除湿机，2小时内将湿度降至75%以下；记录吸潮情况，后续销售前复核质量。-C药品（生物制品，2~8℃暂存）：超温（32℃＞8℃）已导致冷链