2025年药品医用耗材采购和采取自查报告及整改措施

2025年药品医用耗材采购和采取自查报告及整改措施为全面落实国家医保局《关于进一步规范药品和医用耗材集中带量采购工作的通知》（医保发〔2025〕X号）及省卫健委《关于开展公立医疗机构药品医用耗材采购专项治理的实施方案》（卫医发〔2025〕X号）要求，我院于2025年8月至10月，由院纪委牵头，联合药剂科、设备科、财务科、审计科等部门组成专项工作组，对2025年1月至7月药品及医用耗材采购全流程开展自查，覆盖化学药、生物药、中成药3大类2176个品规药品，高值耗材（骨科、心血管、眼科）、低值耗材（注射类、手术类）、检验试剂等5大类893个品规耗材，涉及供应商128家，采购总金额2.38亿元。通过系统数据调取、纸质档案抽查（抽查比例30%）、财务凭证核对（核对凭证2167份）、供应商访谈（访谈23家）、内部人员座谈（参与座谈47人次）等方式，梳理问题15项，制定整改措施22条，目前已完成整改13项，2项进入长期整改阶段。现将具体情况报告如下：一、自查发现的主要问题（一）采购计划合理性待提升1.部分药品采购量与临床实际需求匹配度不足。抽查2025年1-7月药品采购计划，发现3个品规抗生素（注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用阿奇霉素、注射用阿莫西林克拉维酸钾）月均采购量较2024年同期增长42%，但同期门诊、住院患者使用量仅增长18%，导致库存积压，其中注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠库存周转天数达92天（合理周转天数应≤60天）。主要原因是采购计划编制时未充分参考近3个月临床用量动态数据，仅依据历史年度均值推算。2.短缺药品预警机制落实不到位。2025年5月，临床反馈盐酸胺碘酮注射液出现供应紧张，但采购系统中该药品库存预警阈值设置为“库存低于100支触发预警”，而实际日均用量为80支，导致库存降至120支时已出现临床需求缺口，预警信息滞后2天推送，影响临床急救用药保障。（二）集中采购平台执行存在偏差1.部分医用耗材未严格通过省级集中采购平台采购。抽查2025年2-6月耗材采购记录，发现骨科用可吸收缝合线（品规：2-0，长度75cm）、眼科用人工晶体（非中选产品）2个品规通过线下议价采购，涉及金额17.6万元，占同期同类耗材采购额的3.2%。经核实，原因为采购人员对“未中选产品需通过平台阳光挂网采购”政策理解有误，误认为非中选产品可自主选择供应商。2.中选产品采购协议履约率未达100%。2025年国家第八批集采中选的替格瑞洛片（90mg14片），协议采购量为1.2万盒，1-7月实际采购量8900盒，履约率74.2%，主要因临床医生对中选产品认知不足，仍优先使用原研药（替格瑞洛片，90mg14片，原研产品），导致中选产品使用率偏低。（三）供应商管理存在薄弱环节1.供应商资质审核不够严谨。抽查3家中小供应商（2家药品供应商、1家低值耗材供应商）档案，发现1家药品供应商《药品经营许可证》有效期标注为“2024年12月31日”，但实际已于2025年3月换证，采购部门未及时更新资质文件；1家低值耗材供应商提供的《医疗器械生产许可证》复印件模糊，未加盖公章，存在法律风险。2.供应商履约评价机制流于形式。2025年1-7月仅对12家供应商开展过履约评价，占比9.4%，评价内容仅涉及“到货及时率”单项指标，未涵盖质量合格率、售后响应速度等关键维度，导致对供应商约束不足。例如，某检验试剂供应商2025年4月因物流问题延迟到货5天，影响检验科常规检测，但未在评价中体现，也未采取扣减货款等惩戒措施。（四）价格监测与成本控制需强化1.非中选药品价格动态监测缺失。2025年3月，我院采购的某中成药（规格：0.3g120粒）中标价为38元/盒，但通过市场调研发现，同品规同厂家药品在省内其他三甲医院采购价为35元/盒，我院因未建立非中选药品价格比对机制，导致单盒多支出3元，1-7月累计多支出2.1万元。2.高值耗材二次议价效果不显著。2025年1-7月骨科耗材（人工髋关节）采购均价为2.8万元/套，较2024年同期下降2.3%，但低于全省同级医院平均降幅（5.1%），主要原因是未充分利用“带量”优势与供应商谈判，仅按平台挂网价采购，未争取额外折扣。（五）廉洁风险防控存在短板1.采购人员与供应商接触记录不完整。抽查5名采购人员（3名药品采购、2名耗材采购）2025年1-7月工作记录，发现2名人员与供应商沟通记录仅记录“电话沟通”，未注明具体沟通内容（如议价细节、交货时间调整），1名人员未保存与供应商的微信聊天记录（涉及采购计划调整），存在信息追溯漏洞。2.供应商礼品登记制度执行不严。2025年春节、中秋期间，2家供应商以“节日慰问”名义赠送礼品（茶叶、月饼），价值分别为800元、600元，采购部门仅登记1次，另1次未按《供应商廉洁合作协议》要求及时上报院纪委，存在廉政风险。二、整改措施及落实情况（一）优化采购计划管理，提升需求匹配度1.建立“动态+评审”计划编制机制。自2025年8月起，药品采购计划由药剂科联合临床科室（内科、外科、急诊科）每月召开需求评审会，结合近3个月实际用量、科室下月排班（如手术量）、季节性疾病流行趋势（如流感季）等因素调整计划，将库存周转天数目标设定为45-60天。截至10月，已召开3次评审会，调整12个品规采购量，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠库存周转天数降至58天，积压药品通过与供应商协商调换近效期产品（调换金额11.2万元），未造成报损。2.完善短缺药品预警系统。升级采购管理系统，将预警阈值由“固定数量”调整为“日均用量×3天”动态计算，新增“库存低于3日用量”“供应商缺货报备”双触发机制，并同步推送至药剂科主任、分管院长手机端。2025年9月，系统监测到去甲肾上腺素注射液库存仅余2日用量（20支），立即触发预警，采购部门当日联系备用供应商补货，48小时内完成到货，未影响临床使用。（二）严格执行集中采购政策，规范平台采购1.强化平台采购刚性约束。修订《医用耗材采购管理办法》，明确“所有药品（除特殊管理药品）、医用耗材（含非中选产品）必须通过省级集中采购平台采购，否则财务科不予付款”，并在采购系统中设置“未平台采购”拦截功能（9月已上线）。2025年8-10月，耗材采购平台使用率从96.8%提升至100%，原线下采购的骨科可吸收缝合线、眼科人工晶体已全部通过平台补录采购订单。2.提升中选产品临床使用占比。联合医务科开展“集采中选产品临床应用培训”（9月、10月各1次），覆盖医生320人次，在电子病历系统中设置中选产品优先推荐提示（如替格瑞洛片中选产品标注“医保友好、疗效等同原研”），并将中选产品使用率纳入科室绩效考核（占比3%）。2025年8-10月，替格瑞洛片中选产品采购量达5200盒，较1-7月月均采购量增长65%，协议履约率提升至89%（预计年底可完成100%）。（三）加强供应商全周期管理，压实履约责任1.规范供应商资质审核流程。制定《供应商资质审核清单》（含12项必备材料），要求新供应商首次合作前需提供加盖公章的资质原件扫描件，老供应商每季度提交资质更新承诺函，采购部门通过“国家药品监督管理局”“企业信用信息公示系统”等官方平台核验（9月已实施）。2025年9月，核查出1家耗材供应商《医疗器械经营许可证》已过期（8月31日到期），立即暂停合作，要求其换证后重新提交资质，避免了法律风险。2.完善供应商履约评价体系。修订《供应商履约评价办法》，设置“到货及时率（权重30%）、质量合格率（权重30%）、售后响应速度（权重20%）、廉洁合规（权重20%）”4项一级指标，每月由采购、质检、临床科室联合打分（8月起执行）。2025年9月，对128家供应商开展首次评价，其中2家因到货延迟（到货及时率＜80%）被扣分，1家因售后响应超48小时（标准≤24小时）扣减5%货款（涉及金额3.2万元），供应商履约意识显著提升，9-10月耗材到货及时率从92%提升至98%。（四）强化价格监测与成本控制，降低采购成本1.建立非中选药品价格比对机制。由药剂科联合医保科，每月收集省内5家同级医院非中选药品采购价格（通过省药械集中采购平台数据共享获取），形成《药品价格比对分析报告》，对采购价高于均值10%的品规启动议价（9月起实施）。2025年9月比对发现某中成药采购价高于均值8%（38元vs35元），立即与供应商谈判，将价格降至36元/盒，预计全年可节约采购成本3.6万元。2.深化高值耗材二次议价。针对骨科、心血管等高值耗材，在平台挂网价基础上，以“年度采购量≥XX套”为谈判筹码，要求供应商给予5%-10%折扣。2025年10月，与人工髋关节供应商谈判，成功将采购均价从2.8万元/套降至2.65万元/套（降幅5.3%），预计全年可节约采购成本45万元。（五）筑牢廉洁风险防线，规范采购行为1.完善采购沟通记录制度。要求采购人员与供应商沟通时，需在《采购沟通记录表》中详细记录时间、方式（电话/微信/面谈）、参与人员、沟通内容（如议价金额、交货时间调整原因），并同步保存微信聊天记录（截图存于采购系统）、电话录音（保存6个月）。2025年8-10月，已规范记录沟通事项76次，未发现记录缺失问题。2.严格执行供应商礼品登记制度。修订《供应商廉洁合作协议》，明确“任何形式的礼品（价值＞200元）需在24小时内上报院纪委，未登记礼品视为违规”，并在供应商入门处设置“礼品暂存柜”（9月已设立）。2025年中秋期间，1家供应商赠送月饼（价值500元），采购人员当日上报院纪委，由纪委联系供应商取回，未发生违规收受礼品事件。三、下一步工作计划1.持续巩固整改成效。对已完成整改的13项问题，每季度开展“回头看”检查（2026年起实施），重点核查采购计划合理性、平台采购执行率、供应商履约评价等关键指标，确保问题不反弹。2.推进信息化建设。2026年6月底前上线“药品耗材采购智能管理系统”，集成需求预测、库存预警、价格比对、供应商评价等功能模块，实现采购全流程数字化、可追溯。3.强化监督问责。将采购规范执行情况纳入科