2025年药品专业知识及技能培训考核试卷(附答案)

2025年药品专业知识及技能培训考核试卷(附答案)一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）1.根据《药品管理法》，以下哪类药品的标签必须印有规定的专有标识？A.化学药制剂B.生物制品C.医疗用毒性药品D.中药饮片2.关于药品半衰期（t₁/₂）的描述，正确的是：A.指药物在体内浓度下降50%所需的时间B.半衰期越长，药物起效越快C.半衰期仅适用于一级动力学消除的药物D.半衰期与给药剂量呈正相关3.下列哪种药品需严格遵循“冷链管理”要求？A.阿司匹林片（0.3g）B.胰岛素注射液（生物制品）C.奥美拉唑肠溶胶囊D.碳酸钙D3片4.《药品经营质量管理规范》（GSP）规定，药品零售企业营业场所的温湿度应控制在：A.温度10-30℃，相对湿度35-75%B.温度2-8℃，相对湿度45-75%C.温度0-20℃，相对湿度35-65%D.温度15-25℃，相对湿度45-65%5.某患者因细菌感染需使用抗生素，处方开具“头孢呋辛酯片0.25gtidpo”，药师审核时发现的主要问题是：A.药品规格未标注B.给药次数不符合常规C.溶媒选择不当D.无皮试结果记录（注：头孢呋辛酯无需常规皮试）6.关于药品不良反应（ADR）的报告，以下说法错误的是：A.新的或严重的ADR应在15日内报告B.死亡病例需立即报告C.所有ADR均需通过国家药品不良反应监测系统提交D.医疗机构发现群体ADR应在2小时内上报7.以下哪种药品的储存条件为“阴凉处”？A.人血白蛋白（需2-8℃）B.硝酸甘油片（需避光，不超过20℃）C.阿奇霉素分散片（常温）D.注射用青霉素钠（需干燥，常温）8.《中国药典》2025年版中，“溶出度”主要用于评价：A.片剂的崩解时限B.缓释制剂的释放特性C.注射剂的无菌性D.胶囊剂的装量差异9.某药品批准文号为“国药准字S20230015”，其中“S”代表：A.化学药品B.中药C.生物制品D.体外诊断试剂10.关于特殊管理药品的存放要求，错误的是：A.麻醉药品和第一类精神药品需专柜加锁、双人双锁管理B.医疗用毒性药品应单独存放于毒性药品库（柜）C.第二类精神药品可与普通药品同库分区存放D.放射性药品需存放在铅制容器中，无需专人保管11.患者服用地高辛期间，药师应重点提醒监测的指标是：A.肝功能B.血钾浓度C.白细胞计数D.血糖水平12.关于中药注射剂的使用规范，以下正确的是：A.可与其他药物混合配伍B.首次使用需缓慢滴注，密切观察30分钟C.无需进行过敏史询问D.儿童、老年人可按成人剂量减半使用13.某药品说明书标注“有效期至2025年12月”，其最晚使用日期为：A.2025年12月1日B.2025年12月31日C.2025年11月30日D.2025年12月15日14.以下哪项不属于药源性疾病的预防措施？A.严格掌握用药指征B.定期监测血药浓度C.联合使用多种药物以增强疗效D.关注患者个体差异（如肝肾功能）15.关于药品召回的分级，“使用后可能引起暂时或可逆健康危害”属于：A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回16.某患者因高血压长期服用硝苯地平控释片，药师应告知其：A.可掰开服用以调整剂量B.服药期间避免食用西柚C.漏服后需立即补服双倍剂量D.与普萘洛尔联用可增强降压效果（注：可能引发严重低血压）17.关于疫苗的储存与运输，错误的是：A.需使用符合规定的冷藏车或冷藏箱B.运输过程中温度记录间隔不超过30分钟C.接收疫苗时需核对“疫苗电子追溯码”D.卡介苗可与百白破疫苗同箱存放18.以下哪种药品需标注“运动员慎用”？A.对乙酰氨基酚片B.硫酸沙丁胺醇气雾剂（β₂受体激动剂）C.碳酸钙咀嚼片D.枸橼酸铋钾胶囊19.关于药品标签的“警示语”，需标注“本药品需凭医师处方购买和使用”的是：A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.处方药D.医疗用毒性药品20.某医院药房发现某批次注射用头孢曲松钠存在可见异物，应首先采取的措施是：A.继续使用并观察不良反应B.立即停止使用，隔离存放并上报C.自行销毁D.退回供应商二、填空题（共10题，每题2分，共20分）1.药品的“两重性”是指__________和__________。2.生物利用度（F）是指药物经血管外给药后，到达__________的相对量。3.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当建立__________制度，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等全过程承担责任。4.中药“十八反”中，甘草反__________、大戟、甘遂、芫花。5.胰岛素注射液的储存温度应为__________℃，未开启的需__________保存，开启后可在室温（不超过25℃）保存__________天。6.药品不良反应中的“三致”作用是指__________、__________、__________。7.《处方管理办法》规定，普通处方的保存期限为__________年，麻醉药品处方保存__________年。8.药品批发企业仓库的温湿度监测系统应至少__________分钟自动记录一次数据。9.特殊医学用途配方食品分为全营养配方食品、__________和__________三类。10.药品追溯体系的核心是通过__________实现“一物一码，物码同追”。三、判断题（共10题，每题1分，共10分。正确填“√”，错误填“×”）1.药品通用名可以作为商标注册。（）2.中药饮片的炮制必须符合《中国药典》或省级药品监督管理部门制定的炮制规范。（）3.静脉滴注药物时，输液瓶中剩余10-20ml液体时即可拔针，无需完全滴尽。（）4.所有生物制品都需要在2-8℃条件下储存。（）5.患者同时服用华法林和阿司匹林时，出血风险会增加。（）6.药品广告中可以使用“疗效最佳”“根治”等宣传用语。（）7.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售，但可在本机构内调剂使用。（）8.儿童用药剂量计算时，按体重计算比按年龄计算更准确。（）9.药品储存中的“五防”是指防尘、防潮、防鼠、防虫、防污染。（）10.过期药品属于“有害垃圾”，需按特殊废弃物处理。（）四、简答题（共5题，每题6分，共30分）1.简述药品储存中“色标管理”的具体要求。2.列举3种易发生配伍禁忌的注射剂组合，并说明禁忌原因。3.简述药师在处方审核中的核心要点（至少5项）。4.说明“首过效应”对口服药物生物利用度的影响及应对策略。5.举例说明如何通过药品说明书判断某药物是否为“特殊管理药品”。五、案例分析题（共2题，每题15分，共30分）案例1：患者张某，男，65岁，因“社区获得性肺炎”入院，既往有高血压（规律服用氨氯地平5mgqd）、糖尿病（服用二甲双胍0.5gtid）病史。医生开具处方：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠2g+0.9%氯化钠注射液100mlivgttbid；阿奇霉素片0.5gpoqd；地塞米松磷酸钠注射液5mgivqd。问题：（1）该处方存在哪些潜在风险？（8分）（2）药师应如何与医生沟通并提出调整建议？（7分）案例2：某药店在GSP飞检中发现：①冷藏柜温度记录显示，某日凌晨2:00温度为10℃（持续30分钟）；②部分中药饮片（如枸杞子、当归）出现虫蛀现象；③近效期药品（剩余6个月）未设置专门标识。问题：（1）分析上述问题违反了哪些GSP规定？（9分）（2）提出具体整改措施。（6分）参考答案一、单项选择题1.C2.A3.B4.A5.B（头孢呋辛酯常规给药次数为bid）6.D（群体ADR应在2小时内通过电话或传真报告）7.B8.B9.C10.D（放射性药品需专人保管）11.B（地高辛治疗窗窄，低钾易致中毒）12.B13.B14.C15.B16.B（西柚抑制CYP3A4，增加硝苯地平血药浓度）17.D（卡介苗需单独存放）18.B19.C20.B二、填空题1.治疗作用；不良反应2.全身循环3.药品质量保证4.海藻5.2-8；冷藏；286.致癌；致畸；致突变7.1；38.309.特定全营养配方食品；非全营养配方食品10.药品追溯码三、判断题1.×（通用名不得作为商标）2.√3.√（避免空气进入血管）4.×（部分生物制品如冻干疫苗可常温储存）5.√（协同抗血小板，增加出血风险）6.×（禁止使用绝对化用语）7.√8.√9.√10.√四、简答题1.色标管理要求：待验药品（黄色）、合格药品（绿色）、不合格药品（红色）、退货药品（黄色）；不同状态的药品分区存放，标识清晰。2.示例：①头孢曲松钠与钙剂（如葡萄糖酸钙）：可能形成沉淀，堵塞血管；②青霉素与碳酸氢钠：pH变化导致青霉素分解；③两性霉素B与氯化钠注射液：盐析作用破坏药物结构。3.核心要点：①患者信息（姓名、年龄、过敏史）；②药品信息（药名、规格、剂量、用法）；③配伍禁忌（理化、药理禁忌）；④用药合理性（适应症、疗程、特殊人群）；⑤处方规范性（医师签名、有效期）。4.首过效应指口服药物经胃肠道吸收后，先经肝脏代谢，导致进入体循环的药量减少。应对策略：①改用非口服给药（如舌下含服、透皮给药）；②调整剂量（增加口服剂量补偿首过损失）；③选择首过效应小的药物。5.特殊管理药品（麻醉、精神、医疗用毒性、放射性药品）的说明书需标注：①专有标识（如麻醉药品“蓝白标志”）；②“特殊管理”警示语；③严格的用法用量限制（如麻醉药品注明“控缓释制剂每12小时一次”）；④储存条件特殊（如“双人双锁”）。五、案例分析题案例1：（1）潜在风险：①头孢哌酮含甲硫四氮唑侧链，与地塞米松联用可能增加二重感染风险；②阿奇霉素与头孢哌酮联用可能导致胃肠道反应叠加；③地塞米松可能升高血糖，影响糖尿病控制；④未评估患者肝肾功能（老年患者需调整剂量）。（2）沟通建议：①建议停用阿奇霉素（社区获得性肺炎首选用药为β-内酰胺类±大环内酯类，但需评估感染严重程度）；②监测患者血糖（地塞米松使用期间增加血糖监测频率）；③询问患者是否有饮酒史（头孢哌酮可能引发双硫仑反应）；④建议调整地塞米松剂量或更换为对血糖影响较小