2025年药品专业知识及技能培训考试试卷及答案

2025年药品专业知识及技能培训考试试卷及答案一、单项选择题（共20题，每题1.5分，共30分。每题只有1个正确选项）1.根据《药品管理法》最新修订内容，以下哪类药品无需标注“特殊管理药品”专用标识？A.麻醉药品B.第一类精神药品C.医疗用毒性药品D.生物制品答案：D2.某口服固体制剂的溶出度不符合药典规定，应判定为：A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处答案：B（依据《药品管理法》第九十八条，溶出度不符合标准属于“药品成分的含量不符合国家药品标准”，为劣药）3.胰岛素注射液的正确储存条件是：A.常温（10-30℃）B.阴凉处（≤20℃）C.冷藏（2-8℃）D.冷冻（≤-15℃）答案：C（生物制品一般需冷藏，冷冻会破坏蛋白质结构）4.患者因高血压同时服用硝苯地平缓释片（1日2次）和卡托普利片（1日3次），药师审核处方时应重点关注：A.药物相互作用导致低血压风险B.药物剂型与给药频率的匹配性C.患者肝肾功能是否影响代谢D.两种药物的治疗窗重叠问题答案：B（缓释片需保持稳定血药浓度，通常1日1-2次，若处方为1日2次需确认是否符合说明书；卡托普利普通片需1日3次）5.关于中药饮片“烊化”的说法，正确的是：A.直接与其他饮片同煎30分钟B.用开水或煎好的药液趁热搅拌溶解C.先单独煎煮1小时后再与其他药液混合D.研磨成粉后随药汁冲服答案：B（烊化适用于胶类药物，如阿胶，需用热药液溶解避免粘锅）6.某药店销售的复方甘草片（含阿片粉）被投诉未登记购买者身份证，依据《麻醉药品和精神药品管理条例》，该行为属于：A.合法，复方甘草片不属于特殊管理药品B.违法，复方甘草片按第二类精神药品管理C.违法，含特殊药品复方制剂需登记身份证D.合法，仅处方药需登记答案：C（含可待因、阿片粉的复方制剂属于含特殊药品复方制剂，零售时需登记购买者身份证信息）7.药品追溯码（UPC）的核心信息不包括：A.药品通用名称B.生产批号C.有效期D.销售人员工号答案：D（追溯码需包含药品基本信息、生产信息、流通信息，不包含销售人员个人信息）8.关于药物不良反应（ADR）报告的时限要求，正确的是：A.新的或严重的ADR需在15日内报告B.死亡病例需立即报告C.非严重ADR需在30日内报告D.群体不良事件需在24小时内报告答案：B（依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，死亡病例需立即报告；新的或严重ADR15日内，群体不良事件2小时内）9.某注射液的pH值为9.5，与5%葡萄糖注射液（pH3.2-5.5）混合后可能出现：A.沉淀B.变色C.效价升高D.热原反应答案：A（pH差异过大可能导致药物溶解度降低，析出沉淀）10.儿童使用氨基糖苷类抗生素时，最需监测的指标是：A.肝功能B.肾功能C.血常规D.心电图答案：B（氨基糖苷类具有肾毒性和耳毒性，儿童肾功能未发育完全，需重点监测血肌酐、尿素氮）11.药品批发企业验收冷藏药品时，需核对的冷链数据不包括：A.运输工具启动时间B.运输过程温度记录C.到货时车内温度D.运输途中温度超标时间及处理措施答案：A（重点核对运输过程温度的连续性、超标情况及处理，启动时间非核心数据）12.某片剂的崩解时限为45分钟（药典规定≤30分钟），应判定为：A.符合规定B.不符合规定，属于劣药C.不符合规定，属于假药D.需重新检验答案：B（崩解时限不符合药典标准属于“药品成分的含量不符合国家药品标准”，为劣药）13.关于疫苗接种后异常反应的处理，错误的是：A.立即停止接种B.就地抢救，保持呼吸道通畅C.注射肾上腺素后观察30分钟即可离院D.24小时内向县级疾控机构报告答案：C（严重异常反应需留观至少2小时，确认无恶化后方可离院）14.中药注射剂使用前需重点核对的信息不包括：A.患者中药过敏史B.药品颜色、澄明度C.稀释液的种类和用量D.患者饮食偏好答案：D（饮食偏好与中药注射剂直接关联性较低）15.某医院药房调配处方时，将“地高辛0.25mgqd”误发为“地高辛0.5mgqd”，发现后应首先：A.联系患者追回药品B.报告药房负责人C.检查剩余药品数量D.登记差错事件并分析原因答案：A（优先保障患者安全，立即联系患者说明错误并更换正确药品）16.化学药品仿制药质量和疗效一致性评价的核心指标是：A.外观性状B.溶出度/释放度C.微生物限度D.包装材料答案：B（一致性评价要求仿制药与原研药在体内生物等效，溶出度/释放度是关键评价指标）17.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，单次销售不得超过：A.2盒B.3盒C.5盒D.10盒答案：A（依据《含麻黄碱类复方制剂管理规定》，单次零售不超过2个最小包装）18.关于药品说明书“禁忌”项的描述，正确的是：A.仅列出绝对禁止使用的情况B.包括慎用、忌用等模糊表述C.可引用文献替代具体内容D.需明确禁止使用的人群、疾病状态等答案：D（“禁忌”需明确列出禁止使用的具体情形，避免模糊表述）19.某患者因抑郁症长期服用氟西汀，近期需手术，药师应提醒外科医生关注：A.出血风险（5-HT综合征）B.血压波动（α受体拮抗）C.血糖异常（胰岛素抵抗）D.电解质紊乱（钠排泄增加）答案：A（氟西汀为SSRI类抗抑郁药，与麻醉药或止血药联用可能增加5-HT综合征或出血风险）20.生物制品批签发的检验项目不包括：A.无菌检查B.效价测定C.包装完整性D.热原检查答案：C（批签发重点为安全性、有效性指标，包装完整性属于企业自检项目）二、多项选择题（共10题，每题2分，共20分。每题有2-5个正确选项，错选、漏选均不得分）1.以下属于假药的情形有：A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以非药品冒充药品C.超过有效期的药品D.药品所标明的适应症超出规定范围E.未标明生产批号的药品答案：ABD（C、E属于劣药情形）2.药品储存“五距”要求包括：A.墙距≥30cmB.垛距≥10cmC.顶距≥50cmD.灯距≥30cmE.地距≥10cm答案：ABCD（地距应为≥10cm，但“五距”通常指墙、垛、顶、灯、柱距，柱距≥30cm；本题选项中A、B、C、D正确）3.处方审核的“四查十对”包括：A.查药品，对药名、剂型、规格、数量B.查配伍禁忌，对药品性状、用法用量C.查临床诊断，对科别、姓名、年龄D.查用药合理性，对临床诊断E.查医师签名，对执业资格答案：ABD（“四查十对”为：查处方（科别、姓名、年龄），查药品（药名、剂型、规格、数量），查配伍禁忌（药品性状、用法用量），查用药合理性（临床诊断））4.儿童用药的基本原则包括：A.严格按体重或体表面积计算剂量B.优先选择儿童专用剂型C.避免使用耳毒性、肾毒性药物D.可用成人剂量减半代替儿童剂量E.中药注射剂需严格控制适应症答案：ABCE（D错误，儿童不是成人的缩小版，需按年龄、体重等计算）5.药品不良反应监测的意义包括：A.保障患者用药安全B.促进合理用药C.发现药品潜在风险D.为药品上市后再评价提供依据E.帮助企业规避法律责任答案：ABCD（E错误，监测目的是防控风险而非规避责任）6.关于冷链药品运输的要求，正确的有：A.运输前需对冷藏车/箱进行预冷B.运输过程温度记录间隔不超过30分钟C.途中温度超出规定范围时，需立即采取补救措施并记录D.可使用普通货车运输，只要途中加冰袋E.到货时需核对运输单据与温度记录的一致性答案：ABCE（D错误，冷链药品需使用专业冷藏设备，冰袋无法保证全程温度）7.中药炮制的目的包括：A.降低或消除毒性B.改变药性（如生熟异用）C.增强疗效D.便于调剂和制剂E.改变外观颜色答案：ABCD（E非主要目的）8.特殊管理药品“五专管理”包括：A.专人负责B.专柜加锁C.专用账册D.专用处方E.专册登记答案：ABCE（“五专”为专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记；D选项“专用处方”属于其中）9.药物相互作用可能导致的结果有：A.疗效增强（协同作用）B.疗效降低（拮抗作用）C.毒性增加D.代谢加速（如酶诱导）E.代谢减慢（如酶抑制）答案：ABCDE（全选）10.药品零售企业不得经营的药品包括：A.疫苗B.中药注射剂C.第一类精神药品D.终止妊娠药品（除米非司酮片外）E.蛋白同化制剂答案：ACDE（中药注射剂可在零售药店凭处方销售）三、判断题（共10题，每题1分，共10分。正确填“√”，错误填“×”）1.药品生产企业可以将库存过期的原料重新加工后用于生产。（×）（过期原料属于劣药原料，不得使用）2.中药饮片标签需标注“炮制方法”。（×）（中药饮片标签需标注品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，无需标注炮制方法）3.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。（×）（医疗机构制剂仅限本单位使用，不得上市销售）4.药品说明书中“注意事项”需列出用药过程中需监测的指标。（√）5.胰岛素笔用针头属于医疗器械，需单独管理。（√）6.药品批发企业可以向个人销售药品。（×）（批发企业只能向具备资质的生产、经营企业或医疗机构销售）7.进口药品只需提供国外药品批准证明文件即可在中国销售。（×）（需经国家药监局批准，取得《进口药品注册证》并通过口岸检验）8.患者自行购买的非处方药（OTC）无需进行用药指导。（×）（零售药店需对OTC提供必要的用药指导，如用法、禁忌等）9.生物制品的稳定性试验需包括加速试验和长期试验。（√）10.药品广告中可以使用“疗效最佳”“根治”等宣传用语。（×）（药品广告禁止使用绝对化用语）四、简答题（共5题，每题6分，共30分）1.简述药品追溯体系的核心要求及企业需履行的义务。答案：核心要求：以“一物一码、物码同追”为方向，实现药品生产、流通、使用全过程可追溯，确保药品来源可查、去向可追、责任可究。企业义务：（1）生产企业：为每盒药品赋予唯一追溯码，上传生产、检验等信息至国家药品追溯协同服务平台；（2）流通企业：扫码采集药品出入库信息，上传流通环节数据；（3）使用单位（如医院、药店）：扫码记录药品使用或销售信息，确保终端可追溯；（4）配合监管部门查询追溯数据，及时处理追溯异常情况。2.列举处方审核的重点内容（至少6项）。答案：（1）处方合法性：医师是否具有处方权，处方格式是否规范（如签名、日期）；（2）患者信息：姓名、年龄、性别是否与药品适用人群匹配（如儿童、孕妇）；（3）药品信息：药名（通用名优先）、剂型、规格、数量是否准确；（4）用法用量：是否符合说明书或临床指南（如注射剂溶媒选择、滴速）；（5）配伍禁忌：药物间理化反应（如沉淀）、药理拮抗（如β受体阻滞剂与β受体激动剂）；（6）特殊人群用药：肝肾功能不全者是否需调整剂量，老年人是否存在多重用药风险；（7）重复用药：是否有相同成分药品重复开具（如同时使用对乙酰氨基酚片和复方感冒药）；（8）适应症与诊断相符性：药品用途是否与临床诊断一致（如用抗生素治疗病毒性感冒）。3.简述中药饮片储存的特殊要求（至少4项）。答案：（1）分类储存：按药材性质分库（如易虫蛀、易霉变、易挥发），剧毒中药需专柜双人双锁；（2）温湿度控制：一般饮片储存温度≤25℃，相对湿度35%-75%；含淀粉、糖类饮片需低温（≤20℃）；（3）防蛀措施：定期检查，使用磷化铝熏蒸（需专业操作）或放置樟脑、花椒等天然驱虫剂；（4）防霉措施：对吸湿性强的饮片（如党参、黄芪）需密封储存，梅雨季节增加除湿频次；（5）防挥发：含挥发油的饮片（如薄荷、当归）需密闭容器储存，避免阳光直射；（6）特殊处理：盐炙饮片（如盐知母）需防潮，蜜炙饮片（如蜜甘草）需防鼠防虫。4.简述药品不良反应报告的流程（以医疗机构为例）。答案：（1）发现ADR：医护人员或药师发现患者用药后出现异常反应，立即记录时间、症状、用药情况；（2）初步判断：确认是否与用药相关，排除原发病或合并用药影响；（3）处理患者：采取对症治疗（如停药、抗过敏），严重者立即抢救；（4）填写通过国家药品不良反应监测系统（ADR监测网）填写《药品不良反应/事件报告表》，记录患者信息、药品信息、反应详情、处理结果；（5）提交新的/严重ADR于15日内提交，死亡病例立即提交，群体不良事件2小时内通过电话报告并24小时内提交书面报告；（6）跟踪随访：对持续或反复的ADR，随访患者转归情况并补充报告；（7）内部分析：医疗机构药事管理委员会定期分析ADR数据，优化用药方案。5.列举抗菌药物合理使用的基本原则（至少6项）。答案：（1）严格掌握适应症：仅用于细菌、真菌等病原微生物感染，避免用于病毒性感染；（2）病原学检查优先：有条件时先留取标本进行细菌培养+药敏试验，根据结果调整用药；（3）选择针对性药物：根据感染部位、病原体种类选择窄谱抗菌药，避免滥用广谱药；（4）控制疗程：一般感染疗程为体温正常、症状消退后3-5天，特殊感染（如结核）需足疗程；（5）合理联合用药：仅用于单一药物无法控制的混合感染、严重感染或需延缓耐药性时，避免无指征联用；（6）关注特殊人群：儿童避免使用喹诺酮类（影响软骨发育），孕妇避免使用四环素类（致畸），老年人调整剂量（肾功能减退）；（7）预防用药限制：仅用于特定手术（如清洁-污染手术），术前0.5-1小时给药，术后不超过24小时；（8）监测耐药性：医疗机构定期统计抗菌药物耐药率，对耐药率超30%的药物预警，超50%的需根据药敏试验使用。五、案例分析题（共3题，第1、2题各8分，第3题12分，共28分）案例1：某社区药店收到顾客投诉：购买的“复方甲氧那明胶囊”（含氨茶碱、氯苯那敏等成分）服用后出现心悸、失眠症状。药师查看药品质量合格，患者无基础疾病，未同时服用其他药物。问题：（1）患者症状可能的原因是什么？（2分）（2）药师应如何处理？（6分）答案：（1）原因分析：复方甲氧那明含氨茶碱（可引起心悸、失眠）和氯苯那敏（抗组胺药，部分患者可能出现中枢兴奋反应），患者可能对其中成分敏感，或剂量过大（需核对患者是否按说明书服用）。（2）处理措施：①安抚患者情绪，详细询问用药情况（剂量、频次、服药时间）；②确认症状与用药的关联性：若停药后症状缓解，可判定为ADR；③指导患者暂停用药，建议就医检查（如心电图）排除其他疾病；④填写《药品不良反应报告表》，通过ADR监测系统上报（属于新的ADR，需15日内提交）；⑤店内排查同批次药品质量（核对购进记录、检验报告），确认无问题后继续销售；⑥对店员进行培训，销售此类含中枢兴奋成分的药品时，需提醒患者可能的不良反应及注意事项（如避免睡前服用）。案例2：某医院药房在调配处方时，将“甲氨蝶呤片2.5mgqw”（每周1次）误发为“甲氨蝶呤片2.5mgqd”（每日1次）。患者连续服用7天后出现口腔黏膜溃疡、白细胞减少，诊断为药物过量中毒。问题：（1）该差错属于几级用药错误？依据是什么？（2分）（2）药房应采取哪些补救措施？（6分）答案：（1）用药错误分级：属于E级（错误造成患者暂时性伤害，需干预治疗）。依据《中国医院协会用药错误分级标准》，E级指错误导致患者伤害，需额外的监测或治疗。（2）补救措施：①立即联系患者，说明错误并指导停药，安排急诊就诊；②协助医生进行解救治疗：甲氨蝶呤过量可使用亚叶酸钙拮抗，监测血常规、肝肾功能；③上报医院药事管理委员会和医务科，启动不良事件调查；④追溯错误原因：检查调配流程（如双人核对是否执行、系统发药提示是否完善）；⑤整改措施：加强药师培训（重点核对给药频率），在系统中对“qw”