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2025年大学大一(药学)药物分析基础理论测试题及答案

(考试时间:90分钟满分100分)班级______姓名______第I卷(选择题,共40分)答题要求:本卷共20小题,每题2分。每题只有一个选项符合题意,请将正确答案的序号填在括号内。1.药物分析的主要任务不包括以下哪项?()A.药物的鉴别B.药物的杂质检查C.药物的疗效评价D.药物的含量测定2.以下哪种方法不属于药物分析中常用的鉴别方法?()A.化学鉴别法B.光谱鉴别法C.色谱鉴别法D.药效学鉴别法3.用氢氧化钠滴定液(0.1000mol/L)滴定20.00ml盐酸溶液(0.1000mol/L),化学计量点时溶液的pH值为()A.7.00B.8.30C.4.30D.9.704.中国药典规定,称取“2.00g”系指()A.称取重量可为1.50~2.50gB.称取重量可为1.95~2.05gC.称取重量可为1.995~2.005gD.称取重量可为1.9995~2.0005g5.以下哪种误差属于系统误差?()A.偶然误差B.方法误差C.判断误差D.操作误差6.药物中的重金属是指()A.Pb2+B.影响药物安全性和稳定性的金属离子C.原子量大的金属离子D.在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质7.古蔡氏法检查砷盐时,所用的试剂有()A.锌粒B.盐酸C.KI试液D.以上都是8.用气相色谱法测定药物中的残留溶剂,常用的检测器是()A.紫外检测器B.氢火焰离子化检测器C.热导检测器D.荧光检测器9.高效液相色谱法中,最常用的固定相是()A.硅胶B.氧化铝C.聚酰胺D.离子交换树脂10.以下哪种药物可采用非水溶液滴定法测定含量?()A.阿司匹林B.维生素CC.盐酸麻黄碱D.硫酸阿托品11.用亚硝酸钠滴定法测定药物含量时,应加入适量的溴化钾,其作用是()A.增加重氮盐的稳定性B.防止副反应发生C.加速反应进行D.使终点变色明显12.铈量法测定硝苯地平含量时,常用的指示剂是()A.酚酞B.甲基橙C.邻二氮菲D.淀粉13.维生素C的含量测定方法是()A.酸碱滴定法B.氧化还原滴定法C.非水溶液滴定法D.沉淀滴定法14.以下哪种药物的含量测定可采用紫外分光光度法?()A.地西泮B.青霉素钠C.庆大霉素D.盐酸普鲁卡因15.红外分光光度法主要用于药物的()A.鉴别B.检查C.含量测定D.结构分析16.核磁共振波谱法中,化学位移的单位是()A.HzB.ppmC.cm-1D.J17.质谱法中,能够提供分子量信息的数据是()A.分子离子峰B.碎片离子峰C.亚稳离子峰D.同位素离子峰18.药物分析中,常用的标准物质不包括()A.对照品B.标准品C.内标物D.杂质对照品19.以下哪种药物的分析需要进行特殊杂质检查?()A.葡萄糖B.氯化钠C.维生素B1D.以上都是20.药物分析工作的基本程序不包括()A.取样B.鉴别C.临床应用评价D.含量测定第II卷(非选择题,共60分)(一)填空题(每题2分,共10分)1.药物分析是研究药物及其制剂的______、______、______与______的方法学科。2.药物中的杂质主要来源于______、______、______和______。3.酸碱滴定法是以______反应为基础的滴定分析方法,可以分为______滴定法和______滴定法。4.高效液相色谱法的分离原理主要有______、______和______。5.药物的含量测定方法主要有______、______、______、______和______等。(二)简答题(每题5分,共20分)1.简述药物分析的意义。2.简述古蔡氏法检查砷盐的原理。3.简述高效液相色谱法的特点。4.简述非水溶液滴定法的适用范围及注意事项。(三)计算题(每题10分,共20分)1.精密称取苯巴比妥钠0.2071g,依法用硝酸银滴定液(0.1001mol/L)滴定,消耗8.02ml。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于25.75mg的苯巴比妥钠。计算苯巴比妥钠的含量。2.取标示量为0.5g阿司匹林10片,称出总重为5.7680g,研细后,精密称取0.3576g,按药典规定用两次加碱剩余碱量法测定。消耗硫酸滴定液(0.05020mol/L)22.92ml,空白试验消耗该硫酸滴定液39.84ml。已知每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于18.02mg的阿司匹林。计算阿司匹林的含量为标示量的多少?(四)分析题(每题10分,共10分)材料:某药物制剂的含量测定采用紫外分光光度法。取该制剂适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法,在285nm的波长处测定吸光度,A=0.325。已知该药物在285nm波长处的百分吸收系数为615。问题:计算该药物制剂的含量。(五)综合题(每题10分,共10分)材料:某药物的质量标准如下:鉴别:(1)取本品,加硫酸溶解后,溶液显橙黄色,在反射光下观察,溶液显黄绿色荧光。(2)取本品适量,加水溶解后,加三氯化铁试液1滴,即显紫色。检查:(1)酸度:取本品0.50g,依法检查,pH值应为3.0~3.5。(2)溶液的澄清度:取本品5.0g,加热水溶解后,放冷,用水稀释至10ml,溶液应澄清。(3)乙醇溶液的澄清度:取本品1.0g,加乙醇20ml,置水浴上加热回流约1小时,溶液应澄清。(4)氯化物:取本品0.25g,依法检查(通则0801第一法),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。(5)硫酸盐:取本品0.50g,并依法检查(通则0802第一法),与标准硫酸钾溶液l.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。(6)炽灼残渣:不得过0.1%(通则0841)。(7)重金属:取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。含量测定:取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐5ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.lmol/L)相当于27.93mg的本品。问题:请根据上述质量标准,设计该药物的检验方案。答案:1.C2.D3.A4.C5.B6.D7.D8.B9.A10.D11.C12.C13.B14.A15.A16.B17.A18.D19.D20.C填空题答案:1.质量控制、药物质量保证、临床药学、新药研发2.生产过程、贮藏过程、药物制剂、分析方法3.酸碱中和、强酸强碱、弱酸弱碱4.吸附色谱、分配色谱、离子交换色谱5.容量分析法、重量分析法、比色法、分光光度法、色谱分析法简答题答案:1.药物分析的意义在于保证药物的质量,确保用药安全、有效;为药物的研发、生产、储存等环节提供科学依据;促进药物的合理使用。2.古蔡氏法检查砷盐的原理是利用金属锌与酸作用产生新生态的氢,与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的砷化氢,遇溴化汞试纸,产生黄色至棕色的砷斑,与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较,判断药物中砷盐的含量。3.高效液相色谱法的特点有:分离效能高、分析速度快、灵敏度高、应用范围广。4.非水溶液滴定法适用于一些在水溶液中不能直接滴定的药物,如弱碱性药物、有机碱的盐等。注意事项包括:溶剂的选择、滴定剂的浓度和稳定性、指示剂的选择、终点的判断等。计算题答案:1.苯巴比妥钠含量=(8.02×0.1001×25.75)÷(0.2071×1000)×100%=99.6%2.阿司匹林含量=(22.92×0.05020×18.02)÷(0.3576×1000)×5.7680÷5×100%÷0.5×100%=98.4%分析题答案:根据朗伯-比尔定律A=ECL,可得C=A÷(EL),已知A=0.325,E=615,L=1cm,代入可得C=0.325÷(615×1)=5.28×10-4mg/ml。则该药物制剂的含量=5.28×10-4×1000=0.528mg/g。综合题答案:检验方案如下:鉴别:(1)取本品适量,加硫酸溶解,观察溶液颜色及荧光。(2)取本品适量,加水溶解,加三氯化铁试液,观察颜色变化。检查:(1)酸度:取本品0.50g,依法检查pH值。(2)溶液的澄清度:取本品5.0

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