2025年大学制药工程（制药工艺）试题及答案

2025年大学制药工程（制药工艺）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）答题要求：每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填在括号内。(总共20题，每题2分，每题给出的选项中，只有一项是符合题目要求的)1.以下哪种制药工艺常用于制备注射剂？（）A.湿法制粒压片工艺B.热熔挤出工艺C.冷冻干燥工艺D.喷雾干燥工艺2.制药工艺中，物料衡算的依据是（）。A.化学反应方程式B.质量守恒定律C.能量守恒定律D.阿伏伽德罗定律3.下列关于药物合成工艺路线设计原则的说法，错误的是（）。A.合成步骤越少越好B.反应条件越温和越好C.原料越便宜越好D.产率越高越好，无需考虑副反应4.对于制药工艺中的分离纯化过程，以下哪种方法不属于物理分离方法？（）A.过滤B.离子交换C.蒸馏D.萃取5.制药工艺中，常用的干燥方法不包括（）。A.常压干燥B.减压干燥C.流化干燥D.电解干燥6.以下哪种物质在制药工艺中可作为润滑剂？（）A.淀粉B.硬脂酸镁C.羟丙基甲基纤维素D.聚维酮7.制药工艺中，热原的主要成分是（）。A.蛋白质B.脂多糖C.磷脂D.核酸8.关于制药工艺中无菌操作技术，下列说法正确的是（）。A.只要在洁净区域操作就不会染菌B.操作人员无需严格遵守无菌操作规程C.需对环境、设备、人员等进行严格的无菌处理D.无菌操作只适用于注射剂生产9.制药工艺中，以下哪种反应类型不属于有机合成反应？（）A.加成反应B.氧化反应C.中和反应D.取代反应10.制备软胶囊时，常用的囊材是（）。A.明胶B.淀粉C.阿拉伯胶D.聚乙烯醇11.制药工艺中，药物制剂稳定性研究的重点不包括（）。A.化学稳定性B.物理稳定性C.生物稳定性D.颜色稳定性12.以下哪种设备常用于制药工艺中的混合操作？（）A.离心机B.压片机C.流化床干燥器D.V型混合机13.制药工艺中，对于难溶性药物，提高其溶解度的方法不包括（）。A.制成盐类B.加入助溶剂C.采用微粉化技术D.降低温度14.关于制药工艺中的质量控制，下列说法错误的是（）。A.只需要控制成品质量B.需对原材料、中间体等进行质量监控C.应建立完善的质量标准和检验方法D.质量控制贯穿于制药工艺全过程15.制药工艺中，以下哪种方法可用于药物的晶型研究？（）A.X射线衍射法B.红外光谱法C.核磁共振法D.质谱法16.制备片剂时，崩解剂的作用是（）。A.促进片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子B.增加片剂的硬度C.改善片剂的外观D.防止片剂在储存过程中变质17.制药工艺中，以下哪种物质可作为增溶剂？（）A.吐温80B.蔗糖C.氯化钠D.苯甲酸钠18.关于制药工艺中的发酵工程，下列说法正确的是（）。A.只能用于生产抗生素B.发酵过程无需控制条件C.可利用微生物生产多种药物D.发酵设备不需要进行清洁和消毒19.制药工艺中，以下哪种方法可用于药物的包衣？（）A.滚转包衣法B.喷雾干燥法C.冷冻干燥法D.热熔挤出法20.制药工艺中，对于药物制剂的包装材料，要求不包括（）。A.无毒B.与药物相容性好C.价格昂贵D.具有良好密封性第II卷（非选择题共60分）21.（10分）简述制药工艺中药物合成路线设计的一般步骤。22.（10分）在制药工艺中常用的分离纯化方法有哪些？请简要说明其原理和适用范围。23.（15分）材料：某药物的制备工艺中，涉及到一个化学反应步骤。反应方程式为：A+B→C。在实际生产中，发现反应产率较低。已知原料A的纯度为95%，原料B的纯度为90%，反应过程中存在副反应，生成副产物D。问题：请分析可能导致反应产率低的原因，并提出改进措施。24.（15分）材料：某制药企业计划开发一种新的口服固体制剂。该制剂的主要成分是一种难溶性药物，目标是提高其溶出度，以达到更好的治疗效果。已知该药物在水中的溶解度极低，不同晶型的溶解度差异较大。问题：请设计一种合理的制剂处方和制备工艺，以提高该药物的溶出度。25.（20分）材料：在制药工艺中，质量控制至关重要。某批次药品在生产过程中，对中间体和成品进行了质量检验。中间体的检验项目包括含量测定、杂质检查等，成品的检验项目除了含量测定、杂质检查外，还包括稳定性考察等。在检验过程中，发现中间体的某项杂质含量略高于规定限度，而成品的稳定性考察结果显示在加速试验条件下，药物含量有所下降。问题：（1）请分析中间体杂质含量略高可能对成品质量产生的影响。（2）针对成品稳定性考察中药物含量下降的问题，提出可能的原因及解决措施。答案：1.C2.B3.D4.B5.D6.B7.B8.C9.C10.A11.D12.D13.D14.A15.A16.A17.A18.C19.A20.C21.药物合成路线设计一般步骤：首先根据药物结构特点和理化性质，确定合成目标分子的基本骨架和关键官能团。然后从已知的有机反应类型和原料出发，设计可能的合成路线。对各条路线进行评估，考虑反应步骤、产率、副反应、原料成本、操作难易等因素，筛选出最合理的路线。最后对选定路线进行优化，进一步提高其可行性和经济性。22.过滤：利用多孔介质截留固体颗粒，实现固液分离，适用于分离悬浮液。萃取：根据溶质在互不相溶的溶剂中溶解度差异进行分离，常用于分离有机化合物。蒸馏：利用液体混合物中各组分沸点不同进行分离，可用于分离挥发性有机化合物。色谱分离：基于不同物质在固定相和流动相之间的分配系数差异分离，能实现高纯度分离。23.原因：原料纯度不够，A纯度95%、B纯度90%，可能影响主反应进行；存在副反应生成D，消耗了原料。改进措施：提高原料A和B的纯度；优化反应条件，如温度控制、催化剂用量等，抑制副反应；对反应产物进行分离纯化，去除副产物D，提高C的产率。24.制剂处方：选用亲水性辅料如聚维酮作为增溶剂，加入适量崩解剂如交联羧甲基纤维素钠。制备工艺：采用湿法制粒，将药物与辅料混合，加入适量水制成软材，过筛制粒，干燥后整粒，压片。可进一步通过包衣技术改善药物溶出环境，如采用胃溶型包衣材料。25.（1）中间体杂质含量略