细胞治疗研发专员岗位招聘考试试卷及答案

细胞治疗研发专员岗位招聘考试试卷及答案一、填空题（10题，1分/题）1.CAR-T细胞治疗中，CAR的全称是______。2.临床常用的CAR-T效应细胞主要来源于______。3.CRISPR-Cas9系统中切割靶DNA的蛋白是______。4.干细胞按分化潜能分为全能、多能和______干细胞。5.细胞治疗生产需遵循的规范简称是______。6.间充质干细胞（MSC）除骨髓外，常见来源还有______（举1例）。7.CAR-T胞内信号域通常包含______链以激活T细胞。8.细胞治疗主要类型包括免疫细胞治疗和______治疗。9.细胞产品核心安全性检测包括______（举1例）。10.CAR-T治疗血液肿瘤的常用靶点是______。填空题答案1.嵌合抗原受体2.患者自体T细胞3.Cas9蛋白4.单能（专能）5.GMP6.脂肪组织（脐带/胎盘）7.CD3ζ8.干细胞9.无菌检查（致瘤性检测）10.CD19二、单项选择题（10题，2分/题）1.不属于免疫细胞治疗的是？A.CAR-TB.MSCC.NK细胞D.TCR-T2.CRISPR中gRNA的功能是？A.切割DNAB.引导Cas9至靶位点C.修复DNAD.激活基因3.细胞治疗批记录的核心作用是？A.提效B.追溯C.简化审批D.降本4.细胞治疗的安全性风险是？A.活性≥80%B.无细菌污染C.自体T细胞致瘤阴性D.异体干细胞排斥5.CAR-T跨膜域常来自？A.CD4B.CD8C.CD3D.CD196.自体干细胞的主要优势是？A.来源广B.无免疫排斥C.分化潜能最强D.培养简单7.CAR-T治疗的关键步骤是？A.肿瘤细胞培养B.自体T细胞采集C.肝细胞分离D.抗体生产8.细胞培养区洁净度等级通常为？A.A级B.B级C.C级D.D级9.可实现单碱基替换的技术是？A.CRISPR-Cas9B.碱基编辑C.ZFND.TALEN10.细胞治疗临床研究需遵循？A.GCPB.GLPC.GDPD.GMP单选题答案1.B2.B3.B4.D5.B6.B7.B8.A9.B10.A三、多项选择题（10题，2分/题）1.细胞治疗核心质量属性包括？A.活性B.无菌性C.纯度D.致瘤性2.CAR结构组成包括？A.scFv（抗原结合域）B.跨膜域C.CD28（共刺激域）D.CD3ζ（信号域）3.干细胞常见来源有？A.胚胎干细胞B.MSCC.iPSCD.肿瘤干细胞4.细胞治疗需遵循的规范有？A.GMPB.GCPC.GLPD.GDP5.CAR-T潜在挑战包括？A.脱靶效应B.CRSC.肿瘤复发D.实体瘤浸润差6.基因编辑在细胞治疗中的应用？A.敲除PD-1B.插入CAR基因C.修复致病基因D.诱导分化7.MSC的生物学特性？A.多向分化B.免疫调节C.自我更新D.致瘤性强8.细胞治疗临床前评价内容？A.药效学B.安全性C.药代动力学D.稳定性9.自体CAR-T优势？A.无排斥B.来源充足C.个性化D.成本低10.属于免疫细胞治疗的是？A.CAR-TB.NK治疗C.TCR-TD.MSC治疗多选题答案1.ABCD2.ABCD3.ABC4.ABC5.ABCD6.ABC7.ABC8.ABCD9.AC10.ABC四、判断题（10题，2分/题）1.MSC只能从骨髓分离。（×）2.CAR-T仅适用于血液肿瘤。（×）3.GMP要求操作必须有书面SOP。（√）4.iPSC无致瘤风险。（×）5.CRISPR无脱靶效应。（×）6.批记录保存至有效期后1年。（×）7.自体T细胞需分离纯化用于CAR-T制备。（√）8.异体干细胞无需配型。（×）9.CAR共刺激域增强T细胞存活。（√）10.慢病毒可用于CAR基因递送。（√）判断题答案1.×2.×3.√4.×5.×6.×7.√8.×9.√10.√五、简答题（4题，5分/题）1.简述CAR-T治疗基本原理。答案：CAR-T是将CAR基因导入自体T细胞的修饰细胞。CAR包含scFv（结合肿瘤抗原）、跨膜域、共刺激域（CD28）和CD3ζ（信号域）。当CAR-T接触肿瘤抗原时，无需MHC呈递即可激活T细胞，使其增殖活化，直接杀伤肿瘤细胞；共刺激域增强T细胞存活，有效清除肿瘤。2.细胞治疗GMP的核心要求是什么？答案：GMP核心是保障产品安全有效，要求：①人员资质合规；②洁净区符合无菌标准（A/B级）；③设备校准维护；④物料可追溯（细胞/试剂）；⑤严格执行SOP，避免交叉污染；⑥每批检测无菌、活性、致瘤性；⑦记录可追溯；⑧偏差及时处理。3.简述iPSC的应用价值。答案：iPSC是重编程体细胞获得的多能干细胞，可分化为心肌、神经等细胞。应用包括：①细胞治疗（替代病变细胞）；②疾病模型（构建患者特异性模型研究机制）；③药物筛选（评价新药毒性/药效）；④基因编辑（修正致病基因制备治疗细胞）。4.细胞因子释放综合征（CRS）的表现及应对？答案：CRS因活化T细胞释放大量细胞因子（IL-6、TNF-α）导致，表现为发热、低血压、呼吸困难。应对：①轻症对症（补液、降温）；②重症用抗IL-6抗体（托珠单抗）或激素；③预防：优化CAR设计（降低激活强度）或联合免疫调节剂。六、讨论题（2题，5分/题）1.实体瘤CAR-T治疗的挑战及应对？答案：挑战包括：①抗原异质性（靶点不均易逃逸）；②肿瘤微环境（T细胞浸润差、免疫抑制）；③脱靶效应（正常组织表达靶点）；④细胞耗竭。应对：①双特异性CAR（靶向两个抗原）；②改造CAR-T（敲除PD-1、表达趋化因子受体促进浸润）；③联合治疗（PD-1抑制剂、溶瘤病毒）；④碱基编辑减少脱靶。2.干细胞治疗的安全性风险及防控？答案：风险包括：①致瘤性（