《药品生产质量管理规范》课件-3.1.1 厂区选择_第1页
《药品生产质量管理规范》课件-3.1.1 厂区选择_第2页
《药品生产质量管理规范》课件-3.1.1 厂区选择_第3页
《药品生产质量管理规范》课件-3.1.1 厂区选择_第4页
《药品生产质量管理规范》课件-3.1.1 厂区选择_第5页
已阅读5页，还剩8页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

厂区选择在药品生产全流程中，厂区选择是极为关键的起始环节，它关乎企业的生存与发展，药厂为何选址在此？是偶然为之，还是有着系统的考量因素？同学们印象中的药厂都建立在什么区域？城乡结合处城乡结合处相对偏远山区政府专门规划区厂区选择自然环境01自然环境02交通与道路03长远发展05环境保护与安全生产04厂址选择1.自然环境

选择大气含尘、含菌浓度低，无有害气体，周围环境较洁净或绿化较好的地区。远离工业废气较多的工业区、化工区，如不能远离污染区时，则应位于其最大频率风向上风侧，或全年最小频率风向下风侧。避免靠近公路和铁路。厂址选择水源和电力水、电是生产的必需条件，充足和质量良好的水源，对药品生产来讲非常重要，良好的水源质量能大大降低生产企业水制造系统的运转成本，提高药品质量，这个对于输液、注射剂等液体制剂质量来说尤为重要。考虑成本2.水源和电力不间断的电力供应和足够的电源，对于药品生产也很重要，如果电力供应不正常、不稳定或供应达不到标准，将会给药品生产工艺和药品质量带来非常大的负面影响。所以药品生产企业要求有复（多）路电源，确保动力来源的稳定可靠。厂址选择3.交通与道路考虑到药品生产企业物流控制的特殊性，在物料的运输方面需要专门的通道，这个通道必须与人流通道分离开，再加上药品生产企业运输较频繁，为了减少差错与混淆，在厂址选择时，应充分考虑道路的设置与交通便利，以避免运输过程中对厂区产生不利影响。考虑成本厂址选择遵守国家法规4.环境保护一方面，不能选择不利于药品生产的环境，应避开粉尘、烟气和有害有毒气体的地方，也要求远离霉菌和花粉传播源；另一方面，药品生产企业本身产生的“三废”也会对周围环境产生严重影响，也必须同时考虑，因此企业还要考虑自身应尽的环境保护义务，要能有足够的渠道和空间进行“三废”处理，并满足国家有关环境保护标准。厂址选择遵守国家法规5.安全生产安全牛产对于药品生产企业来讲非常重要，尤其是化学原料药的生产厂家。选择厂址时除应严格按照国家有关规定规范执行外，还要保持和相邻企业或其他设施的安全距离，如防火、防爆要求距离等。厂址选择6.长远发展药品生产企业的品种相对来讲是比较多的，而且更新换代比较频繁。随着医药市场竞争的不断加剧，每个药品生产企业必须要考虑长远的规划发展，决不能图眼前利益。在总体布置时必须有一个长远的计划，要做到“一次规划，分步实施”，为以后的进一步发展留下空间。随着经济的发展，土地资源越来越紧缺，因此，在厂区总体布置时，应考虑节约用地。厂址选择政策性技术性经济性厂址选择选择厂址是开办药品生产企业首先进行的重要决策，对企业未来的发展具有决定性的意义，是药品生产企业能否顺利实施GMP的基础

人人文库> 全部分类> 教育资料 > 课件下载

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论