《药品生产质量管理规范》课件-3.3.1 空气净化设施_第1页
《药品生产质量管理规范》课件-3.3.1 空气净化设施_第2页
《药品生产质量管理规范》课件-3.3.1 空气净化设施_第3页
《药品生产质量管理规范》课件-3.3.1 空气净化设施_第4页
《药品生产质量管理规范》课件-3.3.1 空气净化设施_第5页
已阅读5页，还剩10页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

空气净化设施药品生产对环境洁净度要求严苛，空气净化设施则是实现这一要求的核心装备。它如何工作？又有哪些关键类型与管理规范？空气净化技术空气净化技术主要是通过空气过滤，利用多孔过滤介质截留或吸附粉尘，控制空气的洁净度。净化的原理通过滤料孔隙阻隔大于滤材孔隙的尘粒，使空气净化，药品生产多采用此类过滤器。干式纤维过滤除尘使含尘空气流经电场，致使尘粒带电，被阴极吸住除去而净化。静电吸附除尘含尘空气通过滤料空隙的曲折通道时，尘粒碰到黏性滤料被黏住除去尘粒，而使空气净化。黏性滤料黏附除尘过滤器的类型滤除大于5μm悬浮粉尘滤除大于1μm尘粒滤除小于1μm尘埃滤除小于1μm尘埃对粒径0.3μm尘粒高效过滤初效过滤器中效过滤器亚高效过滤器高效过滤器0.3-1μm<1μm>5μm>1μm净化度一般净化中等净化超净净化以温度、湿度为主要指标，对含尘量和尘埃粒子无要求，可采用初效过滤器。对温度、湿度、含尘量和尘埃粒子均有要求，可采用初效、中效二级过滤。对温度、湿度、含尘量、尘埃粒子和微生物有严格要求，含尘量采用计数浓度，采用初效、中效、高效三级过滤。空调净化系统的组成空调净化系统（HVAC）空气处理基本流程图空调净化系统组成整体机组加热冷却加湿除湿过滤其他部件排风机回风机热能回收系统环境因子的控制温度控制：加热与冷却（18-26°C）湿度控制：加湿与除湿（45-60%）压力控制洁净度控制：过滤（悬浮粒子、活微生物）气流的控制空调净化系统的类型直流型空调系统再循环型空调系统空调净化系统的气流形式层流：空气流线以平行状态单向流动。层流分为垂直层流和水平层流，常用于100级洁净区。尘埃不易扩散，随平行气流迅速流出，保持室内洁净度。空调净化系统的气流形式紊流：也称乱流，是指空气流线呈不规则状态，各流线间的尘埃易相互扩散。微粒相互碰撞聚集，静止的微粒重新飞扬，局部空气出现停滞状态。乱流洁净室送、回风布置形式(a)密集流线形散发器顶送双侧下回(b)上侧送风同侧下回(c)孔板顶送双侧下回(d)带扩散板高效过滤器风口顶送单侧下回(e)无扩散板高效过滤器风口顶送单侧下回空调净化系统的气流形式送风形式单向流（层流）水平层流垂直层流非单向流（紊流）垂直单向流送风水平单向流送风紊流送风形式水平单向流与垂直单向流比较空调净化系统的使用要求采用能够杀死微生物的溶液清洗HVAC用消毒剂完整地擦拭风管，消毒剂不能降解对部分或全部系统用消毒剂进行熏蒸在生产区用消毒剂循环熏蒸对空气中的悬浮粒子进行静态、动态监测送风机风量是否过小房间压力是否小于正常值定期清洁和消毒定期监测空气净化系统（HVAC）主要通过对进入室内的空气进行处理，控制药品生产环境的空气温度、湿度、悬浮粒子、微生物、压差等指标，确保环境参数符合药品质量的要求，避免空气污染和交叉污

人人文库> 全部分类> 教育资料 > 课件下载

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论