2025年医院设备科笔试题及答案

2025年医院设备科笔试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1.下列哪项不属于医院设备科对乙类大型医用设备的管理职责？A.配合卫生健康行政部门完成配置论证B.制定设备日常使用操作规程C.定期向省级卫生健康部门报送使用数据D.审批设备采购预算答案：D（乙类大型设备采购预算需经医院管理层或上级部门审批，设备科负责执行管理）2.某医院新采购的全自动生化分析仪到货后，设备科需在多长时间内完成验收？A.3个工作日B.7个自然日C.15个工作日D.30个自然日答案：B（根据《医疗器械使用质量监督管理办法》，验收应在设备到货后7个自然日内完成，特殊情况可延长但需书面记录）3.医用电气设备的电气安全检测中，“漏电流”指标的合格标准是：A.外壳漏电流≤0.5mA（交流）B.患者漏电流≤10μA（直流）C.保护接地电阻≤0.1ΩD.对地漏电流≤5mA（交流）答案：A（根据GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》，外壳漏电流交流应≤0.5mA，患者漏电流交流≤100μA，保护接地电阻≤0.2Ω）4.下列哪项属于设备生命周期管理中的“初期管理”阶段？A.设备使用效率分析B.安装调试与操作培训C.预防性维护计划制定D.报废评估与残值处理答案：B（设备生命周期分为规划、采购、初期（安装调试、培训）、使用（维护、质控）、末期（报废）五个阶段）5.某台麻醉机在使用中出现潮气量异常报警，优先排查的环节是：A.检查呼吸回路是否漏气B.校准流量传感器C.更换麻醉剂蒸发器D.重启设备控制系统答案：A（潮气量异常最常见原因为回路漏气，需先通过手动皮囊测试确认回路密闭性）6.医疗设备不良事件报告中，“严重伤害”不包括：A.导致患者住院时间延长B.造成患者永久性功能障碍C.引发三级医疗事故D.需进行择期手术干预答案：D（“严重伤害”指危及生命、导致永久损伤或必须紧急医疗干预的情况，择期手术不属于）7.医用影像设备（如CT）的质量控制检测中，“空间分辨率”的检测工具是：A.水模体B.线对卡（LP/cm）C.剂量模体D.均匀性模体答案：B（线对卡用于检测设备区分相邻细节的能力，单位为线对每厘米）8.设备科在制定年度预防性维护（PM）计划时，核心依据是：A.设备使用频率B.厂家推荐的PM周期C.医院预算金额D.设备故障历史数据答案：B（PM计划需以厂家技术手册推荐周期为基础，结合使用频率和故障数据调整）9.某医院拟采购一台血液透析机，设备科参与的“技术参数论证”中，关键指标不包括：A.透析液流量精度（±5%）B.设备噪音水平（≤60dB）C.厂家售后服务响应时间（≤4小时）D.设备重量（≤200kg）答案：D（技术参数应聚焦功能、性能、安全及临床需求，设备重量非关键指标）10.医疗设备档案中，“使用记录”需包含的内容不包括：A.每日开机时间B.操作人员姓名C.设备故障及维修记录D.设备折旧计算表答案：D（折旧计算属于财务档案，使用记录应包含运行状态、操作人、故障维修等）二、多项选择题（每题3分，共15分，少选得1分，错选不得分）1.医疗设备验收时，需核查的文件资料包括：A.医疗器械注册证（或备案凭证）B.设备出厂检测报告C.操作人员资格证书D.保修卡及售后服务协议答案：ABD（操作人员资格证书为使用环节要求，非验收必备文件）2.医用电子直线加速器的安全管理措施包括：A.设定双人操作制度B.定期检测辐射泄漏量C.安装紧急停机按钮D.每月进行剂量校准答案：ABCD（加速器涉及辐射安全，需双人操作、辐射检测、紧急停机及剂量校准）3.设备科在设备报废评估中需考虑的因素有：A.维修成本超过设备现值的50%B.技术落后无法满足临床需求C.设备使用年限达到10年（通用标准）D.存在无法消除的安全隐患答案：ABD（使用年限非绝对标准，需结合实际性能和维修成本判断）4.医疗设备质量控制（QC）的实施主体包括：A.设备科工程师B.临床科室操作人员C.第三方检测机构D.设备生产厂家答案：ABC（厂家参与安装调试时的检测，日常QC由设备科、临床及第三方完成）5.下列属于“医疗设备不良事件”的情形有：A.输液泵因电池故障导致输液中断，患者未出现伤害B.手术电刀因绝缘失效造成患者局部灼伤C.血压计因校准偏差导致测量值偏高5mmHgD.呼吸机因软件错误触发误报警，影响诊疗决策答案：ABD（不良事件指与设备相关的、导致或可能导致伤害的事件，C项未造成影响）三、简答题（每题8分，共40分）1.简述医疗设备安装调试的主要流程及关键注意事项。答案：流程：①确认安装环境（电源、空间、温湿度等符合技术要求）；②与厂家工程师共同开箱，核对设备及配件；③按照说明书完成机械安装（如固定、连接管路）；④电气连接与安全检测（接地、漏电流等）；⑤功能测试（参数校准、性能验证）；⑥操作培训（临床科室人员、设备科工程师）；⑦签署安装验收报告。关键注意事项：①提前与临床科室确认使用需求（如是否需要预留扩展接口）；②保留开箱视频或照片作为验收依据；③测试数据需记录并归档；④培训需覆盖日常操作、简单故障判断及紧急停机步骤。2.列举5项医用超声诊断仪的主要质量控制指标，并说明其临床意义。答案：①灰阶分辨率：反映设备区分不同组织回声的能力，直接影响病灶识别；②轴向/侧向分辨率：轴向（沿声束方向）分辨率差可能导致小病灶漏诊，侧向（垂直声束方向）分辨率差影响相邻结构区分；③多普勒血流测量精度：误差过大会导致血流速度判断错误，影响心血管疾病诊断；④几何位置精度：确保测量的病灶大小、距离准确，避免手术定位偏差；⑤声输出功率（机械指数MI、热指数TI）：过高可能对组织造成热损伤或空化效应，需符合安全标准。3.简述医疗设备预防性维护（PM）与故障维修（CM）的区别及协同作用。答案：区别：①目的：PM是计划性维护，预防故障发生；CM是故障后修复，恢复功能。②内容：PM包括清洁、润滑、参数校准、安全检测；CM需定位故障点并更换/维修部件。③时间：PM按周期执行（如季度、年度）；CM为突发性。协同作用：PM通过日常维护降低CM频率，CM记录的故障数据可优化PM计划（如增加易损部件的检查频次）；两者共同保障设备可靠运行，延长生命周期。4.当发现某台心电图机频繁出现基线漂移故障时，设备科应如何排查与处理？答案：排查步骤：①检查外部干扰（如附近是否有电磁设备，接地是否良好）；②测试导联线及电极（更换备用导联线，使用标准模拟器输入信号）；③检查内部电路（滤波模块、放大电路是否老化）；④软件问题（升级或恢复出厂设置）。处理措施：①若为外部干扰，调整设备位置或增加屏蔽措施；②导联线/电极损坏则更换；③内部电路故障联系厂家维修；④软件问题完成升级并测试；⑤记录故障原因及处理过程，更新PM计划（如缩短该设备的电气安全检测周期）。5.简述医疗设备不良事件的上报流程（以国家药品不良反应监测系统为例）。答案：①发现事件：临床科室或设备科记录事件发生时间、设备信息（名称、型号、编号）、患者伤害情况；②初步调查：确认是否与设备相关（排除操作失误），收集证据（设备状态、故障记录、患者病历）；③填报系统：登录“国家医疗器械不良事件监测系统”，填写《医疗器械不良事件报告表》（包括事件描述、伤害后果、可能原因）；④后续跟进：30日内补充调查结果（如厂家分析报告、检测数据）；严重伤害或死亡事件需24小时内通过电话报告属地监管部门，随后补报书面材料；⑤内部整改：针对事件原因修订操作规范或加强设备维护，避免重复发生。四、案例分析题（共25分）背景：某三甲医院手术室一台进口手术显微镜（价值180万元，使用3年）在急诊手术中突然黑屏，临床反馈“开机后电源指示灯亮，但无图像输出”。设备科接到报修后，需完成以下任务：1.请列出故障排查的具体步骤（10分）。2.若经排查确认为主板损坏，需更换进口配件（货期6周，费用50万元），请设计应急解决方案及后续管理改进措施（15分）。答案：1.故障排查步骤：①初步确认：查看设备使用记录（近期是否有异常报警），询问操作人员（是否有异常操作、异响或焦糊味）；②外部检查：检查电源供应（插座电压是否稳定，UPS是否正常），连接线缆（视频线、电源线是否松动或破损）；③功能测试：断开外部设备（如摄像头、显示器），单独启动显微镜，观察是否输出图像；使用备用显示器连接，排除显示端故障；④内部检测：断电后打开设备外壳，检查主板、电源模块是否有烧蚀痕迹（如电容鼓包、线路板焦黑）；使用万用表测量电源模块输出电压（是否符合主板供电要求）；⑤软件排查：尝试恢复出厂设置或升级固件（部分设备黑屏可能由软件冲突引起）；⑥结论判定：若上述步骤排除外部因素，且主板无电压输入/输出，则确认主板损坏。2.应急解决方案及管理改进措施：应急方案：①协调其他科室备用设备：联系医院其他手术室（如眼科、神经外科）是否有同型号或兼容的手术显微镜，优先调配至急诊手术使用；②外借或租赁设备：与邻近医院或医疗器械租赁公司沟通，紧急租用同类型设备（需确认设备安全性及操作人员培训）；③缩短维修周期：与厂家协商，申请加急物流（如改用航空运输）或调配区域仓库现货，争取将货期缩短至2-3周；④制定手术优先级：与医务科、手术室沟通，暂停非紧急手术，优先保障急诊、高风险手术使用备用设备。管理改进措施：①完善关键设备备件管理：针对高价值、维修周期长的设备（如手术显微镜、DSA），建立备件库（如储备主板、电源模块等核心部件），或与厂家签订“紧急备件预存协议”；②加强预防性维护：增加该设备的PM频次（原年度PM改为每半年一次），重点检测电源