生物制药发酵罐运维技师（初级）考试试卷及答案

生物制药发酵罐运维技师（初级）考试试卷及答案一、填空题（每题1分，共10分）1.发酵罐常用主体材质为______不锈钢。2.培养基湿热灭菌温度通常为______℃（维持30min）。3.适用于气液混合的搅拌桨类型是______式（如六弯叶涡轮）。4.溶氧（DO）监测常用______电极。5.发酵罐冷却介质一般为______。6.接种口灭菌常用______方式。7.空气过滤器作用是去除空气中的______。8.搅拌轴密封常用______密封（初级核心类型）。9.pH下降时常用______（如氨水）调节。10.清洁验证核心指标是______残留量。答案：1.316L2.1213.涡轮4.溶氧5.循环水6.火焰7.微生物8.机械9.碱性物质10.微生物/清洁剂二、单项选择题（每题2分，共20分）1.不属于发酵罐主体结构的是（）A.罐体B.搅拌系统C.培养基配制罐D.冷却夹套2.湿热灭菌参数是（）A.100℃/15minB.121℃/30minC.134℃/10minD.160℃/2h3.低粘度发酵液适合的搅拌桨是（）A.推进式B.涡轮式C.锚式D.框式4.溶氧不足时无效措施是（）A.提搅拌转速B.增通气量C.降罐压D.通纯氧5.发酵接种量一般为（）A.1%-5%B.5%-10%C.10%-15%D.15%-20%6.在线监测参数是（）A.培养基浓度B.溶氧C.产物含量D.细胞形态7.灭菌后接种温度约为（）A.20℃B.30℃C.40℃D.50℃8.空气过滤器灭菌方式是（）A.湿热B.干热C.火焰D.化学9.不属于清洁步骤的是（）A.预冲洗B.碱洗C.酸洗D.培养基配制10.罐压作用不包括（）A.维持溶氧B.防杂菌入侵C.促进搅拌D.防倒吸答案：1.C2.B3.A4.C5.B6.B7.B8.B9.D10.C三、多项选择题（每题2分，共20分）1.发酵罐基本组成包括（）A.罐体B.搅拌系统C.通气系统D.冷却系统2.影响溶氧的因素有（）A.搅拌转速B.通气量C.罐压D.发酵液粘度3.灭菌对象包括（）A.罐体B.培养基C.空气D.接种工具4.在线控制参数是（）A.pHB.温度C.溶氧D.产物浓度5.搅拌桨作用包括（）A.混合B.气液分散C.传热D.灭菌6.清洁验证项目包括（）A.微生物残留B.清洁剂残留C.设备外观D.罐体压力7.接种注意事项（）A.无菌操作B.接种量合适C.菌种活力D.接种温度8.冷却系统类型（）A.夹套B.内盘管C.外盘管D.喷淋9.空气过滤器要求（）A.除菌效率高B.阻力小C.耐高温D.易更换10.pH调节常用物质（）A.盐酸B.氨水C.氢氧化钠D.硫酸答案：1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABC5.ABC6.AB7.ABCD8.ABC9.ABCD10.ABCD四、判断题（每题2分，共20分）1.培养基可与罐体一起灭菌。（）2.搅拌转速越高，溶氧越高，应尽量提高。（）3.机械密封比填料密封更适合无菌环境。（）4.罐压越高，溶氧越高。（）5.清洁后无需验证即可使用。（）6.干热灭菌温度比湿热高。（）7.接种量越大，发酵周期越短。（）8.溶氧电极使用前需校准。（）9.冷却系统仅灭菌后使用。（）10.空气滤芯无需定期更换。（）答案：1.对2.错3.对4.对5.错6.对7.错8.对9.错10.错五、简答题（每题5分，共20分）1.简述发酵罐灭菌基本要求答案：需达到完全无菌，核心要求：①温度时间足够（121℃/30min，杀灭芽孢）；②受热均匀，无死角（搅拌/通气辅助）；③灭菌后冷却至30℃左右接种（防菌种失活）；④蒸汽系统无泄漏，压力稳定；⑤灭菌后验证（微生物挑战试验确认无菌）。2.搅拌系统日常维护要点答案：①检查密封（无泄漏、磨损）；②紧固搅拌桨螺栓；③监测电机电流（异常排查轴承/阻力）；④定期润滑轴承；⑤检测振动（超标校准同心度）；⑥使用后清洁，避免残留杂菌。3.通气系统作用及注意事项答案：作用：供氧气、排CO₂、维持正压防杂菌。注意：①空气除菌过滤（高效滤芯）；②通气与搅拌匹配（提高混合效率）；③定期检查滤芯阻力（及时更换）；④管道无泄漏，灭菌后保压；⑤避免泡沫过多（必要加消泡剂）。4.发酵罐清洁基本步骤答案：①预冲洗（清水去残留）；②碱洗（NaOH去有机物）；③酸洗（柠檬酸去水垢）；④中和（清水至中性）；⑤灭菌（121℃/30min）；⑥验证（微生物/清洁剂残留检测）。六、讨论题（每题5分，共10分）1.发酵溶氧不足的原因及解决措施答案：原因：通气不足、搅拌转速低、发酵液粘度高、罐压低、电极故障。措施：①增通气/通纯氧；②提搅拌转速；③加消泡剂（减少泡沫影响）；④适当提罐压；⑤校准/换电极；⑥粘度高则稀释或补低粘度培养基。需优先调整设备参数，避免过度影响菌种。2.如何确保接种无菌性答案：①灭菌：罐体湿热灭菌，接种口火焰