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文档简介
生物材料共享技术转移协议范本为促进生物材料领域的科研合作与技术创新,明确生物材料共享及技术转移过程中的权利义务关系,甲方(生物材料提供方)与乙方(生物材料接收方)遵循平等自愿、互利共赢、合规保密的原则,依据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国专利法》等法律法规,经友好协商,达成如下协议:一、协议背景与目的甲方拥有[生物材料名称及类型,如“人源肿瘤细胞系HCT116”“重组腺相关病毒载体rAAV-EGFP”等]的合法处置权,乙方因[科研项目/技术开发/临床研究等具体目的]需要使用该生物材料及相关技术信息。双方约定通过本协议规范生物材料的共享、使用及技术转移过程,确保合作合规、安全、高效推进。二、定义与解释1.生物材料:指甲方提供的具有生物学活性或潜在应用价值的物质,包括但不限于细胞系、组织样本、微生物、重组核酸/蛋白、抗体、生物制品等,及上述材料的衍生体(如传代细胞、突变体、表达产物等)。2.技术资料:指与生物材料相关的技术信息,包括但不限于培养/操作手册、质量检测报告、来源说明、伦理审批文件、专利/论文文献等。3.使用范围:指乙方在本协议约定的科研项目(项目名称:[具体项目])或技术开发活动中,对生物材料的研究、实验、分析等用途,不包含商业生产、临床应用(除非另有约定)。三、生物材料的提供与接收(一)甲方义务1.合法性与合规性:甲方保证生物材料的来源合法,已通过必要的伦理审查(如涉及人类/动物样本)、生物安全审批(如病原微生物需符合《病原微生物实验室生物安全管理条例》),并提供相关审批文件复印件。2.质量与技术支持:甲方提供生物材料的质量说明(如活性、纯度、稳定性数据),并向乙方提供必要的技术指导(如培养条件、冻存/复苏方法、检测流程)。3.交付方式:甲方应在[交付时间]内,以[冷链运输/实验室交接等方式]将生物材料交付乙方,双方签署《材料接收确认单》(附件1)。(二)乙方义务1.安全接收与保管:乙方应指定专人接收生物材料,确保接收过程符合生物安全要求(如在BSL-2实验室操作),并妥善保管材料(如-80℃冻存、定期质检)。2.合规使用承诺:乙方承诺仅在约定的使用范围内使用生物材料,遵守国家及地方生物安全、伦理审查的相关规定,不得用于危害公共安全或违反伦理的活动。四、生物材料的使用限制1.使用范围限制:乙方仅可将生物材料用于[具体科研项目/技术开发方向],不得超出范围进行研究(如跨物种实验、未经批准的临床前试验),不得用于商业生产(如大规模发酵、试剂盒开发)或向第三方转让技术。2.衍生材料与再分发:未经甲方书面同意,乙方不得将生物材料或其衍生体(如传代细胞、突变株)转让、赠送、出售或提供给任何第三方,包括但不限于科研机构、企业、个人。3.伦理与生物安全责任:乙方需自行承担使用生物材料过程中的伦理审查(如涉及人类样本的二次使用需重新审批)、生物安全管理责任(如实验室备案、废弃物处理),并接受甲方的合规监督。五、知识产权与成果归属(一)原始知识产权归属生物材料及相关技术资料的原始知识产权(如专利、著作权、细胞系所有权)归甲方所有(或按甲方与原始权利人的约定执行)。乙方仅获本协议约定范围内的使用权,未经甲方书面许可,不得就生物材料本身申请知识产权或进行商业化利用。(二)衍生成果归属乙方利用生物材料产生的新成果(如改进的细胞系、新的检测方法、专利、论文、产品等),其知识产权归属按以下方式约定:若成果由双方共同研发,知识产权由双方共有,收益分配比例为[X%(甲):X%(乙)];若成果由乙方单独研发,乙方享有知识产权,但甲方有权在非商业领域无偿使用该成果(如科研合作、学术交流),乙方申请专利或发表论文时需注明“生物材料由甲方提供”。(三)成果发表与披露乙方发表涉及生物材料的学术论文、报告或披露成果时,需提前告知甲方并协商署名、知识产权声明等事项,确保甲方的权益得到体现。六、保密条款(一)保密信息范围双方应对合作过程中知悉的以下信息承担保密义务:生物材料的来源、技术参数、质量数据、伦理/生物安全审批文件;技术资料中的未公开内容(如专利申请阶段的技术方案、实验数据);合作的商业细节、对方的科研计划与成果。(二)保密期限与例外1.保密期限为协议生效之日起至信息公开或终止后[3年](可根据材料敏感性调整);2.例外情形:法律法规强制要求披露、信息已被公众合法知悉、对方书面同意的披露。七、违约责任1.甲方违约:若甲方提供的生物材料存在质量问题或来源违法,导致乙方科研受阻或承担法律责任,甲方应退还乙方已支付的费用(如有),并赔偿乙方的直接损失(如实验成本、检测费用)。2.乙方违约:若乙方违反使用限制、保密义务或知识产权约定,甲方有权要求乙方:立即停止侵权行为,销毁生物材料及衍生体,返还技术资料;赔偿甲方的经济损失(包括直接损失、维权费用及可得利益损失);承担因违约导致的法律责任(如生物安全违规的行政处罚)。八、争议解决双方因本协议产生的争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。九、协议生效与终止(一)生效条件本协议自双方签字(或盖章)之日起生效;若生物材料需伦理/生物安全备案,自备案完成之日起生效。(二)终止情形1.合作项目完成,乙方已按约定处理生物材料;2.一方严重违约且在对方书面催告后[15日]内未改正;3.不可抗力(如自然灾害、政策调整)导致协议无法履行;4.双方协商一致终止协议。(三)终止后义务协议终止后,乙方应:销毁生物材料及衍生体(或按甲方要求返还),并提供销毁证明;返还所有技术资料,删除电子数据;继续履行保密义务至保密期限届满。十、其他条款1.通知与送达:双方联系方式以协议首部为准,任何通知以书面形式(邮件、快递)送达至对方指定地址即生效。2.不可抗力:因不可抗力导致的损失,双方互不承担责任,但应及时通知对方并提供证明。3.协议修改:本协议的修改需双方书面同意,补充协议与本协议具有同等效力。甲方(盖章):__________________法定代表人/授权代表(签字):______日期:______年____月____日乙方(盖章):__________________法定代表人/授权代表(签字):______日期:____
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