2025年高职食品药品监督管理（食药监管实务）试题及答案

2025年高职食品药品监督管理（食药监管实务）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第一大题（第I卷）：单项选择题（总共10题，每题3分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填在括号内）1.以下哪种食品不属于预包装食品？（）A.超市售卖的面包B.餐厅现场制作的汉堡C.包装好的薯片D.瓶装饮料2.药品经营企业必须具有的证明文件是（）？A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗器械经营许可证D.食品经营许可证3.食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度，查验出厂食品的检验合格证和安全状况，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验合格证号、购货者名称及联系方式、销售日期等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后（）；没有明确保质期的，保存期限不得少于（）。A.三个月，一年B.六个月，一年C.三个月，二年D.六个月，二年4.开办药品零售企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品经营许可证》。A.县级以上地方药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门5.下列属于假药的是（）。A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.以上都是6.食品经营许可的有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年7.药品不良反应是指（）。A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D.药品在不正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应8.食品生产经营人员每年应当进行健康检查，取得（）后方可参加工作。A.健康证明B.培训证明C.从业资格证D.身份证9.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的（）。A.通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容B.商品名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容C.通用名称、剂型、规格、生产日期、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容D.通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容10.食品广告的内容应当真实合法，不得含有虚假、夸大的内容，不得涉及（）。A.疾病预防、治疗功能B.产品成分C.生产工艺D.保质期第二大题（第II卷）：多项选择题（总共5题，每题4分，每题有两个或两个以上正确答案，请将正确答案填在括号内，多选、少选、错选均不得分）1.以下属于食品添加剂的是（）。A.防腐剂B.甜味剂C.色素D.香料2.药品经营企业不得经营（）。A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品3.食品生产企业应当建立食品安全自查制度，定期对食品安全状况进行检查评价。食品安全自查包括（）。A.年度自查B.季度自查C.月度自查D.日常自查4.药品的标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明（）。A.药品通用名称B.规格C.贮藏D.生产日期5.食品经营企业应当建立食品进货查验记录制度，如实记录食品的（）等内容，并保存相关凭证。A.名称、规格、数量B.生产日期、生产批号、保质期C.供货者名称、地址、联系方式D.进货日期第三大题（第II卷）：判断题（总共10题，每题2分，请判断对错，在括号内打“√”或“×”）1.食品生产企业可以适当采购或者使用无合格证明文件的食品、食品添加剂和食品相关产品。（）2.药品经营企业可以自行更改药品的有效期。（）3.食品经营许可的申请人应当具有与经营的食品品种、数量相适应的食品经营和贮存场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。（）4.药品经营企业销售中药材，必须标明产地。（）5.食品生产企业应当建立食品召回制度，但可以根据实际情况决定是否召回不安全食品。（）6.药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。（）7.食品经营企业可以经营超过保质期的食品。（）8.药品经营企业的经营范围有中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（除疫苗）、诊断药品等。（）9.食品生产企业应当对其生产的食品进行质量检验，但可以委托其他企业进行检验。（）10.药品经营企业可以销售医疗机构制剂。（）第四大题（第II卷）：案例分析题（总共2题，每题15分，请根据所给材料回答问题）材料一：某食品生产企业生产的一批饼干，经检验发现菌落总数超标。该企业负责人表示，这批饼干是按照正常生产工艺生产的，可能是原材料受到了污染。1.请分析该企业可能存在哪些食品安全问题？2.针对这些问题，该企业应采取哪些措施进行整改？材料二：某药品经营企业在销售药品时，将某品牌感冒药的价格提高了50%。消费者发现后，向当地药品监督管理部门投诉。1.该药品经营企业的行为是否合法？为什么？2.药品监督管理部门应如何处理该企业的违法行为？第五大题（第II卷）：简答题（总共2题，每题15分，请简要回答问题）1.简述食品药品监督管理部门对食品生产企业的监管职责。2.简述药品经营企业在药品储存方面应遵守的规定。答案：第一大题：1.B2.B3.D4.A5.D6.C7.A8.A9.A10.A第二大题：1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABC5.ABCD第三大题：1.×2.×3.√4.√5.×6.√7.×8.√9.√10.×第四大题：材料一：1.可能存在原材料采购把关不严，导致原材料受污染；生产过程卫生控制不到位，未能有效防止微生物污染；出厂检验环节可能存在漏洞，未准确检测出超标问题。2.加强原材料供应商管理，严格索证索票；完善生产过程卫生管理制度，加强员工培训和环境清洁消毒；优化出厂检验流程，增加检验频次和项目，确保产品合格。材料二：1.不合法。药品经营企业应按照药品的价格规定进行销售，不得擅自提高价格，其行为违反了药品价格管理规定。2.药品监督管理部门应责令该企业立即改正，没收违法所得，并根据情节轻重处以罚款；同时可对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。第五大题：1.食品药品监督管理部门对食品生产企业的监管职责包括：监督企业执行食品安全法律法规和标准；检查企业生产经营条件；抽检食品质量；查处违法行为；督促企业建立健全食品