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文档简介

栓剂的制备及处方举例制备方法1、热熔法2、冷压法3、搓捏法油脂性基质—三者均可，水溶性基质—热熔法，药物的前处理不溶性：研细过六号筛

油溶性：直接混入已熔化的油脂性基质水溶性：直接加入已熔化的水溶性基质混匀，

或配成浓水溶液，以适量羊毛脂吸收

含挥发油的中药：加入适宜乳化剂

1、热熔法

熔化基质

加入药物

加药物

注模

冷却成型

刮平

脱模

质检包装化学动力学基本概念润滑剂：脂肪性基质：软肥皂、甘油、95％乙醇水溶性基质：液状石蜡植物油2.冷压法将药物与基质的粉末置于冷却的容器内混合均匀，然后装入制栓模型机内压成一定形状的栓剂。栓剂一致、美观。栓剂的质量评价质量要求：①药物与基质应混合均匀；②外形光滑完整；③应有适宜的硬度；④塞入腔道无刺激性，应能融化、软化或溶解，并与分泌液混合，

逐步释放出药物，产生局部或全身性作用。1、重量差异

92、融变时限3、药物溶出速度和体内吸收试验4、稳定性试验和刺激性试验

5、微生物限度包装单独包装，互不接触包装材料：无毒塑料贮存密闭低温

30℃，最好置冰箱举例：吡罗昔康栓处方吡罗昔康10gS-40500g

共制1000枚制法：取S-40在水浴上熔

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