医院医用设备维护管理手册

医院医用设备维护管理手册一、总则（一）目的为规范医院医用设备全生命周期维护管理，保障设备性能稳定、运行安全，提升医疗服务质量与效率，降低故障风险及运维成本，特制定本手册。（二）适用范围本手册适用于医院所有医用设备（含诊断、治疗、生命支持、辅助类设备等）的日常维护、定期保养、故障维修、校准验证及相关管理工作，覆盖设备采购验收至报废处置的全流程管理。二、医用设备分类管理（一）分类原则依据设备风险等级（Ⅰ类低风险、Ⅱ类中风险、Ⅲ类高风险）、使用频率（高频/中频/低频）及功能属性（诊断/治疗/生命支持/辅助类）实施差异化维护策略，优先保障高风险、高频使用设备的可靠性。（二）重点设备管理对Ⅲ类高风险设备（如呼吸机、CT机、血液透析机）、生命支持设备（如除颤仪、心电监护仪）及大型影像设备，建立“一机一档”专项管理：明确“设备责任人”（使用科室专人+设备科维修专员）；缩短维护周期（如季度保养改为月度巡检）；增加性能验证频次（如半年一次精度校准）。三、维护管理流程（一）日常维护（使用科室主导）1.班前/班后检查：设备使用前，操作人员需检查外观（有无破损、线缆松动）、功能（开机自检、关键参数）；使用后清洁设备表面、归位配件，记录《设备日常使用记录表》。2.环境维护：保持设备区域温湿度适宜、通风良好，避免粉尘/液体侵入；定期清理散热口、滤网（如呼吸机空气滤网每周除尘）。（二）定期保养（设备科/第三方主导）1.周期制定：结合厂商建议、行业规范（如《医用电气设备维护指南》）及医院使用情况，制定《设备保养周期表》（例：心电图机每季度保养，CT机每年深度保养）。2.保养内容：硬件：清洁内部积尘、检查线缆/接头老化、润滑机械部件（如牙科治疗台传动件）；软件：更新固件（经厂商授权）、备份数据（如超声图像系统）；性能验证：使用标准工具（如心电监护仪模拟信号发生器）检测精度，记录《保养及校准报告》。（三）故障维修1.报修流程：使用科室发现故障后，立即停用设备（张贴“故障停用”标识），通过线上系统/纸质单提交故障描述，设备科2小时内响应。2.维修处置：自主维修：设备科工程师判断可处理时，携带工具备件到场维修，记录《维修记录表》（含故障原因、措施、备件信息）；第三方维修：故障涉及核心部件（如CT球管）时，联系原厂/认证服务商，签订协议（明确周期、费用、质保），维修后需提供维修+性能验证报告。3.修复验证：维修后，使用科室与设备科共同验证功能（如测试呼吸机潮气量、氧浓度精度），确认正常后方可启用。四、人员职责与协作（一）使用科室职责操作人员需经设备操作培训（理论+实操）并考核合格，严格执行《操作规程》；发现异常及时报修，配合维修人员排查故障；妥善保管配件、耗材，避免遗失误用。（二）设备科职责制定年度维护计划，统筹巡检、保养、维修工作；管理设备档案（采购合同、说明书、维护/维修记录、校准证书）；组织安全培训，向临床提供技术支持。（三）第三方协作管理选择具备医疗器械维修资质的服务商，签订协议（明确响应时间、范围、保密条款）；每半年评估服务质量（维修时效、费用合规性、故障率），建立服务商黑名单机制。五、应急管理与风险防控（一）突发故障应急高风险设备需配备备用机（如ICU备用呼吸机、抢救室备用除颤仪），每周开机自检；突发故障时，使用科室立即启动备用设备，设备科同步抢修，24小时内提交《故障分析报告》（含原因、整改措施）。（二）风险防控措施建立设备风险台账，识别高风险故障点（如输液泵流速漂移），制定预防性维护措施；每季度开展安全巡查，重点排查电气/辐射安全（如DR防护铅板），整改隐患并跟踪闭环。六、档案与信息化管理（一）设备档案管理纸质档案：采购合同、验收报告、说明书、维护/维修记录、校准证书等，按设备编号归档，保存至报废后5年；电子档案：建立设备管理系统，录入设备信息、维护计划、故障记录，支持扫码查询（设备张贴二维码，扫码查看档案）。（二）信息化运维对高价值设备（如MRI）加装状态监测传感器（监测温度、振动、能耗），实时预警异常；系统自动推送维护提醒（如“心电图机需本月保养”），避免漏检漏保。七、质量控制与持续改进（一）合规性管理设备维护需符合《医疗器械监督管理条例》《医用电气设备安全通用要求》（GB9706.1）等法规标准；校准优先选择法定计量机构（如当地计量院）或厂商授权实验室，确保数据可追溯。（二）绩效评估与改进每月统计设备完好率、故障停机时间，分析趋势并制定改进措施；每半年召开“设备维护复盘会”，收集临床反馈，优化维护流程（如简化报修、调整周期）。八、培训与考核（一）培训体系新设备培训：厂商工程师现场讲解操作、维护要点，编制《操作与维护手册》发放至科室；年度培训：邀请专家开展“维护新技术”“故障案例分析”等