2025年药店法律试题及答案

2025年药店法律试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分）1.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业储存药品时，对近效期药品应（）A.按日进行检查B.按月进行检查C.按季进行检查D.按年进行检查答案：B。解析：《药品经营质量管理规范》要求药品零售企业对近效期药品按月进行检查，及时发现近效期药品情况，以便采取相应措施，如促销、退货等，避免药品过期造成损失和安全隐患。2.以下哪种药品不得在药店销售（）A.含麻黄碱类复方制剂B.胰岛素C.终止妊娠药品D.二类精神药品答案：C。解析：终止妊娠药品是严禁在药店销售的，这是为了保障妇女的生命健康和安全，防止非正规渠道使用终止妊娠药品带来的严重后果。含麻黄碱类复方制剂、胰岛素和部分二类精神药品在符合相关规定的情况下，药店可以销售。3.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证不包括（）A.药品名称B.生产厂商C.药品批准文号D.数量、价格答案：C。解析：药品零售企业销售药品时开具的销售凭证应包含药品名称、生产厂商、数量、价格等信息，药品批准文号并非销售凭证必须包含的内容。销售凭证的主要作用是记录销售情况，方便消费者维权和企业管理。4.依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品零售企业发现新的、严重的药品不良反应应于发现之日起（）内报告。A.3日B.7日C.15日D.30日答案：C。解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品零售企业发现新的、严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，以便及时采取措施，保障公众用药安全。5.药品经营企业必须标明产地的药品是（）A.中药材B.中药饮片C.中成药D.化学药品答案：A。解析：中药材的产地对其质量和药效有重要影响，所以药品经营企业必须标明中药材的产地，以便消费者了解药品来源和质量情况。中药饮片、中成药和化学药品一般不需要特别标明产地。6.药店销售含特殊药品复方制剂时，一次销售不得超过（）个最小包装。A.2B.3C.5D.7答案：A。解析：为了防止含特殊药品复方制剂被滥用，药店销售含特殊药品复方制剂时，一次销售不得超过2个最小包装。7.以下不属于药品质量特性的是（）A.有效性B.安全性C.稳定性D.经济性答案：D。解析：药品质量特性包括有效性、安全性、稳定性和均一性，经济性不属于药品质量特性。药品的质量特性直接关系到药品的治疗效果和患者的安全。8.药品零售企业的法定代表人或企业负责人应当具备（）A.执业药师资格B.药师以上专业技术职称C.药士以上专业技术职称D.高中以上文化程度答案：A。解析：药品零售企业的法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格，以确保企业能够在药品经营过程中提供专业的药学服务和质量控制。9.药品经营许可证的有效期为（）A.3年B.5年C.7年D.10年答案：B。解析：药品经营许可证的有效期为5年，有效期届满需要继续经营药品的，应当在有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。10.药品零售企业陈列药品时，处方药与非处方药应（）A.分区陈列B.开架销售C.混合陈列D.不需要区分答案：A。解析：药品零售企业陈列药品时，处方药与非处方药应分区陈列，这是为了便于消费者识别和选择药品，同时也符合药品分类管理的要求。处方药一般不得开架销售。11.以下哪种药品需要冷藏储存（）A.阿司匹林肠溶片B.胰岛素注射液C.复方丹参片D.感冒清热颗粒答案：B。解析：胰岛素注射液需要冷藏储存，其适宜的储存温度一般为2-8℃，以保证药品的有效性和稳定性。阿司匹林肠溶片、复方丹参片和感冒清热颗粒一般在常温下储存即可。12.药品广告批准文号的有效期为（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A。解析：药品广告批准文号的有效期为1年，到期后需要重新申请。这是为了加强对药品广告的管理，确保药品广告内容的真实性和合法性。13.药店销售的非处方药标签和说明书必须经（）批准。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案：A。解析：药店销售的非处方药标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准，以保证非处方药的安全性和有效性信息准确传达给消费者。14.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括（）A.拆零药品B.近效期药品C.易变质药品D.处方药答案：D。解析：药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时，重点检查拆零药品、近效期药品、易变质药品等，处方药并不是重点检查的特殊类别，所有药品都需要进行常规检查，但拆零、近效期和易变质药品有更高的检查要求。15.依据《药品召回管理办法》，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当（）A.立即停止销售或者使用该药品B.通知药品生产企业或者供货商C.向药品监督管理部门报告D.以上都是答案：D。解析：依据《药品召回管理办法》，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告，以保障公众用药安全。16.药品零售企业购进药品时，应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，留存的资料保存期不得少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D。解析：药品零售企业购进药品时，留存供货企业有关证件、资料的保存期不得少于5年，以便在需要时进行追溯和查询。17.以下属于假药的是（）A.药品成分的含量不符合国家药品标准的B.被污染的药品C.超过有效期的药品D.变质的药品答案：D。解析：变质的药品属于假药。药品成分的含量不符合国家药品标准的是劣药；被污染的药品和超过有效期的药品也按劣药论处。18.药品零售企业的质量管理制度不包括（）A.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理B.环境卫生、人员健康的规定C.药品广告宣传的规定D.记录和凭证的管理答案：C。解析：药品零售企业的质量管理制度主要涉及药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，环境卫生、人员健康的规定以及记录和凭证的管理等。药品广告宣传的规定主要由广告相关法规进行规范，不属于药品零售企业质量管理制度的范畴。19.药品零售企业销售中药饮片时，必须（）A.标明产地B.标明炮制方法C.标明用法用量D.附有质量合格的标志答案：D。解析：药品零售企业销售中药饮片时，必须附有质量合格的标志，以确保中药饮片的质量符合要求。标明产地、炮制方法和用法用量虽然也是重要信息，但不是必须的前提条件。20.以下哪种药品不属于国家实行特殊管理的药品（）A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.生物制品D.精神药品答案：C。解析：国家实行特殊管理的药品包括麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品，生物制品不属于国家实行特殊管理的药品范畴，但部分生物制品也有严格的管理要求。21.药品零售企业在营业场所应公布的内容不包括（）A.药品经营许可证B.营业执照C.执业药师注册证D.药品生产许可证答案：D。解析：药品零售企业在营业场所应公布药品经营许可证、营业执照、执业药师注册证等，以接受消费者监督。药品生产许可证是药品生产企业的证件，与药店营业场所公布内容无关。22.药品零售企业对质量可疑的药品应当（）A.及时撤柜，停止销售B.报告质量管理人员C.由质量管理人员确认和处理D.以上都是答案：D。解析：药品零售企业对质量可疑的药品应当及时撤柜，停止销售，报告质量管理人员，并由质量管理人员确认和处理，以防止质量有问题的药品继续销售给消费者。23.依据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药的标签和说明书必须经（）A.国家药品监督管理局批准B.省级药品监督管理局批准C.市级药品监督管理局备案D.县级药品监督管理局备案答案：A。解析：依据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准，以保证非处方药的安全性和有效性信息准确传达给消费者。24.药品零售企业销售药品时，应当开具销售凭证，内容包括（）A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格B.药品名称、生产厂商、数量、价格、剂型、规格C.药品名称、生产厂商、数量、价格、生产日期、有效期D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批准文号、剂型答案：A。解析：药品零售企业销售药品时开具的销售凭证内容应包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，以便消费者了解购买药品的详细信息。25.以下不属于药品零售企业质量管理岗位的是（）A.质量负责人B.验收员C.收银员D.养护员答案：C。解析：质量负责人、验收员和养护员都属于药品零售企业质量管理岗位，负责药品质量相关工作。收银员主要负责收款等工作，不属于质量管理岗位。26.药品零售企业购进药品应建立购进记录，购进记录保存期限为（）A.至少1年B.至少2年C.至少3年D.至少5年答案：D。解析：药品零售企业购进药品应建立购进记录，购进记录保存期限为至少5年，以满足药品追溯和监管的要求。27.药品零售企业的营业场所和仓库的温度、湿度应符合（）A.药品生产企业的要求B.药品经营质量管理规范的要求C.当地气候条件D.企业自行规定答案：B。解析：药品零售企业的营业场所和仓库的温度、湿度应符合药品经营质量管理规范的要求，以保证药品在储存和销售过程中的质量稳定。28.药店销售含麻黄碱类复方制剂时，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过（）盒。A.2B.3C.5D.7答案：A。解析：药店销售含麻黄碱类复方制剂时，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2盒，这是为了防止含麻黄碱类复方制剂被用于非法制毒等活动。29.药品零售企业的质量管理人员应具有（）A.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称B.药学大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称C.药学本科以上学历或者具有药学高级以上专业技术职称D.高中以上文化程度答案：A。解析：药品零售企业的质量管理人员应具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称，以具备相应的专业知识和能力进行药品质量管理。30.药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，销售凭证的保存期限是（）A.至少1年B.至少2年C.至少3年D.至少5年答案：D。解析：药品零售企业销售药品开具的销售凭证保存期限至少为5年，以便在需要时进行查询和追溯。二、多项选择题（每题2分，共20分）1.药品零售企业在销售药品时，应当遵守的规定有（）A.准确无误地调配处方B.正确说明用法、用量和注意事项C.销售中药材，必须标明产地D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配答案：ABCD。解析：药品零售企业在销售药品时，要准确无误地调配处方，正确说明用法、用量和注意事项，销售中药材必须标明产地，对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配，这些都是保障患者用药安全和合理用药的重要措施。2.以下属于药品零售企业应重点检查的药品有（）A.拆零药品B.近效期药品C.易霉变、易潮解的药品D.不良反应集中报告的药品答案：ABCD。解析：拆零药品由于包装被破坏，易受污染和变质；近效期药品接近有效期，质量可能发生变化；易霉变、易潮解的药品本身稳定性较差；不良反应集中报告的药品可能存在质量或安全性问题，所以这些药品都是药品零售企业应重点检查的对象。3.药品零售企业的陈列与储存要求包括（）A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列B.处方药与非处方药应分区陈列C.外用药与其他药品应分开摆放D.冷藏药品应放置在冷藏设备中答案：ABCD。解析：药品零售企业的陈列与储存应按剂型、用途以及储存要求分类陈列，处方药与非处方药分区陈列，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，这样可以保证药品的质量和便于管理。4.国家实行特殊管理的药品包括（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品答案：ABCD。解析：国家实行特殊管理的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品，这些药品的使用和管理都有严格的规定，以确保公众安全。5.药品零售企业购进药品时，应索取、查验、留存供货企业的资料有（）A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B.《营业执照》复印件C.药品质量保证协议D.供货单位销售人员的授权书答案：ABCD。解析：药品零售企业购进药品时，应索取、查验、留存供货企业的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件、《营业执照》复印件、药品质量保证协议以及供货单位销售人员的授权书等资料，以确保药品来源合法、质量可靠。6.药品零售企业的质量管理制度应包括（）A.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理B.药品不良反应报告的规定C.环境卫生、人员健康的规定D.设施设备的维护、保养、清洁和验证答案：ABCD。解析：药品零售企业的质量管理制度应涵盖药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，药品不良反应报告的规定，环境卫生、人员健康的规定以及设施设备的维护、保养、清洁和验证等方面，以全面保障药品质量。7.以下关于药品零售企业销售处方药的说法正确的有（）A.必须凭执业医师或执业助理医师处方销售B.不得采用开架自选的方式销售C.应当对处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品D.对处方不得擅自更改或代用答案：ABCD。解析：药品零售企业销售处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售，不得采用开架自选的方式，应当对处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品，对处方不得擅自更改或代用，这些都是处方药销售的基本规定，以保障患者用药安全。8.药品零售企业在营业场所应公布的内容有（）A.药品经营许可证B.营业执照C.执业药师注册证D.服务公约答案：ABCD。解析：药品零售企业在营业场所应公布药品经营许可证、营业执照、执业药师注册证和服务公约等内容，以方便消费者了解企业资质和服务情况，接受社会监督。9.药品零售企业对质量不合格药品的处理措施包括（）A.及时撤柜，停止销售B.报告质量管理人员C.由质量管理人员确认和处理D.做好记录答案：ABCD。解析：药品零售企业对质量不合格药品应及时撤柜，停止销售，报告质量管理人员，由质量管理人员确认和处理，并做好记录，以防止不合格药品继续流通和确保处理过程可追溯。10.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，应（）A.严格凭处方销售处方药B.查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记C.禁止超剂量销售D.禁止将含特殊药品复方制剂直接销售给药品批发企业、药品零售连锁企业以外的单位和个人答案：ABCD。解析：药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，应严格凭处方销售处方药，查验购买者的身份证并登记，禁止超剂量销售，禁止将含特殊药品复方制剂直接销售给药品批发企业、药品零售连锁企业以外的单位和个人，以防止含特殊药品复方制剂被滥用。三、判断题（每题1分，共10分）1.药品零售企业可以销售终止妊娠药品。（）答案：错误。解析：药品零售企业严禁销售终止妊娠药品，这是为了保障妇女的生命健康和安全。2.药品零售企业购进药品时，只要有发票即可，不需要索取其他资料。（）答案：错误。解析：药品零售企业购进药品时，除发票外，还应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，如《药品生产许可证》《药品经营许可证》复印件等，以确保药品来源合法、质量可靠。3.药品零售企业的营业场所和仓库的温度、湿度可以根据当地气候条件自行调整。（）答案：错误。解析：药品零售企业的营业场所和仓库的温度、湿度应符合药品经营质量管理规范的要求，而不是根据当地气候条件自行调整，以保证药品质量稳定。4.药品零售企业销售非处方药时，不需要向消费者说明用法、用量和注意事项。（）答案：错误。解析：药品零售企业销售非处方药时，也应当正确说明用法、用量和注意事项，以保障消费者用药安全。5.药品零售企业可以自行发布药品广告。（）答案：错误。解析：药品零售企业发布药品广告必须经过批准，不能自行发布，且广告内容必须真实、合法，不得含有虚假内容。6.药品零售企业的质量管理制度可以根据企业实际情况自行制定，不需要遵循相关法规。（）答案：错误。解析：药品零售企业的质量管理制度必须遵循药品经营质量管理规范等相关法规要求，以确保药品质量和经营活动的合法性。7.药品零售企业对质量可疑的药品可以继续销售，等确认后再处理。（）答案：错误。解析：药品零售企业对质量可疑的药品应当及时撤柜，停止销售，报告质量管理人员，由质量管理人员确认和处理，不能继续销售。8.药品零售企业销售中药饮片时，不需要标明产地。（）答案：错误。解析：药品零售企业销售中药饮片时，最好标明产地，虽然不是强制必须，但标明产地有助于消费者了解药品来源和质量情况。9.药品零售企业的法定代表人或企业负责人可以不具备执业药师资格。（）答案：错误。解析：药品零售企业的法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格，以保障企业药品经营的质量和药学服务水平。10.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，不需要查验购买者的身份证。（）答案：错误。解析：药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，除处方药按处方剂量销售外，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记，防止含麻黄碱类复方制剂被用于非法活动。四、简答题（每题10分，共20分）1.简述药品零售企业销售处方药的规定。答：药品零售企业销售处方药时，必须严格遵守以下规定：（1）必须凭执业医师或执业助理医师处方销售。这是确保处方药合理使用和患者用药安全的重要前提，无处方不得销售处方药。（2）不得采用开架自选的方式销售。处方药需要专业的指导和判断，开架自选可能导致患者自行随意购买和使用，增加用药风险。（3）应当对处方进行审核、签字。审核内容包括处方的合法性、规范性以及用药的合理性等，审核合格后签字确认，然后依据处方正确调配、销售药品。（4）对处方不得擅自更改或代用。必须严格按照处方上的药品名称、剂型、规格、剂量等进行调配和销售，如处方有疑问或需要更改，应联系处方医生进行确认和修改。（5）做好处方保存。处方保存期限一般不得少于5年，以便在需要时进行查询和追溯。2.简述药品零售企业如何处理质量可疑药品。答：药品零售企业处理质量可疑药品应按照以下步骤进行：（1）及时撤柜，停止销售。一旦发现药品质量可疑，应立即将该药品从陈列货架上撤下，停止向消费者销售，防止质量有问题的药品流入市场。（2）报告质量管理人员。将质量可疑药品的情况及时报告给企业的质量管理人员，让其了解具体情况并进行处理。（3）由质量管理人员确认和处理。质量管理人员应根据相关标准和规定，对质量可疑药品进行进一步的检查和确认。如果能够确定药品质量存在问题，应按照不合格药品的处理程序进行处理；如果无法确定，可联系药品生产企业或相关检验机构进行检验。（4）做好记录。在整个处理过程中，要做好详细的记录，包括发现质