2025年中药煎药卫生培训试题答案

2025年中药煎药卫生培训试题答案一、中药煎药前准备阶段卫生操作规范（一）药材核对与处理1.严格执行双人核对制度，核对内容包括药材名称（正名与别名区分）、规格（如饮片厚度2-4mm）、数量（误差≤±2%）、炮制方法（如蜜炙、醋制）及外观质量（无虫蛀、霉变、泛油，杂质含量≤3%）。发现虫蛀药材需立即隔离，霉变药材按医疗废物处理（使用黄色医疗废物袋，24小时内转运）。2.特殊药材预处理：需包煎的药材（如旋覆花、蒲黄）使用双层无纺纱布包（孔径≤0.2mm），包口用棉线扎紧；需先煎的矿石类（如石膏）、贝壳类（如牡蛎）药材需单独浸泡30分钟后，先武火煮沸再文火煎煮30分钟；需后下的芳香类药材（如砂仁、薄荷）需在其他药材煎煮完成前5-10分钟投入。（二）煎药容器选择与清洁1.优先选用紫陶砂锅（壁厚≥3mm，容积为药液量2倍以上）或符合YY/T0646标准的不锈钢煎药机（材质316L不锈钢，内壁粗糙度Ra≤0.8μm）。禁用铝制、铁制容器（铝离子溶出量≤0.2mg/L，铁离子溶出量≤0.5mg/L）。2.容器清洁流程：使用后立即用40-50℃流动水冲洗（水压≥0.2MPa），去除药垢；用pH值5.5-6.5的专用中药清洁剂（主要成分为烷基糖苷，浓度0.5%）擦拭内壁，作用5分钟；再用纯化水（电导率≤5μS/cm）冲洗3遍；最后采用湿热消毒（121℃高压蒸汽灭菌15分钟）或紫外线消毒（30W紫外线灯，距离≤1m，照射30分钟），消毒后干燥存放（湿度≤60%）。（三）浸泡环节控制1.加水量标准：一般药材浸泡水量为药面以上3-5cm（约药材体积的5-8倍），花、叶类轻浮药材为药面以上5-7cm（约10倍体积），质地坚硬的根茎类为药面以上2-3cm（约3-5倍体积）。2.浸泡时间：普通药材20-30分钟（环境温度25℃时），含淀粉、黏液质较多的药材（如山药、黄精）缩短至15分钟（防发酵），含挥发油的药材（如藿香、佩兰）延长至40分钟（促进有效成分溶出）。浸泡用水需为纯化水（微生物限度≤100CFU/mL），禁止使用自来水（余氯含量≤0.05mg/L）。二、煎药过程卫生与质量控制（一）火候与时间管理1.武火阶段：初始10分钟内火力需使药液在5-8分钟内沸腾（温度98-100℃），避免长时间低温煎煮导致微生物滋生（控制杂菌数≤10^4CFU/mL）。2.文火阶段：沸腾后立即调至文火（保持微沸状态，温度95-98℃），一般药材煎煮时间：头煎30-40分钟，二煎20-30分钟；解表药头煎15-20分钟，二煎10-15分钟；滋补药头煎40-50分钟，二煎30-40分钟。每10-15分钟搅拌1次（使用竹制或316L不锈钢搅拌棒，搅拌深度至容器底部），防止糊锅（糊锅药液需废弃，容器需用1%碳酸氢钠溶液浸泡30分钟后重新清洁）。（二）特殊药材协同处理1.先煎药材（如川乌、草乌）需单独煎煮60分钟以上（检测乌头碱含量≤0.04mg/g），再与其他药材合并煎煮；烊化药材（如阿胶）需用黄酒（乙醇浓度≥12%）或热水（60-70℃）单独烊化，过滤后在药液离火前5分钟加入。2.冲服药材（如三七粉、琥珀粉）需用双层无菌滤布（孔径≤0.1mm）过滤，确保无杂质，随煎好的药液分服时加入（温度≤40℃，防有效成分破坏）。（三）环境与人员卫生1.煎药室环境要求：温度20-25℃（误差±2℃），相对湿度40-60%（误差±5%），空气洁净度≥30万级（沉降菌≤15CFU/皿·30min）。每日工作前用500mg/L含氯消毒液（pH值7.0-8.5）擦拭地面（作用30分钟），每周用臭氧消毒机（浓度≥20mg/m³）消毒60分钟。2.操作人员要求：穿戴清洁的工作服（长袖、紧口）、工作帽（覆盖全部头发）、口罩（医用外科口罩，4小时更换）、专用鞋（不外露脚趾）。操作前需用皂液流动水洗手（七步洗手法，持续40秒），再用75%乙醇消毒液（喷量0.5-1mL/手）擦拭，检测手部菌落数≤10CFU/cm²。接触直接入口药液时需戴无菌手套（符合GB10213标准，无破损）。三、煎药后处理与质量评价（一）药液分离与包装1.药液过滤：使用200目不锈钢筛网（孔径≤0.075mm）趁热过滤（温度≥80℃，防有效成分沉淀），滤渣挤压（压力≤0.3MPa）至无药液渗出（药渣含水量≤60%）。2.包装要求：使用符合GB4806.6标准的聚丙烯（PP）药袋（厚度≥0.08mm，容量100-200mL/袋），灌装量误差≤±5%。自动包装机需在灌装前用75%乙醇擦拭出料口（每小时1次），包装后立即封口（热封温度180-200℃，时间2-3秒），检查无漏液（倒置30秒无渗出）。（二）药液质量评价标准1.外观：澄清或半澄清（不得有肉眼可见沉淀，浊度≤10NTU），色泽符合该方剂特征（如麻黄汤为浅棕黄色，桂枝汤为深棕红色）。2.气味：具有该方剂特有的中药香气（无酸败、焦糊味），pH值范围5.5-7.5（偏差±0.5）。3.微生物限度：需氧菌总数≤10^4CFU/mL，霉菌和酵母菌总数≤10^3CFU/mL，大肠埃希菌不得检出，沙门菌不得检出（依据《中国药典》2025年版四部通则1105-1106）。（三）药渣与器具处理1.药渣处理：分类收集，一般药渣按生活垃圾处理（日产日清），毒性药材药渣（如马钱子、生半夏）按医疗废物处理（使用双层黄色医疗废物袋，贴上“有毒中药渣”标识，24小时内由有资质的单位转运焚烧）。2.器具清洁：煎药机需进行CIP在位清洗（循环水温度80℃，清洁剂为2%氢氧化钠溶液，循环15分钟，再用纯化水冲洗至pH值6.5-7.5）；砂锅需用软毛刷蘸取食用碱水（浓度2%）刷洗，禁用钢丝球（防划痕藏污），清洗后倒置晾干（避免微生物滋生）。四、常见问题处理与应急措施（一）煎药过程异常处理1.药液溢出：立即关闭热源，用无菌纱布（经高压灭菌）吸除溢出药液，清洁台面（用500mg/L含氯消毒液擦拭），检查容器是否破损（破损容器需报废）。2.煎药时间不足：若头煎时间短于标准时间20%（如应煎30分钟仅煎24分钟），需补煎5-10分钟（文火），并检测药液浓度（如有效成分含量≥标准值的80%）；若不足50%，则整锅药液废弃。（二）质量问题追溯1.建立完整的煎药记录（电子+纸质双备份），内容包括药材批次（供应商、入库时间）、煎药时间（起始/结束）、操作人员（工号）、设备编号、药液量、质量检测结果（pH值、浊度）。记录保存期限≥5年（与药品有效期一致）。2.发现药液微生物超标（如需氧菌总数＞10^4CFU/mL），需追溯前3批次煎药记录，检查可能原因（环境消毒不彻底、人员手卫生不合格、容器清洁不到位），采取整改措施（如加强环境消毒频率、重新培训操作人员），并对同批次药液召回（通知取药患者，说明情况并免费重煎）。（三）特殊天气应对1.高温高湿天气（温度＞30℃，湿度＞70%）：增加环境除湿（使用除湿机，湿度控制≤60%），缩短药液存放时间（常温≤2小时，冷藏≤24小时）；加强药材检查（每2小时查看一次，防霉变）。2.低温天气（温度＜15℃）：延长浸泡时间（普通药材30-40分钟），煎药时适当增加武火时间（沸腾时间延长至10-12分钟），防止药液冷却过快影响有效成分溶出。五、培训效果验证要点（一）操作考核标准1.药材核对：10组药材核对，错误≤1组（得90分）；错误≥2组（不合格）。2.煎药容器清洁：检查容器内壁（无药渍、无清洁剂残留），微生物检测（菌落数≤10CFU/皿），两项均达标（得100分）；任一项不达标（不合格）。3.药液质量：检测浊度（≤10NTU）、pH值（5.5-7.5）、微生物限度（符合标准），三项均达标（得100分）；微生物超标（直接不合格），其他一项不达标（得60分）。（二）理论考核重点1.特殊药材处理：能准确说出5类特殊药材（先煎、后下、包煎、烊化、冲服）的具体品种及操作要点（如先煎的附子需煮1小时以上）。2.卫生标准：熟记煎药室环境温湿度（2