2026 年高职药品经营与管理（药品流通监管）试题及答案

2025年高职药品经营与管理（药品流通监管）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______一、单项选择题（总共10题，每题3分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的（）经营药品。A.《药品生产质量管理规范》B.《药品经营质量管理规范》C.《药品经营许可管理办法》D.《药品流通监督管理办法》2.药品零售企业销售药品时，应当开具标明（）等内容的销售凭证。A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格B.药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格、规格C.药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格、有效期D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期3.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（），验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。A.进货检查验收制度B.药品保管制度C.药品销售制度D.药品不良反应报告制度4.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。A.15B.30C.60D.905.药品经营企业不得购进和销售（）的药品。A.包装破损B.超过有效期C.有质量问题D.以上都是6.药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理总局药品分类管理规定的要求，凭（）销售处方药。A.执业药师处方B.执业助理医师处方C.医师处方D.以上均可7.药品经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训（）等内容。A.时间、地点、内容、师资、参加人员B.时间、地点、内容、效果、参加人员C.时间、地点、内容、考核结果、参加人员D.时间、地点、内容、考核方式、参加人员8.药品经营企业销售中药材，必须标明（）。A.产地B.采收时间C.储存条件D.炮制方法9.药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售该药品，通知（），并记录停止销售和通知情况。A.药品生产企业或者供货商B.药品监督管理部门C.医疗机构D.消费者10.药品经营企业违反药品流通监管相关规定的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告；情节严重的，吊销（）。A.《药品经营许可证》B.《营业执照》C.《药品生产许可证》D.《医疗机构执业许可证》二、多项选择题（总共5题，每题5分，每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，至少有1个错项。错选，本题不得分；少选，所选的每个选项得1分）1.药品经营企业的经营范围包括（）。A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.生物制品、生化药品C.中药材、中药饮片、中成药D.化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂2.药品经营企业购进药品时，应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，做到（）。A.票、账相符B.票、货相符C.账、货相符D.票账、货、款一致3.药品零售企业不得经营（）。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.终止妊娠药品4.药品经营企业应当按照（）的要求，储存药品。A.药品说明书B.药品标签C.《药品经营质量管理规范》D.《药品储存质量管理规范》5.药品经营企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查（）。A.拆零药品B.近效期药品C.易霉变、易潮解的药品D.冷藏药品三、判断题（总共10题，每题2分，判断下列说法的正误，正确的打“√”，错误的打“×”）1.药品经营企业可以自行采购医疗机构配制的制剂。（）2.药品经营企业销售药品时，应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致。（）3.药品经营企业可以出租、出借、转让《药品经营许可证》。（）4.药品零售企业应当配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，负责审核处方、调配和提供用药指导。（）5.药品经营企业购进药品时，只要药品质量合格，无需索取相关证明文件。（）6.药品经营企业应当按照药品的属性和类别分库、分区存放，并有明显标识。（）7.药品经营企业发现药品存在质量问题或者其他安全隐患的，应当立即停止销售，召回已经销售的药品。（）8.药品经营企业可以将药品销售给无《药品经营许可证》的单位或者个人。（）9.药品经营企业应当对直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。（）10.药品经营企业变更企业名称、法定代表人、注册地址、经营范围等事项的，应当在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。（）四、简答题（总共2题，每题15分，每题答案不少于150字）1.简述药品经营企业如何确保药品购进渠道的合法性。2.阐述药品零售企业在销售处方药时应遵循的规定。五、案例分析题（总共1题，每题综合20分，每题答案不少于150字）某药品零售企业在经营过程中，被药品监督管理部门检查发现存在以下问题：一是购进药品时未索取发票；二是销售处方药时未凭处方销售；三是药品陈列混乱，未按照药品的属性和类别分库、分区存放。请分析该企业存在的问题及可能面临的法律后果，并提出整改措施。答案1.单项选择题-1.B-2.A-3.A-4.B-5.D-6.C-7.C-8.A-9.A-10.A2.多项选择题-1.ABCD-2.ABCD-3.ABCD-4.ABC-5.ABCD3.判断题-1.×-2.√-3.×-4.√-5.×-6.√-7.√-8.×-9.√-10.√4.简答题-1.药品经营企业要确保药品购进渠道合法，首先要选择具有合法资质的供货单位，查验其《药品生产许可证》或《药品经营许可证》等证照。签订合法有效的采购合同，明确质量条款。索取发票、随货同行单等票据，建立购进记录，详细记录药品的名称、规格、数量、供货单位等信息，保证购进渠道可追溯、合法合规。-2.药品零售企业销售处方药时，必须凭医师处方销售。处方需经执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员审核后方可调配和销售。调配人员要对处方进行核对，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。销售后要做好处方登记工作，保存处方备查。5.案例分析题-该企业存在诸多问题。未索取发票违反了购进药品的相关规定，无法保证药品来源合法及质量追溯。未凭处方销售处方药，严重违反处方药销售规定，易导致患者用药风险。药品陈列混乱，不符合储存要求，可能影响药品质量。-可能面临的法