2026 年高职药品生产技术（药品质量检测）试题及答案

2025年高职药品生产技术（药品质量检测）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______一、单项选择题（总共20题，每题2分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填入括号内）1.药品质量检测中，对药品纯度进行测定的常用方法是（）A.重量法B.比色法C.电位滴定法D.高效液相色谱法2.下列哪种物质不属于药品中的杂质（）A.药物中的异构体B.药物合成中的原料C.药物制剂中的辅料D.药物氧化后的产物3.重金属检查中，常用的显色剂是（）A.硫代乙酰胺B.碘化汞钾C.溴化汞D.硝酸银4.药品质量标准中，“性状”项下不包括（）A.外观B.溶解度C.熔点D.含量测定5.红外光谱法主要用于鉴别药品的（）A.化学结构B.纯度C.分子量D.晶型6.下列哪种仪器可用于测定药品的旋光度（）A.紫外可见分光光度计B.红外光谱仪C.旋光仪D.核磁共振仪7.药品中氯化物检查时，需加入稀硝酸，其作用是（）A.消除CO32-、PO43-等干扰B.加速氯化银沉淀的生成C.使溶液呈酸性D.使氯化银沉淀更完全8.中国药典规定，原料药的含量限度用（）A.百分比表示B.标示量的百分比表示C.重量比重量表示D.体积比体积表示9.下列哪种方法可用于检查药品中的砷盐（）A.古蔡氏法B.硫代乙酰胺法C.重氮化法D.酸碱滴定法10.药品质量检测中，对溶液颜色进行检查的方法是（）A.比色法B.紫外分光光度法C.红外分光光度法D.电位滴定法11.高效液相色谱法中，最常用的检测器是（）A.紫外可见检测器B.荧光检测器C.示差折光检测器D.蒸发光散射检测器12.药品中水分测定的常用方法是（）A.烘干法B.甲苯法C.费休氏法D.以上都是13.中国药典规定，精密称定是指称取重量应准确至所取重量的（）A.千分之一B.万分之一C.十万分之一D.百万分之一14.下列哪种药品需要进行粒度检查（）A.注射剂B.片剂C.软膏剂D.气雾剂15.药品质量检测中，对药品稳定性进行研究的方法不包括（）A.加速试验B.长期试验C.高温试验D.含量测定16.紫外可见分光光度计可用于测定药品的（）A.吸收系数B.旋光度C.分子量D.晶型17.药品中重金属检查时，若供试品溶液有颜色，可采用的处理方法是（）A.加稀焦糖溶液调色B.加活性炭脱色C.加掩蔽剂消除干扰D.以上都可以18.中国药典规定，恒重是指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在（）A.0.1mg以下B.0.2mg以下C.0.3mg以下D.0.5mg以下19.下列哪种药品需要进行装量差异检查（）A.注射剂B.片剂C.胶囊剂D.颗粒剂20.药品质量检测中，对药品微生物限度进行检查的方法不包括（）A.平板计数法B.比浊法C.显微镜计数法D.高效液相色谱法二、多项选择题（总共10题，每题3分，每题有两个或两个以上正确答案，请将正确答案填入括号内，少选、多选、错选均不得分）1.药品质量检测的目的包括（）A.保证药品质量B.保障用药安全C.促进药品生产D.维护市场秩序2.药品中的杂质来源包括（）A.药物合成过程中引入B.药物制剂生产过程中引入C.药物储存过程中产生D.药物使用过程中产生3.重金属检查中，可供选择的方法有（）A.硫代乙酰胺法B.炽灼残渣法C.硫化钠法D.古蔡氏法4.药品质量标准中，“检查”项下包括（）A.有效性检查B.安全性检查C.纯度检查D.均一性检查5.红外光谱法在药品鉴别中的应用包括（）A.确定官能团B.鉴别化学结构C.区分异构体D.检查纯度6.下列哪些仪器可用于药品的含量测定（）A.紫外可见分光光度计B.高效液相色谱仪C.气相色谱仪D.核磁共振仪7.药品中氯化物检查时，需注意的事项有（）A.供试品溶液的浓度B.加入硝酸的量C.反应温度D.放置时间8.中国药典规定，原料药的含量测定方法应首选（）A.容量分析法B.重量分析法C.色谱分析法D.光谱分析法9.药品质量检测中，对药品包装材料的检查项目包括（）A.材料的材质B.密封性C.透湿性D.抗氧性10.药品微生物限度检查中，控制菌检查的项目包括（）A.大肠埃希菌B.金黄色葡萄球菌C.铜绿假单胞菌D.白色念珠菌三、判断题（总共10题，每题2分，请判断下列说法的对错，正确的打“√”，错误的打“×”）1.药品质量检测只需要检测药品的纯度，不需要检测药品的杂质。（）2.重金属检查中，硫代乙酰胺法适用于溶于水、稀酸和乙醇的药物。（）3.药品质量标准中，“性状”项下的内容是固定不变的。（）4.红外光谱法可用于鉴别药品的化学结构，但不能用于检查药品的纯度。（）5.高效液相色谱法可用于分离和测定药品中的各种成分，不受样品颜色和挥发性的限制。（）6.药品中氯化物检查时，加入硝酸的目的是使溶液呈酸性，加速氯化银沉淀的生成。（）7.中国药典规定，原料药的含量测定结果必须用百分比表示。（）8.药品质量检测中，对药品包装材料的检查是为了保证药品在储存和运输过程中的质量。（）9.药品微生物限度检查中，细菌、霉菌和酵母菌的计数方法是相同的。（）10.药品质量检测中，对药品稳定性进行研究的目的是确定药品的有效期和储存条件。（）四、简答题（总共3题，每题10分，请简要回答下列问题）1.简述药品质量检测的主要内容2.简述重金属检查中硫代乙酰胺法的原理及操作要点3.简述高效液相色谱法在药品质量检测中的应用及优点五、综合分析题（总共2题，每题15分，请根据所给信息进行综合分析和解答）1.某药品的质量标准中规定，重金属不得超过百万分之十。现取该药品1.0g，依法检查，与标准铅溶液1.0ml（每1ml相当于10μg的Pb）同法制成的对照液比较，不得更深。问该药品的重金属含量是否符合规定？2.某药品的含量测定采用高效液相色谱法，称取供试品0.2000g，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl注入液相色谱仪，测得峰面积为2000。另取对照品溶液，浓度为0.0200mg/ml，精密量取10μl注入液相色谱仪，测得峰面积为1000。计算该供试品中主成分的含量。答案：一、单项选择题1.A2.C3.A4.D5.A6.C7.A8.A9.A10.A11.A12.D13.A14.D15.D16.A17.D18.C19.A20.D二、多项选择题1.ABCD2.ABC3.ABC4.ABCD5.ABC6.ABC7.ABD8.AB9.ABC10.ABC三、判断题1.×2.√3.×4.×5.√6.×7.×8.√9.×10.√四、简答题1.药品质量检测主要内容包括性状、鉴别、检查、含量测定等。性状涵盖外观形状、溶解度等；鉴别通过多种方法确证药品真伪；检查包含有效性、安全性、纯度及均一性检查；含量测定精准测定药品中有效成分含量。2.硫代乙酰胺法原理：硫代乙酰胺在弱酸性条件下水解产生硫化氢，与重金属离子生成黄色到棕黑色的硫化物混悬液，与对照比较。操作要点：控制溶液pH3.5，注意试剂用量、反应温度和时间，避免干扰，确保结果准确。3.应用：分离测定药品中多种成分，如含量测定、杂质检查等。优点：分离效率高、灵敏度高、分析速度快、可同时测定多种成分，能适应复杂样品分析，结果准确可靠，广泛用于药品质量控制。五、综合分析题1.标准铅溶液中铅的含量为1.0ml×10μg/ml=10μg，百万分之十相当于1.0g样品中含铅量为1.0g×10/1000000=10μg。现供试品与标准铅溶液同法制成对照液比较，不得更