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2025年高职药物制剂技术(颗粒剂制备)试题及答案

(考试时间:90分钟满分100分)班级______姓名______一、选择题(总共10题,每题3分,每题只有一个正确答案,请将正确答案填入括号内)1.颗粒剂制备中,制软材的关键是()A.控制物料含水量B.控制辅料用量C.控制搅拌速度D.控制黏合剂用量2.湿法制粒压片时,干颗粒的含水量一般控制在()A.1%-3%B.3%-5%C.5%-7%D.7%-9%3.以下哪种方法不属于颗粒剂制备的制粒方法()A.挤出制粒B.喷雾干燥制粒C.高速搅拌制粒D.干法制粒4.颗粒剂的质量检查项目不包括()A.粒度B.溶化性C.装量差异D.热原检查5.制备颗粒剂时,辅料用量一般不超过稠膏量的()A.1倍B.2倍C.3倍D.4倍6.颗粒剂制备中,整粒的目的是()A.使颗粒大小均匀B.除去细粉C.除去粗颗粒D.以上都是7.湿法制粒时,黏合剂的选择主要依据()A.药物性质B.辅料性质C.颗粒大小D.制备工艺8.颗粒剂的干燥温度一般控制在()A.40-60℃B.60-80℃C.80-100℃D.100-120℃9.以下哪种颗粒剂不需要进行溶化性检查()A.可溶颗粒B.混悬颗粒C.泡腾颗粒D.肠溶颗粒10.制备颗粒剂时,物料的混合方法通常采用()A.研磨混合B.搅拌混合C.过筛混合D.以上都可以二、多项选择题(总共5题,每题4分,每题至少有两个正确答案,请将正确答案填入括号内,多选、少选、错选均不得分)1.颗粒剂制备的工艺流程包括()A.原辅料的准备B.制软材C.制粒D.干燥E.整粒与总混2.影响颗粒剂质量的因素有()A.原辅料的质量B.制粒方法C.干燥条件D.整粒程度E.包装材料3.常用的黏合剂有()A.淀粉浆B.聚维酮C.羧甲基纤维素钠D.明胶E.阿拉伯胶4.颗粒剂的特点有()A.飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少B.服用方便,根据需要可制成色、香、味俱全的颗粒剂C.必要时可对颗粒进行包衣D.多种颗粒混合时易发生离析现象E.制备工艺简单,剂量准确5.制粒的目的包括()A.改善物料的流动性B.防止各成分的离析C.防止粉尘飞扬及器壁上的黏附D.调整堆密度,改善溶解性能E.便于服用三、判断题(总共10题,每题2分,请判断对错,在括号内打“√”或“×”)1.颗粒剂制备时,制软材越软越好。()2.湿法制粒比干法制粒更适合对湿热敏感的药物。()3.颗粒剂的粒度要求不能有大于一号筛和小于五号筛的颗粒。()4.溶化性检查是颗粒剂特有的质量检查项目。()5.制备颗粒剂时,辅料用量越多,颗粒质量越好。()6.整粒时,应先通过一号筛除去粗颗粒,再通过五号筛除去细粉。()7.颗粒剂的干燥程度越高越好。()8.可溶颗粒应全部溶化,允许有轻微浑浊。()9.混悬颗粒应检查沉降体积比。()10.泡腾颗粒遇水应立即产生二氧化碳气体并呈泡腾状。()四、简答题(总共3题,每题10分,请简要回答问题)1.简述颗粒剂制备中制软材的要点及判断方法。2.说明颗粒剂质量检查中粒度、溶化性、装量差异的检查方法及标准。3.对比湿法制粒和干法制粒的优缺点。五、综合分析题(总共2题,每题15分,请结合所学知识进行分析解答)1.某药物制剂厂在制备某颗粒剂时,出现了颗粒流动性差、溶化性不合格的情况,请分析可能的原因并提出解决措施。2.设计一个颗粒剂制备的工艺流程,并说明各步骤的操作要点及注意事项。答案1.选择题-1.D-2.B-3.D-4.D-5.C-6.D-7.A-8.B-9.D-10.B2.多项选择题-1.ABCDE-2.ABCDE-3.ABCDE-4.ABCE-5.ABCDE3.判断题-1.×-2.×-3.√-4.√-5.×-6.√-7.×-8.√-9.√-10.√4.简答题-1.制软材要点:控制物料与黏合剂比例,搅拌均匀。判断方法:以“手握成团,轻压即散”为宜。-2.粒度:用筛分法,不能有大于一号筛和小于五号筛的颗粒。溶化性:可溶颗粒应全部溶化,允许有轻微浑浊;混悬颗粒应检查沉降体积比;泡腾颗粒遇水应立即产生二氧化碳气体并呈泡腾状。装量差异:按规定方法检查,超出限度的不得多于2袋,并不得有1袋超出限度1倍。-3.湿法制粒优点:外观质量好、颗粒强度高、生产效率高;缺点:对湿热敏感药物不适用,工序多。干法制粒优点:适用于对湿热敏感药物,工序少;缺点:外观质量差、颗粒强度低、生产效率低。5.综合分析题-1.颗粒流动性差原因可能是颗粒含水量不当、粒度不均匀等。解决措施:调整干燥程度,使含水量合适,重新整粒保证粒度均匀。溶化性不合格原因可能是黏合剂选择不当、辅料比例不合适等。解决措施:更换黏合剂,调

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