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2025年高职药物制剂技术(制剂工艺设计)试题及答案

(考试时间:90分钟满分100分)班级______姓名______一、单选题(总共10题,每题3分,每题只有一个正确答案,请将正确答案填入括号内)1.以下哪种剂型不属于药物制剂技术中常见的口服剂型()A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.颗粒剂2.制剂工艺设计中,对于药物稳定性影响最大的环境因素是()A.温度B.湿度C.光照D.氧气3.制备片剂时,湿法制粒的主要目的不包括()A.增加物料的流动性B.改善物料的可压性C.防止物料分层D.提高药物的溶解度4.胶囊剂填充药物时,一般要求药物的粒度为()A.粗粉B.细粉C.极细粉D.微粉5.注射剂的pH值一般应控制在()A.4~9B.3~8C.5~10D.6~116.下列哪种辅料可作为片剂的润滑剂()A.淀粉B.糊精C.硬脂酸镁D.羧甲基淀粉钠7.制备液体制剂时,为了增加药物的溶解度,可采用的方法不包括()A.制成盐类B.加入助溶剂C.升高温度D.加入增溶剂8.软膏剂的基质应具备的性质不包括()A.润滑无刺激B.性质稳定C.不妨碍皮肤的正常功能D.易挥发9.栓剂的质量检查项目不包括()A.重量差异B.融变时限C.微生物限度D.含量均匀度10.药物制剂稳定性研究中,加速试验的条件是()A.温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%B.温度30℃±2℃,相对湿度65%±5%C.温度25℃±2℃,相对湿度60%±5%D.温度20℃±2℃,相对湿度50%±5%二、多选题(总共5题,每题5分,每题有两个或两个以上正确答案,请将正确答案填入括号内,多选、少选、错选均不得分)1.药物制剂工艺设计中,影响药物质量的因素包括()A.处方因素B.工艺因素C.包装因素D.储存条件2.片剂制备过程中,可能出现的问题有()A.裂片B.松片C.黏冲D.片重差异超限3.下列哪些属于液体制剂的优点()A.药物分散度大,吸收快B.给药途径多C.易于分剂量,服用方便D.能减少某些药物的刺激性4.软膏剂的制备方法有()A.研和法B.熔和法C.乳化法D.溶解法5.药物制剂稳定性的研究方法包括()A.影响因素试验B.加速试验C.长期试验D.短期试验三、判断题(总共10题题,每题2分,判断下列说法的正误,正确的打“√”,错误的打“×”)1.药物制剂的剂型不同,其疗效和安全性可能会有所差异。()2.制剂工艺设计中,应尽量提高药物的纯度,以保证制剂质量。()3.湿法制粒压片时,颗粒的含水量越高越好。()4.胶囊剂的囊材对药物有一定的保护作用。()5.注射剂只能通过静脉注射给药。()6.液体制剂中药物的分散度越大,其稳定性越好。()7.软膏剂可用于皮肤、黏膜等部位的治疗。()8.栓剂的基质应具有适宜的硬度和熔点。()9.药物制剂稳定性研究主要是考察药物在储存过程中的质量变化。()10.制剂工艺设计中,应考虑生产成本,但不能以牺牲质量为代价。()四、简答题(总共3题,每题10分,请简要回答下列问题)1.简述片剂制备过程中可能出现裂片的原因及解决方法。2.简述影响药物制剂稳定性的处方因素有哪些。3.简述软膏剂基质的分类及特点。五、综合分析题(总共2题,每题15分,请结合所学知识,分析下列问题)1.某药物的化学结构不稳定,在酸性条件下易水解。请设计一种口服制剂的工艺,既能保证药物的稳定性又能达到较好的疗效。2.某医院需要制备一批治疗烧伤的软膏剂。请根据软膏剂的制备要求,设计一个合理的制备工艺,并说明选择该工艺的理由。答案:一、单选题1.C2.C3.D4.B5.A6.C7.C8.D9.D10.A二、多选题1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABC5.ABC三、判断题1.√2.√3.×4.√5.×6.×7.√8.√9.×10.√四、简答题1.裂片原因:物料细粉过多、物料塑性差结合力弱、压力分布不均等。解决方法:筛去细粉、选用塑性好物料、改进压片机结构使压力均匀等。2.处方因素:pH值、溶剂、离子强度、辅料等。pH值影响药物水解速度;溶剂影响药物溶解度和稳定性;离子强度影响药物稳定性;辅料如抗氧剂、缓冲剂等可影响制剂稳定性。3.软膏剂基质分类及特点:油脂性基质,如凡士林,封闭性好,润滑无刺激,但油腻性大;乳剂型基质,如O/W型,易洗除,可用于亚急性、慢性、无渗出的皮肤疾病;水溶性基质,如聚乙二醇,释药快,无油腻性,但易干涸、霉变。五、综合分析题1.可设计肠溶片工艺。将药物制成肠溶片,使药物在胃内酸性环境中不释放,进入肠道碱性环境后再释放。包衣材料选用肠溶材料,如丙烯酸树脂等。这样既能保证药物在胃内的稳定性,又能在肠道内有效释放发挥疗效。2.制备工艺:采用乳化法。先将油相(如凡士林、羊毛脂等)和水相(如蒸馏水、

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