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2025年高职药学(药品质量检验)试题及答案
(考试时间:90分钟满分100分)班级______姓名______一、单项选择题(总共15题,每题3分,每题只有一个正确答案,请将正确答案填入括号内)1.药品质量检验中,常用于鉴别药物化学结构的方法是()A.红外光谱法B.紫外可见分光光度法C.电位滴定法D.重量法2.以下哪种药物的鉴别可采用重氮化偶合反应()A.阿司匹林B.盐酸普鲁卡因C.维生素CD.苯巴比妥3.药品含量测定时,精密度是指()A.测得的测量值与真实值接近的程度B.同一均匀样品,经多次取样测定所得结果之间的接近程度C.在规定的测试条件下,同一个均匀供试品,经多次取样测定所得结果之间的接近程度D.在各种正常试验条件下,对同一样品分析所得结果的准确程度4.用酸碱滴定法测定阿司匹林含量时,应选用的指示剂是()A.酚酞指示剂B.甲基橙指示剂C.铬黑T指示剂D.淀粉指示剂5.药物中的重金属是指()A.Pb2+B.影响药物安全性和稳定性的金属离子C.原子量大的金属离子D.在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质6.检查药物中的氯化物,一般选用的试剂是()A.硝酸银试液B.氯化钡试液C.硫代乙酰胺试液D.硫化钠试液7.中国药典规定,称取“2.g”系指称取重量可为()A.1.5~2.5gB.1.95~2.05gC.1.995~2.005gD.1.9995~2.0005g8.用高效液相色谱法测定药物含量时,系统适用性试验不包括()A.理论板数B.分离度C.拖尾因子D.重复性9.下列哪种药物可采用非水溶液滴定法测定含量()A.青霉素钠B.硫酸阿托品C.地西泮D.维生素B110.药品检验工作的基本程序是()A.鉴别、检查、含量测定、写出报告B.取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告C.鉴别、检查、含量测定、结果判定、写出报告D.取样、鉴别、检查、含量测定、结果判定、写出报告11.药物的杂质限量是指()A.药物中所含杂质的最小允许量B.药物中所含杂质的最大允许量C.药物中所含杂质的最佳允许量D.药物中所含杂质的一般允许量12.用比色法检查药物中的溶液颜色时,应将供试品溶液与()进行比较。A.对照品溶液B.标准比色液C.空白溶液D.供试品溶液的稀释液13.中国药典规定的标准品是指()A.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质B.除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用C.用于抗生素效价测定的标准物质D.用于生化药品中含量测定的标准物质14.药品质量标准中,收载外观、臭、味等内容的项目是()A.性状B.鉴别C.检查D.含量测定15.用气相色谱法测定药物中的挥发性有机溶剂残留量时,常用的检测器是()A.氢火焰离子化检测器B.热导检测器C.电子捕获检测器D.火焰光度检测器二、多项选择题(总共10题,每题4分,每题有两个或两个以上正确答案,请将正确答案填入括号内,少选或多选均不得分)1.药品质量检验的目的是()A.保证药品质量B.保证用药安全有效C.为药品生产提供依据D.为药品监督管理提供技术支持2.鉴别药物的方法有()A.化学鉴别法B.光谱鉴别法C.色谱鉴别法D.生物学鉴别法3.药品含量测定的方法有()A.容量分析法B.重量分析法C.光谱分析法D.色谱分析法4.检查药物中的杂质时,杂质的来源包括()A.生产过程中引入B.储存过程中产生C.运输过程中混入D.检验过程中污染5.以下哪些是药品质量标准规定的内容()A.药品的名称B.性状C.鉴别D.检查6.用高效液相色谱法测定药物含量时,常用的定量方法有()A.外标法B.内标法C.归一化法D.标准加入法7.药品检验原始记录应包括()A.检验项目B.检验方法C.检验数据D.检验结论8.药物中的特殊杂质检查方法有()A.高效液相色谱法B.气相色谱法C.比色法D.重量法9.中国药典的主要内容包括()A.凡例B.正文C.附录D.索引10.药品质量检验工作中,检验报告应包括()A.供试品名称、批号、规格B.检验依据C.检验项目、结果D.结论、检验人、复核人三、判断题(总共10题,每题2分,请判断对错,在括号内打“√”或“×”)1.药品质量检验中,鉴别试验的目的是判断药物的真伪。()2.含量均匀度检查主要针对小剂量的片剂、胶囊剂等。()3.用酸碱滴定法测定药物含量时,溶液的pH值对滴定结果无影响。()4.药物中的杂质一定是对人体有害的物质。()5.高效液相色谱法只能用于药物含量测定,不能用于杂质检查。()6.药品检验原始记录可以用铅笔书写。()7.中国药典规定的标准物质包括标准品、对照品等。()8.药物的性状包括外观、臭、味、溶解度等。()9.检查药物中的重金属时,硫代乙酰胺试液的用量越多越好。()10.药品质量标准一经制定,就不能再修改。()四、简答题(总共3题,每题10分,请简要回答下列问题)1.简述药品质量检验的基本程序及各步骤的主要内容。2.举例说明药物中氯化物检查的原理和方法。3.高效液相色谱法在药品质量检验中有哪些应用?五、综合分析题(总共1题,每题20分,请分析以下案例并回答问题)某药厂生产的一批阿司匹林肠溶片,在进行质量检验时,发现含量测定结果不符合规定。已知该产品采用酸碱滴定法测定含量,所用滴定剂为氢氧化钠滴定液,指示剂为酚酞。请分析可能导致含量测定结果不符合规定的原因,并提出相应的解决措施。答案1.单项选择题答案1.A2.B3.C4.A5.D6.A7.B8.D9.B(10.D(11.B(12.B(13.A(14.A(15.A2.多项选择题答案1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.AB5.ABCD6.ABC7.ABCD8.ABC9.ABCD10.ABCD3.判断题答案1.√2.√3.×4.×5.×6.×7.√8.√9.×10.×4.简答题答案1.药品质量检验基本程序包括取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告。取样要保证样品具有代表性;鉴别是判断药物真伪;检查包括杂质等项目检查;含量测定确定药物含量;最后写出准确报告。2.氯化物检查原理:利用氯化物在硝酸酸性溶液中与硝酸银试液作用,生成氯化银白色浑浊液,与一定量标准氯化钠溶液在相同条件下生成的浑浊比较,判断氯化物是否符合规定。方法:取供试品适量,依法检查,与标准氯化钠溶液制成的对照液比较,不得更浓。3.高效液相色谱法在药品质量检验中可用于药物含量测定,如对多种药物进行准确含量测定;可用于杂质检查,能分离和检测药物中的杂质;还可用于药物的鉴别,通过保留时间等特征鉴别药物。5.综合分析题答案可能原因:-氢氧化钠滴定液浓度不准确,导致滴定结果偏差。应重新标定滴定液浓度。-酚酞指示剂变色范
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