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文档简介

制冷设备公司医院制冷设备保养合同甲方(委托方):医院名称:______________________地址:______________________联系电话:______________________负责人:______________________乙方(受托方):公司名称:______________________法定代表人:______________________地址:______________________联系电话:______________________医疗设备维修资质证书编号:______________________鉴于甲方医院的制冷设备用于药品存储、医疗实验等关键场景,需要高精度、高稳定性的专业保养服务,乙方具备相应的医疗设备维修资质和医院制冷设备保养经验,依据《中华人民共和国民法典》《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,经双方友好协商,达成如下协议:一、保养设备范围设备清单:乙方负责对甲方医院的以下制冷设备进行保养,具体信息如下:[品牌及型号1],如XX牌医用冷藏箱,型号为YC-XXX1,温度范围[2℃-8℃],用于药品、疫苗存储,放置于药房[具体位置],属于Ⅱ类医疗器械。[品牌及型号2],例如XX牌血液冷藏箱,型号为XC-XXX2,温度控制精度±0.5℃,用于血液制品保存,安装于输血科[具体位置]。[品牌及型号3],如XX牌低温冰箱,型号为DW-XXX3,温度范围[-20℃至-40℃],用于生物样本存储,位于检验科[具体区域]。[品牌及型号4],如XX牌医用恒温箱,型号为HH-XXX4,温度[37℃±1℃],用于培养基培养,放置于实验室[具体位置]。……(依次详细罗列其他医院制冷设备的品牌、型号、温度范围、精度要求、医疗用途、所属科室及具体放置位置,注明是否为医疗器械)设备现状:甲方需向乙方提供设备的购置时间、医疗器械注册证、使用登记证、过往维修保养记录、校准证书及设备日常运行记录等资料。乙方在首次保养前对所有设备进行全面检测,形成《医院制冷设备初始状态报告》,详细记录设备外观、运行参数、温度波动曲线、报警功能有效性等,双方签字确认后存档。二、保养服务内容定期保养:每日巡检:乙方安排专人每日通过设备自带的温度监控系统或甲方的医疗设备管理平台,核查设备实时温度、湿度是否在规定范围内(如医用冷藏箱温度不得超出2℃-8℃);检查设备报警系统(声光报警、远程报警)是否正常;查看设备运行时长及开关机记录。每日形成《每日巡检记录表》,经甲方设备管理员签字确认后存档。每周保养:每周在非诊疗时段(如凌晨[X]点至[X]点)进行现场保养,清洁设备外部及内部隔板,使用医用消毒剂擦拭接触面;检查设备门封条密封性,测量门封条压力值;校准温度显示面板,与经计量认证的标准温度计比对;检查设备电源线接地是否可靠。完成后提交《每周保养报告》,注明设备是否符合《医疗器械使用质量监督管理办法》要求。每月保养:每月进行深度保养,对冷藏箱蒸发器进行除霜处理(手动或自动除霜功能检查);清洗空气过滤器及冷凝盘管;检查制冷系统管路有无冷凝水、泄漏痕迹;测试设备在满载状态下的温度均匀性,在设备内不同点位放置标准温度计,记录24小时温度变化。保养完成后提供《每月保养报告》,包含保养项目、使用的医用级清洁剂型号、设备性能参数对比等。季度保养:每季度对设备进行全面系统保养,检查压缩机运行声音、振动情况,测量运行电流、压力;检测制冷剂液位,补充符合医用标准的制冷剂(合理损耗范围内免费);校准设备的温度传感器、控制器,使用经法定计量机构认证的标准设备进行校准,出具校准证书;对设备的电气安全性能进行检测(接地电阻、绝缘电阻等)。完成后提交《季度保养报告》,附带校准数据及设备合规性评估。年度保养:每年进行一次综合性保养,对设备核心部件进行拆解检查,评估磨损程度;更换老化的密封件、过滤器等易损件(提供医疗器械配件注册证);对设备进行全面性能验证,模拟断电、开门等异常情况,测试设备的应急响应及报警功能;协助甲方完成设备年度校验,提供保养记录作为医疗器械使用质量追溯依据。完成后提交《年度保养报告》,包含全年运行趋势分析及下一年度保养计划。应急保养:设备出现故障或温度异常(如偏离设定范围±1℃)时,甲方通知乙方后,乙方应在[30]分钟内响应,市区内[1]小时、郊区[2]小时内到达现场。对于涉及疫苗、血液等高危存储物的设备故障,乙方提供[X]小时内恢复功能的紧急保障方案。应急保养中常规调整包含在年度费用内,更换部件需提供医疗器械注册证,费用另行协商。三、保养服务期限本合同保养服务期限为[X]年,自[起始日期]起至[结束日期]止。合同期满前[2]个月,双方协商续约事宜,若甲方继续选择乙方服务,可享受[5%]的费用优惠;若设备升级为新型号,应签订补充协议明确保养条款。四、保养费用及支付方式费用标准:年度保养服务费用为人民币[X]元(大写:[大写金额]元整),包含人工、医用级保养材料、校准费、应急响应费、交通费等。不包含以下费用:设备部件更换费用(如压缩机、温度传感器),乙方提供配件报价单及医疗器械注册证,经甲方确认后按实际发生结算,承诺价格不高于厂家指导价。因甲方操作不当、自然灾害等非保养原因导致的维修费用,及设备移机、改造等额外服务费用。支付方式:合同签订后[10]个工作日内,甲方向乙方支付年度费用的[30%]作为预付款,即人民币[预付款金额]元。每季度结束后[15]个工作日内,甲方根据《季度保养报告》支付当季度费用的[20%],即人民币[季度费用]元。年度保养完成并经甲方验收合格后[15]个工作日内,支付剩余[20%]尾款,即人民币[尾款金额]元。发票开具:乙方在收到款项后[7]个工作日内,开具符合医院财务要求的增值税专用发票。五、双方权利与义务(一)甲方权利与义务权利:有权要求乙方提供保养人员的医疗设备维修资质证明,对进入药房、输血科等敏感区域的人员进行备案管理。对保养质量有异议时,可在收到报告后[5]个工作日内书面提出,乙方应在[3]个工作日内整改并重新验收。查阅所有保养记录、校准证书,作为医疗器械使用质量追溯依据,乙方不得拒绝。若乙方未按约定提供服务,有权扣除相应费用,具体比例协商确定。义务:按时支付保养费用,提供设备相关资料及保养所需的场地、水电条件,协调科室配合保养工作。保养前做好设备内药品、样本的转移或保护,记录转移过程的温度变化,确保医疗安全。指派专人负责设备日常管理,及时向乙方反馈设备异常情况,配合乙方进行保养及应急处理。(二)乙方权利与义务权利:要求甲方按时支付费用,逾期付款按日收取[0.05%]违约金,总额不超过未付金额的[5%]。发现设备存在重大安全隐患(如温度失控可能导致药品失效)时,有权要求甲方立即停用并书面告知风险,甲方拒不配合的,乙方不承担责任。对超出合同范围的服务要求,有权协商收费或拒绝。义务:安排持有《医疗器械维修人员资格证》的技术人员服务,人员信息提前报甲方备案,服务时遵守医院感染控制要求(如穿戴防护服、消毒手部)。严格按照《医疗器械维护保养管理规范》及厂家技术要求执行,确保保养后设备符合GB/T[具体标准号]等国家标准,温度精度控制在±[0.5]℃以内。保养过程中采取防污染措施,避免对药品、样本造成污染,若因乙方原因导致医疗用品损坏,承担全部赔偿责任(含药品采购费、重新检验费等)。对知悉的患者信息、药品数据、实验结果等医疗秘密严格保密,保养记录仅限甲方医疗质量管理使用,不得向第三方泄露,违者按《中华人民共和国保守国家秘密法》承担责任。建立设备保养电子档案,保存期不少于[5]年,配合甲方接受药品监管部门检查。六、质量保证与验收质量标准:保养服务符合《医疗器械使用质量监督管理办法》及设备厂家技术要求,设备运行参数符合医疗用途规定,校准可追溯至国家基准,保养记录满足GSP认证追溯要求。验收方式:每次保养后,乙方提交保养报告及校准数据,甲方在[3]个工作日内验收,可通过第三方计量设备复核精度,签署《医院制冷设备保养验收单》;不合格项乙方须[24]小时内整改完毕。质保期:保养后设备质保期为[90]天,质保期内因保养不当导致的故障或精度超差,乙方免费维修并重新校准,造成的药品损失由乙方承担。七、违约责任甲方违约:逾期支付费用,每逾期一日按未付金额的[0.05%]支付违约金,逾期超[15]日,乙方有权暂停服务,由此导致的设备故障后果由甲方承担。无故阻碍保养或每月变更时间超[2]次,承担乙方额外产生的人工费([X]元/小时)。乙方违约:未按周期保养,每逾期一次支付合同总金额[2%]的违约金,逾期超[3]日,甲方扣除[10%]当次费用。保养质量不达标导致设备不符合医疗使用要求,乙方退还[50%]已收费用,赔偿甲方药品损失及监管处罚损失。泄露医疗秘密或损坏医疗用品,乙方支付合同总金额[20%]的违约金,承担全部法律责任及经济损失。八、不可抗力因地震、疫情等不可抗力导致无法服务的,乙方应[2]小时内通知甲方,协商顺延保养时间。不可抗力造成设备损坏的,乙方提供维修方案,费用由甲方承担。九、争议解决双方发生争议先协商解决;协商不成的,向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼,涉及医疗设备质量的争议,由医疗器械检测机构出具鉴定意见。十、其他条款本合同自双方签字盖章之日起生效,一式三份,甲方医疗设备科、财务科及乙方各执一份,具有同等法律效力。附件(设备清单、保养项目表、验收单模板)为本合同组成部

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