2025年浙江省药品检查中心2025年招考聘用2人笔试历年典型考题（历年真题考点）解题思路附带答案详解

2025年浙江省药品检查中心2025年招考聘用2人笔试历年典型考题（历年真题考点）解题思路附带答案详解一、选择题从给出的选项中选择正确答案（共50题）1、某药品监管机构在对辖区内药品生产企业开展日常监督检查时，发现某企业生产的某批次药品存在标签信息不完整、说明书内容与批准文件不一致等问题。根据药品管理相关法规，该机构应采取的最恰当措施是：A.责令企业立即停产整顿B.要求企业限期整改，并依法采取风险控制措施C.直接吊销企业药品生产许可证D.对企业法定代表人实施刑事追责2、在药品质量监督检查过程中，检查人员发现某企业未按规定建立真实、完整的药品生产记录。依据药品质量管理规范，以下哪项最能体现该行为的主要风险？A.影响企业年度评优结果B.导致药品生产过程无法追溯，增加质量安全风险C.降低员工工作效率D.增加企业环保处理成本3、某地药品监管部门为提升公众用药安全意识，计划开展一系列科普宣传活动。若需评估宣传效果，最科学的评估方式是：A.统计宣传活动的参与人数B.收集参与者对宣传形式的满意度评价C.活动前后随机抽样调查公众药品安全知识掌握情况D.跟踪媒体报道数量和传播范围4、在药品安全监管工作中，建立风险预警机制的主要目的是：A.提高行政处罚效率B.及时发现并控制潜在安全隐患C.增加监管部门的公众曝光度D.减少企业生产成本5、某药品监管机构在开展日常监督检查时，发现某企业生产记录存在篡改现象，执法人员依法调取原始数据并固定证据。这一执法行为主要体现了行政行为的哪一基本原则？A.行政公开原则B.信赖保护原则C.合法行政原则D.比例原则6、在药品安全风险防控体系中，通过大数据分析实时监测异常不良反应信号，属于哪种风险管理环节？A.风险识别B.风险评估C.风险控制D.风险沟通7、某地药品监管部门为提升公众用药安全意识，计划开展系列宣传教育活动。下列哪项措施最能体现“预防为主”的风险管理原则？A.对已发生药品不良反应的患者进行赔偿B.定期发布药品抽检不合格名单并下架产品C.在社区开展合理用药讲座，普及药品禁忌知识D.依法查处一起假药生产销售案件8、在药品安全监管工作中，信息透明度至关重要。以下哪种做法最有助于增强公众对监管机构的信任？A.定期召开新闻发布会，通报药品安全抽检结果B.内部通报监管人员绩效考核情况C.向企业发送药品整改通知函D.在内部系统更新检查流程图9、某地市场监管部门对辖区内药品经营企业开展日常监督检查，发现某药店存在未按规定销售处方药的行为。根据药品管理相关法规，该行为属于：A.合法经营行为，无需整改B.违反药品流通管理规定，应责令改正并警告C.构成无证经营，应立即吊销营业执照D.涉嫌销售假药，应移交公安机关处理10、在药品生产质量管理过程中，企业应当建立药品追溯体系，确保药品来源可查、去向可追。这一管理要求主要体现了质量管理中的哪项基本原则？A.风险管理原则B.全程控制原则C.质量优先原则D.持续改进原则11、某药品监管机构在开展日常监督检查时，发现某企业生产的药品标签存在信息不全问题。依据相关法律法规，监管机构依法责令其限期改正，并视情节轻重给予相应处理。这一执法行为主要体现了行政行为的哪一基本原则？A.行政公开原则B.比例原则C.信赖保护原则D.合法行政原则12、在一次专项检查中，检查人员发现某医疗机构存在重复收费、虚构服务项目等违规行为。经调查核实后，主管部门决定暂停其医保定点资格六个月。该行政行为属于下列哪种类型？A.行政指导B.行政处罚C.行政强制D.行政确认13、某药品监管机构在开展专项检查时，发现某企业生产的药品标签未按规定标注“处方药”标识，依据相关法律法规，该行为属于何种性质？A.药品成分造假行为B.药品包装标签违规行为C.非法生产药品行为D.药品疗效虚假宣传行为14、在药品质量监督检查过程中，检查人员依法调取企业生产记录并进行现场抽样，这一行为主要体现了行政执法的哪项基本原则？A.公开透明原则B.便民高效原则C.依法行政原则D.权责统一原则15、某地药品监管部门推进“智慧监管”平台建设，通过大数据分析实现风险预警、动态监测和信用评价。这一做法主要体现了政府在管理中运用了哪种现代治理理念？A.服务型政府理念B.精准治理理念C.依法行政理念D.协同共治理念16、在药品安全突发事件应急处置中，相关部门迅速发布权威信息，回应社会关切，防止谣言传播。这一举措主要发挥了行政沟通中的哪项功能？A.协调功能B.激励功能C.控制功能D.情报功能17、某药品监管机构在开展专项检查时，发现某企业生产的药品成分与国家药品标准规定不符。根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定，该行为应被认定为哪类违法行为？A.生产劣药B.生产假药C.未经批准生产药品D.违反药品生产质量管理规范18、在一次行政执法监督检查中，执法人员依法调取企业相关记录资料时，企业以资料涉及商业秘密为由拒绝提供。依据相关法律法规，下列说法正确的是？A.企业有权拒绝提供任何涉及商业秘密的信息B.行政机关在履行监管职责时，有权依法调取相关资料，企业不得拒绝C.行政机关必须经法院批准后方可查阅商业秘密资料D.企业可选择性提供部分商业秘密信息以配合检查19、某药品安全监管机构在开展风险排查时，发现辖区内多家药店存在违规销售处方药的现象。为有效遏制此类行为，最适宜采取的监管措施是：A.对涉事药店处以罚款并公开通报B.暂停辖区内所有药店的经营资格C.加强对药店从业人员的法规培训和日常巡查D.要求患者凭身份证购买所有药品20、在药品质量管理过程中，若发现某批次药品的生产记录存在数据篡改嫌疑，应当优先采取的措施是：A.立即销毁该批次药品B.暂停相关生产线并启动追溯调查C.要求企业提交书面说明D.向公众发布药品召回公告21、某药品监管机构在开展日常监督检查时，发现某企业生产的药品存在标签标识不符合规定的情况。根据行政法基本原则，行政机关在作出处罚决定前，应当保障当事人的知情权和申辩权。这一做法主要体现了下列哪一原则？A.行政合法性原则B.行政合理性原则C.信赖保护原则D.程序正当原则22、在药品安全监管中，监管部门通过大数据平台实时监测药品生产企业的质量数据，并对异常情况发出预警。这一监管方式主要体现了现代行政管理的哪一特征？A.法治化B.信息化C.规范化D.公共性23、某地药品监管部门为提升公众用药安全意识，计划开展一系列科普宣传活动。若需通过数据分析确定宣传重点区域，最应优先参考的指标是：A.区域内药店数量B.居民人均药品消费金额C.药品不良反应报告发生率D.医疗机构处方审核通过率24、在药品安全监督检查中，若发现某企业存在未按规定记录生产批次信息的行为，最适宜采取的初步监管措施是：A.立即吊销其药品生产许可证B.责令限期整改并进行复查C.公开通报批评并处以高额罚款D.暂停该企业所有产品销售25、某地药品监管部门为提升公众用药安全意识，计划开展一系列宣传教育活动。若要最有效地覆盖不同年龄层次的受众并增强信息传播效果，应优先采用何种策略？A.仅通过电视公益广告宣传B.在社区张贴纸质宣传海报C.结合线上短视频平台与线下社区讲座联动推广D.向学校发放药品安全手册26、在药品安全风险评估中，需对多个潜在风险因素进行排序以确定优先处置对象。若采用科学决策方法，最适宜的工具是？A.头脑风暴法B.专家主观打分法C.风险矩阵评估法D.问卷调查法27、某地市场监管部门在开展药品安全专项整治行动中，发现甲企业涉嫌生产劣药。经调查，该企业曾因同类违法行为在一年内被行政处罚两次。根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定，对该企业应如何处理？A.警告并责令限期整改B.处以罚款并吊销营业执照C.从重处罚，并可责令停业整顿D.仅通报批评，不予行政处罚28、在一次药品流通环节监督检查中，执法人员发现某药品经营企业未按规定建立真实完整的购销记录，且部分药品存储条件不符合规定。该行为主要违反了药品管理中的哪项基本原则？A.药品可及性原则B.药品全程追溯原则C.药品价格调控原则D.药品创新激励原则29、某药品监管机构在开展日常监督检查时，发现某企业生产的药品存在标签标识不规范、未按规定记录生产批次信息等问题。依据药品管理相关法律法规，最适宜采取的行政监管措施是：A.责令限期改正，并给予警告B.立即吊销该企业药品生产许可证C.对企业法定代表人实施刑事拘留D.暂扣企业全部药品并永久禁止销售30、在药品质量管理体系中，下列哪项最能体现“全过程控制”的核心原则？A.仅对出厂药品进行抽样检验B.定期组织员工参加业务培训C.对原料采购、生产、储存到运输各环节进行监控D.每年开展一次内部审计31、某地市场监管部门在日常巡查中发现一药品零售企业存在销售过期药品的行为，依据《中华人民共和国药品管理法》相关规定，应依法予以行政处罚。下列关于行政处罚的说法，正确的是：A．对企业的行政处罚应由法院作出判决

B．当事人对行政处罚决定不服的，可依法申请行政复议或提起行政诉讼

C．行政处罚可以以口头形式告知当事人，无需书面决定书

D．行政处罚决定一经作出，当事人必须立即执行，不得申辩32、在药品质量管理体系建设中，强调“预防为主、全程控制”的原则，体现了现代行政管理中的哪一基本理念？A．服务型政府理念

B．风险预控与源头治理理念

C．事后追责与惩戒为主理念

D．分权管理与多元共治理念33、某药品监管机构在开展日常监督检查时，发现某企业生产的药品成分与国家药品标准规定不符。根据相关法律法规，该药品应被认定为：A．假药

B．劣药

C．合格药品

D．待复检药品34、在一次专项检查中，监管部门发现某医疗机构使用未经批准的进口药品为患者治疗。该行为违反了药品管理法中的哪项基本原则？A．药品分类管理制度

B．药品追溯制度

C．药品准入制度

D．药品不良反应监测制度35、某药品监管部门拟对辖区内药品生产企业的质量管理体系进行评估，需从政策依据、检查标准、风险评估三个维度综合判断。下列哪项最能体现科学监管与风险防控相结合的原则？A.依据企业过往检查记录，直接免除现场检查B.根据企业信用等级和产品风险分类，动态调整检查频次与深度C.对所有生产企业每年开展一次全覆盖现场检查D.仅依据国家最新政策文件临时组织突击检查36、在药品检查过程中，检查员发现某企业质量控制实验室原始数据记录不完整，部分检验项目缺失关键图谱。此时，最恰当的初步处理方式是？A.立即认定该企业生产假药，并移交司法机关B.要求企业补充提供电子备份数据或重新检验C.下达整改通知，要求限期说明情况并补充完整原始记录D.暂停该企业所有产品销售，直至问题彻底解决37、某药品监管机构推行“智慧监管”平台，通过大数据分析实现对药品生产企业的动态风险评估。这一管理方式主要体现了现代行政管理中的哪一原则？A.权责统一原则B.依法行政原则C.科学决策原则D.公开透明原则38、在药品安全突发事件应急处置中，相关部门迅速发布权威信息，回应社会关切，防止谣言传播。这一做法主要体现了公共危机管理中的哪一核心要求？A.统一指挥B.快速反应C.信息沟通D.协同联动39、某药品监管机构在开展日常监督检查时，发现某企业生产的药品成分与国家标准规定不符。根据相关法律法规，该行为应被认定为生产劣药。这一执法判断主要体现了行政法中的哪一基本原则？A.行政公开原则B.依法行政原则C.比例原则D.信赖保护原则40、在一次专项检查中，监管部门发现某医疗机构未按规定建立药品追溯记录。经责令限期改正后仍未完成整改。监管部门据此作出行政处罚。这一监管流程主要体现了公共管理中的哪一核心理念？A.服务型政府建设B.事前审批优先C.闭环管理D.随机抽查机制41、某药品监管部门拟对辖区内药品生产企业开展飞行检查，为确保检查的公正性与专业性，需从专家库中随机抽取不同领域的专家组成检查组。已知专家库中有药学类专家6人、质量管理类专家4人、医疗器械类专家2人，要求每组检查人员由3人组成，且至少包含2个不同专业类别。则符合条件的抽取方法总数为多少种？A.180B.200C.216D.22042、在药品质量管理体系中，偏差调查是确保生产合规的重要环节。若某制药企业在一个月内记录了若干起生产偏差，其中35%为设备故障，25%为操作失误，20%为环境控制异常，其余为物料问题。若该月共发生偏差事件80起，则物料问题导致的偏差事件有多少起？A.12B.16C.18D.2043、某药品监管机构推行“智慧监管”平台，通过大数据分析实时监测药品生产企业的质量风险。这一举措主要体现了政府职能中的哪一项？A.经济调节B.市场监管C.社会管理D.公共服务44、在药品安全突发事件应急处置中，相关部门第一时间向社会公布事件进展，并指导公众科学应对。这一做法主要体现了行政管理中的哪一原则？A.合法性原则B.公开透明原则C.权责统一原则D.高效便民原则45、某地市场监管部门在日常巡查中发现一批药品外包装标注信息不全，依法予以查封。从行政行为性质看，该查封行为属于：A．行政许可

B．行政强制措施

C．行政处罚

D．行政指导46、在药品质量安全监管中，强调“全过程、全链条、全生命周期”管理，体现了现代公共管理中的哪一基本原则？A．公开透明原则

B．预防为主原则

C．权责一致原则

D．程序正当原则47、某地市场监管部门在日常巡查中发现一药店销售的药品存在标签信息与批准内容不符的情况。根据药品管理相关法规，此类行为应认定为下列哪种情形？A.生产劣药行为B.销售假药行为C.标签违规行为D.超范围经营行为48、在一次专项检查中，执法人员发现某医疗机构使用的医疗器械未按照说明书要求进行定期校准和维护。依据相关法规，该行为主要违反了医疗器械使用的哪项基本原则？A.安全有效原则B.可追溯性原则C.质量可控原则D.合理使用原则49、某药品监管机构为提升检查效能，拟对辖区内药品生产企业实施分类监管。若企业近三年检查均合格且信用评级为A级，则列为重点免检对象；若有一次不合格记录，则需每半年检查一次；若有两次及以上不合格记录，则列为重点整治对象。现有一企业，2022年检查不合格，2023年合格，2024年不合格，该企业应被列为何种监管类别？A.重点免检对象B.正常检查对象C.每半年检查一次D.重点整治对象50、在药品安全宣传活动中，需将“科学用药、安全用药、合理用药”三项内容分配给甲、乙、丙三人分别负责，每人负责一项，且甲不负责“安全用药”，乙不负责“科学用药”，丙不能负责“合理用药”。下列哪一种安排是可行的？A.甲—合理用药，乙—安全用药，丙—科学用药B.甲—安全用药，乙—科学用药，丙—合理用药C.甲—科学用药，乙—合理用药，丙—安全用药D.甲—合理用药，乙—科学用药，丙—安全用药

参考答案及解析1.【参考答案】B【解析】根据《药品管理法》及相关配套法规，对于标签、说明书不符合规定的药品，监管部门应首先责令限期改正，给予警告；逾期不改或情节严重的，才依法采取进一步处罚措施。直接停产或吊销许可证属于较重处罚，需符合法定情形。刑事追责则需涉嫌犯罪方可启动。故B项最符合依法行政与比例原则。2.【参考答案】B【解析】药品生产记录是实现全过程可追溯的核心依据。记录不真实、不完整，将导致无法追踪原料来源、工艺参数、质量检验等关键信息，一旦发生质量问题，难以排查原因并实施召回，严重威胁公众用药安全。因此，其主要风险在于削弱质量控制与追溯能力，B项科学准确反映了该违规行为的本质危害。3.【参考答案】C【解析】评估宣传效果应关注目标是否达成，即公众药品安全知识是否提升。A、B、D仅反映活动覆盖面或形式反馈，不具备结果导向。C项通过前后对比抽样调查，能客观量化知识变化，符合科学评估原则，是效果评估的核心方法。4.【参考答案】B【解析】风险预警机制的核心在于“防患于未然”，通过对监测数据的分析识别潜在风险，提前采取干预措施。B项准确体现其本质目的。A属于事后处置，C、D与监管目标无关，故正确答案为B。5.【参考答案】C【解析】合法行政原则是行政法的基本原则，要求行政机关行使职权必须有法律依据，依照法定程序进行。本题中执法人员依法调取证据、固定违法事实，体现了依法履职、程序合法的要求。篡改生产记录属于违法行为，执法机关依职权调查，正是合法行政的体现。其他选项中，行政公开强调信息透明，信赖保护保护相对人合理预期，比例原则要求手段适当、必要，均与题干情境不符。6.【参考答案】A【解析】风险识别是风险管理的第一步，旨在发现潜在的安全隐患或异常信号。利用大数据监测不良反应，正是通过信息收集和技术手段“识别”可能存在的风险信号。风险评估是对已识别风险进行科学分析和分级；风险控制是采取措施降低风险；风险沟通则是信息交流与反馈。题干强调“监测异常信号”，属于早期发现阶段，故为风险识别。7.【参考答案】C【解析】“预防为主”强调在问题发生前采取措施，降低风险发生的可能性。A、B、D均为事后处置，属于问题发生后的补救或惩戒。而C项通过宣传教育提升公众认知，从源头减少用药错误和不良反应的发生，属于典型的事前预防措施，契合风险管理中的“预防为主”原则，故选C。8.【参考答案】A【解析】信息透明要求将公共关切的信息及时、公开地传达给社会公众。A项通过发布会公开抽检结果，保障公众知情权，提升监管公信力。B、D属于内部管理行为，与公众无关；C项面向企业，不直接涉及公众知情。只有A直接促进政府与公众之间的信息对称，有助于建立信任，故选A。9.【参考答案】B【解析】根据《药品流通监督管理办法》相关规定，处方药必须凭医师处方销售，未按规定销售处方药属于违反药品流通管理的行为。对此类行为，监管部门应责令改正，给予警告；情节严重的，可处以罚款或暂停营业。该行为尚未构成无证经营或销售假药，不涉及刑事追责，故正确答案为B。10.【参考答案】B【解析】药品追溯体系贯穿药品生产、流通、使用的全过程，旨在实现从原料到成品、从企业到消费者的全流程可追溯，正是“全程控制原则”的体现。该原则强调在药品生命周期各环节实施有效控制，防范质量风险。虽然其他选项也属质量管理范畴，但追溯体系最直接对应的是全过程监管，故选B。11.【参考答案】D【解析】本题考查行政法基本原则的理解与应用。题干中监管机构依据法律法规对违法行为进行处理，体现了行政机关必须依照法律授权和程序行使职权，即“合法行政原则”。A项“行政公开”强调信息透明，与题干无关；B项“比例原则”关注手段与目的的适当性，虽有一定关联，但题干未体现处罚过重或手段不当；C项“信赖保护”保护公民对行政行为的合理信赖，不适用于违法行为的纠正。故正确答案为D。12.【参考答案】B【解析】本题考查行政行为类型的识别。暂停医保定点资格是行政机关对违法行为实施的具有惩戒性的处理，属于“行政处罚”范畴。A项“行政指导”无强制力，与题干不符；C项“行政强制”旨在实现行政决定的执行，如查封、扣押，不适用于资格限制；D项“行政确认”是对既定事实或法律地位的认定，如资质认证。暂停资格是对违规行为的制裁，具有惩罚性，符合行政处罚特征。故选B。13.【参考答案】B【解析】根据《药品管理法》及相关规定，药品的标签和说明书必须按照国家规定印制，明确标注“处方药”或“非处方药”等信息。未按规定标注“处方药”标识，属于标签不符合规定的情形，构成标签违规行为。该行为并未涉及药品成分、生产许可或广告宣传内容，因此不属于造假、非法生产或虚假宣传。故正确答案为B。14.【参考答案】C【解析】检查人员依照法定程序调取资料和抽样，是基于法律法规授权实施的具体行政行为，体现了行政机关必须依照法律规定行使职权的“依法行政原则”。该原则强调执法要有法律依据，程序合法。公开透明、便民高效和权责统一虽为行政执法原则，但本情境突出的是依法履职的合法性要求。故正确答案为C。15.【参考答案】B【解析】题干中“智慧监管”平台利用大数据实现风险预警、动态监测和信用评价，强调对监管对象的分类识别和精准干预，体现了“精准治理”理念，即依托数据和技术提升管理的针对性和效率。A项侧重服务便民，C项强调程序合法，D项强调多元主体参与，均与题干技术驱动、靶向监管的特征不符。故选B。16.【参考答案】D【解析】行政沟通的情报功能指信息的收集、传递与发布，以保障决策和公众知情。题干中“发布权威信息、回应关切、防止谣言”，核心是传递真实信息，属于情报功能。A项协调指调整各方关系，B项激励指调动积极性，C项控制指监督执行，均与信息传播的直接目的不符。故选D。17.【参考答案】B【解析】根据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条，药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，以假药论处。题干中明确指出“成分与国家药品标准规定不符”，属于实质成分不符，符合假药的法定界定。劣药主要指成分含量不符合标准或存在污染等情形，不涉及成分本质差异。因此，该行为应认定为生产假药，正确答案为B。18.【参考答案】B【解析】根据《中华人民共和国行政处罚法》和《药品管理法》相关规定，行政机关在依法履行监督检查职责时，有权查阅、复制与行政管理有关的文件和资料，被检查单位不得拒绝或阻碍。商业秘密不能成为拒绝依法检查的合法理由。行政机关对获取的信息负有保密义务，但不影响其执法权的行使。因此，企业不得以商业秘密为由拒绝提供，正确答案为B。19.【参考答案】C【解析】题干反映的是系统性监管问题，仅靠事后处罚（A）难以根治，且缺乏预防性。暂停所有药店经营（B）过度扩大惩戒范围，影响正常医疗秩序。凭身份证购买所有药品（D）超出必要监管限度，侵犯公众合理用药权益。C项通过“培训+巡查”提升从业人员守法意识，强化事中监管，既精准又具可持续性，符合科学监管原则，故为最优选。20.【参考答案】B【解析】面对数据造假嫌疑，首要任务是控制风险源并查清事实。立即销毁（A）缺乏程序正当性，可能影响证据留存；仅要求说明（C）力度不足；发布召回（D）应在确认风险后实施，过早公布易引发恐慌。B项“暂停生产线+追溯调查”既能防止问题扩大，又能保留证据链，符合药品安全事件处置的规范流程，故为正确选择。21.【参考答案】D【解析】程序正当原则要求行政机关在作出影响相对人权益的行政行为时，必须遵循正当程序，保障当事人的知情权、陈述权和申辩权。题干中强调“处罚前应保障当事人的知情权和申辩权”，正是程序正当原则的核心体现。A项合法性原则强调行为依据法律；B项合理性原则关注行政裁量的适当性；C项信赖保护原则保护当事人对行政行为的合理信赖，均与题意不符。22.【参考答案】B【解析】题干中“通过大数据平台实时监测”“发出预警”体现了信息技术在行政管理中的应用，是行政管理信息化的典型表现。信息化指利用现代信息技术提升管理效率与决策水平。A项法治化强调依法行政；C项规范化侧重流程统一；D项公共性强调服务公众利益，均非题干核心。因此选B。23.【参考答案】C【解析】药品不良反应报告发生率直接反映用药安全风险水平，是评估公众用药安全隐患的核心指标。发生率高的区域更需加强科普宣传，提高居民识别和防范能力。药店数量与消费金额仅体现药品流通和使用频率，不能反映安全问题；处方审核通过率主要反映医疗机构内部管理情况，与公众认知关联较弱。因此，C项最科学、合理。24.【参考答案】B【解析】根据药品监管原则，对首次发现的非重大违规行为，应遵循“教育与处罚相结合、整改优先”原则。未记录批次信息虽属违规，但尚未证实造成实际危害，应先责令整改并复查。吊销许可、暂停销售或高额罚款属于严重处罚，适用于重大安全事件或拒不整改情形。B项措施适度、合法，有利于规范企业行为，符合监管科学性与合理性要求。25.【参考答案】C【解析】现代公共宣传需兼顾覆盖面与互动性。单一媒介传播（如电视、海报）受限于受众习惯，难以触达青少年或老年人群体。选项C采用“线上+线下”融合模式，短视频适合年轻群体，社区讲座便于老年人参与，实现全龄覆盖，且互动性强，有助于提升认知效果。相较而言，其他选项传播渠道单一，影响力有限。26.【参考答案】C【解析】风险矩阵评估法通过量化风险的发生概率与影响程度，将风险划分为高、中、低等级，具有系统性与客观性，广泛应用于公共安全管理领域。A、D缺乏结构化分析，B依赖主观判断，均易产生偏差。C选项能提供可视化决策依据，科学支持优先级排序，符合药品监管的严谨要求。27.【参考答案】C【解析】根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条及第一百三十七条规定，生产、销售劣药的，依法应予处罚；若在一年内因同类违法行为已受到两次行政处罚，应当从重处罚。同时，监管部门可责令其停业整顿。因此，C项符合法律规定，体现了对累犯行为的从严监管。警告、通报批评等措施不足以遏制重复违法，吊销营业执照则需更严重情节，故排除其他选项。28.【参考答案】B【解析】药品全程追溯原则要求企业建立真实、完整的购销记录，并确保储存、运输等环节符合规范，以实现药品来源可查、去向可追。题干中企业未建立完整记录且存储不当，直接影响追溯体系有效性，违反该原则。可及性关注药品获取便利，价格调控涉及成本管理，创新激励侧重研发支持，均与题干情形无关，故正确答案为B。29.【参考答案】A【解析】根据药品管理法律法规，对于标签标识不规范、生产记录不全等一般性违规行为，应遵循“过罚相当”原则，优先采取责令改正、警告等轻微行政措施。只有在情节严重或拒不改正的情况下，才升级处罚。吊销许可证、刑事拘留或永久禁售属于严重处罚，适用于重大违法行为。故A项最符合法定程序与执法实际。30.【参考答案】C【解析】“全过程控制”强调药品质量需覆盖从原料进入至成品流通的每一个环节。选项C涵盖采购、生产、储存与运输，体现了系统性、连续性的质量保障要求，符合GMP等规范核心理念。而A、B、D仅为局部或阶段性措施，无法全面防控质量风险。故C为最优选项。31.【参考答案】B【解析】根据《中华人民共和国行政处罚法》规定，行政机关在作出行政处罚决定前应告知当事人事实、理由及依据，并保障其陈述、申辩权利；处罚决定必须以书面形式作出。当事人对处罚不服的，有权依法申请行政复议或提起行政诉讼，B项正确。A项错误，行政处罚由行政机关作出，非法院；C项错误，必须出具书面决定书；D项错误，当事人有权申辩，且可在法定期限内申请复议或诉讼，不必然立即执行。32.【参考答案】B【解析】“预防为主、全程控制”强调在问题发生前识别风险、控制源头，属于现代行政管理中风险预控与源头治理的核心理念，B项正确。A项侧重政府服务职能，与题干管理原则关联不大；C项强调事后处理，与“预防为主”相悖；D项侧重治理主体多元化，与药品质量过程控制的内在逻辑不符。该理念广泛应用于食品药品安全监管领域，符合科学监管要求。33.【参考答案】A【解析】根据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条规定，药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，应认定为假药。劣药是指药品成分含量不符合国家药品标准等情形。题干中明确“成分与国家药品标准规定不符”，属于成分本质不符，故构成假药。因此，正确答案为A。34.【参考答案】C【解析】我国实行严格的药品准入制度，所有上市药品必须依法取得批准文号或进口注册证书。未经批准的进口药品未通过国家药品监管部门的安全性和有效性审查，不得使用。医疗机构使用此类药品，违反了药品准入制度的核心要求。其他选项虽为药品监管制度，但与此行为无直接关联。故正确答案为C。35.【参考答案】B【解析】科学监管强调精准性和有效性，风险防控需基于实际风险等级实施差异化管理。B项通过企业信用与产品风险分类实现动态监管，既提高监管效率，又聚焦高风险领域，符合“放管服”改革与风险管理理念。A项过度简化，存在监管盲区；C项“一刀切”浪费资源；D项缺乏系统性，不利于长效机制建设。故选B。36.【参考答案】C【解析】发现数据完整性问题时，应遵循“程序正当、证据充分”原则。C项通过整改通知要求企业说明并补正，既保留调查空间，又保障企业申辩权，符合行政执法规范。A项结论过重，需进一步查证；B项可能涉及数据补编，影响真实性；D项措施过严，缺乏分级应对依据。故C为最合理初步处置。37.【参考答案】C【解析】“智慧监管”利用大数据技术对药品生产进行动态风险评估，强调基于数据和专业分析做出监管决策，体现了决策过程的科学化与技术化。科学决策原则要求行政管理中依靠专业方法、先进技术手段和数据分析提升决策质量，减少主观随意性。题干未强调权责划分、法律依据或信息公开，故排除A、B、D。C项符合题意，为正确答案。38.【参考答案】C【解析】及时发布权威信息、回应公众关切，是危机中信息沟通的关键环节，旨在稳定公众情绪、提升政府公信力。信息沟通要求在应急中确保信息及时、准确、公开传递。题干强调信息发布与舆情引导，而非指挥体系、响应速度或多部门协作，故A、B、D不符合核心要点。C项准确反映题干主旨，为正确答案。39.【参考答案】B【解析】依法行政原则要求行政机关行使职权必须有法律依据，严格依照法律规定办事。题干中监管机构依据国家标准判定药品为劣药，并依法处理，体现了执法行为以法律和标准为依据，符合依法行政的核心要求。其他选项：行政公开强调过程透明，比例原则要求手段适当，信赖保护保护相对人合理预期，均与题意不符。40.【参考答案】C【解析】闭环管理强调问题发现、整改督促、结果反馈的全流程控制。题干中“发现问题—责令改正—未整改—处罚”的流程，体现了监管的完整性与追踪性，符合闭环管理理念。A项侧重服务，B项强调审批前置，D项为抽查方式，均不全面反映全过程监管特征。41.【参考答案】C【解析】总抽取方式为从12人中选3人：C(12,3)=220。减去不符合“至少两个专业”的情况，即3人同专业。药学类：C(6,3)=20；质量管理类：C(4,3)=4；医疗器械类不足3人，无法成组。故需剔除20+4=24种。符合条件的为220−24=196种？但注意：题干要求“至少两个不同类别”，包含两类或三类。更优解法为分类讨论：①两类：药+质：C(6,2)C(4,1)+C(6,1)C(4,2)=15×4+6×6=60+36=96；药+器：C(6,2)C(2,1)+C(6,1)C(2,2)=15×2+6×1=36；质+器：C(4,2)C(2,1)+C(4,1)C(2,2)=6×2+4×1=16；②三类各1人：6×4×2=48。总和：96+36+16+48=196？但注意组合与顺序无关，三类各1人应为C(6,1)C(4,1)C(2,1)=48，正确。前分类中“药+质”包含2药1质和1药2质，已完整。重新计算：96（药质）+36（药器）+16（质器）+48（三类）=196。但选项无196。需重新审题：题干为“至少两个不同专业”，应为总220减去同专业24得196，但选项无。发现错误：药学C(6,3)=20，质量C(4,3)=4，共24，220−24=196。但选项C为216，说明原题设定或计算有误。正确应为：若允许重复计算组合，实际应为分类