中成药临床规范使用管理制度

中成药临床规范使用管理制度第一章总则第一条目的为规范我院中成药临床使用行为，提高中成药临床应用水平，保障医疗质量和医疗安全，合理控制医疗费用，根据《中华人民共和国中医药法》《处方管理办法》《中成药临床应用指导原则》等法律法规及相关文件，结合我院实际，制定本制度。第二条适用范围本制度适用于我院所有从事中成药处方、调剂、临床使用、质控、管理的医务人员，包括医师、药师、护士及相关行政管理人员。第三条管理原则中成药临床使用遵循辨证论治、理法方药一致、安全有效、经济合理的原则，优先选用国家基本药物、医保目录内中成药，兼顾患者个体差异和药物性价比。第二章组织机构与职责第四条药事管理与药物治疗学委员会（组）职责负责审定我院中成药临床使用相关制度、规范和指南，监督制度的落实。组织开展中成药临床应用的培训、考核和评价工作。定期分析我院中成药临床使用情况，对不合理使用行为进行干预。审议我院中成药采购目录，对新增、调整中成药品种进行论证。第五条中医科职责负责提供中成药辨证论治的专业指导，参与制定我院中成药临床应用指南。对非中医科医师开具中成药处方进行专业审核和指导，协助解决临床用药疑难问题。参与中成药临床使用的质控和评价工作。第六条药剂科职责负责中成药的采购、储存、调剂和供应管理，确保药品质量。组织药师开展中成药处方审核、点评工作，对不合理处方进行干预和反馈。开展中成药用药咨询和患者用药教育，提供用药指导。定期收集、整理和上报中成药不良反应信息。第七条临床科室职责科室主任为本科室中成药临床规范使用的第一责任人，负责组织本科室医务人员学习本制度及相关规范。临床医师应严格按照辨证论治原则开具中成药处方，确保用药安全有效。护士应严格按照医嘱执行中成药的给药操作，观察患者用药反应，及时报告不良反应。第三章临床使用规范第八条辨证论治原则临床医师使用中成药时，必须遵循中医辨证论治原则，根据患者的证候、体质、病情轻重等因素，选择合适的中成药品种、剂型和剂量。非中医科医师使用中成药时，应加强中医基础理论学习，必要时咨询中医科医师，避免盲目用药。对于复杂、疑难病例，应邀请中医科医师会诊。第九条处方规范中成药处方应按照《处方管理办法》的要求书写，内容完整、规范，包括患者基本信息、诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、医师签名等。药品名称应使用通用名，不得使用商品名或俗称。用法用量应符合药品说明书的规定，如需超说明书使用，应在病历中详细记录理由，并经科主任批准。严格控制联合用药，避免中成药之间、中成药与西药之间的不合理联用。确需联合用药时，应遵循药效互补、无禁忌证的原则，避免重复用药和药物相互作用。处方有效期为当日，特殊情况下可延长至3日，但需注明理由。第十条剂量与疗程中成药的剂量应根据患者的年龄、体重、病情、体质等因素综合考虑，严格按照药品说明书的推荐剂量使用，不得随意增减剂量。中成药的疗程应根据疾病的性质、病情轻重和患者的恢复情况确定，避免长期盲目用药。对于需要长期使用的中成药，应定期评估用药效果，及时调整治疗方案。第十一条特殊人群用药儿童、老年人、孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全者等特殊人群使用中成药时，应严格遵循药品说明书的规定，必要时调整剂量或避免使用。儿童使用中成药应根据年龄、体重折算剂量，优先选用儿童专用剂型。孕妇使用中成药应避免使用具有活血化瘀、泻下、有毒成分的中成药。第十二条超说明书用药管理超说明书用药是指药品使用的适应证、用法用量、疗程等超出药品说明书的规定。临床医师因治疗需要确需超说明书使用中成药时，应具备充分的循证医学证据，并在病历中详细记录超说明书用药的理由、依据、预期效果和可能的风险。超说明书用药需经科主任审核批准，必要时提交药事管理与药物治疗学委员会（组）审议。第四章处方审核与点评第十三条处方审核药剂科调剂人员在调配中成药处方前，应严格按照《处方管理办法》和本制度的要求对处方进行审核，审核内容包括处方的合法性、规范性、适宜性。对于不规范处方、用药不适宜处方和超常处方，调剂人员应拒绝调配，并及时与开具处方的医师沟通，要求其修改或重新开具处方。建立处方审核记录制度，对审核中发现的问题进行详细记录，定期汇总分析。第十四条处方点评药剂科应组织药师每月开展中成药处方点评工作，点评比例不少于当月中成药处方总数的1%，点评样本量不少于100张。处方点评内容包括处方书写规范、辨证论治准确性、用药适宜性、联合用药合理性、剂量疗程合理性等。对点评中发现的不合理处方，应及时反馈给临床科室和医师，要求其进行整改。对严重不合理用药行为，应上报药事管理与药物治疗学委员会（组）进行处理。定期将处方点评结果在院内进行公示，作为医务人员绩效考核和评优评先的依据。第五章培训与教育第十五条医务人员培训医务科、药剂科应定期组织医务人员开展中成药临床规范使用的培训，培训内容包括中医基础理论、中成药辨证论治原则、药品说明书、本制度及相关法律法规等。培训方式包括专题讲座、病例讨论、继续教育课程等，每年培训不少于2次。对新入职的医务人员，应进行中成药临床规范使用的岗前培训，考核合格后方可上岗。第十六条患者用药教育临床医师、药师和护士应加强对患者的用药教育，向患者讲解中成药的用法用量、疗程、注意事项、不良反应等知识。药剂科应在门诊药房、住院药房设立用药咨询窗口，为患者提供中成药用药咨询服务。通过医院官网、宣传栏、宣传手册等多种形式，向患者普及中成药合理使用的知识。第六章监测与评价第十七条用药监测药剂科应建立中成药使用监测制度，定期统计我院中成药的使用品种、数量、金额、使用科室等信息，分析用药趋势。对使用量异常增长、不良反应发生率较高的中成药，应及时开展专项调查，分析原因，并采取相应的干预措施。第十八条不良反应监测临床科室和医务人员应严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求，及时报告中成药不良反应。药剂科应负责收集、整理、分析和上报我院中成药不良反应信息，定期向药事管理与药物治疗学委员会（组）和上级主管部门报告。对严重、罕见的中成药不良反应，应及时组织专家进行调查和评估，采取相应的风险控制措施。第十九条临床使用评价药事管理与药物治疗学委员会（组）应定期组织对我院中成药临床使用情况进行评价，评价内容包括用药合理性、疗效、安全性、经济性等。根据评价结果，及时调整我院中成药采购目录和临床应用指南，优化用药结构。第七章监督与考核第二十条监督检查医务科、药剂科应定期对各临床科室中成药临床规范使用情况进行监督检查，检查内容包括处方书写规范、辨证论治准确性、用药适宜性、处方审核与点评落实情况等。监督检查结果应及时反馈给临床科室，对存在的问题要求限期整改。第二十一条考核与奖惩将中成药临床规范使用情况纳入医务人员的绩效考核体系，考核结果与个人绩效工资、评优评先、职称晋升等挂钩。对在中成药临床规范使用工作中表现突出的科