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2025年执业药师继续教育考试题库及答案一、药事管理与法规1.【单选】根据《药品管理法》(2019修订),药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度,追溯制度的核心要求是A.实现药品生产环节可追溯B.实现药品流通环节可追溯C.实现药品全品种、全过程可追溯D.实现药品使用环节可追溯答案:C解析:药品追溯制度的核心是“一物一码、一码到底”,覆盖从生产到使用的全生命周期,确保全品种、全过程可追溯,故选C。2.【单选】2025年1月1日起施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》规定,药品零售企业执业药师不在岗时,应当A.暂停销售处方药B.暂停销售甲类非处方药C.暂停销售所有药品D.由店长代行处方审核职责答案:A解析:办法第三十八条明确,执业药师不在岗,企业应挂牌告知并停止销售处方药,但可销售乙类非处方药,故选A。3.【单选】国家药监局2024年发布的《药品网络销售禁止清单(第四版)》中,首次列入禁止通过网络零售的药品是A.含麻黄碱类复方制剂B.含阿片类复方口服液体制剂C.含曲马多复方制剂D.含可待因复方口服溶液答案:B解析:第四版清单将“含阿片类复方口服液体制剂”整体列入,强化对易滥用物质的网络管控,故选B。4.【单选】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医疗机构需要配制麻醉药品制剂时,必须经哪个部门批准?A.国家卫健委B.省级药监部门C.国家药监局D.省级卫健委答案:B解析:条例第二十三条明确,医疗机构配制麻醉药品制剂须经所在地省级药监部门批准,故选B。5.【单选】2025年3月,国家药监局发布《药品说明书和标签管理规定》修订稿,对“警示语”字体要求为A.黑体,字号不小于四号B.黑体,字号不小于小四号C.宋体加粗,字号不小于四号D.宋体加粗,字号不小于小四号答案:A解析:修订稿第十二条要求警示语必须以黑体印刷,字号不小于四号,确保醒目,故选A。6.【单选】关于药品类易制毒化学品,下列说法正确的是A.个人可购买少量高锰酸钾外用制剂B.药品零售企业可销售麦角新碱注射剂C.麻黄碱原料药不得零售D.伪麻黄碱片无需实名销售答案:C解析:易制毒化学品管理条例规定,麻黄碱原料药不得零售,个人不得购买;麦角新碱注射剂属药品类易制毒化学品,零售严格禁止,故选C。7.【单选】根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》,医保目录调整专家评审阶段,对独家药品开展的主要评价方法是A.成本效果分析B.预算影响分析C.药物经济学评价D.多准则决策分析答案:D解析:2024年医保目录调整方案首次引入多准则决策分析(MCDA)作为独家药品评审工具,兼顾临床价值、经济性与创新度,故选D。8.【单选】2025年1月,国家卫健委发布《抗菌药物临床应用分级管理目录(2025版)》,将新型四环素类奥马环星列为A.非限制使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.重点监控级答案:C解析:奥马环星为新型四环素类,对耐药菌有效,但需防止滥用,目录将其纳入特殊使用级,故选C。9.【单选】药品上市许可持有人委托生产药品时,应当向哪个部门备案?A.国家药监局B.持有人所在地省级药监部门C.受托方所在地省级药监部门D.国家卫健委答案:B解析:《药品生产监督管理办法》规定,委托生产须向持有人所在地省级药监部门备案,故选B。10.【单选】根据《药品召回管理办法》,一级召回应当自召回决定作出之日起几小时内通知有关经营企业、使用单位?A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时答案:B解析:一级召回为最严重级别,办法要求24小时内通知下游单位,故选B。二、药学专业知识(一)11.【单选】某药物口服后首过效应显著,其绝对生物利用度为8%,若改为舌下给药,可预期A.生物利用度降低B.生物利用度显著提高C.生物利用度不变D.生物利用度先升后降答案:B解析:舌下给药绕过门静脉首过代谢,直接进入体循环,首过效应显著药物生物利用度可大幅提高,故选B。12.【单选】下列关于药物与血浆蛋白结合的叙述,正确的是A.结合率越高,表观分布容积越大B.结合型药物可经肝药酶代谢C.低白蛋白血症可致游离型药物浓度升高D.酸性药物主要与α1酸性糖蛋白结合答案:C解析:低白蛋白血症使结合位点减少,游离型药物浓度升高,易致毒性;酸性药物多与白蛋白结合,故选C。13.【单选】某药按一级动力学消除,t1/2为6h,静脉注射后血药浓度降至初始浓度12.5%所需时间约为A.6hB.12hC.18hD.24h答案:C解析:一级动力学每1个t1/2浓度减半,12.5%为1/8,需3个t1/2,即18h,故选C。14.【单选】属于肝药酶CYP3A4强抑制剂的药物是A.利福平B.卡马西平C.克拉霉素D.苯妥英钠答案:C解析:克拉霉素为CYP3A4强抑制剂,可显著升高他汀、咪达唑仑等底物血药浓度;利福平、苯妥英钠为诱导剂,故选C。15.【单选】关于生物等效性评价,下列指标中最常用的是A.Cmax、Tmax、KaB.AUC、t1/2、VdC.AUC、Cmax、TmaxD.CL、F、MRT答案:C解析:国家药监局指南规定,生物等效性主要比较AUC、Cmax及Tmax,故选C。16.【单选】某弱酸性药物pKa为4.4,在胃中(pH1.4)其分子型与离子型比例约为A.1:1000B.1:100C.100:1D.1000:1答案:D解析:HendersonHasselbalch方程:分子型/离子型=10^(pKapH)=10^(4.41.4)=1000,故选D。17.【单选】下列给药途径中,无吸收过程的是A.静脉注射B.肌内注射C.皮下注射D.口服给药答案:A解析:静脉注射药物直接进入体循环,无吸收过程,生物利用度100%,故选A。18.【单选】关于药物表观分布容积(Vd)的叙述,错误的是A.Vd小提示药物主要分布于血浆B.Vd大提示组织摄取多C.Vd可用于估算负荷剂量D.Vd与血浆蛋白结合率无关答案:D解析:血浆蛋白结合率高,药物滞留于血管,Vd减小,故D错误。19.【单选】某药经肝、肾双途径消除,肝清除率CLH=40L/h,肾清除率CLR=20L/h,若肝功能减半而肾功能不变,则总体清除率变为A.30L/hB.40L/hC.50L/hD.60L/h答案:B解析:原总CL=60L/h,肝功能减半后CLH=20L/h,CLR仍为20L/h,总CL=40L/h,故选B。20.【单选】关于非线性药动学,下列说法正确的是A.半衰期随剂量增加而缩短B.AUC与剂量成正比C.消除速率常数随浓度升高而减小D.稳态血药浓度与剂量不成比例答案:D解析:非线性动力学因酶饱和,剂量加倍时AUC增加大于两倍,稳态浓度与剂量不成比例,故选D。三、药学专业知识(二)21.【单选】治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)肺炎,首选药物为A.万古霉素B.利奈唑胺C.达托霉素D.替加环素答案:B解析:利奈唑胺肺组织穿透率高,可口服序贯,2025年CHINET耐药监测提示其MIC90仍低,为首选,故选B。22.【单选】患者服用华法林,INR5.8,无出血,最恰当的处理是A.立即静注维生素K110mgB.停用华法林,口服维生素K12.5mgC.停用华法林,密切监测INRD.减少华法林剂量并加用低分子肝素答案:C解析:INR59无出血,指南建议停药12次并密切监测,口服维生素K1仅用于较高INR或出血风险高者,故选C。23.【单选】关于新型口服抗凝药(NOAC),下列需随餐服用的是A.利伐沙班15mgB.阿哌沙班5mgC.达比加群150mgD.艾多沙班60mg答案:A解析:利伐沙班15、20mg需随餐以提高生物利用度,10mg可空腹,故选A。24.【单选】患者GFR25mL/min,需调整剂量的抗癫痫药是A.丙戊酸钠B.拉莫三嗪C.左乙拉西坦D.卡马西平答案:C解析:左乙拉西坦主要经肾排泄,GFR<30mL/min需减半量,其余药物经肝代谢,故选C。25.【单选】治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重,指南不推荐单独使用A.短效β2受体激动剂B.短效抗胆碱药C.口服糖皮质激素D.磷酸二酯酶4抑制剂答案:D解析:罗氟司特为维持用药,急性加重期无快速支气管扩张作用,不推荐单独使用,故选D。26.【单选】使用阿替利珠单抗治疗非小细胞肺癌前,必须检测的生物标志物是A.EGFR突变B.ALK融合C.PDL1表达D.ROS1重排答案:C解析:阿替利珠单抗为PDL1抑制剂,需检测PDL1表达水平以预测疗效,故选C。27.【单选】关于胰岛素类似物,作用时间最长的是A.门冬胰岛素B.赖脯胰岛素C.甘精胰岛素U300D.地特胰岛素答案:C解析:甘精U300作用时间>24h,峰谷平缓,为超长效,故选C。28.【单选】患者服用氯吡格雷,CYP2C192/2纯合突变,应调整为A.加倍剂量B.换用替格瑞洛C.加用质子泵抑制剂D.换用阿司匹林答案:B解析:CYP2C19慢代谢型致氯吡格雷活性代谢物减少,指南推荐换用替格瑞洛,故选B。29.【单选】治疗高甘油三酯血症(TG8.5mmol/L),首选药物是A.阿托伐他汀B.非诺贝特C.依折麦布D.阿利西尤单抗答案:B解析:TG>5.6mmol/L,贝特类可显著降低TG并升高HDL,故选B。30.【单选】关于地舒单抗,下列说法正确的是A.需静脉滴注B.抑制破骨细胞RANKLC.停药后无反弹风险D.适用于甲状旁腺功能减退答案:B解析:地舒单抗为RANKL单抗,皮下注射,停药后骨转换反弹,故选B。四、药学综合知识与技能31.【单选】患者男,68岁,高血压、糖尿病、痛风,下列降压药中最适宜的是A.氢氯噻嗪B.吲达帕胺C.氯沙坦D.普萘洛尔答案:C解析:氯沙坦为ARB,可降压、保护肾脏、降低尿酸,对痛风患者有益,故选C。32.【单选】关于用药错误分级,按NCCMERP,患者使用氨甲环酸过量致需监测凝血,但未造成伤害,属于A.A级B.B级C.C级D.D级答案:D解析:D级为用药错误发生但未达患者,或需监测/干预而未造成伤害,故选D。33.【单选】患者服用美托洛尔缓释片47.5mg,发现漏服,距离下次服药仅4h,应A.立即补服双倍剂量B.立即补服原剂量C.跳过本次,下次正常D.改用短效制剂一次答案:C解析:缓释制剂距下次用药<6h,跳过不补,防止血药浓度过高,故选C。34.【单选】关于Beers标准,2025版新增老年人避免使用的降糖药是A.格列本脲B.胰岛素C.西格列汀D.达格列净答案:A解析:格列本脲致低血糖风险高,2025版Beers继续列为避免使用,故选A。35.【单选】患者服用华法林,拟行拔牙,INR目标应控制在A.1.01.5B.1.52.0C.2.02.5D.2.53.0答案:A解析:拔牙属低出血风险操作,INR≤1.5可安全进行,故选A。36.【单选】关于药品不良反应报告,执业药师发现新的药品不良反应,应在几日内报告?A.3日B.7日C.15日D.30日答案:C解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新的或严重的ADR于15日内报告,故选C。37.【单选】患者女,孕32周,预防HIV母婴传播,首选方案为A.齐多夫定+拉米夫定+洛匹那韦/利托那韦B.替诺福韦+恩曲他滨+多替拉韦C.阿巴卡韦+拉米夫定+利托那韦D.齐多夫定单药答案:B解析:2025年WHO指南推荐TDF+FTC+DTG为孕期首选,兼顾疗效与耐药屏障,故选B。38.【单选】关于MTM(药物治疗管理)核心要素,不包括A.药物治疗回顾B.个人用药记录C.药物相关干预计划D.药品采购计划答案:D解析:MTM五大要素不含采购,故选D。39.【单选】患者使用替诺福韦艾拉酚胺(TAF)治疗乙肝,需监测的最主要指标是A.血磷B.血钙C.血清肌酐D.尿β2微球蛋白答案:C解析:TAF肾毒性低,但仍需监测血清肌酐及估算GFR,故选C。40.【单选】关于药品冷链管理,下列说法正确的是A.冷藏药品可短暂放于≤25℃环境,累计不超过10minB.冷冻药品可放于冷藏库临时周转C.冷链运输需每5min记录一次温度D.冷藏库温度探头应放置于门口附近答案:A解析:2025版《药品经营质量管理规范》附录允许冷藏药品在≤25℃短暂暴露累计不超10min,方便搬运,故选A。五、临床案例分析【案例】患者男,55岁,体重90kg,BMI30kg/m²,2型糖尿病10年,近期HbA1c9.2%,Scr110μmol/L,eGFR62mL/min,尿白蛋白/肌酐比值120mg/g,既往二甲双胍+格列美脲,血糖控制不佳。查体:BP148/92mmHg,足背动脉搏动减弱。41.【单选】根据2025年ADA指南,下一步降糖方案应首选加用A.胰岛素B.利拉鲁肽C.阿卡波糖D.吡格列酮答案:B解析:患者合并动脉粥样硬化性心血管疾病高危因素,GLP1受体激动剂利拉鲁肽可降糖、减重、降心血管事件,故选B。42.【单选】若患者拒绝注射制剂,可选择的口服替代为A.达格列净B.瑞格列奈C.罗格列酮D.米格列醇答案:A解析:SGLT2抑制剂达格列净口服、减重、降心血管及肾病进展,适合替代,故选A。43.【单选】患者加用达格列净后,需特别告知的副作用是A.低血糖B.酮症酸中毒C.肝功能异常D.乳酸酸中毒答案:B解析:SGLT2抑制剂可致正常血糖性酮症酸中毒,需告知患者如出现乏力、恶心及时就医,故选B。44.【单选】患者血压控制目标应为A.<140/90mmHgB.<130/80mmHgC.<125/75mmHgD.<120/70mmHg答案:B解析:糖尿病合并蛋白尿,2025年KDIGO指南推荐目标<130/80mmHg,故选B。45.【单选】患者已服用氨氯地平5mgqd,血压仍未达标,首选联合药物为A.氢氯噻嗪B.美托洛尔缓释片C.厄贝沙坦D.可乐定答案:C解析:ARB厄贝沙坦可进一步降压
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