2025年药店员工药品储存与管理考试试题及答案

2025年药店员工药品储存与管理考试试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，错选、多选、不选均不得分）1.2025版《药品经营质量管理规范》规定，常温库温度应控制在A.0℃～10℃B.10℃～20℃C.10℃～30℃D.15℃～25℃答案：C解析：常温库温度区间10℃～30℃为2025版GSP新增细化条款，旧版为“不超过30℃”，新版更强调下限。2.某药店收到一批生物制品，其运输记录显示冷链断链1小时12分钟，正确处置是A.直接入库待售B.先行隔离并报告质量负责人C.退回上游公司D.降价促销答案：B解析：冷链断链属于重大质量风险，须立即隔离并启动偏差调查，未经评估不得擅自退货或销售。3.下列药品中，必须专柜双人双锁管理的是A.复方甘草片B.胰岛素注射液C.吗啡缓释片D.维生素C泡腾片答案：C解析：吗啡缓释片为麻醉药品，2025年国家药监局第3号令重申“双人双锁”要求，复方甘草片已退出特殊药品目录。4.药品垛与库房内墙的最小间距是A.10cmB.20cmC.30cmD.50cm答案：C解析：2025版GSP附录《储存运输设施设备验证指南》明确“垛墙间距≥30cm”，利于通风及检查。5.某药店温湿度监测系统每日自动生成PDF报告，保存期限至少A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：2025版《药品追溯数据管理规范》要求温湿度电子数据保存不少于5年，纸质复印件可缩短至3年。6.下列关于近效期药品的说法正确的是A.效期≤90天即为近效期B.效期≤60天即为近效期C.企业可自定近效期标准但需备案D.近效期药品必须停售答案：C解析：2025年各省局统一口径：企业根据剂型自行制定近效期标准（常见30～90天），报药监备案后执行。7.药品拼箱发货时，拼箱外标签必须注明A.最早到效期B.最晚到效期C.平均效期D.无需效期信息答案：A解析：拼箱以“最早到效期”作为风险控制点，防止客户因效期混淆拒收。8.某药店冷库验证报告结论为“空载温度分布不均”，首先应A.更换验证仪B.调整风机挡板C.降低开门频次D.增加监测探头答案：B解析：温度分布不均多由气流短路引起，调整风机挡板是最直接有效手段，属2025年验证指南推荐措施。9.药品退货库色标管理应为A.绿色B.黄色C.红色D.蓝色答案：B解析：黄色代表“待处理”，退货药品需经质量评估，合格后方可绿色放行。10.下列药品中，不需要避光保存的是A.硝苯地平片B.维生素B2片C.氯化钠注射液D.硝酸甘油片答案：C解析：氯化钠注射液对光稳定，2025版《中国药典》未要求避光；其余三种均注明“遮光”。11.药品堆码高度原则上不超过A.1.5米B.2米C.2.5米D.3米答案：C解析：2025版GSP综合考虑人工搬运安全与包装承重，规定“成品堆码≤2.5米”。12.温湿度探头校准周期为A.每季度B.每半年C.每年D.每两年答案：C解析：国家计量法要求强制检定周期12个月，企业可缩短但不得延长。13.药品破损导致内容物泄漏，首先应A.拍照报保险B.隔离并贴“不合格”标签C.用清水冲洗D.直接报废答案：B解析：防止交叉污染，须立即隔离并启动不合格品评审流程。14.下列关于中药饮片养护的说法错误的是A.每季度重点检查虫蛀霉变B.可用磷化铝熏蒸C.发现虫蛀可阳光下暴晒D.养护记录保存3年答案：C解析：2025年《中药饮片储存养护指南》禁止暴晒，易导致有效成分挥发或走油。15.药品运输途中遭遇8级台风造成包装浸湿，接收方应A.拒收全部药品B.先行接收再内部报损C.按偏差处理评估D.让司机写保证书后接收答案：C解析：外部不可抗力需评估药品质量影响，合格可接收，不合格按偏差退货。16.自动立体库停电超过30分钟，应急措施不包括A.启动柴油发电机B.人工转移冷链药品C.关闭库门减少冷量流失D.用冰块直接覆盖药品答案：D解析：冰块直接覆盖会导致局部冻伤，违反冷链操作规程。17.药品出库复核时发现批号与系统不符，应A.手工修改系统B.让顾客现场签字确认C.暂停出库并调查D.先发后补手续答案：C解析：批号差异可能涉及混批质量风险，必须“四查四对”后处理。18.下列哪项不属于2025年新增的药品追溯必填字段A.制剂单位B.生产序列号C.冷链交接单号D.药师签名照答案：D解析：药师签名照为内部留痕，非国家追溯平台必填字段。19.药品阴凉库相对湿度上限为A.65%B.70%C.75%D.80%答案：C解析：2025版GSP将阴凉库湿度上限由“75%”下调为“75%”，与常温库一致，避免高湿霉变。20.门店间调拨药品，下列资料可不随车的是A.随货同行单B.冷链交接单C.检验报告书D.门店促销海报答案：D解析：促销海报与质量无关，其余为法定随货凭证。21.药品拆零拼箱封口胶带颜色应为A.透明B.企业自定C.红色D.蓝色答案：B解析：GSP未规定胶带颜色，但需保证包装完整、可追溯。22.药品储存“五距”中不包括A.墙距B.顶距C.灯距D.窗距答案：D解析：2025版“五距”为墙、顶、灯、柱、垛距，窗距未单列。23.某药品标签注明“置阴凉处（不超过20℃）”，实际库房温度22℃，应A.立即报废B.移至阴凉库C.申请偏差评估D.继续销售答案：C解析：轻微超温属偏差，评估后若质量不受影响可继续销售，但需记录。24.药品到货，收货员发现运输温控记录缺失，正确做法是A.先收货后补单B.拒收并报告C.让运输司机写证明D.拍照留痕收货答案：B解析：冷链药品无温控记录视同断链，必须拒收。25.药品有效期标注至“202511”，该药品可使用至A.2025年10月31日B.2025年11月1日C.2025年11月30日D.2025年12月1日答案：C解析：药典规定“有效期至”为当月最后一日，2025年11月30日24:00前可用。26.药品养护中发现外包装发霉，内包装完好，应A.更换外包装继续销售B.按不合格品处理C.酒精擦拭后销售D.降价促销答案：B解析：霉菌孢子可能污染内包装，不得擅自更换包装，必须评审。27.下列关于疫苗储存的说法正确的是A.可与冻干粉针同库B.可与冰激凌同库不同区C.必须独立冷库或冰箱D.可在阴凉库临时存放答案：C解析：2025年《疫苗储存运输管理规范》要求疫苗独立储存，不得与任何非药品混放。28.药品盘点差异率超过多少需启动专项审计A.0.1%B.0.3%C.0.5%D.1%答案：C解析：2025年连锁药店内控标准规定，盘点差异≥0.5%必须质量审计。29.药品储存区域发现鼠粪，首先应A.立即灭鼠B.转移药品并隔离C.拍照取证D.报告店长答案：B解析：防止污染扩大，先转移药品再启动虫害控制程序。30.药品退货记录保存期限不少于A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：2025版GSP统一要求退货记录保存5年，与购销记录一致。二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题共用五个备选答案，每题一个最佳答案，备选答案可重复选用）【31～35】药品储存条件对应库房的色标A.绿色B.黄色C.红色D.蓝色E.橙色31.合格品库32.待验药品库33.不合格品库34.退货药品库35.待发药品库答案：31.A32.B33.C34.B35.A解析：2025版色标管理统一为“绿合格、黄待验/退货、红不合格”，待发视同合格。【36～40】药品破损等级及处理A.一级破损B.二级破损C.三级破损D.四级破损E.不评级36.外包装轻微折痕，内包装完好37.外包装破裂，内包装完好38.内包装破裂，药品未泄漏39.药品泄漏污染他物40.玻璃瓶碎裂，内容物完全泄漏答案：36.E37.B38.C39.A40.A解析：2025年《药品破损分级标准》一级为最严重泄漏风险，需立即召回。【41～45】温湿度探头校准方式A.外校B.内校C.比对D.免校E.更换41.新购探头首次使用42.年度常规校准43.探头跌落疑似失准44.探头读数与手持仪差值0.3℃45.探头使用满6年答案：41.A42.A43.A44.C45.E解析：差值0.3℃在允许误差0.5℃内可比对确认；满6年性能衰减，强制更换。【46～50】药品效期管理工具A.动态预警表B.静态标签C.RF枪D.ERP效期模块E.手工台账46.可实现近效期自动锁库47.需人工每日翻牌48.可扫码实时更新库存效期49.适用于乡镇单体店50.可对接国家追溯平台答案：46.D47.B48.C49.E50.D解析：ERP模块支持API对接追溯平台；RF枪扫码实时同步；手工台账成本低。三、综合情景题（共30分）【情景一】2025年7月15日，某连锁门店收货时发现：1.冷链车温控记录显示2℃～8℃连续，但到货时车厢温度12℃；2.司机提供“途中修车开门30分钟”说明；3.药品为重组人胰岛素注射液，批号T20250615，数量200支。51.收货员应采取的紧急措施包括（多选，4分）A.立即拍照并记录时间B.将药品暂存冷库待验区C.通知质量负责人启动偏差D.让司机写保证书后收货E.打印温控图粘贴在随货单答案：A、B、C、E解析：保证书无法替代质量评估，必须按偏差流程处理。52.质量负责人现场评估需核查的文件至少包括（多选，4分）A.出厂检验报告B.运输温控记录C.途中修车GPS轨迹D.司机健康证明E.门店冷库验证报告答案：A、B、C、E解析：司机健康证明与温控断链无直接关联。53.若评估结论为“质量不受影响”，下一步操作正确的是（单选，2分）A.直接上架销售B.贴绿色标签入库C.继续隔离并上报总部D.先行销售10支观察答案：B解析：评估合格贴绿标放行，但须记录偏差编号。54.若评估结论为“质量风险不可接受”，正确流向是（单选，2分）A.门店自行销毁B.退回上游公司C.就地深埋D.留作员工培训答案：B解析：冷链断链风险药品不得自行销毁，须退回上游并索取回执。【情景二】2025年8月，某药店进行年度盘点，发现：1.阿莫西林胶囊账实差18盒，原因为顾客拆零未回写系统；2.布洛芬混悬液账实差+5盒，原因为供应商多送未入系统；3.中药饮片“当归”霉变2kg，已隔离。55.对阿莫西林差异应采取的措施（多选，4分）A.补录销售记录B.调整系统库存C.追究拆零药师责任D.修订拆零SOPE.向药监报告答案：A、B、C、D解析：差异率未达0.5%，无需行政报告，但应内部整改。56.对布洛芬差异应首先（单选，2分）A.退回供应商B.补做采购订单C.直接上架D.报损处理答案：B解析：先补单使账实一致，再按合同协商是否退货。57.当归霉变的正确处理流程是（排序，4分）1.拍照记录2.隔离标识3.填写不合格评审表4.质量负责人审批5.报损销毁答案：1→2→3→4→5解析：必须留痕、评审、审批后销毁，不得擅自处理。58.盘点总结会议应至少包括（多选，4分）A.差异原因分析B.责任人处罚决定C.改进预防措施D.下月促销计划E.培训需求评估答案：A、B、C、E解析：促销计划与盘点质量无关。四、简答题（每题10分，共20分）59.简述2025版GSP对“冷链药品临时停电”应急处置的五大核心步骤，并说明每一步的关键控制点。答案：（1）立即报警：值班人员5分钟内发现停电并电话通知工程部与质量部，关键控制点为“双通道报警”，即自动短信+人工电话，确保无遗漏。（2）启动备用电源：柴