医院药品内控制度

PAGE医院药品内控制度一、总则（一）目的为加强医院药品管理，规范药品采购、储存、使用等环节的内部控制，确保药品质量，保障患者用药安全，提高医院经济效益和社会效益，依据国家相关法律法规及行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于医院药品管理的全过程，包括药品采购、验收、储存、养护、调配、发放、使用及药品不良反应监测等环节。（三）基本原则1.合法性原则严格遵守国家药品管理法律法规、医疗卫生政策及相关行业标准，确保医院药品管理活动合法合规。2.全面性原则涵盖药品管理的各个环节，对药品采购、储存、使用等全过程进行有效控制，不留管理死角。3.制衡性原则在药品管理流程中，合理设置岗位，明确各岗位职责权限，形成相互制约、相互监督的机制，防止权力滥用和舞弊行为。4.适应性原则根据医院发展战略、业务特点及外部环境变化，适时调整和完善药品内控制度，确保制度具有适应性和有效性。5.成本效益原则在保证药品质量和医疗安全的前提下，优化药品管理流程，降低药品采购、储存、使用等成本，提高医院运营效率。二、组织机构及职责（一）药品管理委员会1.组成由医院主管领导、药学部门负责人、医务部门负责人、财务部门负责人、采购部门负责人等组成。2.职责（1）审议医院药品管理的重大决策，包括药品采购计划、药品目录调整、药品管理制度修订等。（2）监督药品管理工作的执行情况，协调解决药品管理过程中出现的重大问题。（3）对医院药品管理的绩效进行评估，提出改进意见和建议。（二）药学部门1.组成设药学部主任、副主任、各调剂室负责人、药品采购人员、药品验收人员、药品养护人员、临床药师等岗位。2.职责（1）负责药品采购计划的制定、审核和执行，确保药品供应的及时性和合理性。（2）组织药品验收工作，保证入库药品质量符合标准要求。（3）做好药品储存养护工作，确保药品质量稳定。（4）负责药品调配、发放工作，为患者提供准确、安全的用药服务。（5）开展临床药学工作，参与临床药物治疗方案的制定和评价，监测药品不良反应，促进合理用药。（6）负责药品信息管理，收集、整理、分析药品相关信息，为医院药品管理决策提供依据。（三）采购部门1.组成设采购部门负责人、采购人员等岗位。2.职责（1）根据药学部门提供的药品采购计划，组织药品采购工作，确保采购药品的质量、价格和供应及时性。（2）负责与药品供应商签订采购合同，明确双方权利义务，保障医院合法权益。（3）收集、整理药品市场信息，分析药品价格动态，为医院药品采购决策提供参考。（四）财务部门1.组成设财务部门负责人、会计人员、出纳人员等岗位。2.职责（1）负责药品采购资金的预算编制、审核和支付管理，确保资金使用合理、合规。（2）对药品采购、储存、使用等环节的成本进行核算和分析，为医院成本控制提供数据支持。（3）定期对医院药品财务状况进行审计，监督药品资金的使用情况，防范财务风险。（五）医务部门1.组成设医务部门负责人、临床科室主任等岗位。2.职责（1）指导临床合理用药，制定临床药物治疗指南和规范，促进临床药物治疗的科学性和合理性。（2）协调解决临床用药过程中出现的问题，组织开展药物治疗相关培训和考核。（3）参与药品不良反应监测和报告工作，对严重药品不良反应事件进行调查和处理。（六）各临床科室1.组成设临床科室主任、医生、护士等岗位。2.职责（1）负责本科室药品的请领、使用和管理，严格按照药品使用规范和诊疗指南用药，确保患者用药安全有效。（2）配合药学部门开展临床药学工作，及时反馈患者用药情况和药品不良反应信息。（3）参与医院药品管理相关制度的制定和修订，提出改进建议。三、药品采购控制（一）采购计划制定1.药学部门根据医院医疗业务需求、药品库存情况及临床用药动态，定期（每月或每季度）编制药品采购计划。2.采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量、采购时间等内容，并经药学部门负责人审核后报药品管理委员会审批。3.药品采购计划应充分考虑药品有效期、季节性需求及特殊药品的储备要求，确保药品供应的连续性和稳定性。（二）供应商选择与管理1.采购部门应建立合格供应商名录，对供应商的资质、信誉、产品质量、价格、售后服务等进行综合评估，选择优质供应商。2.定期对供应商进行考核，考核内容包括药品质量、交货期、价格执行情况、售后服务等方面。对考核不合格的供应商，及时采取警告、暂停供货、取消合作等措施。3.与供应商签订采购合同，明确药品名称、规格、数量、价格、交货时间及地点、质量标准、验收方式、付款方式、违约责任等条款，确保合同的合法性和有效性。（三）采购流程控制1.采购人员根据审批后的采购计划，向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品的详细信息，确保采购药品的准确性。2.供应商按照采购订单要求及时组织发货，并提供相关随货同行单等资料。随货同行单应包括药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产日期、有效期至、批准文号、供货单位、生产厂商等内容。3.采购人员收到药品及相关资料后，应及时通知药学部门验收人员进行验收。四、药品验收控制（一）验收人员职责1.药品验收人员应具备药学专业知识和技能，熟悉药品验收流程和质量标准。2.负责对采购入库的药品进行逐批验收，确保入库药品质量符合标准要求。（二）验收流程1.验收人员在验收药品时，应核对药品的名称、规格、剂型、数量、批号、生产日期、有效期至、批准文号、生产厂商、供货单位等信息是否与随货同行单一致。2.对药品的外观、包装、标签、说明书等进行检查，查看是否有破损、污染、变质等情况。3.按照药品质量标准，对药品进行抽样检验。抽样数量应符合相关规定，检验项目包括药品的性状、鉴别、检查、含量测定等。4.验收合格的药品，验收人员应在随货同行单上签字确认，并填写药品验收记录。验收记录应包括药品名称、规格、剂型、数量、批号、生产日期、有效期至、批准文号、生产厂商、供货单位、验收日期、验收结论等内容。5.验收不合格的药品，验收人员应及时填写不合格药品报告，注明不合格原因，并将药品妥善存放，等待处理。（三）验收结果处理1.对验收合格的药品，办理入库手续，将药品存放于相应的仓库区域。2.对验收不合格的药品，采购部门应及时与供应商联系，协商退货、换货或补货等事宜。同时，对不合格药品进行记录和追溯，查明原因，采取相应的改进措施，防止类似问题再次发生。五、药品储存控制（一）仓库设施与布局1.医院应设置符合药品储存要求的仓库，仓库应具备通风、防潮、防虫、防鼠、防火、防盗等设施。2.根据药品的特性和储存要求，合理划分仓库区域，包括常温库、阴凉库、冷藏库、麻醉药品库、精神药品库、毒性药品库、放射性药品库等。各区域应设置明显的标识。（二）药品储存条件1.常温库温度应保持在10℃30℃之间；阴凉库温度不高于20℃；冷藏库温度应保持在2℃8℃之间。2.对有特殊储存要求的药品，如麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等，应严格按照相关规定进行储存。麻醉药品和第一类精神药品应实行双人双锁管理，专库（柜）存放，并有防盗设施；第二类精神药品应专柜存放，双人管理。毒性药品应专柜加锁，专人保管。放射性药品应严格按照国家有关规定储存和使用。（三）药品养护1.药品养护人员应定期对库存药品进行检查和养护，检查内容包括药品的外观、包装、质量、储存条件等。2.对易霉变、易潮解、易挥发、易氧化的药品，应增加检查频次，并采取相应的养护措施，如通风、除湿、密封等。3.定期对仓库设施设备进行检查和维护，确保其正常运行。对温湿度监测设备、消防设备、防虫防鼠设备等应定期校准和检查，保证其准确性和可靠性。4.建立药品养护记录，记录药品养护情况，包括养护时间、养护药品名称、规格、剂型、数量、养护结果等内容。对养护过程中发现的问题，应及时采取措施处理，并记录处理情况。（四）库存盘点1.定期（每月或每季度）对药品库存进行盘点，确保账实相符。盘点工作应由财务部门、药学部门及仓库管理人员共同参与。2.盘点时，应逐一核对药品的名称、规格、剂型、数量、批号等信息，记录实际库存数量。3.对盘点结果进行分析，如发现账实不符，应查明原因，及时调整库存账目，并填写盘点报告。盘点报告应包括盘点时间、盘点范围、盘点结果、差异原因分析及处理建议等内容。六、药品调配与发放控制（一）调配人员职责1.调配人员应具备药学专业知识和技能，熟悉药品调配流程和操作规程。2.负责按照医生处方或医嘱准确调配药品，确保调配药品的准确性和安全性。（二）调配流程1.调配人员接收医生处方或医嘱后，应认真审核处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、用药禁忌等。对处方存在疑问或不合理用药情况，应及时与医生沟通确认。2.按照调配操作规程，准确称量或量取药品，进行核对后，将药品放入相应的包装容器中，并贴上标签。标签应注明患者姓名、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等信息。3.调配完成后，调配人员应再次核对药品的名称、规格、剂型、数量、用法用量等信息，确保调配准确无误。核对无误后，在处方上签字确认，并将调配好的药品交予发放人员。（三）发放人员职责1.发放人员应认真核对调配好的药品与处方内容是否一致，确认无误后，将药品发放给患者，并向患者交代药品的用法用量、注意事项等。2.对麻醉药品、精神药品、毒性药品等特殊管理药品的发放，应严格按照相关规定进行，双人核对，记录发放情况。（四）药品发放记录1.建立药品发放记录，记录药品发放时间、患者姓名、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、发放人员等信息。2.药品发放记录应妥善保存，保存期限应符合相关规定，以便查询和追溯。七、药品使用控制（一）临床用药管理1.临床科室应严格按照药品使用规范和诊疗指南用药，确保患者用药安全有效。医生应根据患者病情合理开具处方，不得超剂量、超疗程用药，不得使用无适应证或禁忌证的药品。2.临床药师应参与临床药物治疗方案的制定和评价，对临床用药进行监测和指导，促进合理用药。临床药师应定期到临床科室开展药学查房，了解患者用药情况，及时发现和解决用药问题。3.医院应建立临床用药监测制度，对药品的使用情况进行统计分析，包括药品用量、用药金额、用药频度、药物不良反应等指标。通过监测数据，评估临床用药合理性，发现问题及时采取干预措施。（二）药品不良反应监测与报告1.医院应建立药品不良反应监测制度，各临床科室应指定专人负责药品不良反应监测工作，及时收集、整理、分析本科室患者的药品不良反应信息。2.医护人员发现患者出现药品不良反应后，应及时填写药品不良反应报告表，详细记录患者基本信息、用药情况、不良反应表现、处理措施等内容，并上报药学部门。3.药学部门应定期对收集到的药品不良反应报告进行整理和分析，对严重药品不良反应事件及时组织调查和处理，并按照规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门。4.医院应根据药品不良反应监测结果，采取相应的措施，如调整药品使用方案、加强药品管理等，以保障患者用药安全。八、监督与检查（一）内部审计1.财务部门定期对医院药品采购、储存、使用等环节的财务收支情况进行审计，检查药品资金的使用是否合理、合规，有无浪费、挪用等现象。2.审计部门对医院药品内控制度的执行情况进行定期审计，检查各部门、各岗位是否按照制度规定履行职责，制度执行过程中是否存在漏洞和风险。对审计发现的问题，及时提出整改意见和建议，并跟踪整改落实情况。（二）日常监督检查1.药学部门负责对药品采购、验收、储存、养护、调配、发放等环节进行日常监督检查，确保药品管理工作符合相关规定和标准要求。2.医务部门对临床科室药品使用情况进行日常监督检查，检查医生是否合理用药，有无违规使用药品的行为。对发现的问题及时进行纠正，并督促整改。3.各部门应定期对本部门药品管理工作进行自查自纠，发现问题及时整改，并将自查情况上报医院药品管理委员会。（三）考核与奖惩1.医院建立药品管理工作考核制度，对各部门、各岗位药品管理工作进行考核评价。考核内容包括药品管理工作质量、工作效率、成本控制、患者满意度等方面。2.根据考核结果，对在药品管理工作