医院药剂科内控制度

PAGE医院药剂科内控制度一、总则（一）目的本内控制度旨在规范医院药剂科的各项工作流程，确保药品采购、储存、调配、发放等环节的安全、准确、高效，保障患者用药安全，提高药剂科的管理水平和服务质量，同时符合国家相关法律法规及行业标准要求。（二）适用范围本制度适用于医院药剂科全体工作人员，涵盖药品采购供应、药品质量管理、临床药学服务、药房管理等各个工作岗位。（三）制定依据依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《药品经营质量管理规范》等法律法规以及相关行业标准制定本内控制度。二、药品采购与供应控制（一）采购计划管理1.采购人员应根据医院药品使用情况、库存状况以及临床需求预测，每月定期编制药品采购计划。采购计划需经药剂科主任审核后报医院相关部门审批。2.采购计划应明确药品名称、规格、剂型、数量、预计采购时间等详细信息，确保采购工作有序进行。（二）供应商选择与管理1.建立合格供应商名录，对供应商的资质、信誉、产品质量、供应能力等进行严格评估和审核。2.定期对供应商进行实地考察和评估，确保供应商持续符合要求。与供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务。（三）采购流程控制1.采购人员应按照审批后的采购计划，通过合法合规的渠道进行药品采购。优先选择集中采购、网上采购等方式，确保采购过程的透明度和公正性。2.采购合同应明确药品的规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式等条款。采购人员应跟踪采购合同的执行情况，确保药品按时、按质、按量供应。（四）验收与入库管理1.药品到货后，验收人员应依据采购合同和质量标准对药品的数量、规格、剂型、外观、包装等进行逐一核对，并检查药品的检验报告、合格证等质量证明文件。2.验收合格的药品应及时办理入库手续，录入库存管理系统。对验收不合格的药品，应及时与供应商联系，办理退换货或其他相关手续，并做好记录。三、药品质量管理控制（一）质量管理制度1.建立健全药品质量管理体系，明确质量管理职责，制定质量管理操作规程，确保药品质量全程可控。2.定期对质量管理体系进行内部审核和管理评审，持续改进质量管理工作。（二）药品储存管理1.根据药品的特性和储存要求，设置合适的储存区域，如常温库、阴凉库、冷藏库等，并配备相应的温湿度监测设备。2.药品应分类存放，按批号堆码，不同剂型、规格、有效期的药品应分开存放，并有明显标识。定期对库存药品进行盘点和养护，确保药品质量稳定。（三）药品效期管理1.建立药品效期管理制度，对效期药品进行跟踪管理。定期检查药品的效期，对临近效期的药品进行标识和预警。2.按照规定及时处理过期、变质药品，做好记录并上报相关部门。（四）药品不良反应监测1.设立药品不良反应监测小组，负责收集、整理、分析药品不良反应报告。2.临床科室医护人员发现药品不良反应后应及时报告药剂科，药剂科应按照规定及时上报药品不良反应监测机构，并采取相应措施。四、临床药学服务控制（一）药学查房1.临床药师应定期参与临床查房，了解患者的用药情况，协助临床医师制定合理的用药方案。2.对患者的用药依从性、药物疗效、药物不良反应等进行监测和评估，提供药学专业意见和建议。（二）处方点评1.建立处方点评制度，定期对门诊和住院处方进行点评。点评内容包括处方书写规范性、用药合理性、药物配伍等方面。2.对不合理处方进行分析和反馈，与临床科室沟通协调，促进合理用药。（三）药物咨询服务1.设立药物咨询窗口或电话，为患者、医护人员提供药物咨询服务。解答有关药品使用方法、剂量、不良反应、药物相互作用等问题。2.收集整理常见药物咨询问题，建立药物咨询知识库，并定期更新维护。（四）药学培训与教育1.定期组织药剂科内部业务培训，提高工作人员的专业素质和业务能力。培训内容包括药品法律法规、药学专业知识、质量管理等方面。2.开展面向临床医护人员的药学培训和教育活动，如举办药学讲座、专题培训等，促进临床合理用药。五、药房管理控制（一）调配管理（此处以门诊药房为例，住院药房可参照调整）1.调配人员应严格按照处方调配操作规程进行药品调配，认真核对处方信息，确保调配准确无误。2.调配过程中应注意药品的剂型、规格、数量、用法用量等，避免调配差错。调配完成后，应在处方上签字确认，并将调配好的药品交复核人员复核。（二）复核管理1.复核人员应对调配好的药品进行逐一复核，重点检查药品的名称、规格、剂型、数量、用法用量、包装等是否与处方一致，同时检查药品的质量。2.复核无误后，复核人员应在处方上签字确认，并将药品发放给患者或病区护士。对复核中发现的问题，应及时与调配人员沟通解决。（三）发药管理1.发药人员应按照药品说明书或医嘱要求，向患者或病区护士详细交代药品的用法用量、注意事项等。2.对特殊药品、贵重药品、高危药品等应进行特殊交代和管理，确保患者用药安全。同时，做好发药记录，包括患者姓名、药品名称、数量、发药时间等。（四）药房环境与设备管理1.保持药房环境整洁、卫生，定期进行清洁消毒。合理布局药房设施设备，确保药品调配、储存等工作有序进行。2.定期对药房设备进行维护保养，确保设备正常运行。对计量器具、温湿度监测设备等应定期进行校准和检查。六、人员管理控制（一）人员资质与培训1.药剂科工作人员应具备相应的专业资质和学历要求，取得相关岗位的执业资格证书。2.定期组织人员参加各类培训和继续教育活动，不断提高工作人员的业务水平和综合素质。培训记录应妥善保存。（二）岗位职责与分工1.明确药剂科各岗位的职责和分工，制定岗位说明书，确保各岗位人员职责清晰、工作有序。2.定期对岗位人员的工作进行考核和评价，激励员工积极履行岗位职责，提高工作效率和质量。（三）人员绩效与奖惩1.建立科学合理的绩效考核制度，根据工作人员的工作业绩、工作态度、专业能力等方面进行综合考核。2.根据绩效考核结果，实施相应的奖惩措施，对表现优秀的员工给予表彰和奖励，对工作不力的员工进行批评教育或相应处罚。七、监督与检查（一）内部监督1.成立内部监督小组，定期对药剂科的各项工作进行监督检查，确保内控制度的有效执行。2.监督检查内容包括药品采购、储存、调配、发放、质量管理、人员管理等方面，对发现的问题及时提出整改意见，并跟踪整改落实情况。（二）外部监督1.积极配合卫生行政部门