2025年大三（药物制剂）制剂工程阶段检测题

2025年大三（药物制剂）制剂工程阶段检测题

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填在括号内。(总共20题，每题2分，每题给出的选项中，只有一项符合题目要求)1.以下关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（）A.药物制剂稳定性包括化学、物理和生物学稳定性B.加速试验可以预测药物制剂在实际储存条件下的稳定性C.影响因素试验可在比加速试验更剧烈的条件下进行D.稳定性研究有助于确定药物制剂的有效期和储存条件2.下列哪种剂型不属于固体制剂（）A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.颗粒剂3.药物制剂的处方设计中，辅料的作用不包括（）A.改善药物的物理性质B.增强药物疗效C.降低药物毒性D.决定药物的治疗作用4.关于包材对药物制剂稳定性的影响，正确的是（）A.塑料包装对药物稳定性无影响B.玻璃包装可完全防止药物变质C.金属包装可能会与药物发生化学反应D.纸质包装稳定性最好5.制备片剂时，常用的润滑剂是（）A.淀粉B.羧甲基淀粉钠C.硬脂酸镁D.微晶纤维素6.胶囊剂的特点不包括（）A.可掩盖药物不良气味B.药物稳定性高C.可提高药物的生物利用度D.适合所有药物7.注射剂的质量要求不包括（）A.无菌B.无热原C.澄明度D.硬度8.关于液体制剂的说法，正确的是（）A.溶液剂是均相液体制剂B.乳剂属于均相液体制剂C.混悬剂属于均相液体制剂D.液体制剂稳定性都很好9.制备乳剂时，乳化剂的作用是（）A.降低表面张力B.增加表面张力C.与药物反应D.改变药物性质10.以下哪种剂型适合于急症治疗（）A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.颗粒剂11.药物制剂的生产过程中，GMP的核心是（）A.人员管理B.设备管理C.质量管理D.物料管理12.关于药物制剂的质量控制，错误的是（）A.应建立完善的质量标准B.生产过程中无需进行质量监控C.成品需进行全面质量检验D.不合格产品不得出厂13.下列哪种药物剂型的吸收速度最快（）A.片剂B.胶囊剂C.溶液剂D.颗粒剂14.制备滴丸剂常用的基质是（）A.聚乙二醇B.淀粉C.明胶D.阿拉伯胶15.关于气雾剂的说法，正确的是（）A.只能吸入给药B.药物稳定性差C.可避免肝脏首过效应D.生产成本低16.药物制剂的有效期是指（）A.药物含量降低一半的时间B.药物质量开始下降的时间C.药物含量符合规定的时间D.药物完全失效的时间17.以下哪种方法不能用于提高药物制剂的稳定性（）A.制成固体制剂B.加入抗氧剂C.提高温度D.调节pH值18.关于软膏剂的说法，错误的是（）A.可用于皮肤局部治疗B.属于半固体制剂C.基质对药物释放无影响D.应均匀、细腻19.制备栓剂常用的基质是（）A.可可豆脂B.甘油明胶C.聚乙二醇D.以上都是20.药物制剂的稳定性研究中，加速试验的条件是（）A.40℃±2℃，相对湿度75%±5%B.25℃±2℃，相对湿度60%±10%C.37℃±2℃，相对湿度65%±5%D.50℃±2℃，相对湿度70%±5%第II卷（非选择题，共60分）21.简答题：简述影响药物制剂稳定性的因素有哪些？（10分）22.简答题：简述片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法。（10分）23.简答题：简述注射剂的质量要求及制备流程。（10分）24.材料分析题：材料：某药物制剂在储存过程中出现了变色现象。经研究发现，该药物在光照和高温条件下容易发生氧化反应，导致颜色改变。问题：请分析该药物制剂变色的原因，并提出防止变色的措施。（15分）25.综合应用题：某药物的有效成分含量为50mg，现要制备1000片每片含该药物25mg的片剂。已知该药物的辅料用量为每片50mg，压片时的片重差异限度为±5%。问题：（1）计算所需该药物的总量。（2）计算每片的理论片重。（3）简述如何控制片重差异在规定范围内。（15分）答案：1.B2.C3.D4.C5.C6.D7.D8.A9.A10.C11.C12.B13.C14.A15.C16.C17.C18.C19.D20.A21.影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素，如pH值、溶剂、离子强度、辅料等；环境因素，如温度、湿度、光线、氧气等；以及药物自身的化学结构和性质。22.片剂制备过程中可能出现的问题有裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出超限等。解决方法分别为选用弹性小、塑性大的辅料，调整压力等；增加黏合剂用量等；控制环境湿度等；控制颗粒流动性等；选用崩解剂，调整处方等；选用亲水性辅料等。23.注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH值、稳定性等。制备流程包括原辅料的准备、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查等步骤。24.变色原因：该药物在光照和高温下易氧化，导致颜色改变。防止措施：采用遮光包装，储存于阴凉处，加入抗氧剂等。25.（1）所