2025年高职生物制药技术（生物药物分析）试题及答案

2025年高职生物制药技术（生物药物分析）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）（总共20题，每题2分，每题只有一个选项符合题意，将正确选项填在括号内）1.生物药物分析中，用于分离和鉴定生物大分子的常用技术是（）A.气相色谱法B.液相色谱法C.电泳法D.分光光度法2.下列哪种生物药物分析方法可以直接测定生物样品中的药物浓度，无需复杂的预处理（）A.高效液相色谱法B.免疫分析法C.电位分析法D.重量分析法3.在生物药物分析中，用于检测药物与生物大分子相互作用的技术是（）A.荧光光谱法B.红外光谱法C.核磁共振法D.质谱法4.生物药物分析中，常用的样品预处理方法不包括（）A.离心B.过滤C.衍生化D.高温灼烧5.下列哪种生物药物分析方法适用于对热不稳定的药物分析（）A.气相色谱法B.高效液相色谱法C.紫外可见分光光度法D.荧光分析法6.生物药物分析中，用于测定药物含量的方法是（）A.容量分析法B.重量分析法C.比色法D.以上都是7.在生物药物分析中，用于检测药物代谢产物的技术是（）A.高效液相色谱-质谱联用B.气相色谱-质谱联用C.核磁共振法D.以上都是8.生物药物分析中，常用的标准物质不包括（）A.化学对照品B.生物标准品C.内标物D.杂质对照品9.下列哪种生物药物分析方法可以用于药物的质量控制（）A.含量测定B.杂质检查C.稳定性研究D.以上都是10.在生物药物分析中，用于测定药物的旋光度的方法是（）A.旋光仪法B.折光仪法C.电位分析法D.分光光度法11.生物药物分析中，常用的缓冲液不包括（）A.磷酸盐缓冲液B.硼酸盐缓冲液C.碳酸盐缓冲液D.氢氧化钠溶液12.下列哪种生物药物分析方法可以用于药物的体内药代动力学研究（）A.血药浓度测定B.尿药浓度测定C.组织分布研究D.以上都是13.在生物药物分析中，用于检测药物的荧光强度的方法是（）A.荧光分光光度法B.紫外可见分光光度法C.红外光谱法D.核磁共振法14.生物药物分析中，常用的色谱柱不包括（）A.硅胶柱B.化学键合相柱C.离子交换柱D.玻璃柱15.下列哪种生物药物分析方法可以用于药物的纯度检测（）A.高效液相色谱法B.气相色谱法C.熔点测定法D.以上都是16.在生物药物分析中，用于测定药物的酸碱度的方法是（）A.电位滴定法B.酸碱滴定法C.比色法D.分光光度法17.生物药物分析中，常用的检测器不包括（）A.紫外可见检测器B.荧光检测器C.热导检测器D.电子天平18.下列哪种生物药物分析方法可以用于药物的稳定性评价（）A.加速试验B.长期试验C.影响因素试验D.以上都是19.在生物药物分析中，用于测定药物的粒度的方法是（）A.显微镜法B.筛分法C.沉降法D.以上都是20.生物药物分析中，常用的溶剂不包括（）A.甲醇B.乙醇C.水D.汽油第II卷（非选择题共60分）21.（10分）简述生物药物分析的主要任务。22.（10分）比较高效液相色谱法和气相色谱法在生物药物分析中的应用特点。23.（10分）简述免疫分析法在生物药物分析中的原理和应用。24.（15分）材料：某生物制药公司研发了一种新型抗癌药物，需要对其进行质量控制和体内药代动力学研究。问题：请设计一个生物药物分析方案，包括样品采集、预处理、分析方法选择及数据处理等步骤。25.（15分）材料：在生物药物分析中，发现某药物的含量测定结果存在偏差。问题：请分析可能导致含量测定结果偏差的原因，并提出相应的解决措施。答案：1.C2.B3.A4.D5.B6.D7.D8.D9.D10.A11.D12.D13.A14.D15.D16.A17.D18.D19.D20.D21.生物药物分析的主要任务包括：药物的鉴别，确证药物的结构与纯度；药物的含量测定，准确测定药物制剂或样品中主药的含量；药物的杂质检查，控制药物中杂质的种类与限量；药物的稳定性研究，考察药物在不同条件下的质量变化规律；药物的体内药代动力学研究，了解药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程；药物的生物利用度研究，评价药物制剂的质量和疗效。22.高效液相色谱法适用于分析高沸点、大分子、强极性和热稳定性差的化合物，可用于生物药物中各种成分包括蛋白质、多肽、核酸等的分离和测定，能与多种检测器联用，灵敏度高。气相色谱法主要用于分析易挥发、热稳定的化合物，在生物药物分析中常用于挥发性成分如某些有机溶剂残留的检测，具有分离效率高、分析速度快等优点，但应用范围相对较窄。23.免疫分析法是利用抗原与抗体之间的特异性免疫反应来测定药物的分析方法。原理是基于抗原抗体的可逆性结合，通过标记物（如放射性核素、酶、荧光物质等）来检测结合或游离的抗原抗体复合物。应用包括药物的定量分析，如血药浓度测定；药物筛选和杂质检测；生物药物的纯度鉴定等。24.样品采集：根据研究目的确定采集的生物样品类型，如血液、尿液、组织等，选择合适的采集时间和方法。预处理：采用离心、过滤、萃取等方法去除样品中的杂质和干扰物，必要时进行衍生化处理。分析方法选择：可选用高效液相色谱法、免疫分析法等测定药物含量，用高效液相色谱-质谱联用等技术进行杂质分析和代谢产物检测。数据处理：对测定结果进行统计学分析，计算药代动力学参数。25.可能导致含量测定结果偏差的原因有：分析方法本身的局限性，如方法的灵敏度、选择性不足；样品采集和预处理不当