(2025年)处方药管理相关知识试题及答案

(2025年)处方药管理相关知识试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.根据2025年最新修订的《处方药与非处方药分类管理办法》，以下哪类药品必须凭医师处方销售且不得采用开架自选方式陈列？A.维生素C片（乙类非处方药）B.阿莫西林胶囊（青霉素类抗生素）C.复方甘草片（含阿片粉）D.布洛芬缓释胶囊（甲类非处方药）答案：B（解析：处方药必须凭处方销售且不得开架自选；C为含特殊药品复方制剂，虽需处方但管理要求不同；A、D为非处方药）2.某药店通过网络销售处方药时，需强制展示的信息不包括：A.药品通用名称、规格B.处方药专用标识（RX）C.医师电子签名或签章D.药品不良反应信息答案：C（解析：网售处方药需展示药品基本信息、专用标识及安全性信息，医师签名非展示要求）3.医疗机构为门（急）诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品注射剂，每张处方最大用量为：A.1日用量B.3日用量C.7日用量D.15日用量答案：B（解析：根据2025年《麻醉药品和精神药品管理条例》修订版，癌症疼痛患者门急诊第一类精神药品注射剂每张处方不超过3日用量）4.关于电子处方流转，以下符合2025年《互联网诊疗监管细则》要求的是：A.执业助理医师可在互联网诊疗中开具处方药B.电子处方有效期为开具之日起72小时C.医疗机构需对第三方平台流转的电子处方进行备案D.药师可通过AI系统自动完成处方审核答案：C（解析：执业助理医师不得单独互联网开具处方；电子处方有效期一般不超过48小时；处方审核必须由药师人工完成）5.药品零售企业销售处方药时，对处方的审核内容不包括：A.患者姓名、年龄B.医师执业地点C.药品用法用量D.诊断与药品的适应性答案：B（解析：处方审核重点为患者信息、药品信息、用药合理性，医师执业地点非必须审核项）6.根据《药品经营质量管理规范（2025年修订）》，处方药拆零销售时，需在包装上标明的内容不包括：A.药品名称、规格B.拆零日期、有效期C.药店名称、地址D.患者姓名、联系方式答案：D（解析：拆零包装需标明药品基本信息、拆零信息及药店信息，患者联系方式非强制要求）7.某药店因未凭处方销售处方药被监管部门查处，依据《药品管理法实施条例（2025年）》，可能面临的最低处罚是：A.警告，责令改正B.处5000元以上2万元以下罚款C.吊销《药品经营许可证》D.没收违法所得，并处违法销售药品货值金额5倍罚款答案：A（解析：初次违法且无危害后果的，可先警告并责令改正；情节严重的才涉及罚款或吊销许可证）8.特殊管理药品（麻醉药品、第一类精神药品）的储存要求中，错误的是：A.专库（柜）储存，双人双锁管理B.库存数量每日盘点并记录C.与其他药品分库（区）存放，距离不小于50厘米D.安装专用防盗设施及24小时监控系统答案：C（解析：特殊管理药品需专库或专柜储存，无需与其他药品保持50厘米距离，重点是物理隔离）9.关于处方药广告，2025年《药品广告审查办法》明确禁止的行为是：A.在医学专业期刊发布处方药广告B.广告中注明“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”C.以患者名义推荐某降压药疗效显著D.广告内容经省级药品监管部门审查通过后发布答案：C（解析：禁止利用患者、公众人物等作推荐证明；A、B、D均符合规定）10.药品追溯体系中，处方药的“一物一码”应包含的核心信息是：A.生产企业、药品名称、规格、批号、有效期B.患者姓名、医师姓名、处方编号C.配送企业、运输温度、到货时间D.药品不良反应监测编号答案：A（解析：“一物一码”需包含药品生产流通基本信息，患者及处方信息属于隐私，不纳入药品追溯码）11.医疗机构处方保存期限中，普通处方药处方的最低保存年限是：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B（解析：2025年修订的《处方管理办法》将普通处方保存期延长至2年，麻醉药品处方保存3年）12.零售药店配备的执业药师在审核处方时，发现医师开具的“左氧氟沙星片0.5gtid”（正常用量为0.5gqd），应采取的措施是：A.直接调配，标注“遵医嘱”B.联系医师确认并记录，经确认后调配C.拒绝调配，告知患者自行联系医师修改D.按处方调配，同时口头提醒患者减量答案：B（解析：药师发现用药不适宜时，应联系医师确认并记录，不得擅自修改或拒绝调配）13.网售处方药平台的责任中，不包括：A.对入驻药店的《药品经营许可证》进行核验B.保存电子处方及交易记录至少5年C.向监管部门实时推送处方药销售数据D.为患者提供医师在线问诊服务答案：D（解析：网售平台需承担资质审核、数据保存及报送责任，问诊服务由医疗机构或互联网医院提供）14.某药店销售的处方药“硫酸氢氯吡格雷片”（规格75mg）最小销售单元未标注药品追溯码，根据《药品追溯管理办法（2025年）》，监管部门应：A.责令改正，给予警告B.处1万元以上5万元以下罚款C.没收违法所得，并处货值金额10倍罚款D.暂停销售，直至追溯码补标完成答案：A（解析：首次未按规定标注追溯码的，先责令改正并警告；拒不改正的再罚款）15.关于处方药与非处方药的界定，正确的是：A.非处方药可在大众媒体发布广告，处方药仅可在专业期刊发布B.处方药标签必须印有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”C.非处方药的安全性更高，所有乙类非处方药均可开架销售D.处方药的包装必须印有专用标识（RX），非处方药印有“OTC”答案：A（解析：B为非处方药标签用语；C中部分乙类非处方药因含特殊成分可能限制开架；D中RX标识非强制，仅要求显著位置标明“处方药”）二、多项选择题（每题3分，共30分，少选得1分，错选不得分）1.以下属于2025年处方药管理核心原则的有：A.严格凭医师处方销售B.线上线下销售标准一致C.优先保障儿童、孕妇等特殊人群用药安全D.药品追溯信息全程可查答案：ABCD（解析：均为《处方药管理条例（2025）》明确的基本原则）2.零售药店禁止销售的处方药包括：A.注射用头孢曲松钠（需皮试）B.盐酸哌替啶注射液（麻醉药品）C.地西泮片（第二类精神药品）D.中药配方颗粒（需医疗机构调配）答案：BD（解析：麻醉药品、中药配方颗粒禁止零售；A、C可凭处方销售）3.处方审核药师的资质要求包括：A.具备执业药师资格B.从事药学工作满3年C.接受过处方审核专项培训并考核合格D.在注册的执业范围内审核答案：ACD（解析：药学工作年限非强制要求，但需专项培训）4.电子处方的合法要件包括：A.由注册的执业医师开具B.经医疗机构电子处方系统审核C.包含患者实名认证信息D.医师电子签名符合《电子签名法》要求答案：ABCD（解析：四者均为电子处方有效的必要条件）5.药品零售企业销售处方药时，需留存的凭证包括：A.处方原件或电子处方打印件B.患者身份证复印件C.药品销售记录（含批号、数量）D.药师审核签字记录答案：ACD（解析：患者身份证非必须留存，需留存处方及审核记录）6.特殊管理药品（麻醉/精神药品）的“五专管理”包括：A.专人负责B.专用账册C.专柜加锁D.专用处方E.专册登记答案：ABCE（解析：“五专”为专人、专库/柜、专用账册、专册登记、专用处方，D为“专用处方”属于其中）7.网售处方药时，禁止的行为有：A.以“买一送一”形式促销B.展示药品广告时未标明“处方药”字样C.向未提供处方的患者销售D.利用算法向患者推送同类药品推荐答案：ABC（解析：D为合法的信息推送，不涉及促销或误导）8.医疗机构处方开具的规范性要求包括：A.必须使用药品通用名称B.每张处方不得超过5种药品C.中药饮片与西药可开具在同一张处方D.特殊管理药品需使用专用处方答案：ABD（解析：中药饮片需单独开具处方，不得与西药同方）9.药品追溯体系中，需要记录的“三流”信息是：A.信息流（药品基本信息）B.商流（购销关系）C.物流（储运信息）D.资金流（交易金额）答案：ABC（解析：追溯体系关注药品流通全链条的信息、购销及储运，资金流非强制记录）10.药店发现已售出的处方药存在质量问题时，应采取的措施包括：A.立即停止销售，通知患者退回B.向药品监管部门报告C.追溯问题药品的购进渠道及销售流向D.在店内张贴公告说明情况答案：ABCD（解析：四者均为《药品召回管理办法》要求的必要措施）三、判断题（每题1分，共10分，正确划“√”，错误划“×”）1.处方药可以在互联网平台展示药品信息，但不得直接展示购买链接。（）答案：×（解析：网售处方药需通过平台交易，展示信息时可附带购买链接，但需显著标明“处方药需凭处方购买”）2.执业药师不在岗时，药店可暂停处方药销售，但可继续销售甲类非处方药。（）答案：√（解析：执业药师不在岗时，必须暂停处方药和甲类非处方药销售）3.医疗机构为住院患者开具的处方药，可由医师开具长期医嘱，护士按日调配发放。（）答案：√（解析：住院患者处方可采取长期医嘱形式，分次调配）4.含可待因复方口服溶液（第二类精神药品）属于处方药，零售时需登记购买者身份证信息。（）答案：√（解析：含特殊药品复方制剂零售时需登记身份证）5.药品追溯码可重复使用，只要覆盖生产、流通、使用全环节即可。（）答案：×（解析：追溯码需“一物一码”，不可重复使用）6.电子处方经患者确认后，药店可直接调配，无需再次审核。（）答案：×（解析：药店必须对电子处方进行二次审核，确保用药合理）7.处方药的最小销售单元包装必须印有或贴有标签，且标签内容与药品说明书一致。（）答案：√（解析：《药品包装标签和说明书管理规定》要求最小销售单元标签与说明书内容一致）8.某药店因暴雨导致处方纸质记录损毁，可凭电子备份记录作为合法凭证。（）答案：√（解析：电子记录与纸质记录具有同等法律效力，需确保备份安全）9.网售处方药平台需对医师的执业资质进行实时核验，每季度至少复核一次。（）答案：×（解析：需实时核验，且每次开具处方前均需核验）10.医疗机构将本单位医师开具的处方信息提供给第三方平台流转时，无需患者同意。（）答案：×（解析：需取得患者知情同意，保护隐私）四、简答题（每题6分，共30分）1.简述2025年处方药与非处方药分类管理的核心目的。答案：核心目的包括：（1）强化处方药监管，确保患者凭医师处方合理使用，避免滥用或误用；（2）规范非处方药管理，方便公众自我药疗，降低医疗资源消耗；（3）通过分类引导药品生产、经营企业优化产品结构，提升用药安全水平；（4）明确监管重点，提高药品监管效率。2.电子处方流转的主要规范要求有哪些？答案：（1）处方来源合法：仅由具备互联网诊疗资质的医疗机构或医师开具；（2）信息真实完整：包含患者基本信息、诊断、药品信息、医师电子签名等；（3）安全可控：通过符合国家规定的电子签名、加密技术保障数据安全；（4）可追溯：处方流转全过程（开具、传输、接收、调配）需留痕，保存至少5年；（5）审核责任明确：医疗机构和零售药店需分别对处方合法性、合理性进行审核。3.药店销售处方药时“四查十对”的具体内容是什么？答案：“四查”指查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性；“十对”指对科别、姓名、年龄（查处方）；对药名、规格、数量、标签（查药品）；对药品性状、用法用量（查配伍禁忌）；对临床诊断（查用药合理性）。4.特殊管理药品（麻醉/精神药品）的储存管理要点有哪些？答案：（1）专库（柜）储存：麻醉药品、第一类精神药品需专库（柜），第二类精神药品可专柜但需加锁；（2）双人双锁管理：出入库由双人核对、签字；（3）专用账册：建立独立账册，记录出入库时间、数量、批号，账物相符；（4）监控与防盗：安装24小时视频监控及报警装置，监控记录保存至少3年；（5）定期盘点：每日核对库存，每月全面盘点并记录。5.网售处方药“线上线下一致”原则的具体体现有哪些？答案：（1）资质一致：网售平台及入驻药店需具备与线下相同的《药品经营许可证》；（2）销售流程一致：线上需同线下一样审核处方、核对患者信息、进行用药指导；（3）质量管控一致：线上销售的药品需符合GSP要求，储存、运输条件与线下相同；（4）追溯要求一致：线上销售的处方药需同线下一样实现全链条追溯；（5）监管标准一致：线上违法行为与线下适用相同处罚规定。五、案例分析题（每题10分，共20分）案例1：2025年3月，某市市场监管局对某连锁药店检查时发现，该药店在未索取处方的情况下，向12名患者销售了“阿奇霉素分散片”（处方药），涉及金额2800元。经调查，药店称因近期执业药师离职，为避免顾客流失而简化流程。问题：（1）该药店的行