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文档简介

饮片厂质保协议书范本1.甲方(买方/出租方/委托方):

甲方名称:XX医药集团股份有限公司(以下简称“甲方”)。

甲方地址:XX省XX市XX区XX路XX号。

甲方法定代表人/负责人:张明。

甲方联系方式联系电话),mx@(电子邮箱)。

甲方是一家专注于中药饮片生产与销售的大型企业,拥有完善的供应链体系和质量控制体系。为进一步提升饮片质量,保障下游客户用药安全,甲方与乙方就特定批次饮片的质量保证事宜达成合作。甲方在饮片采购过程中,对特定品种的饮片质量要求严格,需确保其符合国家药品标准及甲方内部质量管理体系要求。基于此,甲方委托乙方提供符合标准的优质饮片,并要求乙方承担相应的质量保证责任。双方通过本次协议的签订,明确各自的权利与义务,以期为甲方提供稳定、可靠的饮片供应。

2.乙方(卖方/承租方/服务提供方):

乙方名称:XX中药饮片有限公司(以下简称“乙方”)。

乙方地址:XX省XX市XX区XX路XX号。

乙方法定代表人/负责人:李强。

乙方联系方式联系电话),lq@(电子邮箱)。

乙方是一家专业从事中药饮片加工、生产和销售的企业,具备国家药品生产质量管理规范(GMP)认证资质,拥有先进的饮片加工设备和严格的质量控制流程。乙方在中药饮片领域深耕多年,积累了丰富的生产经验和质量控制技术,能够为甲方提供符合国家标准和行业规范的优质饮片。为拓展与甲方的合作,乙方愿意按照甲方的要求,提供特定品种的饮片,并承诺承担相应的质量保证责任。双方通过本次协议的签订,旨在建立长期稳定的合作关系,共同推动中药饮片行业的质量提升。

协议背景与前提条件:

甲方在中药饮片采购过程中,对特定品种的饮片质量要求较高,需确保其符合国家药品标准及甲方内部质量管理体系要求。为满足甲方的需求,乙方承诺提供符合标准的优质饮片,并承担相应的质量保证责任。双方基于互信互利的原则,经友好协商,达成如下协议。协议的签订,不仅有助于甲方提升饮片供应链的质量保障水平,也有利于乙方拓展市场,实现双方共赢。双方将通过严格履行协议条款,确保饮片质量的稳定性和可靠性,为下游客户的用药安全提供有力保障。

第一条协议目的与范围

本协议的主要目的是明确甲乙双方在中药饮片质量保证方面的权利与义务,确保乙方提供的饮片符合国家及行业相关质量标准,满足甲方在采购和使用过程中的质量要求。协议范围涵盖特定品种中药饮片的采购、质量保证、检验标准、交付要求、售后服务以及违约责任等内容。具体涉及如下:

1.乙方承诺按照甲方指定的品种、规格及数量提供中药饮片,并保证所有交付产品均符合《中国药典》现行版本标准及国家药品监督管理局(NMPA)的监管要求。

2.乙方需提供完整的质量检验报告,包括但不限于性状、鉴别、检查、含量测定等关键指标,确保饮片质量稳定可靠。

3.甲方有权对乙方提供的饮片进行抽样检验或第三方检测,检验结果作为判断饮片质量是否符合约定的依据。

4.双方需明确约定饮片的交付标准,包括包装、储存条件、运输方式等,以减少质量损耗风险。

5.协议期限内,乙方需配合甲方进行质量追溯管理,确保饮片从生产到交付的全流程信息可追溯。

6.如发生质量争议,双方应依据本协议及国家相关法规进行协商解决,必要时可申请行业监管机构或第三方机构进行裁决。本协议的签订旨在通过规范化合作,提升中药饮片供应链的整体质量水平,为终端用药安全提供保障。

第二条定义

1.**“中药饮片”**:指由中药材经过净制、切制、炮炙等加工处理后形成的药品形式,应符合《中药饮片质量标准》及相关国家药品标准。

2.**“质量保证”**:指乙方承诺提供的饮片符合协议约定的质量标准,并承担因质量问题导致的相应责任。

3.**“检验报告”**:指乙方提供的符合国家标准的中药饮片质量检验报告,包含但不限于批次号、生产日期、保质期、关键检测指标等。

4.**“抽样检验”**:指甲方或其委托的第三方机构对交付的饮片进行随机抽检,检验结果作为判定是否符合约定的依据。

5.**“不可抗力”**:指不能预见、不能避免且不能克服的客观情况,如自然灾害、战争、政府政策调整等,导致协议无法履行。

6.**“争议解决”**:指双方因协议履行产生的纠纷,通过协商、调解或仲裁等方式解决。

第三条双方权利与义务

1.甲方的权力与义务

(1)甲方有权按照本协议约定向乙方采购指定品种的中药饮片,并要求乙方提供符合标准的质量证明文件。甲方有权对乙方交付的饮片进行抽样检验,检验费用由责任方承担。如检验不合格,甲方有权要求乙方无条件更换或退货,并要求赔偿因此造成的损失。

(2)甲方应明确向乙方提供采购需求清单,包括饮片名称、规格、数量、交付时间等,并确保信息的准确性。甲方需按协议约定支付货款,逾期支付需承担违约责任。

(3)甲方在接收饮片时,应检查包装是否完好,储存条件是否符合要求,如有异常应及时通知乙方。甲方需妥善储存饮片,避免因储存不当导致质量问题。

(4)甲方有权要求乙方提供饮片生产过程中的质量控制记录,包括原料采购、加工工艺、检验数据等,以验证质量稳定性。

2.乙方的权力与义务

(1)乙方有权要求甲方提供明确的采购需求,包括品种、规格、数量及交付时间,并确保采购信息准确无误。乙方在收到订单后,应按时按质交付饮片,交付数量和质量的误差率不得超过国家规定的允许范围。如因乙方原因导致交付延迟,需承担相应的违约责任。

(2)乙方必须具备GMP认证资质,所有交付的饮片需符合《中国药典》及国家药品监管标准,并提供完整的质量检验报告。乙方需建立完善的质量追溯体系,确保饮片从原料到成品的全流程信息可查询。如饮片出现质量问题,乙方需承担全部责任,并负责召回、更换或赔偿损失。

(3)乙方应确保饮片包装符合国家标准,标注清晰的生产日期、保质期、批号等信息,并采取适当的运输措施减少损耗。乙方需配合甲方进行质量抽检,不得拒绝或阻挠检验过程,检验费用由责任方承担。如因乙方提供的饮片存在质量问题导致甲方遭受第三方索赔,乙方需承担连带责任。

(4)乙方需建立客户服务机制,及时响应甲方的质量投诉,并提供技术支持。如发生质量争议,乙方应积极配合甲方进行,并在协议约定的时间内提出解决方案。乙方不得以任何理由推卸责任,需承担因自身过错导致的一切损失。

(5)乙方需确保饮片生产过程中的环保合规,避免因污染问题影响产品质量。如因乙方违反环保法规导致饮片被监管机构查封或处罚,需承担全部责任,并赔偿甲方因此遭受的损失。

(6)乙方需定期向甲方提供质量改进报告,包括工艺优化、原料升级等举措,以提升饮片质量的稳定性和安全性。双方应建立长期合作机制,共同推动中药饮片行业的质量提升。

第四条价格与支付条件

1.乙方提供的饮片价格采用固定单价制,具体价格以双方签署的采购订单或价格清单为准。价格单位为人民币元/公斤(或其他双方约定的计量单位),含税价格(如适用)需明确标注。

2.甲方应在收到乙方开具的合法合规发票后30个工作日内,将货款支付至乙方指定的银行账户。乙方需提供银行账户信息,包括开户行名称、账户名称及账号。逾期支付超过15个工作日,乙方有权暂停发货或解除协议,并要求甲方支付逾期付款利息,利率按同期银行贷款利率上浮5%计算。

3.如遇国家药品价格政策调整,双方应在政策发布后30日内协商确定新的价格标准,协商不成的,以政策实施前的价格执行。

4.甲方因质量问题退货或换货的,货款按双方约定的价格扣除已检验不合格部分的金额后结算。乙方因自身原因导致交付延迟,每延迟一日,需向甲方支付合同总金额千分之五的违约金,但累计违约金不超过合同总金额的10%。

5.双方均应确保支付行为的合法性,任何一方因违法支付导致对方损失,需承担赔偿责任。

第五条履行期限

1.本协议有效期为自双方签署之日起一年,自202X年X月X日至202X年X月X日。协议期满前30日,如双方无书面异议,可自动续期一年,续期次数不限。

2.饮片交付时间:乙方应在收到甲方订单后10个工作日内完成生产及发货,具体交付时间以双方确认的采购订单为准。甲方应在收到货物后3个工作日内完成验收,验收合格后视为交付完成。

3.质量保证期限:乙方提供的饮片自交付之日起12个月内,如因乙方生产或原料问题导致质量问题,乙方需承担相应的质量责任。甲方在此期间发现质量问题,有权要求乙方无条件更换或退货,并要求赔偿损失。

4.争议解决期限:双方因协议履行产生争议的,应在争议发生后15个工作日内协商解决;协商不成的,应依法向甲方所在地人民法院提起诉讼或申请仲裁。

第六条违约责任

1.**甲方违约责任**

(1)甲方未按约定支付货款的,每逾期一日,应向乙方支付逾期付款金额千分之五的违约金,直至付清为止。逾期超过30日,乙方有权解除协议,并要求甲方支付合同总金额20%的违约金。因甲方违约导致的乙方损失(包括但不限于商誉损失、额外仓储费用等),甲方需全额赔偿。

(2)甲方在接收货物时未按约定进行验收,或因保管不当导致饮片质量受损,甲方需自行承担责任,乙方不承担退换货义务。如甲方要求乙方补货,需承担双倍运费及质量差价。

(3)甲方单方面取消订单或减少采购量,且无正当理由的,需向乙方支付合同总金额10%的违约金;如导致乙方已产生且不可撤销的生产成本,甲方需全额赔偿。

2.**乙方违约责任**

(1)乙方提供的饮片不符合国家标准或协议约定的质量要求的,甲方有权要求乙方无条件更换或退货,乙方需承担全部运输费用。如更换后的饮片仍不合格,甲方有权解除协议,并要求乙方支付合同总金额30%的违约金。因乙方质量问题导致甲方被监管部门处罚或客户索赔的,乙方需承担全部责任,并赔偿甲方因此遭受的一切损失。

(2)乙方延迟交付饮片的,每延迟一日,应向甲方支付合同总金额千分之五的违约金,累计违约金不超过合同总金额的30%。延迟超过20日,甲方有权解除协议,并要求乙方支付合同总金额50%的违约金。因延迟交付导致的甲方额外采购成本或损失,乙方需全额赔偿。

(3)乙方提供虚假质量检验报告或隐瞒质量问题,一经查实,应立即更换或退货,并支付合同总金额100%的违约金。如导致甲方遭受第三方索赔或行政处罚,乙方需承担连带责任,并赔偿甲方全部损失。

(4)乙方未按约定提供包装或储存条件的,导致饮片在运输或储存过程中出现质量问题,乙方需承担全部责任,并赔偿甲方因此遭受的损失。

3.**不可抗力免责**:因地震、洪水、战争等不可抗力因素导致协议无法履行的,双方互不承担违约责任,但需在不可抗力发生后5个工作日内书面通知对方,并提供相关证明文件。不可抗力消除后,双方应尽快恢复履行协议。

4.**赔偿范围**:违约方的赔偿范围包括直接经济损失(如货款、运费、检验费等)、间接经济损失(如商誉损失、订单取消损失等)以及合理的维权费用(如律师费、诉讼费等)。双方均应采取合理措施防止损失扩大,否则需自行承担扩大部分的损失。

5.**争议优先解决**:如因违约产生争议,违约方应在收到守约方书面通知后30日内采取补救措施,逾期未处理的,守约方有权直接要求违约方承担违约责任。

第七条不可抗力

1.**定义不可抗力**:不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况,包括但不限于地震、台风、洪水、海啸、战争、恐怖袭击、政府行为(如法律法规变更、禁令、政策调整)、疫情及相关的封锁措施等。不可抗力应发生在本协议签订后,且其影响持续至协议无法履行之日。

2.**不可抗力的影响**:如发生不可抗力事件,双方应立即采取合理措施减轻损失,并及时书面通知对方,说明不可抗力的影响范围及预计持续时间。通知应在不可抗力发生后7个工作日内送达。双方应根据不可抗力的影响程度,协商决定是否延期履行、部分履行或解除协议。

3.**责任免除条件**:因不可抗力导致协议无法履行或延迟履行的,受影响方不承担违约责任,但需提供不可抗力的有效证明文件。如不可抗力影响持续超过30日,双方均有权单方面解除协议,且互不承担赔偿责任。因不可抗力导致的额外费用(如仓储费、保险费等),由双方根据实际情况合理分摊。

4.**不可抗力的持续监测**:双方应持续关注不可抗力事件的影响,并在事件结束后10个工作日内提交不可抗力影响评估报告。如不可抗力影响消除,双方应立即恢复协议的履行。如不可抗力影响未消除,双方应重新协商协议的后续安排。

5.**不可抗力的不可转嫁**:任何一方不得利用不可抗力逃避责任或转嫁自身过错,如通过伪造不可抗力证明文件等方式恶意免责,将被视为违约,并承担相应责任。

第八条争议解决

1.**协商解决**:凡因本协议引起的或与本协议有关的任何争议,双方应首先通过友好协商解决。协商应本着公平、合理的原则,在争议发生后30日内达成一致意见。双方可指定专门人员负责协商,并保留书面沟通记录。

2.**调解解决**:如协商不成,双方可共同委托第三方调解机构(如中国国际贸易促进委员会或地方性调解委员会)进行调解。调解协议经双方签字盖章后具有约束力,调解失败的,可进入其他争议解决程序。

3.**仲裁解决**:如协商和调解均无法解决争议,双方应将争议提交至中国国际经济贸易仲裁委员会(CIETAC),按照申请仲裁时该会现行有效的仲裁规则进行仲裁。仲裁地点为甲方所在地,仲裁语言为中文。仲裁裁决是终局的,对双方均有约束力,仲裁费用由败诉方承担。

4.**诉讼解决**:除上述仲裁约定外,任何一方均有权在争议发生后60日内向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。如一方选择诉讼,则不得再通过仲裁或调解解决同一争议。法院判决后,双方应自觉履行,如一方不履行,另一方可申请强制执行。

5.**证据提交**:无论采取何种争议解决方式,双方均应积极配合提供真实、完整的证据材料,包括协议文件、往来函件、检验报告、财务凭证等。任何一方隐瞒或提供虚假证据,将承担相应的法律责任。

6.**争议的独立性**:本协议项下的任何争议,均独立于其他争议,不受其他协议或法律关系的影响。如某一争议通过仲裁或诉讼解决,不影响其他争议的独立处理。

第九条其他条款

1.**通知方式**:双方之间的所有通知、请求、要求或其他通信应以书面形式(包括但不限于信函、传真、电子邮件)发送至本协议首部列明的地址或联系方式。任何一方变更联系方式,应提前10个工作日书面通知对方。以电子邮件方式发送的通知,发出时视为送达;以快递或挂号信方式发送的通知,寄出后3个工作日视为送达。

2.**协议变更**:对本协议的任何修改或补充,均须经双方协商一致,并签署书面文件后方能生效。任何未经书面确认的变更或补充均无效。

3.**保密条款**:双方应对本协议内容及履行过程中知悉的对方商业秘密(包括技术信息、经营信息、客户名单等)承担保密义务,非经对方书面同意或法律规定,不得向任何第三方泄露。保密期限为本协议有效期内及协议终止后两年。但双方有权向政府监管部门、合作方或法律要求提供的机构披露相关保密信息。

4.**完整协议**:本协议构成双方就本协议主题事项达成的完整协议,取代此前所有口头或书面的约定、谅解或协议。

5.**可分割性**:本协议任何条款的无效或不可执

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