DB36-T 2204-2025 狂犬病暴露预防处置门诊设置与管理规范

ICS03.100.60CCSA02DB36Specificationfortheconstructionandmanagementofrabiesexposureprophylaxisclinics江西省市场监督管理局发布IDB36/T2204—2025 12规范性引用文件 13术语和定义 14设置原则 25服务要求 26功能区设置要求 27设施设备与药品 28人员要求 29门诊管理 3附录A（资料性）狂犬病暴露预防处置门诊设置要求一览表 5附录B（资料性）江西省非免疫规划疫苗接种知情同意书 6DB36/T2204—2025本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本文件由江西省卫生健康委员会提出。本文件由江西省卫生健康标准化技术委员会(JX/TC037)归口。本文件起草单位：江西省疾病预防控制中心、赣州市疾病预防控制中心、宜春市疾病预防控制中心、赣县区疾病预防控制中心、铜鼓县疾病预防控制中心。本文件主要起草人：宗俊、宋孝光、黄鸿山、黄红平、郭世成、时业清、潘欢弘、杨富强、廖勇、夏光辉、曾志笠、金媛、黄仁发、欧阳龙、丁霞。DB36/T2204—20251狂犬病暴露预防处置门诊设置与管理规范本文件确立了狂犬病暴露预防处置门诊建设的设置原则、服务要求、功能区设置要求、设施设备与药品、人员要求、门诊管理。本文件适用于设置狂犬病暴露预防处置门诊的医疗卫生机构。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB15982医院消毒卫生标准WS/T313医务人员手卫生规范WS/T367医疗机构消毒技术规范WS/T512医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1狂犬病暴露rabiesexposure被狂犬、疑似狂犬或者不能确定是否患有狂犬病的宿主动物咬伤、抓伤、舔舐黏膜或者破损皮肤处，或者开放性伤口、黏膜直接接触可能含有狂犬病病毒的唾液或者组织。3.2人用狂犬病疫苗rabiesvaccineforhumanuse用狂犬病病毒疫苗株接种原代细胞或传代细胞，培养后，收获病毒液，经灭活病毒、浓缩、纯化，加入适宜的稳定剂制成，属于预防狂犬病的生物制剂。3.3狂犬病被动免疫制剂Rabiespassiveimmunizationpreparation包括抗狂犬病血清、狂犬病人免疫球蛋白和单克隆抗体，为狂犬病病毒的特异性被动免疫制剂，对狂犬病病毒进行即时中和，阻止病毒进入神经组织从而获得快速保护。DB36/T2204—202523.4疑似预防接种异常反应adverseeventfollowingimmunization,AEFI在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。4设置原则4.1遵循“便利可及、安全规范”的原则，因地制宜设置狂犬病暴露预防处置门诊。4.2每个县（市、区）宜设置1个24h开诊的狂犬病暴露预防处置门诊。乡（镇、街道）可设置1个狂犬病暴露预防处置门诊。5服务要求5.1提供狂犬病疫苗和被动免疫制剂接种等诊疗服务。5.2门诊可开展破伤风疫苗及破伤风被动免疫制剂接种服务。5.3提供I级、Ⅱ级和非外科手术的Ⅲ级狂犬病暴露伤口处理及消毒服务，具备外科处置资质的单位可开展创面较大需进行外科缝合的Ⅲ级暴露伤口处置。6功能区设置要求6.1狂犬病暴露预防处置门诊应相对独立。6.2狂犬病暴露预防处置门诊具备以下功能区：候诊区、咨询登记区（健康询问区/登记区/知情告知区）、伤口处置区、接种区、留观区、疑似预防接种异常反应处置区、冷链区等；各功能区相对独立，总面积宜在40m2以上。6.3伤口处置区域符合医院感染预防与控制的要求，与其他功能区域分开，可设置独立的冲洗区（避免隐私暴露）。7设施设备与药品7.1预防接种器械、信息化设备、急救药品、冷链设备符合相关预防接种工作规范的要求。7.2应配备2种及以上不同种类的人用狂犬病疫苗。7.3可配备1种及以上狂犬病被动免疫制剂。7.4开展破伤风预防处置的单位应配备破伤风疫苗或被动免疫制剂。7.5伤口处置区满足伤口冲洗、消毒的最基本要求，包括可调节温度具有一定压力的流动水源、高低水池、手持式冲洗器具、弱碱性清洁剂、无菌生理盐水、具有病毒灭活效果的皮肤黏膜消毒剂等。伤口处置区符合GB15982、WS/T512的环境消毒要求，按WS/T367的要求，配备必备的消毒剂和消毒设施，有条件地区可配备专业冲洗设备。狂犬病暴露预防处置门诊设置的设备及要求参见附录A。8人员要求8.1工作人员相对固定，不少于2名。工作人员上岗前及每年至少参加1次狂犬病暴露处置培训。8.2从事健康状况询问与接种禁忌核查、知情告知、疫苗接种操作、伤口处置操作、疑似预防接种异常反应病例救治等工作的技术人员，应为经专业培训并考核合格的医师、护士或乡村医生。DB36/T2204—202539门诊管理9.1门诊管理制度应建立包含但不限于就诊登记、知情同意、疫苗及被动免疫制剂管理、疑似异常反应报告、疫情报告、宣传告示、培训考核制度等。9.2就诊登记应详细记录就诊者基本信息、伤口暴露及处置情况、疫苗接种及被动免疫制剂使用、致伤动物状况等信息。9.3知情告知门诊工作人员向暴露者或其监护人说明疾病危害、暴露等级、处理方案、接种程序、不良反应及其他注意事项。根据伤口暴露等级、清洁程度，告知需同时注射狂犬病被动免疫制剂和破伤风疫苗（破伤风被动免疫制剂）。无论就诊的暴露者是否接受注射疫苗和/或被动免疫制剂，暴露者本人或其监护人签署知情同意书。非免疫规划疫苗接种知情同意书参见附录B。9.4疫苗和被动免疫制剂管理9.4.1疫苗按国家相关预防接种工作规范的要求做好疫苗和冷链管理。疫苗和冷链有专人管理，做好出入库记录，日清月结。疫苗和疫苗稀释液的储存和运输温度按照国家药品及疫苗储存运输管理相关规范和疫苗说明书的规定执行。冷链设备设施建立设备档案和温度记录，并将信息录入免疫规划信息系统，定期更新记录。9.4.2狂犬病被动免疫制剂参照药品相关管理要求进行管理。9.5预防接种信息化管理狂犬病疫苗接种完成后，在免疫规划信息系统中真实、准确、完整记录疫苗流通、预防接种等信息，包括接种疫苗的品种、上市许可持有人、最小包装单位的识别信息、有效期、疫苗批号、接种时间、实施接种的工作人员、受种者等接种信息，确保接种信息可追溯、可查询。并在预防接种证上打印相关接种信息或打印预防接种凭证发放给受种者。9.6疑似预防接种异常反应报告与处置按照国家疑似预防接种异常反应监测相关要求做好疑似预防接种异常反应监测报告工作，配合疾病预防控制机构做好疑似预防接种异常反应病例调查处置。9.7预防接种公示与宣传在预防接种场所醒目位置公示以下内容，公示内容不得涉及商品宣传和商业推广行为。——接种单位及人员资质；——预防接种工作流程、狂犬病暴露分级标准、狂犬病暴露伤口处置工作流程；——疫苗及被动免疫制剂的品种、预防疾病种类、免疫程序、接种方法等；疫苗上市许可持有人，疫苗和被动免疫制剂的价格，冲洗消毒收费标准，相关耗材、接种服务收费标准等内容；——预防接种服务时间、咨询电话和监督电话；——科普宣传资料，包括法律法规、狂犬病防治相关知识、接种后异常反应相关政策等。9.8消毒与医疗废弃物处置DB36/T2204—202549.8.1预防接种工作人员按照WS/T313要求规范手部卫生。9.8.2功能区配置相应的清洁消毒设施、设备。9.8.3按照GB15982、WS/T512及WS/T367要求，定期进行空气、物表、医疗用品和器械等的消毒。9.8.4对伤口处理、接种疫苗和注射被动免疫制剂等相关医疗废弃物严格按照国家相关医疗废物处置规范的规定进行处理，并记录。DB36/T2204—20255（资料性）狂犬病暴露预防处置门诊设置要求一览表表A.1给出狂犬病暴露预防处置门诊设置要求。表A.1狂犬病暴露预防处置门诊设置要求一览表区可与其他疫苗接种区相对独立，能够做到个人隐私保护，符合医院感染控制接种药械：无菌注射器、75%乙醇、镊子、无菌脱脂棉区疑似预防接种异常反应处置可与