2026年临床研究合作合同

2026年临床研究合作合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，就乙方向甲方提供临床研究合作服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、合作项目

1、合作项目名称：__________________。

2、项目研究目的：__________________。

3、项目研究类型：__________________（如前瞻性研究、回顾性研究、观察性研究等）。

4、项目研究周期：自____年____月____日起至____年____月____日止，共计____个月。

二、合作内容

1、乙方负责临床研究的整体设计与实施，包括但不限于研究方案制定、伦理审查申请、受试者招募、数据收集、统计分析、研究报告撰写等。

2、甲方负责提供临床研究所需的患者资源、医疗设施、设备支持及必要的人员配合，确保研究数据的真实性和完整性。

3、乙方应确保临床研究符合GCP（药物临床试验质量管理规范）及相关法律法规要求，并定期向甲方汇报研究进展。

4、甲方应积极配合乙方完成研究方案中的各项任务，包括但不限于患者筛选、知情同意书签署、临床指标测量等。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方有权对乙方的临床研究方案、实施过程及数据分析进行监督，并要求乙方提供相关资料以备审核。

2、甲方应确保参与研究的患者知情同意过程符合伦理要求，并对患者权益负责。

3、甲方应为乙方提供必要的临床资源支持，包括但不限于实验室检测、影像学检查、病历资料等，并保证数据的准确性和及时性。

4、甲方有权要求乙方定期提交研究进展报告，包括患者入组情况、不良事件记录等。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备开展临床研究的合法资质，并确保研究方案经伦理委员会审查通过后方可实施。

2、乙方应组建专业的临床研究团队，包括临床医生、研究护士、数据管理员等，并确保团队成员具备相应的专业能力和经验。

3、乙方应制定详细的研究操作手册，明确各环节的责任分工，并确保研究过程符合GCP要求。

4、乙方应保护受试者的隐私和权益，严格遵守数据保密协议，未经甲方同意不得泄露研究数据或相关信息。

5、乙方应定期对研究数据进行质量控制，并及时向甲方提交中期报告和最终研究报告。

四、研究经费及支付方式

1、研究经费总额为人民币_______元（大写：__________________），包含但不限于方案设计费、患者招募费、数据管理费、统计分析费等。

2、支付方式：

（1）合同签订后，甲方应向乙方支付首付款_______元（大写：__________________），用于启动研究方案设计及伦理审查申请。

（2）患者入组后，甲方应向乙方支付进度款_______元（大写：__________________），用于患者招募及数据收集工作。

（3）研究中期报告提交后，甲方应向乙方支付中期款_______元（大写：__________________）。

（4）最终研究报告提交后，甲方应向乙方支付尾款_______元（大写：__________________）。

3、乙方应在收到甲方款项后开具等额发票，甲方应在收到发票后10个工作日内完成支付。

五、知识产权归属

1、研究过程中产生的所有原始数据及分析结果归甲方所有，乙方不得用于其他商业目的。

2、如研究方案经伦理委员会审查通过并最终发表，发表论文的著作权归甲方所有，乙方享有署名权。

3、如研究过程中产生新的专利或技术成果，其知识产权归属由双方另行协商确定。

六、保密条款

1、双方应对本合同内容及合作过程中涉及的商业秘密、技术信息等承担保密义务，未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露。

2、保密期限为本合同终止后____年，或直至相关信息公开为止。

七、违约责任

1、若甲方未按合同约定支付研究经费，每逾期一日，应按逾期金额的千分之一向乙方支付违约金；逾期超过30日，乙方有权解除合同并要求甲方赔偿损失。

2、若乙方未按合同约定完成研究任务，或研究数据存在严重质量问题，甲方有权要求乙方限期整改，并有权扣减相应款项；整改仍不合格的，甲方有权解除合同并要求乙方退还已支付款项。

3、若因乙方原因导致研究过程中出现受试者权益受损或不良事件未及时报告等情况，乙方应承担全部责任并赔偿甲方因此遭受的损失。

八、争议解决

本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地人民法院提起诉讼。

九、其他事项

1、本合同一式陆份，双方各执叁份，具有同等法律效力。

2、本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：乙